医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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Excision Bio在 2024国际HBV会议公布慢乙肝基因编辑疗法EBT-107临床前数据临床研究致力于开发基于CRISPR技术疗法来治疗严重的病毒性传染病的临床阶段生物技术公司 Excision BioTherapeutics 近日宣布，公司在9月11日至15日于伊利诺伊州芝加哥举行的2024年国际乙型肝炎病毒会议（2024 International HBV Meeting）上展示了其治疗乙型肝炎病毒项目EBT-107的数据。 乙型肝炎病毒（HBV）是全球最流行的传染病之一，但却缺乏治疗方法。 目前批准使用的抗病毒药物和免疫调节剂可降低病毒载量，从而减缓肝损伤的进展，但却无法消除使病毒持续感染的cccDNA。
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广生堂：乙肝治疗创新药IIa期临床取得显著正面疗效！临床研究9月19日，福建广生堂药业发布公告宣布，其乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告， GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。 研究结果显示，GST-HG131在第一组（30mg，每日口服给药两次）28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到1.07log10IU/ml，同时安全性和耐受性良好。 GST-HG131为新型口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内PAPD5/7靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌。Pharma CMC2024-09-20HBsAg 慢性乙型肝炎 IIa期
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LGC 2025年国际能力验证计划已发布临床研究LGC 2025年能力验证计划已发布。 Driving Quality Together。 即刻报名，LGC 与您携手质量提升。LGC标准品2024-09-20LGC
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膳食和植物补充剂-LGC 能力验证样品推荐临床研究LGC AXIO PT。 LGC AXIO PT 覆盖多个产品领域，无论您对品质和测试有何需求，我们都将提供专业的方案和样品供您选择，使您对结果更加放心。 您实验室质量提升的征途上，LGC AXIO 国际能力验证始终是您坚实的后盾。LGC标准品2024-09-20LGC
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2024 ESMO | 翰森制药创新药氟马替尼治疗新诊断成人Ph+ ALL成果荣登国际学术大会临床研究2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开，翰森制药创新药氟马替尼以壁报形式亮相本届大会。 氟马替尼是中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI，已在多项针对慢性粒细胞白血病（CML）患者的临床研究中显示出可喜的疗效和良好的耐受性，并且在Ph+ ALL治疗领域也显现出不俗潜力。 Ph+ ALL在成人急性淋巴细胞白血病（ALL）中占20%~30%，应用传统化疗效果差，多药化疗的5年生存率低于20%。
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2024临床质谱报告：数十款自动化产品爆发，全自动一体机加速进入临床临床研究临床质谱一直是精准诊断技术的重要组成，占据着重要地位，根据美国新发布的第17版全球IVD行业报告，2024年全球临床质谱行业的市场规模为9.3亿美元，到2029年将达到14.35亿美元。 2024年-2029年，临床质谱市场预计将以年均9%的速度增长，成为IVD领域仅次于核酸检测的快速增长细分市场。 过去几年，近百亿资金注入临床质谱赛道，LC-MS、核酸质谱、质谱自动化、蛋白质组学等细分赛道以前所未有的速度向前发展。动脉网2024-09-20全自动一体机
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展现难治性疾病治疗潜力，正大天晴BCL-2抑制剂等四项创新药研究临床数据公布临床研究
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宜联生物B7H3 ADC初次亮相2024 ESMO，创多个瘤种后线疗效新高 | 新闻稿临床研究2024年9月13~17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那正式召开。 作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。 热门靶点B7H3创新抗体偶联药物首次人体临床试验。
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只用一剂就可生效！罗氏“first-in-class“小分子疗法达3期临床主要终点临床研究罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，抗病毒疗法Xofluza（baloxavir marboxil）在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。 数据显示 感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。 Xofluza目前已获批用于治疗流感症状并在接触病毒后预防感染。
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摘得拉斯克奖桂冠！这名女性科学家如何带来减重疗法新时代临床研究近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂得到了产业的广泛关注。 在治疗糖尿病外，研发人员们发现它在减肥领域也有广阔的应用前景。 今日刚出炉的 2024拉斯克奖（The Lasker Awards）便将 临床医学研究奖授予了 Joel Habener博士、Svetlana Mojsov博士和Lotte Bjerre Knudsen女士，以表彰他们在GLP-1类疗法领域的开创性工作。
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临床研究成果 | 北京协和医院首次报道我国儿童狼疮疾病全貌临床研究研究发现儿童狼疮在青春期不同阶段的发病趋势不同，为早期干预、规范评估、分层诊治的管理策略提供了重要的科学证据支持。 系统性红斑狼疮是一种慢性、多系统、自身免疫性疾病。 目前我国尚无儿童狼疮的大规模流行病学研究，缺乏针对儿童的精准诊疗和管理体系。
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阿斯利康肺癌创新药临床研究再添重磅成果临床研究在近日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的泰瑞沙®（通用名：奥希替尼）继在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了LAURA III期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后，再添重磅成果。 陆舜教授表示：“LAURA 研究此次公布的数据进一步证实了奥希替尼对EGFR突变III期不可切除NSCLC（非小细胞肺癌）患者的临床获益，或将改写今后的治疗格局，有望成为此类患者全新的标准治疗方案。 根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。
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罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功；恒瑞医药PD-L1/TGF-βRII双抗申报上市临床研究该研究是第一项证明用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物具有减少病毒传播益处的全球性III期研究。 诺和诺德持续扩大能力圈。 9月18日，NanoVation Therapeutics宣布，与诺和诺德达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物的开发。
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迈向生物治疗领域！深圳三院生物治疗临床研究中心正式揭牌临床研究9月19日，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院） 生物治疗临床研究中心 揭牌仪式暨生物治疗专家论坛开幕式顺利举行。 生物治疗临床研究中心的成立是深圳市三医院学科建设的重要布局。 未来，生物治疗的强大生命力也将支撑深圳市三医院的学科发展，为不同学科带去新的活力。
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派诺生物VLP带状疱疹疫苗LYB004在澳1期临床完成全部受试者入组临床研究近日， 派诺生物的重组带疱疹疫苗（ CHO 细胞）L YB004 在澳大利亚的1期临床试验 取得积极进展 ，已完成全部受试者全程接种，即将完成免后30天血样采集、检测和随访工作，预计今年年底获得期中分析报告。 LYB004依托派诺生物 自主搭建的 U-VLP™平台和Covalink ® 技术研发。 这也是首次 以 Shingrix ® 为阳性对照的临床试验。
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临床数据亮眼！宜明昂科CD47/CD20靶向抗体疗法IND再获受理临床研究公开资料显示，此前IMM0306已获得两个适应症IND批件。 IMM0306是宜明昂科自主研发的、 全球首个 进入临床阶段的 CD47xCD20 双靶点特异性抗体候选药物，该药物对于CD20的亲和力高于CD47，因此会 优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合 ，进一步减少与正常CD47靶点的结合。 然而，它 对CD47阳性靶细胞具有更强的促吞噬活性 ，甚至具有比利妥昔单抗更强的ADCC活性。
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重大进展！真兴医药SM-1Ⅱ期临床试验在组长单位北京天坛医院成功启动临床研究2024年9月19日，真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤Ⅱ期临床试验启动会在北京天坛医院顺利召开。 此次启动会议标志着SM-1在治疗复发高级别脑胶质瘤的临床研究迈入了一个新的阶段。 真兴医药董事长钟梁先生和申办方项目组成员、北京天坛医院李文斌主任和研究者参与了本次启动仪式。
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靶向HER2的抗体偶联药DP303c临床治疗效果首次公布，近70%的实体瘤病情得以控制！临床研究人类表皮生长因子受体2（HER2）在20%到25%的乳腺癌、20到30%卵巢癌、15%到20%胃癌过量表达，HER2过量表达与肿瘤较高的侵袭性、高复发风险和不良预后相关，多种研究表明，HER2靶向治疗可以改善HER2阳性肿瘤的生存期，截止目前我国已经有多种HER2靶向治疗药物，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼等，以及最近火热的抗体偶联药物德曲妥珠单抗（代号DS-8201）。 尽管目前已经有药物可用，但相当一部分晚期实体瘤患者使用了抗HER2药物后病情进展。 ADC这种抗体偶联药成为了一种快速发展的抗癌疗法，属于一种高效的药物输送系统，可以将强效细胞毒素输送至癌细胞，但是对非癌细胞的影响较小。
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《柳叶刀》：无事件生存期翻倍有余，存活时间还更长！肺癌“三明治式”治疗方案最新结果公布临床研究过去的20多年里，含铂术后辅助化疗被推荐作为2~3a期NSCLC患者的标准治疗方式，但相比于单纯手术，辅助化疗虽然能提高无病生存期（DFS），却对5年生存期（OS）的增加作用十分有限（仅5%左右）。 新辅助化疗模式的出现可延长2~3期NSCLC的OS和5年DFS，但整体获益仍有待提高 。 在此背景下，KEYNOTE-671试验将免疫联合含铂化疗的治疗方式，从NSCLC晚期推向早期围手术期治疗，设计了 新辅助免疫治疗联合化疗+手术+辅助免疫治疗的“三明治式”治疗方案 ，即术前帕博利珠单抗联合铂类化疗新辅助治疗+手术治疗+术后帕博利珠单抗辅助治疗。
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VIVA朋友圈丨Cybrexa在2024 ESMO大会上宣布多肽偶联药物CBX-12在晚期实体瘤中1期研究的积极最终数据临床研究康涅狄格州纽黑文——2024年9月16日，由维亚生物参与投资孵化的Cybrexa Therapeutics是一家处于临床阶段的肿瘤生物技术公司，正在开发一类新型肿瘤靶向多肽偶联药物（PDC）疗法，该公司 宣布了CBX-12（alphalex™ exatecan）1期临床试验的积极最终结果。 这些数据表明，CBX-12的耐受性良好，并在一系列晚期或转移性实体瘤（包括卵巢癌、乳腺癌、胸腺癌、胆囊癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌）中表现出良好的活性，突显了其作为具有广泛抗肿瘤活性的高度差异化的偶联药物的潜力。 研究结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024年大会的海报会议上公布。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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