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瑞科生物「重组带状疱疹疫苗」启动III期临床

Pharma CMCPharma CMC
2024/10/24
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带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 江苏瑞科生物技术股份有限公司

了解企业： 瑞科生物

了解药品： 重组带状疱疹疫苗

10月23日，瑞科生物发布公告，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗R EC610，已于近日正式启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组。 中国III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，在中国境内招募24640例 40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护效力、安全性及免疫原性。 据公告披露，REC610搭载由瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成人中预防带 状疱疹。

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