医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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BioNTech将展示mRNA和免疫调节肿瘤组合疗法的最新临床数据临床研究BioNTech SE将于2024年9月13-17日在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲分子肿瘤学会（ESMO）大会上展示其多平台肿瘤管线中部分临床试验数据。 口头汇报和海报将介绍BioNTech临床管线中的项目，包括基于 mRNA 的癌症疫苗、新一代免疫调节剂和靶向治疗方法。 在今年的ESMO大会上，我们将展示BNT327/PM8002三项临床试验的数据，BNT327/PM8002是我们联合治疗策略的关键骨干之一。
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4款创新药乳腺癌临床数据最新公布！来自康方生物、贝达药业等临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前，ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果。 分别为 康方生物的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体、普米斯生物的靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体、贝达药业的CDK4/6抑制剂、以及诗健生物的靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC） 。
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聚焦EGFR-TKIs耐药NSCLC晚期患者！ 安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合疗法“中位总生存期”达28.9个月临床研究
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2024WCLC Trop2 ADC未达到非小细胞肺癌3期临床OS主要终点，PFS阳性(TROPION-Lung01研究)临床研究2024年，5月27日，阿斯利康/第一三共官网宣布其Trop2 ADC药物DS-1062（datopotamab deruxtecan）用于已接受过全身系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) TROPION-Lung01研究总生存期（mOS）数据未达到统计学差异。 2024WCLC国际会报道了具体的研究结果。 在预先设定的非鳞状NSCLC亚组中，datopotamab deruxtecan在OS方面较docetaxel改善了2.3个月（14.6个月对12.3个月；HR为0.84；95%CI为0.68-1.05）。
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映恩生物双抗ADC在华临床申请获受理临床研究9月11日，根据CDE官网公示，映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC药物DB-1419临床申请获CDE受理。 DB-1419首次人体研究（NCT06554795）。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。
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中位总生存期达28.9个月！ 中国生物制药去化疗联合疗法为EGFR-TKIs耐药肺癌患者点亮新希望临床研究当地时间9月7日至10日，国际肺癌研究领域顶尖学术盛会——2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 中国生物制药在口头报告专场公布了II期ALTER-L038研究的最新数据——针对EGFR-TKIs治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者， 通过安罗替尼和贝莫苏拜单抗的去化疗联合疗法，患者中位OS（总生存期）达到28.9个月 ，超长的OS结果给医学界带来了极大的鼓舞。 探索“去化疗”方案，改善患者生存预后。
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燃石医学WCLC 2024前沿临床研究成果展示临床研究当地时间2024年9月10日，万众瞩目的2024世界肺癌大会（WCLC）顺利在美国圣地亚哥落下帷幕。 此次会议集中展示了全球肿瘤领域的最新前沿成果，为来自100多个国家的专家学者和肿瘤领域从业人员，带来了精彩的学术盛宴。 Neoadjuvant Sintilimab plus Chemotherapy in EGFR-mutant NSCLC Followed by Adjuvant Osimertinib or Observation: A Phase II CTONG2104 Trial.。
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ORR达35.0%！君实生物tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC潜力显现临床研究2024年9月10日， 吉林省肿瘤医院张良教授 在2024 WCLC大会上以迷你口头报告的形式（编号：#MA17.08），现场报告了 君实生物自主研发的抗 BTLA单抗 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于难治性 广泛期小细胞肺癌 (E S-SCLC ) 的 一项 I/II期 临床 研究 更新 数据 ，引发国际学者的广泛关注和讨论。 报告显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC具有良好的抗肿瘤活性和耐受性， 客观缓解率 (O RR ) 达 35.0% ，疾病控制率 ( DCR ) 为 55.0% ，中位无进展生存期 (PFS) 为 2.8 个月，中位总生存期 (OS) 达 12.3 个月 。 自2021年8月27日至2023年1月13日，研究共入组43例难治性ES-SCLC患者。
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Viridian大涨32%：IGF-1R抗体甲状腺眼病三期临床成功，泽纳仕生物拥有中国权益临床研究Horizon（已倍安进280亿美元收购）的Teprotumumab为全球首款IGF-1R抗体，年销售额在20亿美元左右。 Viridian Therapeutics开发了两款IGF-1R抗体，VRDN-001为完全拮抗剂，剂量和注射次数略低于Teprotumumab。 与此同时，Viridian Therapeutics还开发了长效皮下注射的IGF-1R抗体VRDN-003.。
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礼来：每周一针胰岛素一型/二型糖尿病三期临床成功临床研究二型糖尿病三期临床QWINT-2中，Efsitora表现出非劣效于德谷胰岛素的降糖效果，经过52周治疗HbA1c降至7%以下。 一型糖尿病三期临床QWINT-5中同样非劣效于德谷胰岛素。 诺和诺德每周一针胰岛素已经在欧洲、日本、中国上市，但在美国因为生产工艺等问题收到CRL，礼来有望在美国市场率先上市。
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Zealand：GLP-1/GLP-2治疗13周减重8.3%临床研究1b期临床的第一部分，54例肥胖患者经过13周治疗，Dapiglutide治疗组最高减重6.2%，安慰剂组体重增加2.1%，安慰剂校正后减重8.3%。 1b期临床第二部分最高计量爬坡至26mg，预计2025年上半年读出顶线数据。 Dapiglutide为全球首款GLP-1/GLP-2双靶点激动剂，正式基于Zealand对biology的理解而设计。
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2024WCLC口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗非小细胞肺癌临床I期数据发布临床研究2024年9月11日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床I期数据（研究登记号：NCT05460767）。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）治疗晚期非小细胞肺癌的I期临床数据。 本次大会报道了IBI363单药用于晚期非小细胞肺癌受试者的更新数据。
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熙源安健BR005 中国II期临床试验实现首例偏头痛患者入组临床研究北京， 2024年09月11日，专注于疼痛管理领域的生物制药公司熙源安健（北京）有限公司（"熙源安健"）宣布，其自主研发的以CGRP受体靶向的小分子创新药BR005已正式启动II期临床研究。 BR005 是由熙源安健 自主研发并拥有全球知识产权 的CGRP受体拮抗剂。 BR005可通过选择性结合CGRP受体，抑制三叉神经血管系统中CGRP通路，从而发挥治疗作用，缓解偏头痛急性发作时的症状。
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缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点临床研究拜耳（Bayer）今日宣布，将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会（The Menopause Society）年会上，展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。 这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。 基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果， 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请（NDA） ，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。
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潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证！临床研究今日，Roivant在欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布其之前从未揭露的潜在"first-in-class"和“best-in-class”肺动脉高压（PH）疗法mosliciguat。 在ATMOS临床1b期试验当中，mosliciguat完成概念验证， 该疗法可使PH患者的肺血管阻力（PVR）持续降低高达38%，具临床意义。 这次所公布的ATMOS研究是一项非随机、开放标签、剂量递增、概念验证的1b期试验，旨在评估18至80岁的PH患者，通过干粉吸入器（DPI）接受每日一次单剂量吸入mosliciguat的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。
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3周内起效，抗体疗法让70%患者症状缓解临床研究Viridian Therapeutics今天宣布，在研疗法veligrotug（VRDN-001）在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据。 VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗甲状腺相关眼病（TED） 。 新闻稿指出，这是迄今为止在TED患者中进行的最大规模的抗IGF-1R抗体3期临床试验之一。
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穿越血脑屏障，94%患者肿瘤缩小！突破性小分子疗法积极试验结果公布临床研究日前，在2024年世界肺癌大会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和拜耳（Bayer）公布了旗下口服人类表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新积极临床结果。 这两款药物目前都处于3期试验阶段，并预计在2028年5月获得初步结果。 肺癌是导致全球最多死亡的癌症类型之一，预计到 2040 年全球肺癌发病率将增加到超过 300 万例。
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69% 总缓解率！AI设计的癌症疫苗2期临床试验亮眼结果公布临床研究其数据显示，16 名患者中有 11 名有客观临床反应，相当于 69% 的总缓解率 (ORR) 。 16 名患者中有 15 名肿瘤（靶病变）缩小。 EVX-01是一种用于治疗多种晚期实体癌的个性化的基于肽的癌症疫苗。
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国产首个！华东医药 JAK 抑制剂启动 Ⅲ 期临床，治疗白癜风临床研究9 月 9 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，华东医药在国内启动一项 Ⅲ 期临床，以评估 HDM3010 治疗白癜风患者 的效果和安全性。 Insight 数据库显示， 这是首个在国内启动白癜风 Ⅲ 期临床的国产 JAK 抑制剂 。 白癜风是一种由自身免疫反应引起的慢性皮肤病，非节段性白癜风（ NSV ）是常见的白癜风形式。
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治疗小细胞肺癌，默沙东/第一三共B7-H3靶向ADC 2期临床中期分析结果积极临床研究●12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 该研究数据将在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式公布。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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