“刚开始只是以为脸上长了奇怪的斑，但拿到报告单后，我站在医院走廊里大哭……” “确诊后最先想到的是，我每年体检都没问题，为什么这种病会发生在我身上？我该怎么办？” 如果有一天，你突然被告知身体里埋了一颗不定时炸弹。 必须小心翼翼地生活，稍有不慎随时可能触发燃爆系统。 你会选择怎么活？ 有一位勇敢的上海姑娘，在这种境遇之下，用43年活出了很多人一辈子也无法企及的精彩人生。 最后，她踏上了去瑞士的单程旅行，直面生命尽头，了无遗憾。 提起系统性红斑狼疮（SLE，以下简称红斑狼疮），很多人感到恐惧，将其视为“不死的癌症”。这到底是怎样的一种疾病？ 红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，其特征是免疫系统错误地攻击自身组织和器官，对身体造成多系统、多器官的损害，如皮肤、关节、肾脏、心脏、血液、神经系统等。 该病更常见于育龄女性，女性患者的比例是男性的9倍。 红斑狼疮是一种慢性疾病，与“高血压、糖尿病”相似，需要患者长期接受药物治疗。由于该病目前尚无法根治，因此也曾被称为“不死的癌症”，但多数患者经过正规的治疗，病情可以得到有效控制，能和普通人一样正常生活。 红斑狼疮有哪些常见症状？ 红斑狼疮的症状多种多样，症状和体征可能随时间发生变化，不同患者的病情差异也很大。 其中，面部蝴蝶形皮疹是红斑狼疮典型的标志之一，又被称为“蝴蝶斑”，通常出现在两颊和鼻梁上，形状很像蝴蝶的翅膀。此外，也有人四肢出现皮疹或网状青斑，还有人甲床周围出现红色皮疹。 红斑狼疮是绝症吗？ 随着医学进步和治疗方案的优化，这一疾病已逐步成为可控的慢性病，尽早介入治疗、个性化管理是改善预后的关键。大部分患者经过系统治疗后，生活可以回归正常，10年生存率可达90%以上。 目前，治疗药物包括糖皮质激素、抗疟药物、经典免疫抑制剂、生物制剂等多种药物，医生会根据患者的个体差异制定个性化用药方案。当前，还有多种针对新靶点的创新药物处于研发阶段，为红斑狼疮的治疗开辟了新的途径。 SLE常用的治疗药物包括激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、抗疟药和生物制剂。传统疗法有毒副作用、骨髓抑制、感染等缺点。经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者，使用生物制剂能较为显著地提升缓解率。 随着我们对SLE发病机制研究的深入，越来越多的特异性免疫抑制剂问世，包括生物制剂和小分子化合物抑制剂。根据药渡数据库，目前全球有近400个SLE药物处于研发的不同阶段。其中，中国药企有近200个药物，可谓占据了研发前沿的半壁江山。 图1. 全球SLE研发管线靶点分布 来源：药渡数据 图2. 全球SLE研发药物类型统计 来源：药渡数据 近日 阳光诺和与艺妙神州合作开发的 用于治疗SLE 新一代CAR-T药物 ZM001注射液（简称“ZM001”） 获批临床！ 据了解，再妙生物正在筹备启动ZM001的I期临床试验。 双方相关负责人介绍，“得益于艺妙神州自主研发的一站式基因细胞药物平台，新药研发和临床时间能够大幅缩短，ZM001有望在未来3-5年内申报上市。” CAR-T疗法，是一种治疗肿瘤的新型免疫疗法，需要先从患者身体中提取T细胞，通过基因工程技术激活T细胞，并装上“定位导航装置”CAR（肿瘤嵌合抗原受体），形成CAR-T细胞，最后再将CAR-T细胞回输到患者体内，它可以精准、高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。 截至目前，国内尚无CAR-T药物获批上市用于治疗SLE。 而ZM001是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物，上市后将为广大的患者提供全新的治疗选择，并填补CAR-T治疗SLE市场空白。 工艺创新：ZM001采用了创新的CAR结构，能够特异性识别并清除致病性B细胞，减少自身抗体的产生，从而有效控制SLE疾病进展。 安全性高：在临床前研究中，ZM001展现了良好的安全性和耐受性，未观察到明显的毒副作用。 疗效显著：临床前数据显示，ZM001能够快速清除B细胞且持续性的疗效，显著改善患者的疾病症状。 艺妙神州 资料图 ZM001作为一款 自主创新开发的 自体CAR-T细胞注射液 在此前进行的临床前研究中 展现出了 快速清除B细胞且持续性的疗效 极低的严重不良反应发生率 将为系统性红斑狼疮患者带来新的希望 系统性红斑狼疮并不可怕 它是可以治疗的 我们相信 随着新药和新的治疗方法的不断涌现 大部分红斑狼疮患者 经过正规系统治疗后 都能回归正常生活！ 愿天堂没有蝴蝶病 只有美丽的蝴蝶 部分文字资料来自：央视新闻、药渡网
进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
2026-06-05
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