细胞与基因治疗作为新一代精准医疗技术的代表,正在积极推动全球生物制药行业的新一轮发展变革。多个国产CAR-T产品上市后,浦东卫生健康委积极搭建医产融合平台,多家医院主动参与推动国产细胞产品产生商业价值。 10月下旬,首例接受国产上市产品治疗的患者完成出院后第一个月随访,结果未检测到恶性细胞,治疗效果明显。 负责该患者治疗的复旦大学附属浦东医院(以下简称“浦东医院”)血液内科主任龙志国介绍,患者使用的是驯鹿生物自主研发的伊基奥仑赛注射液,该产品为中国首款全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品,2023年6月在中国上市,用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。 据悉,患者2018年明确诊断为多发性骨髓瘤,先后接受了化疗、靶向治疗、免疫治疗以及自体造血干细胞移植等治疗,曾2次达到缓解,2024年4月病情出现反复并持续进展,来上海寻求进一步治疗,经同济大学附属同济医院和浦东医院专家团队评估后,决定在浦东医院进行伊基奥仑赛注射液免疫治疗。 该名患者于2024年9月11日回输制备好的全人源BCMA CAR-T细胞,回输治疗过程顺利,2周初评骨髓瘤负荷明显下降,出院随访。在10月份的随访检查中,结果显示:患者骨髓检查MRD阴性,M蛋白下降达77.2%,并且外周血和骨髓还可以检测到BCMA CAR-T细胞,将进一步持续发挥抗肿瘤作用。 据悉,浦东医院积极贯彻落实浦东新区产医融合政策,依托复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心,积极推进国产细胞产品的临床应用,以满足复发难治性肿瘤患者的治疗需求。 浦东医院在浦东新区区属医院中率先开展自体造血干细胞移植治疗和细胞免疫治疗,明显提高了血液肿瘤患者的疗效,取得较好的生存期。龙志国介绍,浦东医院血液内科在CAR-T细胞免疫治疗全程管理方面已经形成完善的体系,目前是驯鹿伊基奥仑赛、复星凯特奕凯达授权治疗中心。 放眼国内,细胞与基因治疗(CGT)产业在技术、政策、市场三方驱动下,发展势头持续强劲。张江内已汇聚CGT产业链上下游相关企业上百家,是国内CGT领域集中度、显示度、成果产出度最高的区域。中国首款和第二款CAR-T细胞药物均在张江诞生并实现商业化。 文章来源:浦东发布


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