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仿制药VS原研药:“明星”降脂药阿托伐他汀真实世界研究结果发布

了解药品: 阿托伐他汀

2024年9月,《中国医疗保险》杂志发表《阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究》结果,该研究由首都医科大学宣武医院牵头,并在上海交通大学医学院附属瑞金医院、吉林大学第一医院等10家国内知名三甲医院开展,收集2020年4月1日至2023年3月31日期间首次处方阿托伐他汀仿制药(美达信)或原研药(立普妥)的患者共22万余例,其中原研药组98410例,仿制药组124897例,旨在真实诊疗环境下对阿托伐他汀仿制药和原研药疗效和安全性进行综合评价,为其临床合理使用提供证据参考。 研究结果表明,阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当;在安全性方面,使用仿制药发生肝损伤的风险更低,相关肌肉症状与原研药无统计学差异。 这项多中心、回顾性、队列研究结果显示,在降脂疗效评价方面,治疗后6个月内仿制药组患者血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)和甘油三酯(TG)水平较基线期降低幅度分别为11.92%、8.21%、11.83%、7.35%,与原研药组的差异均无统计学意义。

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