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企业资讯丨质肽生物创新型口服GLP-1多肽即将开展I期首次人体临床试验

中关村生命科学园中关村生命科学园
2024/11/08
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1334
GLP-1 肥胖 超重 北京质肽生物医药科技有限公司


11月7日，中关村生命科学园内企业质肽生物自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片（体重管理适应症和2型糖尿病适应症），获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展I期首次人体临床试验。

预计阅读时间：2分钟

图源：国家药品监督管理局药品审评中心
目前市场获批肥胖适应症的GLP-1 受体激动剂均依赖于传统的皮下注射。口服给药方式可以进一步改善患者的依从性和用药持久性，提供一种安全无痛、简单有效、非侵入性的治疗选择，减轻了患者心理负担。此外，口服制剂药品使用保存方便，没有额外设备需求，可以显著提高患者的便利性。
目前全球范围内尚无口服GLP-1RA类产品获批体重管理适应症上市，仅有诺和诺德司美格鲁肽片（Rybelsus® 诺和忻®）获批2型糖尿病适应症。口服GLP-1类多肽ZT006片有望为超重或肥胖群体带来更好的用药体验，以及与GLP-1RA注射剂相似的疗效和获益。
据世界卫生组织发布的数据，截至2016年，18岁及以上的成年人中约有19亿人达到超重标准，其中超过6亿人达到肥胖标准。而预计到2030年，将有超过21.6亿人达到超重标准，11.2亿人达到肥胖标准。中国成年人超重/肥胖的比例超过50%，已成为全球超重和肥胖人数最多的国家。肥胖会显著提高多种并发症风险，包含超过200种慢性疾病，严重影响患者健康和生活质量，年轻肥胖预期寿命将缩短5.6岁-10.3岁。肥胖已经被认为是全球公共健康的明显威胁。
质肽生物采用国际领先的定点脂肪酸链修饰技术（QLLong）和大分子口服递送技术（QLOral），开发了口服GLP-1多肽ZT006片。非临床研究表明，ZT006片通过口服给药展现了优良的生物利用度和疗效，同时具备良好的耐受性和安全性。

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