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  • Cell子刊！诗健生物ESG401（TROP2 ADC）临床研究结果荣登国际知名期刊Cell Reports Medicine
    临床研究
    Cell子刊！诗健生物ESG401（TROP2 ADC）临床研究结果荣登国际知名期刊Cell Reports Medicine
    2024年8月30日，诗健生物核心产品ESG401 首次人体(First-in-human)临床研究的 Ia期剂量递增研究的研究成果正式在线发表于Cell子刊、国际知名医学期刊Cell Reports Medicine(影响因子：11.7)。 该研究结果在Cell Reports Medicine全文发表，彰显了国际学术界对ESG401研发创新性及其临床研究成果的高度认可。 临床前研究结果显示，ESG401具有优异的安全性、有效性和药理学特征。
    诗健生物
    2024-09-02
    晚期实体瘤 TROP2 TROP2 ADC Elsevier BV 上海诗健生物科技有限公司
  • 基因治疗逆转衰老，I期临床数据亮眼
    临床研究
    基因治疗逆转衰老，I期临床数据亮眼
    近日，Krystal Biotech的全资子公司Jeune Aesthetics宣布了其I期临床试验PEARL-1中关于基因疗法KB301用于眼角皱纹（队列3）和颈部动态皱纹（队列4）治疗的安全性和有效性数据。 KB301是一种可直接皮内注射至皱纹处的基因疗法，该疗法采用Krystal Biotech的创新型、非复制缺陷、非整合的HSV-1载体，将两个拷贝的COL3A1基因递送到皮肤靶细胞中，从而提高III型胶原蛋白表达水平，以应对由于胶原蛋白减少和皮肤细胞外基质损伤而导致的皮肤老化。 剩余的18名受试者在接受了颈部区域的KB301注射后两个月内进行了美容改善评估。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-02
    帕金森病 系统性红斑狼疮 CAR-T细胞疗法 衰老 Krystal Biotech Inc
  • 澳大利亚第二代仿生眼在RP临床试验中显示出前景
    临床研究
    澳大利亚第二代仿生眼在RP临床试验中显示出前景
    在澳大利亚眼科研究中心、墨尔本大学仿生学研究所和皇家维多利亚眼耳医院的牵头领导下，澳大利亚第二代仿生眼第一次用于临床试验。 试验结果发表在《Ophthalmology Science》期刊上。 结果显示，超过两年半的时间里，第二代仿生眼对四名视网膜色素变性（RP）患者的功能性视力、日常活动和生活质量均显示出“实质性的改善”。
    医信眼科
    2024-09-02
    视锥细胞营养不良
  • 【案例报道】HRR相关突变指导PARP抑制剂治疗，复发性卵巢癌患者临床获益
    临床研究
    【案例报道】HRR相关突变指导PARP抑制剂治疗，复发性卵巢癌患者临床获益
    打开公众号，设置“星标”，。 目前晚期卵巢癌的首选治疗方案为减瘤术联合化疗。 而且，HRR基因突变常发生在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺导管腺癌中，因此，PARP抑制剂的横空出世无疑改善了卵巢癌患者的治疗困境，显著延长了患者的无进展生存期。
    允英
    2024-09-02
    乳腺癌 卵巢癌 前列腺癌 胰腺导管腺癌
  • 抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识
    临床研究
    抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识
    抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识。 《 中国医院药 学杂志 》2024年7月 第44卷第14期。 然而，目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。
    凡默谷
    2024-09-01
    肿瘤 皮下制剂
  • 持续改善！玛伐凯泰治疗梗阻性肥厚型心肌病迄今最长疗效和安全性数据公布
    临床研究
    持续改善！玛伐凯泰治疗梗阻性肥厚型心肌病迄今最长疗效和安全性数据公布
    百时美施贵宝中国
    2024-09-01
    肥厚型心肌病
  • 产品销量激增115%，ADC种子选手商业化爆发期即将到来！
    临床研究
    产品销量激增115%，ADC种子选手商业化爆发期即将到来！
    8月21日，乐普生物发布2024H1业绩报告： 上半年公司录得收入1.33亿元，较去年同期增长一倍，主要源于PD-1普特利单抗的销售增长，实现收入约0.95亿元，同比2023H1的0.44亿元增长115.45% 。 今年5月， 乐普生物进行过一轮配售 ，向不少于6名对象配售5117万股， 净募资额约2.29亿港元 ，所得款项仅用于ADC产品研发&临床&报产、溶瘤病毒临床及补充流动资金。 康方生物、科伦博泰和乐普生物这三家企业在港股今年领涨绝大多数Biotech，展现了十足逆势成长的能力。
    求实药社
    2024-09-01
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 乐普生物科技股份有限公司 普特利单抗
  • 诚益生物：阿斯利康启动小分子GLP-1两项2b期临床
    临床研究
    诚益生物：阿斯利康启动小分子GLP-1两项2b期临床
    肥胖2b期临床计划入组285例患者，预计2025年底完成，二型糖尿病2b期临床计划入组384例患者，预计2025年底完成。 诚益生物研发管线报告小分子GLP-1受体激动剂，THR-β激动剂、SSAO抑制剂等，前3款产品 均 进入临床阶段。 2024年5月，根据Endpoints News消息，诚益生物计划2025年初在纳斯达克IPO，在此之前可能会先进性一轮交叉轮融资。
    医药笔记
    2024-09-01
    GLP-1 AstraZeneca PLC THR-β AOC3 上海诚益生物科技有限公司
  • 全球首款，数据亮眼！瑞博生物首次公布靶向FXI的药物RBD4059临床I期数据
    临床研究
    全球首款，数据亮眼！瑞博生物首次公布靶向FXI的药物RBD4059临床I期数据
    2024年8月31日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”） 在欧洲心脏病学会（ESC Congress 2024 London）以大会报告形式公布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI（FXI）的小核酸药物RBD4059的I期临床研究数据。 这项研究将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。 其在每3个月或6个月的给药方案中保持了高水平的药效学（PD）效果，有望在慢性抗凝治疗中实现更高依从性、和更低的出血风险。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-01
    帕金森病 系统性红斑狼疮 factor XI CAR-T细胞疗法 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训
    临床研究
    抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训
    这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果。 如果抗血管生成药物减少了肿瘤血管形成，从而减少了整个肿瘤血管的灌注，人们可能会预期产生至少两种不利的功能结果： （ 1 ）肿瘤缺氧水平增加； 和（ 2 ）肿瘤内药物分布受损，从而降低 ICI 的肿瘤内浓度和生物分布。 然而，抑制 VEGF–VEGFR 轴同时也具有许多有利的作用，原则上可以增强 ICIs 的疗效。
    小药说药
    2024-09-01
    恶性肿瘤 雷莫芦单抗 VEGF VEGFR VEGFR2
  • 重磅数据亮相！「瑞博生物」首次公布全球首款靶向FXI的抗凝血小核酸药物RBD4059临床I期数据 | 磐霖Family
    临床研究
    重磅数据亮相！「瑞博生物」首次公布全球首款靶向FXI的抗凝血小核酸药物RBD4059临床I期数据 | 磐霖Family
    2024年8月31日， 苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）在欧洲心脏病学会（ESC Congress 2024 London）以大会报告形式公布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI（FXI）的小核酸药物RBD4059的I期临床研究数据。 这项研究将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。 其在每3个月或6个月的给药方案中保持了高水平的药效学（PD）效果，有望在慢性抗凝治疗中实现更高依从性，和更低的出血风险。
    磐霖资本
    2024-08-31
    苏州瑞博生物技术股份有限公司 冠状动脉疾病 房颤 硬纤维肿瘤 factor XI
  • 首个！一年两次，降脂高达52%，重磅疗法治疗心血管疾病疗效显著
    临床研究
    首个！一年两次，降脂高达52%，重磅疗法治疗心血管疾病疗效显著
    诺华（Novartis）日前宣布其V-MONO临床3期试验达到主要终点。 其每年两次给药的 小干扰RNA（siRNA） 疗法Leqvio（inclisiran）作为单药，可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，这些患者此前未接受降脂治疗。 诺华将向美国FDA等监管机构递交试验结果，并在未来的医学会议上公布详细数据。
    医学新视点
    2024-08-31
    Novartis AG 心血管疾病 英克司兰钠 NOVARTIS Pte Ltd
  • 赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标
    临床研究
    赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标
    SDT-T001 临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我司”)拟对治疗用 生物制品1类新药SDT-T001注射液（自体记忆性淋巴细胞注射液）开展Ⅱ期临床试验 ，计划将以下项目业务外包： CRO（医学监查、临床运营、药物警戒），SMO，BICR，数据管理与统计分析服务（包括相关系统） 。 目前SDT-T001注射液I期临床已获得积极数据，且我司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交开展Ⅱ期临床试验的沟通交流申请，预计2024年10月中旬可获得CDE交流会议结果。
    赛德特生物
    2024-08-31
    中国医学科学院肿瘤医院
  • 重磅消息！GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989（siRNA）和Bepirovirsen（ASO）序贯治疗慢乙肝临床试验
    临床研究
    重磅消息！GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989（siRNA）和Bepirovirsen（ASO）序贯治疗慢乙肝临床试验
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 GSK重金接手在研乙肝新药JNJ-3989（ARO-HBV） ）。 GSK希望在现有 Bepirovirsen 治疗慢乙肝临床表现基础上再去研究一种可与其共同使用的新型序贯疗法，如siRNA疗法JNJ-3989 ，期望这种做法可以给更多慢乙肝患者实现功能性治愈的机会，从而重新定义慢性乙型肝炎的治疗模式。
    肝脏时间
    2024-08-31
    贝普若韦生 GSK PLC Ionis Pharmaceuticals Inc HBV RNA
  • 国研GLP-1/GIP II期临床惊艳发布！部分数据远超替尔泊肽，有望成礼来最强对手
    临床研究
    国研GLP-1/GIP II期临床惊艳发布！部分数据远超替尔泊肽，有望成礼来最强对手
    其主打的受体双重激动剂 BGM0504在II期临床试验中表现惊艳 ，与同款双靶点药物替尔泊肽相比，BGM0504在早期的临床数据上展现出了 更加优异的剂量-效果比 ，有望成为替尔泊肽最强有力的竞争对手。 BGM0504量效比优于替尔泊肽。 在2024年8月27日的投资者关系活动上，博瑞医药董事长袁建栋博士回复投资者关于“博瑞医药对于 GLP-1类产品如何定位”时，详细阐述了BGM0504与替尔泊肽在量效比上的优势。
    Being科学
    2024-08-31
    GLP-1 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 GIP 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • 康方生物3款癌症1类创新药首次申报临床
    临床研究
    康方生物3款癌症1类创新药首次申报临床
    根据报告，康方生物有3款临床前候选产品已经于近期递交了IND申请，计划今年推进至临床阶段。 这3款产品分别为： AK137（CD73/LAG-3双抗 ，为康方生物自主研发的第7款双抗）、 A K138D1（HER3 ADC ，为康方生物ADC平台首款自研产品）、 AK135（靶向IL-1RAP的生物药） 。 AK137：CD73/LAG-3双抗。
    医药观澜
    2024-08-31
    恶性肿瘤 中山康方生物医药有限公司 HER3 CD223 CD73
  • 创新siRNA疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》，监管申请递交在即
    临床研究
    创新siRNA疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》，监管申请递交在即
    今天，Alnylam Pharmaceuticals公布了其HELIOS-B临床3期研究的积极成果。 分析结果显示，与安慰剂相比， 皮下注射的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）显著降低了伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）患者因任何原因死亡或复发性心血管事件的风险，同时维持了患者的身体功能和生活质量。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）是一种进展迅速的致命性疾病，会导致患者衰弱不堪。
    药明康德
    2024-08-31
    vutrisiran 心肌病 Alnylam Pharmaceuticals Inc
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