医药临床研究
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共 14436 篇内容
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新闻 | 再鼎医药将在2024 EADV大会上报告IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503用于治疗特应性皮炎的临床前数据临床研究将以口头报告形式讨论ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎和其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。 ZL-1503是再鼎医药内部发现和开发的全球管线之一。 研究结果将阐明ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎以及其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。
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第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点，将与全球监管单位进行讨论临床研究第一三共和默沙东共同宣布， patritumab deruxtecan治疗接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 HERTHENA -Lung02 3期试验 达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点， 与铂类加培美曲塞诱导化疗和培美曲塞维持化疗相比，有统计学上显著改善。 HERTHENA-Lung02 的安全性与 patritumab deruxtecan 在之前肺癌临床试验中的安全性一致，未发现新的安全性信号。 2期 研究中发现了一例5级 间质性肺病(ILD) 病例，此次 3期试验中又发现了两例5级ILD病例，其他 ILD 病例大多为 1 级和 2 级。
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客观缓解率44.4%！癌症疫苗IO102-IO103和K药组合在2期鳞状细胞癌试验中达主要终点临床研究免疫检查点抑制剂是癌症治疗的超级英雄。 百时美施贵宝的Opdivo （O药） 和默沙东的Keytruda （K药） 等药物是世界上最赚钱的药物之一——Keytruda去年 的营收高达250亿美元，这使其成为了2023年最畅销的药物。 但每个超级英雄都需要一个得力助手。
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SHC Portfolio | 3个月CR率超80%！亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效临床研究上海生物医药基金投资企业亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO 2024）上，通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗（BCG）失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床成果。 此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究，旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。 研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者（无论是否存在原位癌（CIS）），以加速临床推进，覆盖更广泛患者群体，面向更大的未来市场。
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依沃西单药或联合莱法利一线治疗PD-L1阳性HNSCC优异II期研究数据在ESMO2024发布临床研究近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，康方生物（9926.HK）首次对外发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合或不联合新一代CD47单抗莱法利 一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）复发转移性头颈部鳞癌（R/M HNSCC） 的优异II期临床研究成果。 目前， 依沃西联合莱法利对比帕博利珠单抗方案一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC的III期研究已经启动。 截至2024年3月19日，结果显示，对于快速缩瘤需求特别高的HNSCC，依沃西疗法展现了优异的缩瘤效果，进一步联合莱法利后，缩瘤效果和生存获益大幅提升。
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依沃西方案一线治疗TNBC优异II期初步数据在ESMO2024发布临床研究近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，康方生物（9926.HK）首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的研究成果。 中位随访时间仅为10个月 的初步数据展示了依沃西联合方案在TNBC一线治疗优异的疗效和良好的安全性。 三阴性乳腺癌（TNBC）。
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有望填补mCRC免疫治疗空白丨依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表临床研究近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，康方生物（9926.HK）首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合或不联合 新一代CD47单抗莱法利 联合FOLFOXIRI 一线治疗 微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）晚期转移性结直肠癌（mCRC ）的疗效数据。 初步临床研究结果显示，依沃西联合或不联合莱法利单抗联合FOLFOXIRI方案一线治疗MSS/pMMR型 mCRC，具有突破性临床价值，有望填补这类患者的免疫治疗空白。 截至2024年2月29日，依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.6个月，依沃西联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.0个月。
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DS-9606在晚期实体瘤患者中初步表现出良好的临床活性临床研究● 首次公布基于第一三共第二个ADC平台开发的药物临床数据。 东京和新泽西州巴斯金里奇-(2024年9月) -DS-9606首次人体 I期临床试验 剂量递增阶段的初步结果表明，该药在已知表达Claudin-6 (CLDN6) 的晚期实体瘤患者中初步表现了良好的临床活性。 DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)，基于第一三共的第二个ADC 平台改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 开发。
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双终点阳性！正大天晴安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌重要突破闪耀2024ESMO临床研究近期召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，正大天晴1类创新药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期临床研究成果首次亮相。 “双终点阳性”的临床数据令人备受鼓舞——中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为16.5个月，PFS和OS均达到预设终点 ，这意味着安罗替尼又一个新适应症申请上市的进程有望按下“快进键”。 原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。
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全新一代生物可吸收支架Firesorb®（火鹮®）顺利开展上市后首批临床应用临床研究全新一代生物可吸收支架Firesorb ® （火鹮 ® ）在五个城市、七个临床中心顺利开展上市后首批十例临床应用，并特邀中国医学科学院阜外医院高润霖院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士分别作为三天手术直播的主席，与国内众多冠脉介入知名大咖共同探讨和分享可吸收心脏支架领域的最新进展与成果。 Firesorb ® （火鹮 ® ）通过单面涂层、靶向精准释放药物以及降低支架质量、减轻降解负荷等一系列出色设计完美解决了靶病变失败率和中晚期血栓均过高等可吸收支架领域重大固有临床问题，并在真实世界的临床试验中得到了验证。 其上市前临床研究FUTURE-I、II、III三期研究全部患者血栓发生率仅为0.32%，其中RCT研究的四年血栓发生率为0%。
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心脉医疗™外周血管药物洗脱支架系统完成首例上市前临床植入临床研究心脉医疗™外周血管药物洗脱支架系统专为治疗股腘动脉狭窄及闭塞性病变设计。 目前中国市场尚无国产同类产品上市，该产品上市后有望使更多国内外周动脉疾病患者获益。 心脉医疗™目前在外周动脉疾病治疗领域已有5款已上市产品，另外还有多款外周动脉器械处于研发进程中并有望于今年获批上市。MicroPort微创2024-09-18心脉医疗 药物洗脱支架 外周动脉疾病
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双终点阳性！中国生物制药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌取得重要突破临床研究近期召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国生物制药抗肿瘤创新药的两项研究成功入选“最新重磅摘要(LBA)”，成为业内关注的焦点。 其中，1类创新药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期临床研究成果首次亮相， “双终点阳性”的临床数据令人振奋——中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为16.5个月，PFS和OS均达到预设终点 。 这是全球第2个口服抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂联合免疫药物组合用于一线治疗晚期肝细胞癌取得阳性结果的III期研究。
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ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状®及汉曲优®多项研究数据发布临床研究2024年9月18日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，首个创新型单抗 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® 的多项最新研究结果在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以壁报形式展示。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。 以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
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2024ESMO现场｜科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)多项研究成果正式公布临床研究9 月 13-17 日， 2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会于西班牙巴塞罗那正式召开，此次会议汇聚了全球肿瘤领域的前沿研究进展。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 ( 以下简称“科伦博泰”， 6990.HK) 核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT, 前称 SKB264/MK2870) 的多项临床研究成果于大会上重磅公布。 2024 ESMO 现场图：吴小华教授进行口头报告。
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【国盛医药】多视角审视创新药放量：量变与质变并行，聚焦大适应症临床需求临床研究当周周专题，我们多个视角审视了创新药企放量。 1 、当周表现： 市场上周成交额持续低迷。 医药和市场走势类似，也没有体现出任何独特性。国医盛视2024-09-18多视角审视 国盛医药
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同靶点2款新药获批，9款临床3期，国产自免比PD-1还卷临床研究一直以来，IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道，只是过去5年，这一赛道却被进口产品所垄断。 近日，中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物，智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市，它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道，围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
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2024ESMO|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗的晚期结直肠癌I期数据公布临床研究2024年9月18日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展 1/2 期临床研究探索 IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性 。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的I期临床数据。
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2024ESMO口头报告|抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤临床数据公布临床研究
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进展丨杏泽资本伙伴企业亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效，3个月CR率超80%！临床研究近日— 亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO 2024）上，通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗（BCG）失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床成果。 此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究，旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。 研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者（无论是否存在原位癌（CIS）），以加速临床推进，覆盖更广泛患者群体，面向更大的未来市场。
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EGFR-TKI耐药患者重复组织/液体再活检，可额外发现23%的T790M阳性率临床研究EGFR T790M突变是最普遍的 EGFR TKIs获得性耐药机制之一，约占所有耐药病例的50-60%，可从第三代TKIs如奥希替尼中获益。 因此，准确检测获得性 EGFR T790M突变至关重要。 682例使用第一代或第二代TKI治疗的疾病进展后接受 EGFR 突变检测的患者中，中位年龄为62岁，62.5%的患者为女性。
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靶点
6,299
企业
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靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
