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  • 临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展
    临床研究
    临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展
    初步数据显示，注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。 截至2024年8月8日，《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》（方案编号：ZG006-001）在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。
    泽璟制药
    2024-09-08
    肿瘤 CD3 DLL3 注射用ZG-006 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 友芝友生物M701恶性腹水Ⅱ期临床研究数据入选ESMO Asia 2024 优选口头报告，彰显全球恶性腹水治疗的重要突破
    临床研究
    友芝友生物M701恶性腹水Ⅱ期临床研究数据入选ESMO Asia 2024 优选口头报告，彰显全球恶性腹水治疗的重要突破
    2024年09月08日——友芝友生物制药（02496.HK）今日宣布， EpCAM×CD3双抗M701恶性腹水适应症Ⅱ期临床研究数据入选ESMO Asia 2024 Proffered Paper Presentation（大会优选报告） 。 ESMO Asia 2024将于2024年12月6日-8日在新加坡举办科学会议，届时该研究数据将在ESMO Asia大会上由M701恶性腹水Ⅱ期研究者 中国人民解放军总医院的刘容锐教授 进行口头报告， 标志着M701在恶性腹水治疗中的疗效和安全性获得了大会评委的高度认可，预示着这一革命性疗法将带来未来恶性腹水治疗的新希望 。 关于ESMO Asia 2024。
    武汉友芝友生物制药股份有限公司
    2024-09-08
    CD3 EPCAM 中国人民解放军总医院
  • 药物临床试验中生物样本管理问题分析
    临床研究
    药物临床试验中生物样本管理问题分析
    药物临床试验中生物样本管理问题分析。 《 药学研究 》· 2024 Vol.43，No.7。 药物临床试验；违背方案；生物样本管理。
    凡默谷
    2024-09-07
    药物临床试验
  • 康方生物13项重磅研究成果将发表！卡度尼利、依沃西、莱法利等
    临床研究
    康方生物13项重磅研究成果将发表！卡度尼利、依沃西、莱法利等
    9月6日，康方生物宣布，康方生物全球首创 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利 、 PD-1/VEGF双抗依沃西 和 新一代CD47单抗莱法利单抗 、 差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果，即将在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行）重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。 依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性。
    Pharma CMC
    2024-09-07
    肝细胞癌 中山康方生物医药有限公司 CD47 鼻咽癌 转移性结肠癌
  • 葛兰素史克：IL-5抗体COPD三期临床成功
    临床研究
    葛兰素史克：IL-5抗体COPD三期临床成功
    赛诺菲IL-4R抗体Dupixent已经获得欧盟批准治疗COPD，FDA的PDUFA日期为9月27日，中国和日本预计2025年上半年获批。 Verona的PDE3/4抑制剂也获得FDA批准治疗COPD。 COPD仍然是一个严重未满足临床需求的巨大潜在市场。
    医药笔记
    2024-09-07
    慢性阻塞性肺疾病 GSK PLC Sanofi SA IL-4R IL-5
  • GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化
    临床研究
    GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化
    GSK今天宣布，其 “first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab），在治疗成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果 。 这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论，以提交申请扩展Nucala的适应症。 该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者，包括慢性支气管炎和/或肺气肿，这些患者已经接受吸入式维持治疗。
    药明康德
    2024-09-07
    GSK PLC 慢性阻塞性肺疾病 美泊利珠单抗 慢性支气管炎 肺气肿
  • 本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总
    临床研究
    本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总
    国内创新药IND汇总。 9月4日，和誉生物的ABSK043片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 ABSK043是和誉生物独立自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂，是国内首个、全球第二个发布疗效数据的口服PD-L1小分子。
    凯莱英药闻
    2024-09-07
    PD-L1
  • ESMO 2024 | 中国肿瘤之声：30+项口头报告涉及恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将集体亮相
    临床研究
    ESMO 2024 | 中国肿瘤之声：30+项口头报告涉及恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将集体亮相
    2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重召开。 自ESMO自1975年成立以来，已发展成为拥有35,000多名专业人士的全球肿瘤学权威组织。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展。
    新药社
    2024-09-06
    江苏恒瑞医药股份有限公司 奥希替尼 氟维司群 IL-12 泰瑞西利
  • 脱发治疗新方案！这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→
    临床研究
    脱发治疗新方案！这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→
    当前，脱发问题已经成为众多人士的困扰，据国家卫生健康委员会的相关数据：我国目前脱发人群已超过2.5亿，其中，有90%以上的脱发属于雄性激素脱发。 成都云测医学生物技术有限公司。 即将进入临床试验阶段。
    成都医学城
    2024-09-06
    CAR-NK 免疫系统疾病 脱发 四川大学华西医院（四川省国际医院）
  • 复星诊断，连获8证！
    临床研究
    复星诊断，连获8证！
    近日，复星诊断自主研发的8项生化免疫产品取得医疗器械注册证，分别为 全自动生化分析仪F-C2000、高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法) 、白介素-1β 检测试剂盒（化学发光法）、白介素-4 检测试剂盒（化学发光法）、白介素-12p70 检测试剂盒（化学发光法）、癌抗原 72-4 检测试剂盒（化学发光法）、糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）、脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） ，这些新认证的产品进一步丰富了公司生化免疫系列试剂菜单，不断满足市场需求。 35年深耕不缀，创新驱动发展，复星诊断步入研发快车道，仪器和试剂新品喷涌，充分彰显了复星诊断自研自产的创新实力。 这些创新成果的背后，是公司强大的技术平台和完善的研发体系的有力支撑。
    复星医药
    2024-09-06
    感染 南方医科大学南方医院
  • 罗氏、武田1类癌症新药拟纳入突破性治疗，礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功
    临床研究
    罗氏、武田1类癌症新药拟纳入突破性治疗，礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功
    公开资料显示，ZN-A-1041是一款口服小分子HER2靶向小分子抑制剂，具备高度血脑屏障通透性。 研究显示，高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。 脑转移与生活质量和总生存率下降有关。
    医药经济报
    2024-09-06
    恶性肿瘤 Eli Lilly & Co HER2
  • 斯丹赛实体瘤CAR-T疗法1期临床展现80% PSA缓解率 ｜ SITC
    临床研究
    斯丹赛实体瘤CAR-T疗法1期临床展现80% PSA缓解率 ｜ SITC
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 癌症免疫治疗学会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）第39届年会将于2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开。 SITC年会是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一，为数千名来自学术界、监管部门和政府机构的国际行业领袖与代表提供了一个多学科交流和互动的平台，致力于共同推动科学进步，发现突破性的进展，改善癌症患者的预后。
    医麦客News
    2024-09-06
    恶性肿瘤
  • 康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 ｜ ESMO 2024
    临床研究
    康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 ｜ ESMO 2024
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，康方生物 全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。
    医麦客News
    2024-09-06
    肝细胞癌 胃癌 转移性结肠癌 鼻咽癌 中山康方生物医药有限公司
  • 爱思益普 | 结合ADC药王临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    临床研究
    爱思益普 | 结合ADC药王临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate，ADC）是一类靶向高效抗肿瘤药物，兼具抗体的靶向递送能力和小分子细胞毒性药物高效杀伤能力。 近年来，ADC药物的蓬勃发展，尤其在肿瘤治疗领域展现出的巨大潜力，使得ADC药物的研发热度持续高涨；截至目前，全球已有15款ADC药物获批上市，之前国内缺乏针对此类药物研究的指导原则。 为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，国家药监局药审中心2023年9月27日发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》（下文简称《指导原则》）。
    CXO讯信
    2024-09-06
    肿瘤 曲妥珠单抗 HER2 TOP1 北京爱思益普生物科技股份有限公司
  • 群体药代动力学技术在虚拟临床试验中的应用与发展趋势
    临床研究
    群体药代动力学技术在虚拟临床试验中的应用与发展趋势
    群体药代动力学技术在虚拟临床试验中的应用与发展趋势。 群体药代动力学是基于计算机模拟和数据分析技术，用于研究不同目标人群的体内药物代谢动力学行为的研究方法。 群体药代动力学；虚拟临床试验；建模与模拟。
    凡默谷
    2024-09-06
  • 熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究
    临床研究
    熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究
    补体系统是天然免疫的重要部分，在病原体免疫监测和维持组织稳态中起着重要作用。 补体系统识别免疫复合物、受损细胞或病原微生物的分子信号，继而触发蛋白水解级联反应。 随着Alexion研发的首款C5补体抑制剂Sorilis以及后续长效的C5补体抑制剂Ultomiris的成功，Apellis研发的首款C3补体抑制剂Empavel上市，诺华的IptacopanPNH适应症成功上市，并且近期开拓IgA肾病适应症，补体系统的药物研发成为越来越热的赛道。
    触界生物
    2024-09-06
    Novartis AG 瑞基奥仑赛 C3 C5 Alexion AstraZeneca Rare Disease
  • 药谷药闻 | 华领医药公布2024年中期业绩，计划2028年推出2型糖尿病治疗新药
    临床研究
    药谷药闻 | 华领医药公布2024年中期业绩，计划2028年推出2型糖尿病治疗新药
    截至2024年上半年，多格列艾汀已经进入全国2100多家医院。 同时，多格列艾汀正迅速提升产能，而华领医药的“创新跑”也在加速，计划于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。 多格列艾汀由华领医药自主研发，是 全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物 ，用于治疗成人2型糖尿病。
    张江药谷
    2024-09-06
    肥胖 糖尿病肾病 GK 多格列艾汀 华领医药技术（上海）有限公司
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