2024年10月29日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（以下简称“Ribocure”）宣布，其siRNA药物RBD5044获得欧盟批准开展II期临床试验。 RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物。该II期临床试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估RBD5044在混合型高脂血症患者中的有效性和安全性。 RBD5044作为一种GalNAc偶联的siRNA药物，通过siRNA介导ApoC3基因沉默，能够高效、精准且持久地降低血浆中ApoC3蛋白水平。ApoC3是富含甘油三酯的致动脉粥样硬化脂蛋白颗粒中的关键成分；研究表明，血浆ApoC3水平能够独立于LDL-c对冠状动脉事件进行预测。遗传学研究也发现ApoC3功能丧失突变和血浆甘油三酯水平降低与心血管疾病风险降低相关，故RBD5044有望减低罹患心血管疾病的风险。在严重高甘油三酯血症患者中，RBD5044还可能通过抑制ApoC3和降低血浆甘油三酯水平，减少急性胰腺炎复发。 RBD5044是全球第二个进入临床阶段的针对ApoC3的siRNA药物。基于I期临床试验的安全性和疗效数据，瑞博生物对RBD5044高效治疗混合型高脂血症和高甘油三酯血症的潜力充满信心。 瑞博生物全球研发总裁甘黎明博士表示：“高甘油三酯血症，无论是在空腹还是餐后状态，都与残余心血管风险密切相关，目前尚缺乏有效的治疗手段。我们正全力以赴加速RBD5044的研发进程，以解决这一迫切的临床需求。这是2024年公司获批的第5个临床试验许可，标志着公司siRNA药物研发已经进入快速通道。我对我们的团队感到无比骄傲，他们不仅在开发高效安全的siRNA药物上取得了显著成就，而且在与监管的交流与合作方面展现出敏捷和精确的执行力。” 关于瑞博生物 瑞博生物是一家致力于开发RNA干扰（RNAi）药物的创新型研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军者。瑞博生物对标国际小核酸技术的创新前沿，致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发，建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的各阶段研究。公司围绕心血管代谢疾病、肝病、肾病以及罕见病，建立了丰富的产品管线。公司坚持差异化靶点和产品布局，拥有国际化的创新研发团队，在全球开展产品研发和商业化，争取早日为患者带来全新的药物治疗手段。公司总部位于江苏昆山，于北京和瑞典哥德堡设有研发中心。 关于Ribocure Ribocure建立于2022年，是瑞博生物位于瑞典哥德堡的国际研发中心，拥有具备国际竞争力的药物研发专业团队和BD团队，建有临床试验中心和研发实验室，领导瑞博生物创新siRNA药物在全球的临床开发和产品商业化。 E.N.D 往期文章推荐： 西湖生物全球首创红细胞免疫疗法取得突破性进展 全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可 赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发 阿斯利康骗保案，影响多家上市公司高管 石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法（SYS6020）再获新适应症临床试验批准 全国约1/6细胞与基因治疗药物临床试验项目落地张江，创新成果“井喷” 国内AAV基因疗法步入爆发前夕，44款IND获批，4款进入III期临床 金斯瑞生物宣布解除与传奇生物合并，调整为联营公司投资 成都多部门联合发布开展细胞治疗、基因治疗等再生医学前沿医学领域试点通知 TCR疗法行业研究报告 大涨24%，帕金森病AAV基因疗法临床结果积极 斯微破产，张磊回国，医药创投开启新周期！ 全球首个siRNA慢病药，首次参与国家医保谈判 北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》 恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床 前mRNA疫苗明星公司进入破产程序 体内CAR-T疗法临床结果首次公布 总投资1.28亿，国内这一细胞与基因治疗CDMO平台正式揭牌 全球领先重大突破！20名难治性红斑狼疮患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后，全部停用激素及所有免疫制剂 mRNA-LNP体内基因编辑疗法挺进3期临床 诺思兰德上海分公司开业，全面布局基因治疗药物NL003商业化 渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市 Nature官网头条！中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果 跃赛生物iPS细胞衍生细胞疗法IND获受理
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