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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 潜在十多年来首款!重磅抗炎药达3期试验主要终点,年底递交监管申请
    临床研究
    今日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)与赛诺菲(Sanofi)宣布,其联合开发的重磅疗法Dupixent(dupilumab)在治疗大疱性类天疱疮(BP)和慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床试验中,均达到了主要终点和关键次要终点。 根据新闻稿, 如果获得批准,Dupixent将成为美国和欧盟首个用于治疗BP的靶向药物。 此外,在CSU的确认性3期临床试验中,Dupixent相比安慰剂显著降低了患者的瘙痒和荨麻疹活动评分。
  • 4周减重14斤!罗氏口服GLP-1受体激动剂早期临床结果积极
    临床研究
    今日,罗氏(Roche)在2024年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了其口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂CT-996的1期临床试验结果。 最新结果显示, CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中,在4周内将参与者体重减轻7.3%(约7公斤)。 这项研究是一项多次给药,剂量递增研究,招募了未患有2型糖尿病的肥胖参与者,他们接受不同剂量的CT-996或安慰剂的治疗。
    药明康德
    2024-09-12
  • 葛兰素史克:疱疹病毒疫苗二期临床失败
    临床研究
    GSK3943104为一款治疗性HSV疫苗,二期临床主要终点我有效性,说明此次二期临床未达到有效性终点。 Moderna也在重点布局HSV疫苗,HSV-2在全球范围内成年人感染率为13%,为生殖器疱疹的首要致病因素,全球范围内患者人数约1.78亿人。 Armstrong技术全梳理系列。
  • 诺和诺德:口服Amycretin治疗12周减重12%
    临床研究
    口服Amycretin 50mg剂量组治疗12周减重10.4%,50mg*2剂量组治疗12周减重13.1%,安慰剂组12周减重1.1%,安慰剂校正后,Amycretin 50mg剂量组治疗12周减重9.3%,50mg*2剂量组治疗12周减重12.0%。 Amycretin为一款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂,每天口服一次。 罗氏小分子GLP-1治疗12周减重13%,为口服降糖药目前最好的疗效,诺和诺德口服Amycretin与之疗效相当(非头对头)。
    医药笔记
    2024-09-12
  • 百奥泰与渤健在《关节炎研究与治疗》期刊中发表TOFIDENCE(一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药)的III期临床数据
    临床研究
    百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。 TP2期间也评估了第24周后从原研药(雅美罗®)转换 为 使用BAT1806/BIIB800治疗可能产生的影响,从而反映在临床实践中药物的互换使用情况。 在3期临床TP2的研究结果表明,对甲氨蝶呤应答不足的类风湿性关节炎患者使用原研药(雅美罗®)后转换 为 使用BAT1806/BIIB800,其临床疗效、安全性、免疫原性和药代动力学都仍与原研药治疗组可比。
  • 百济神州PRMT5抑制剂临床试验申请获受理;贝达药业双抗IND申请获受理;圣和药业三代EGFR抑制剂新适应症获批
    临床研究
    百济神州PRMT5抑制剂临床试验申请获受理。 9月10日,CDE官网公示,百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获受理。 PRMT5是合成致死领域的新靶点。
  • 疾病控制率超90%!重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破
    临床研究
    默沙东(MSD)日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示,其与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)ifinatamab deruxtecan(I-DXd)在经治的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中, 疾病控制率(DCR)高达90.5%, 客观缓解率(ORR)则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。
  • 2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状多项研究入选
    临床研究
    2024年9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门举办。 复宏汉霖抗PD-1单抗H药汉斯状 ® (斯鲁利单抗)多项最新研究结果将在本次大会上发布,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤领域的治疗进展与前沿探索。 H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
  • 基于上市后IV期研究,恒瑞一款新药推荐剂量修订!
    临床研究
    今日,恒瑞医药发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司甲磺酸阿帕替尼片“ 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌(单药治疗) ”适应症用法用量的修订: 由原“本品推荐剂量为850 mg,每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg,每日1次 ”。 此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究 、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等 。 因此,修订阿帕替尼说明书该适应症推荐剂量,有望造福更多有迫切医疗需求的中国患者。
  • 大涨!一款 GLP-1减肥药28天减重5%
    临床研究
    9月9日,临床阶段的生物制药公司Terns Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: TERN)公布,其口服GLP-1R激动剂TERN-601的Ⅰ期试验结果,结果显示,TERN-601的最高剂量组达到了4.9%的安慰剂调整平均体重减轻,患者每天接受一次TERN-601。 业内人士还将TERN-601 的 I 期结果与口服竞争对手进行了比较,例如礼来的 orforglipron,在类似的研究中实现了 3.9% 的体重减轻,以及辉瑞的 danuglipron,体重减轻了 5.2%。 受此消息的影响, 公司的股价上涨16.77%。
  • 再次登上世界舞台!众曦数字疗法优异结果发表| WCLC 2024
    临床研究
    2024 年 第 25 届世界肺癌大会(WCLC) 于 2024 年 9 月 7-10 日在 美国圣地亚哥 隆重召开。 WCLC 是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的会议,来自世界各地的行业领袖、专家共同探讨胸部恶性肿瘤研究的最新进展。 上海曦栋医疗科技旗下的 众曦数字疗法团队 的相关研究成果再次登录大会的舞台。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2024-09-11
  • 【凤采鸾章·博文集】三阴性乳腺癌免疫治疗的临床应用进展
    临床研究
    三阴性乳腺癌免疫治疗的临床应用进展。 Advances in clinical application of immunotherapy for triple-negative breast cancer。 张 亮1,2#,杨彦强1,3#,吴梓芳4*,刘九洋1*。
    医药地理
    2024-09-11
    triple negative brea 博文集 三阴性乳腺癌免疫
  • 抗癌新药IBI351疗效数据出炉,近50%的KRAS基因突变患者病灶缩小30%!
    临床研究
    肺癌是全球和我国最为常见的癌症之一,也是癌症相关死亡的主要原因,非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型,非小细胞肺癌还分为肺腺癌、肺鳞癌和大细胞肺癌,对于非小细胞肺癌患者来说,进行基因检测找靶向药是主要的治疗策略,KRAS基因是比较公认的肿瘤驱动基因突变,肺癌也比较常见KRAS基因突变,西方肺癌患者有30%的概率存在KRAS基因突变,亚洲患者肺癌KRAS基因突变的概率为9.8%,其中最为常见的基因突变位点为G12C,截止目前有Sotorasib和adagrasib靶向药物获得美国FDA的批准。 IBI351也称之为GFH925,是一种针对KRAS基因G12C的靶向药,在之前报道的I期临床试验中,IBI351对于KRAS基因G12C突变的肺癌患者安全性良好,对于之前接受过治疗的肺癌和肠癌都有治疗效果,下面则是这款药的II期临床试验数据,临床试验的参与对象是中国的肺癌患者。 IBI351二线治疗肺癌的疗效数据。
  • 科弈药业KQ-2003双靶CAR-T治疗POEMS综合征临床试验在北京协和医院启动
    临床研究
    近日,科弈(浙江)药业科技有限公司宣布, “评价KQ-2003 CAR-T细胞注射液在POEMS综合征患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验项目启动会” 在 中国医学科学院北京协和医院 圆满召开,标志着KQ-2003 CAR-T细胞注射液POEMS综合征Ⅰ期临床试验正式启动。 会议由 北京协和医院血液内科主任、博士研究生导师李剑教授 主持,同时作为牵头单位主要研究者(leading PI)为本次启动会做开场致辞,他表示:“非常荣幸能够担任本次KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的主PI,KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT临床研究中以及Ⅰ期正式临床试验都展现出非常好的有效性和安全性数据,期待KQ-2003能够进一步为POEMS综合征患者带来更好的疗效和治愈希望,预祝KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验项目按期顺利完成。”。 针对KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的运营、执行计划和试验方案, 北京协和医院血液内科副主任医师张路教授 做了相关介绍。
  • ASCO 2024 | 百力司康将在2024年ESMO大会上发布ADC BB-1701的临床II期研究数据
    临床研究
    2024年9月11日 - 百力司康宣布,将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上展示抗体药物偶联物(ADC)BB-1701的II期临床数据。 在同一会议中,卫材株式会社(“卫材”)也将展示BB-1701在先前治疗过的HER2阳性或HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者中的研究(NCT06188559;展示编号:#437TiP)。 2023年,百力司康与卫材就BB-1701达成临床试验合作,百力司康将与卫材共同推进BB-1701的开发,造福全世界的患者。
    百力司康 BlissBio
    2024-09-11
  • 全球首个!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点
    临床研究
    研究显示, 与服用安慰剂的患者相比,服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ;倘若获得批准,该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究,评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。
    凯莱英药闻
    2024-09-11
  • 挑战克唑替尼!复星医药首次公布「复瑞替尼」III 期肺癌研究积极数据
    临床研究
    第 25 届世界肺癌大会 (WCLC) 于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 研究显示, 相比于克唑替尼,复瑞替尼治疗可 显著改善 PFS ,并 降低 CNS 进展风险,且其安全性可控 。 肺癌患者中约 80%-85% 为 NSCLC。
  • 联邦制药司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床!
    临床研究
    值得注意的是,这 是国内第三款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽 。 Insight 数据库显示,联邦制药的司美格鲁肽类似药用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 2 月启动 III 临床。 在 GLP-1 靶点上,联邦制药除了布局生物类似药外,还有创新药。
  • DCR 达 100%!康方生物首次公布「依沃西+莱法利单抗」两项一线治疗数据
    临床研究
    2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上,康方生物将 首次公布依沃西(PD-1/VEGF 双抗)联合莱法利单抗(CD47 单抗)治疗多种实体瘤 的研究结果。 依沃西联合或不联合莱法利单抗。
  • 成果发布:博生吉治疗实体肿瘤的通用现货型UCAR-Vδ1 T 细胞产品临床前科研成果在AACR旗舰期刊正式发表
    临床研究
    2024年9月11日,专注于突破性细胞治疗药物研发与产业化的国家高新技术企业博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)宣布,与苏州大学唐仲英医学研究院、北京大学肿瘤医院合作研究的新一代通用现货型B7-H3-CAR-γδT细胞治疗多种实体肿瘤的临床前研究成果于2024年9月6日在国际肿瘤知名学术期刊 Cancer Research 上线,论文题目是 “B7-H3-Targeted CAR-Vδ1T Cells Exhibit Potent Broad-Spectrum Activity Against Solid Tumors ”, 姜丽翠博士和游凤涛博士为论文的共同第一作者, 博生吉医药创始人&董事长杨林博士为论文通讯作者。 值得强调的是,B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品是博生吉研发的第一款靶向实体肿瘤、无需基因编辑、且成本高度亲民的通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物,也是国际上首次报道的靶向实体肿瘤的基于Vδ1T细胞开发的B7-H3-CAR-γδT细胞产品。 此外,以B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品开发为主要内容的“基于γδT细胞研发平台开发恶性肿瘤的通用型细胞疗法”项目还成功入选了202
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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