近日,天府生命科技园园区企业维瑾生物负责开发的抗T细胞免疫毒素蛋白(VG712)治疗晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的II期关键性临床试验申请获得美国食品药品管理局(FDA)的正式批准。

CTCL是一种罕见但严重、且危及生命的非霍奇金淋巴瘤,最常表现为斑片、斑块、肿瘤和/或红皮病,伴随严重瘙痒,极大影响生活质量,最终危及生命。目前的治疗手段无法根治且常常出现治疗抵抗 (耐药反应)。VG712是一款特异性针对T细胞的药物,在杀死CTCL肿瘤细胞的同时,彻底清除体内T细胞并使新生的T细胞群重新获得抗肿瘤功能。除了CTCL以外,VG712预期在肿瘤的免疫和细胞治疗领域,也会发挥关键性作用。
公司联合创始人胡怀忠博士认为:“目前已上市的药物无法真正实现T细胞群体与功能的重启,VG712有望填补这一用药领域的空白。我们非常高兴这个由美国国立卫生研究院(NIH)原创的药物在转移到维瑾生物后,已经进入了一个快速开发通道,预期未来将启动更多的临床研究,在多个与免疫相关的重大疾病领域带来突破性的治疗方案”。本次批准的临床研究是FDA要求公司在提交CTCL适应症上市申请前的最后一个临床研究,将与美国莫菲特癌症中心(Moffitt Cancer Center)联合推动,Moffitt Cancer Center是美国发展最快的癌症中心之一,在肿瘤治疗和免疫治疗领域拥有深厚的造诣、丰富的临床与非临床研究资源和杰出的行业影响力。维瑾生物的全资美国子公司(Virogen Biotechnology Inc)与Moffitt Cancer Center已签署战略合作协议,在临床研究、创新疗法等方面进行协作与优势互补,共同快速推进维瑾生物VG712的上市进程。
成都高投生物医药园区管理有限公司按照高品质科创空间建设标准,持续根据生物医药企业的需求,探索优化产业服务体系,在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心,为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务,涵盖从研发到生产,再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务,包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务,通过一站式服务赋能园区企业,让入驻的企业充分释放创新源动力。
天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号,占地面积111亩,总建筑面积22万㎡,于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心,主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一,作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表,天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。
成都前沿医学中心目前由一期、二期两个园区组成,三期正在建设中。一期位于成都高新区新川路2222号,占地面积167亩,总建筑面积29.4万㎡,于2018年底投入使用。作为成都市与四川大学校地合作的核心项目,定位打造成渝地区双城经济圈生物医药创新发展的新极核和策源地,聚焦前沿医学、精准医疗、智慧健康和医疗美容等跨界融合的新业态,重在推进四川大学华西医院相关科研成果落地转化。目前已引进四川大学华西医院国家级平台项目“疾病分子网络前沿科学中心”和“国家精准医学产业创新中心”等40个高水平研发平台;引入14个四川大学教授成果转化创办企业,包含赜灵生物、奥睿药业等5个“PI+上市公司”合作模式项目;已引入世界500强企业项目阿斯利康中国西部总部、中国医药工业百强项目倍特药业研发中心。
二期项目毗邻一期,占地面积135亩,总建筑面积30.34万㎡。定位打造“BT+IT”融合产业示范园区,重点发展互联网+医疗健康服务、人工智能(生物信息)+精准医学、人工智能+医疗器械、医药器械销售流通四大方向,完善建设集创新研发、产业聚集、场景展示、科创服务为一体的高品质科创空间和生态体系,于2023年11月投运。目前已确定落地天府锦城实验室(前沿医学中心)、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大科研转化项目及生物医药大科学装置平台。
三期项目正在策划设计中,占地面积约186亩,规划总建筑面积约60万㎡,定位打造天府锦城实验室核心承载区,预计2025年投运。
截至目前,成都高投生物医药园区管理有限公司已成功培育成都先导、海创药业、康诺亚、圣诺科肽母公司4家上市企业、5家独角兽(潜在)企业,21家瞪羚企业,23家雏鹰企业,38家“专精特新”企业。
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