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  • 权威推荐|绽妍位列皮肤科医生临床选择TOP3
    临床研究
    权威推荐|绽妍位列皮肤科医生临床选择TOP3
    绽妍JUYOU
    2024-08-30
    皮肤科医生
  • 正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗跨越，艾力斯获加科思两款产品，石药EGFR ADC启动Ib/III期临床
    临床研究
    正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗跨越，艾力斯获加科思两款产品，石药EGFR ADC启动Ib/III期临床
    值得关注的是，这是全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。 该研究（ALTN-AK105-III-02）是一项多中心、随机、开放、平行对照 Ⅲ 期临床研究，旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的有效性和安全性。
    医药经济报
    2024-08-30
    派安普利单抗 肝细胞癌 索拉非尼 上海艾力斯医药科技股份有限公司 北京加科思新药研发有限公司
  • 基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极
    临床研究
    基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。 KB301是一种能够 直接皮内注射至皱纹处的试验性美容基因疗法， 以新型复制缺陷、非整合的1型单纯疱疹病毒（HSV-1）为药物载体，将III型胶原蛋白A1（COL3A1）基因递送至皮肤，提升皮肤III型胶原蛋白（COL3）水平， 以此应对与胶原蛋白水平下降、皮肤细胞外基质损伤相关的皮肤老化迹象。
    医麦客News
    2024-08-30
    COL3 III型胶原蛋白 衰老
  • 炫景生物首款I类创新药RG002C0106国内临床试验申请正式获批
    临床研究
    炫景生物首款I类创新药RG002C0106国内临床试验申请正式获批
    2024年8月30日，炫景生物宣布其自主研发用于治疗补体相关疾病的小干扰核酸（siRNA）I类创新药“RG002C0106注射液”的临床试验申请（IND）已获得中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准。 此前8月22日，RG002C0106获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展临床I期试验研究。 慢性肾脏疾病因其高患病率、低知晓率、以及患病后的高死亡率和致残率，已成为全球范围内对人类健康构成重大威胁的临床问题。
    炫景生物
    2024-08-30
    苏州炫景生物科技有限公司 慢性肾脏疾病
  • 拜耳启动在非小细胞肺癌(NSCLC)中的III期临床研究
    临床研究
    拜耳启动在非小细胞肺癌(NSCLC)中的III期临床研究
    首例患者入组研究药物BAY 2927088治疗携带HER-2激活突变的晚期NSCLC初治患者的III期SOHO-02试验。 I/II期SOHO-01试验数据已入选世界肺癌大会的主席研讨会。 拜耳宣布，全球III期SOHO-02试验已完成首例患者入组，这是一项开放标签、随机、多中心临床试验，旨在评估研究药物BAY 2927088，在携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中作为一线治疗的有效性和安全性。
    拜耳中国
    2024-08-30
    非小细胞肺癌 HER2 NEU 拜耳（中国）有限公司 NTRK
  • 临床研究发现古老中草药YIV-906可减轻癌症患者化疗和放疗的毒副作用！
    临床研究
    临床研究发现古老中草药YIV-906可减轻癌症患者化疗和放疗的毒副作用！
    目前，对于局部晚期直肠癌患者的标准治疗是盆腔外照射放疗，同时使用5-氟尿嘧啶或卡培他滨化疗，然后进行手术。 这种多学科治疗可以让75%的患者实现治愈，80%的患者通过手术保留括约肌成功地获得治疗，但由于盆腔放化疗会导致不良反应，这也严重地影响了患者的生活质量。 胃肠道毒性通常是指同步放化疗对局部晚期直肠癌的剂量限制性毒性，一般表现为腹泻、恶心和呕吐，几乎所有的患者在同步放化疗期间都会经历至少轻度至中度的腹泻，严重地影响了生活质量。
    癌度
    2024-08-30
    恶性肿瘤 肝癌 EGFR 卡培他滨 5-氟尿嘧啶
  • 全球首个！迈威生物 Nectin-4 ADC 启动 III 期临床，用于宫颈癌
    临床研究
    全球首个！迈威生物 Nectin-4 ADC 启动 III 期临床，用于宫颈癌
    近日，CDE 官网显示，迈威生物启动了一项 9MW2821 的关键III 期临床研究，治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。 这也是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，通过具有自 主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰，DAR 值为 4 。
    Insight数据库
    2024-08-30
    宫颈癌 nectin-4 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 康乐卫士发布2024上半年度报告及最新进展
    临床研究
    康乐卫士发布2024上半年度报告及最新进展
    可视化财报摘取了2024年半年度报告中的部分内容及指标，旨在方便投资者快速了解公司半年报披露的信息。
    康乐卫士
    2024-08-30
  • 默沙东终止两项三期临床试验
    临床研究
    默沙东终止两项三期临床试验
    当地时间2024年8月29日，默沙东宣布因临床数据不佳，决定终止两项三期临床研究，KEYNOTE-867与KEYNOTE-630。 KEYNOTE-867研究旨在探索，Keytruda（K药）联用立体定向放射治疗 （SBRT）治疗早期非小细胞肺癌的疗效与安全性，入组患者大约为436人。 KEYNOTE-630研究则是探索，K药作为辅助治疗用于高风险局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者在手术和放疗后的疗效与安全性，入组患者大约为430人。
    药时代
    2024-08-30
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动
    临床研究
    安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动
    近日， 安龄生物外泌体药物-exoAL-03针对长新冠相关疾病的两项临床试验在上海长征医院和上海复旦大学闵行医院同时启动 。 该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任，和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究，主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重（AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-30
    帕金森病 CAR-T细胞疗法 系统性红斑狼疮 石药集团有限公司 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 临床中的抗体药物偶联物
    临床研究
    临床中的抗体药物偶联物
    摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是一种将化疗药物与抗体结合以增强其对肿瘤的靶向输送的疗法，代表了癌症治疗中的一项重大进步。 ADCs结合了抗体的精确靶向能力和化疗的强大细胞杀伤效果，允许在最小化对健康组织损害的同时增强对肿瘤的细胞毒性。 在这里，我们提供了ADCs当前临床概况的概述，重点介绍了11种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品，并讨论了超过500项正在研究新型ADCs的活跃临床试验。
    生物制品圈
    2024-08-30
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 如何解读NGS检测报告中临床意义“未知”突变？
    临床研究
    如何解读NGS检测报告中临床意义“未知”突变？
    打开公众号，设置“星标”，。 这些基因变异的靶向用药注释主要来源于国际权威肿瘤数据库（如OncoKB、LAVROL等），国内外权威肿瘤诊疗指南NCCN指南、CSCO指南、中国专家共识以及国际权威会议报道（如ASCO、ESMO和AACR等）；此外，还有部分注释来源于现有的令人信服的已发表文献报道（如临床前研究、案例报道等）。 根据这些来源，允英NGS报告中的靶向用药注释分为Level 1、2、3、4以及R1和R2等6个等级。
    允英
    2024-08-30
    肿瘤 深圳未知君生物科技有限公司
  • 穿越血脑屏障！口服变构小分子临床试验积极结果公布
    临床研究
    穿越血脑屏障！口服变构小分子临床试验积极结果公布
    Gain Therapeutics今天宣布其用于治疗帕金森病（PD）的在研变构小分子GT-02287在1期试验中获得积极结果。 分析显示， 该口服疗法能够穿越血脑屏障并与靶标结合，同时展现良好的安全性与耐受性。 GT-02287是Gain Therapeutics的主要候选药物，正在开发用于治疗伴有或不伴有 GBA1 突变的帕金森病。
    药明康德
    2024-08-30
    帕金森病 高哌啶酸血症 GBA1 GT-02287 Gain Therapeutics Inc
  • 70%癌症患者获得缓解，突破性小分子疗法挺进3期临床
    临床研究
    70%癌症患者获得缓解，突破性小分子疗法挺进3期临床
    拜耳（Bayer）公司今日宣布，首例患者已入组全球性3期临床试验SOHO-02。 BAY 2927088是一种口服、可逆性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够强效抑制突变的HER2，包括 HER2 外显子20插入突变和 HER2 点突变，同时也能抑制表皮生长因子受体（EGFR）。 SOHO-02是一项全球性、开放标签、随机、多中心3期临床试验，旨在评估BAY 2927088作为晚期NSCLC成人患者一线治疗的疗效和安全性，这些患者的肿瘤携带激活性HER2突变。
    药明康德
    2024-08-30
    恶性肿瘤 EGFR HER2 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • Tides 速递 | 礼来GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂II期研究数据公布
    临床研究
    Tides 速递 | 礼来GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂II期研究数据公布
    文 l 中肽生化 近日，礼来在《Nature Medcine》期刊上发表了GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂Retatrutide（LY3437943）治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD，旧称非酒精性脂肪性肝病（NASLD））的IIa期研究（NCT04881760）数据。 从2021年5月20日至2022年11月22日，共338例患者入组接受了Retatrutide（1/4/8/12mg，每周1次）或安慰剂治疗。 子研究的疗效和安全性分析人群包括98例患者，其基线平均肝脏脂肪含量为19.1%。
    生物药知识云享
    2024-08-30
    Eli Lilly & Co GIPR LY3437943注射液 GLP-1R GCGR
  • JOH：在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836)序贯长效干扰素（Peg-IFN）IIb期临床数据发表
    临床研究
    JOH：在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836)序贯长效干扰素（Peg-IFN）IIb期临床数据发表
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA。 此前公布的Phase 2b期临床试验（B-Clear）显示，在稳定接受核（苷）酸类似物（NA）治疗的慢乙肝患者中，经过与24周的 Bepirovirsen （ 300mg w/LD（使用负荷剂量） ）联合用药后，有28%的慢乙肝患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ，而停药24周后有9%的慢乙肝患者达到主要终点，多达75%的参与者在停止治疗后复发。 基线HBsAg水平较低的参与者更有可能达到主要终点（在接受稳定NA治疗且基线HBsAg≤1000 IU/mL的参与者中，高达16%的人达到了主要终点）。
    肝脏时间
    2024-08-30
    贝普若韦生 HBsAg GSK PLC Ionis Pharmaceuticals Inc HBV RNA
  • 默沙东：Keytruda两项早期癌症三期临床失败
    临床研究
    默沙东：Keytruda两项早期癌症三期临床失败
    癌症治疗从晚期向早期拓展，为默沙东重要布局方向之一，Keytruda已有多个瘤种获得成功或获批上市，覆盖肺癌、肾癌、皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌等。 默沙东有超过30项针对早期癌症的三期临床在推进中，覆盖10个瘤种，此次失败的为其中之二。 除了PD-1，肿瘤新抗原mRNA疫苗则是进军早期肿瘤的又一个重要工具。
    医药笔记
    2024-08-30
    PD-1 乳腺癌 宫颈癌 Merck Sharp & Dohme Ltd 膀胱癌
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