
2024年11月06日,北恒生物,一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,今日宣布,将于当地时间2024年12月7日-10日在美国圣地亚哥召开的第66届美国血液学会(ASH)年会上,以口头报告形式公布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品RD13-02治疗R/R T-ALL/LBL患者的I期最新临床数据。
| 摘要标题: A Novel Generation of Anti-CD7 Universal CAR-T Therapy for Patients with
Relapsed or Refractory CD7 Positive T-ALL/LBL: A Phase I Clinical Trial 摘要编号: 921 报告时间: Monday, December 9, 2024 at 3:15 p.m. Pacific Time 报告地点: San Diego Convention Center, Hall B |
RD13-02是一款健康供体来源的、靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品,用于治疗复发/难治性的CD7阳性的T系急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤,其通过基因修饰来避免自相残杀、移植物抗宿主病(GvHD)和宿主抗移植物排斥反应(HvG),同时增强了抗肿瘤活性。RD13-02可以一次性制备、供多人使用,当有患者需要CAR-T细胞治疗的时候,可以达到“随取随用”的目的。
北恒生物是一家临床阶段的公司,专注于异体“现货”通用型CAR-T疗法开发及临床转化。公司成立于2017年,旨在开发世界领先的一体细胞治疗平台和产品,以解决最具挑战性且未得到满足的临床需求。2022年3月,北恒生物的CTA101产品获得了中国首个通用型CAR-T细胞疗法的新药临床试验申请(IND)批准。2021年6月,北恒生物针对CD7靶点的通用型CAR-T细胞疗法获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)。该产品基于北恒生物独有的通用型CAR-T技术平台——ANSWER®。公司正在推进这一有前景的产品管线的全球临床试验。基于ANSWER®平台,北恒生物正在积极开发多个通用型CAR-T产品管线。这些项目已显示出强大且持久的异体CAR-T细胞存续能力,在自身免疫和肿瘤学领域展现出强大的潜力。
我们始终在尽最大努力填补未得到满足的临床需求。
了解更多信息,请访问官网:www.bioheng.com
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