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健康元COPD双靶点创新药重要进展：I期安全性良好，II期首例入组

健康元药业集团健康元药业集团
2024/11/15
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慢性阻塞性肺疾病 哮喘 LABA

继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后，健康元呼吸创新药领域再传捷报。近日，公司针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的MABA双靶点创新药在I期实验中观察到良好的安全性，目前已经正式进入II期临床并入组首例患者，标志着该药物向商业化落地又迈出了稳健的一步。
新药MABA双靶点协同作用，兼具速效和长效双重治疗优势
研究显示，该款药物在Ib期临床试验中展现出良好的安全性，参与试验受试者未出现严重不良反应，为当前正在进行的II期研究奠定了坚实的基础。
作为全球常见的慢性呼吸系统疾病，COPD最为典型的特征是气道炎症和气管舒张受限，目前市面上比较常见的药物主要包括LAMA及LABA等。其中，LAMA药物专注于改善气流受限并降低疾病急性加重的风险；而LABA则致力于增强气道通畅性并缓解患者的呼吸困难等症状。然而，LABA 和 LAMA 均为单靶点作用机制药物，在应对COPD这种复杂的慢性疾病时，与双靶点药物相比，它们在疗效上存在明显局限。
健康元此次推出的First in Class吸入药物MABA具备独特的“双靶点”作用机制，实现了在一个分子上同时作用两大靶点的创新设计，为目前COPD治疗难题提供了全新的解决思路：
1）双靶点协同，疗效提升：双靶点机制不仅成功规避了LAMA、LABA单药治疗可能面临的疗效局限性和潜在副作用风险，更通过“双靶点”的协同作用，实现COPD疾病症状以及肺功能的双重改善，大幅提升治疗效果和患者的治疗依从性。
2）兼顾速效与长效，治疗优势凸显：数据显示，该药物兼具速效与长效的双重治疗优势，能够迅速响应急性期的需求实现快速缓解，同时亦适合作为长期维持治疗的选择，有望对现有治疗方案形成强有力的补充甚至替代。
3）安全设计、无忧治疗：该药物独特的季铵盐结构设计能够有效避免药物进入中枢神经系统，从而大幅降低对中枢神经系统产生副作用的可能性，提升了治疗的安全性，为慢阻肺患者带来更加高效、便捷且安全的治疗新选择。
这种创新机制药物可以顺利进入II期临床，对广大COPD患者来说，无疑是一个好消息。
领航呼吸制剂领域，携多款创新药实现再突破
自2013年开始，健康元便重点投入呼吸领域研发、生产和销售工作，成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。依托多个创新产品线和技术上的重大突破，健康元在国内的市场份额迅速增长，并成功跻身行业前列，打破了长期以来由海外药企主导的市场格局。
目前，呼吸领域已然成为健康元的强项和标志板块之一，公司推出了多款针对呼吸吸入和雾化治疗的经典产品，并拥有10个品种、14个品规的产品上市及20多个在研呼吸品种。值得关注的是，在深入调整公司研发架构及体系建设后，健康元加速聚焦创新药研发项目，目前已推出11款创新药，且有6款已推进到Ⅱ期以后。
此次MABA双靶点创新药研发进展获得突破，不仅是健康元在呼吸赛道创新药管线的又一重要布局，更是公司创新研发体系实力的再次凸显。随着后续临床研究的稳步推进及商业化落地，健康元有望为全球慢阻肺患者带来更多福音，并在COPD治疗领域占据更加重要的地位。

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