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  • 鹍远生物ColonAiQ常艾克®检测方法，获得《结直肠癌早筛、早诊、早治上海方案（2023年版）》认可｜松禾Portfolio
    临床研究
    鹍远生物ColonAiQ常艾克®检测方法，获得《结直肠癌早筛、早诊、早治上海方案（2023年版）》认可｜松禾Portfolio
    引言：近日，上海市抗癌协会大肠癌专业委员会正式发布了《结直肠癌早筛、早诊、早治上海方案（2023年版）》，其中“ 血液多基因甲基化标志物检测方法 （ColonAiQ常艾克®：SEPT9、SEPT9region2、BCAT1、 IKZF1、BCAN、VAV3）”获得认可。 国内结直肠癌筛查技术的现状与挑战。 结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤，随着居民生活水平的不断提高和饮食习惯的改变，中国结直肠癌的发病率逐年升高。
    松禾资本
    2024-08-22
    大肠癌 IKZF1
  • 首次CAR - T治疗晚期前列腺癌人体试验
    临床研究
    首次CAR - T治疗晚期前列腺癌人体试验
    用免疫疗法治疗前列腺癌目前很难做到。 Treating prostate cancer with immunotherapy is currently difficult to do.。 But results from a first in-human phase 1 trial using a chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy developed by researchers from City of Hope, one of the largest cancer research and treatment organizations in the United States, showed that patients with advanced prostate cancer can be treated safely with the cellular immunotherapy with promising therapeutic activity, according to the phase 1 trial study publish
    TopCel拓弘生科
    2024-08-22
    前列腺癌 PSA City of Hope 膀胱炎
  • 医药生物行业寻找未被满足的临床需求（2）：小细胞肺癌，TCE、ADC有望改写治疗范式
    临床研究
    医药生物行业寻找未被满足的临床需求（2）：小细胞肺癌，TCE、ADC有望改写治疗范式
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-08-22
    小细胞肺癌
  • 国内首例！金唯科针对黏多糖贮积症I型药物初步安全有效性良好
    临床研究
    国内首例！金唯科针对黏多糖贮积症I型药物初步安全有效性良好
    近日， 国内首个治疗黏多糖贮积症Ⅰ型（MPSI）的AAV基因治疗创新药临床研究项目 ——“在黏多糖贮积症I型(MPS I)患者中评估JWK008单次静脉输注给药的安全性、耐受性和初步有效性的临床研究”在四川大学华西医院顺利开展，并完成首例患者给药。 该项目由四川大学华西医院生物治疗研究病房彭星辰教授团队开展，所用药物JWK008注射液由成都金唯科生物科技有限公司（以下简称：金唯科）自主研发。 ■关于黏多糖贮积症Ⅰ型（MPSI）。
    金唯科生物
    2024-08-22
    神经系统疾病 四川大学华西医院（四川省国际医院） 神经肌肉疾病 成都金唯科生物科技有限公司
  • 双剑合璧！正大天晴安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌三期数据入选2024ESMO“最新重磅摘要”
    临床研究
    双剑合璧！正大天晴安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌三期数据入选2024ESMO“最新重磅摘要”
    近日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官网公布了本次大会的LBA（Late-breaking Abstract，最新重磅摘要）标题，正大天晴安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌相关研究入选。 本次大会来自中国学者的 LBA 研究共有 7 项，安罗替尼相关研究的重磅入选，彰显出安罗替尼等产品出色的临床应用潜力。 2024 ESMO年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开，涵盖了肿瘤领域的基础研究、转化研究以及最新的临床研究进展，是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。
    正大天晴药业集团
    2024-08-22
    肿瘤 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼 北京大学肿瘤医院 中国医学科学院肿瘤医院
  • 33款进入临床！免疫细胞疗法--治愈“狼疮”患者的“新曙光”
    临床研究
    33款进入临床！免疫细胞疗法--治愈“狼疮”患者的“新曙光”
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种潜在致死的系统性自身免疫性疾病，往往累及全身多系统、多脏器，且治疗后容易复发。 据美国红斑狼疮基金会的数据，美国有超过 150 万人受到此病的影响，全球患者数至少为 500 万。 弗若斯特沙利文预计在中国在2025年前SLE患者将达到 106.95万人，于 2030 年达到 109.47 万人。
    药精通Bio
    2024-08-22
    系统性红斑狼疮
  • 免疫序贯 围术利器 | nCRT序贯特瑞普利单抗有望成为ESCC围手术期治疗新策略
    临床研究
    免疫序贯 围术利器 | nCRT序贯特瑞普利单抗有望成为ESCC围手术期治疗新策略
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
    君实医学
    2024-08-22
    乳腺癌 肝癌 膀胱癌 肾癌 皮肤癌
  • 云顶新耀：自研mRNA肿瘤疫苗启动临床试验
    临床研究
    云顶新耀：自研mRNA肿瘤疫苗启动临床试验
    8月22日，港股创新药企云顶新耀宣布一款个性化肿瘤疫苗EVM16正式启动研究者发起的临床试验EVM16CX01。 EVM16是云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗。 在临床前研究中，EVM16在多种小鼠模型中都激发出了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，在小鼠黑色素瘤B16F10模型中实现了显著的肿瘤生长抑制效果。
    医药投资部落
    2024-08-22
    黑色素瘤 云顶新耀医药科技有限公司
  • 国内首个进入注册性临床阶段的iNKT细胞治疗产品临床I期第一剂量组完成DLT观察，安全性数据优异
    临床研究
    国内首个进入注册性临床阶段的iNKT细胞治疗产品临床I期第一剂量组完成DLT观察，安全性数据优异
    北京基因启明生物科技有限公司宣布，其自主研发的GKL-006注射液在针对不可切除的原发性肝细胞癌的临床试验中取得了重要进展。 公司已完成第一剂量组剂量限制性毒性（DLT）观察阶段， 并确认该阶段未发生一例与GKL-006治疗相关的不良事件（AE） ，标志着该药物的安全性表现优异，为后续临床试验的推进奠定了坚实基础。 GKL-006注射液是我国首个进入注册性临床阶段的iNKT细胞治疗产品，旨在通过创新的细胞疗法为实体瘤患者提供更为有效的治疗选择。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-22
    实体瘤 帕金森病 东北制药集团股份有限公司 北京基因启明生物科技有限公司 GKL-006Allo注射液
  • 4400例：葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床
    临床研究
    4400例：葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床
    该三期临床同时入组中国与海外受试者，用以比较免疫原性。 该桥接三期临床计划入组4400例受试者，其中国内1800例，国外2600例。 该桥接三期临床由上海疾控中心孙晓冬主任主持。
    医药笔记
    2024-08-22
    GSK PLC
  • 正大天晴双抗ADC创新药启动乳腺癌3期临床
    临床研究
    正大天晴双抗ADC创新药启动乳腺癌3期临床
    该研究拟在中国125家研究中心入组542名受试者。 公开资料显示，TQB2102是一种 靶向HER2两个非重叠表位的抗体偶联药物（ADC） 。 乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤。
    医药观澜
    2024-08-22
    乳腺癌 HER2
  • 100%患者持久无癌！GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床
    临床研究
    100%患者持久无癌！GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床
    公开资料显示， 多塔利单抗 是一款抗PD-1抗体，于今年7月首次在中国获批临床。 GSK日前公布了该产品 一线治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌 2期临床试验的 最新长期数据 。 在该研究中， 接受试验药物治疗的患者表现出100%临床完全缓解率（cCR） 。
    医药观澜
    2024-08-22
    PD-1 GSK PLC Dostarlimab注射液
  • 伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》
    临床研究
    伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》
    该项III期临床研究结果的发表为伊努西单抗上市后的临床应用又增添一项坚实的循证医学证据。 三项关键注册性临床研究显示，伊努西单抗治疗高胆固醇血症均可有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（nonHDL-C）以及脂蛋白a水平，12周和52周给药的短、长期降脂疗效均非常优异。 结果显示，伊努西单抗450 mg Q4W、150 mg Q2W 治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及HeFH人群，降脂疗效稳定、持续且安全性良好。
    康方生物Akeso
    2024-08-22
    VEGF 伊努西单抗 高脂血症 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症
  • 云顶新耀宣布自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗正式启动临床试验
    临床研究
    云顶新耀宣布自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗正式启动临床试验
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布正式启动一款个性化肿瘤疫苗EVM16的研究者发起的临床试验项目（IIT）EVM16CX01。 该研究由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1 抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗，根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。
    云顶新耀
    2024-08-22
    PD-1 免疫系统疾病 云顶新耀医药科技有限公司 复旦大学附属肿瘤医院 北京大学肿瘤医院
  • 2024世界肺癌大会 | 正大天晴6大创新药16项最新研究数据公布
    临床研究
    2024世界肺癌大会 | 正大天晴6大创新药16项最新研究数据公布
    当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）将在美国圣地亚哥召开。 近日，大会官方公布了本届入选的大会稿件整体数据，正大天晴1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、安奈克替尼以及在研产品TQB2618（TIM-3抑制剂）和AL2846（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）的共计16项研究最新成果及进展公布。 本次大会中入选Mini oral的五项研究，均为公司创新药物在肺癌方面的治疗探索，实验数据提示无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）延长和客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）提高，表现出了较好的临床获益，随着这些研究的进一步深入探索，今后有望丰富肺癌的临床治疗选择。
    正大天晴药业集团
    2024-08-21
    派安普利单抗 肺癌 贝莫苏拜单抗 安奈克替尼 TIM-3
  • 再下一城！晚期胃癌mOS首超1年，德曲妥珠单抗开启胃癌治疗新时代
    临床研究
    再下一城！晚期胃癌mOS首超1年，德曲妥珠单抗开启胃癌治疗新时代
    如果说，2023年接连获批两项乳腺癌适应证，2024年Q1 中国市场销售额达24亿日元，同比激增 159.5%，是优赫得 ® 带给中国市场的第一个惊喜。 那么，当中国庞大胃癌市场，碰上优赫得 ® 的卓越疗效，又会产生怎样的火花。 紧接着，优赫得 ® 获批用于HER2阳性晚期胃癌新适应证的消息再掀热搜，这意味着， 这款全球最受瞩目的ADC产品又将重塑中国HER2阳性胃癌治疗格局， 相对应的是，其2024年销售额也将再登新峰。
    E药经理人
    2024-08-21
    德曲妥珠单抗 胃癌 HER2 曲妥珠单抗
  • 针对中重度特应性皮炎！博奥信IL-4R单抗临床III期试验启动
    临床研究
    针对中重度特应性皮炎！博奥信IL-4R单抗临床III期试验启动
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业博奥信宣布，其与合作伙伴正大天晴共同开发的IL-4Rα单抗TQH2722（博奥信项目号：BSI-045A）注射液开展一项III期临床试验，以评估其治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性。 这项研究已得到国家药品监督管理局的批准并通过中心伦理，现向全国招募成人中重度特应性皮炎受试者。 TQH2722（博奥信项目号：BSI-045A）是一种靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体，由正大天晴与博奥信生物共同开发。
    南京生物医药谷
    2024-08-21
    哮喘 国家药品监督管理局 IL-4R 慢性鼻窦炎 博奥信生物技术（南京）有限公司
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