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上市企业丨再鼎医药：DLL3 ADC 初期疗效安全性数据优秀

BioBAY

2024/10/28

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近日，BioBAY园内上市企业再鼎医药在2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据结果，数据显示其初期疗效安全性优秀。该药物在接受过至少一种含铂化疗方案治疗的广泛期小细胞肺癌患者中进行研究。

在2L+ ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）全球1期试验中，经过2.4个月的随访，ZL-1310显示出74% ORR (14/19)，其中脑转移患者中ORR为100% (6/6)，1位接受过tarlatamab（DLL3/CD3双抗，已于2024年5月16日被FDA获批加速上市）治疗后进展的患者达到PR；≥3级TRAE为20% (5/25)，严重TRAE为8% (2/25)，没有出现停药、CRS和ICANS等不良事件，无间质性肺炎发生，最常见的≥3级TEAE主要系ADC药物常见的血液毒性和胃肠道反应，显示出良好的耐受性。此外，根据管理层发言，在该全球1期试验中，中美人群数量相近，疗效数据亦相近，未见显著区别。

小细胞肺癌侵袭性高、进展快速，影响全球超37万名患者，预后不佳，5年生存率仅为5%~10%。ES-SCLC一线疗法为含铂化疗（依托泊苷和卡铂/顺铂）+ PD-(L)1抑制剂，二线疗法为含铂化疗或者其他化疗（芦比替定、拓扑替康），三线疗法的选择仅Tarlatamab，而Tarlatamab给药方式较为繁琐（首两次给药需住院22-24小时）且副反应较多。因此，我们认为，若ZL-1310后续推进顺利，有望成为2L+ ES-SCLC的新疗法，且其良好的安全性有望推动其更快进入1L联合疗法。

在此前2024年欧洲肺癌大会(ELCC 2024)上ZL-1310的临床前结果进行壁报展示(摘要 241P)。ZL-1310 与不同物种的 DLL3 表现出强烈和特异性的结合，但与其他 Delta 家族成员的结合则不然。其对细胞表面 DLL3 的高亲和力和特异性导致肿瘤细胞内化、细胞周期停滞和诱导细胞凋亡。

再鼎医药于2023年4月27日与宜联生物达成战略合作和全球许可协议，通过本次合作，宜联生物将YL212(ZL-1310)项目的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药及其子公司。

▌文章来源：再鼎医药、浦银国际研究

责编：赵家帅

审核：任旭

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