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  • 对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布
    临床研究
    对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布
    今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公布其第二代三价（tIRV）流感mRNA疫苗2期试验的最新进展，该试验显示了令人鼓舞的数据， 与标准流感疫苗相比，该疫苗对所有病毒株均显示具有强大的免疫原性。 流感每年在美国造成约14-71万人住院，1.2-5.2万人死亡。 其中65岁及以上的长者罹患包括住院和死亡等流感严重并发症的风险较高。
    药明康德
    2024-08-17
    Pfizer Inc Pfizer Ltd BioNTech SE
  • CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请
    临床研究
    CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请
    Incyte公司日前宣布，其 靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果，联合来那度胺和利妥昔单抗，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时显著改善患者的无进展生存期（PFS） 。 基于这些积极结果， 该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请 ，用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。 未观察到Monjuvi新的安全性信号。
    药明康德
    2024-08-17
    来那度胺 CD20 CD19 利妥昔单抗 坦昔妥单抗
  • 本周国内创新药IND、NDA、上市获批；全球新药III期临床汇总
    临床研究
    本周国内创新药IND、NDA、上市获批；全球新药III期临床汇总
    国内创新药IND汇总。 8月13日，百济神州的注射用BGB-B3227的临床试验申请（IND）获CDE受理。 BGB-B3227是一款靶向MUC1/CD16双抗，被开发用于探索肺癌、胃癌和胆管癌的治疗。
    凯莱英药闻
    2024-08-17
    肺癌 胃癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 MUC1 FCGR3
  • 技术 | 重获新生：广东医科大学附属医院冠心病专科成功治疗复杂高危冠心病患者
    临床研究
    技术 | 重获新生：广东医科大学附属医院冠心病专科成功治疗复杂高危冠心病患者
    李先生，一位自幼在黑龙江长大，长期居住在广西北海的47岁男性，因患严重的冠心病，三支冠状动脉出现严重病变，在当地医院寻求治疗未果。 李先生最终转院到广东医科大学附属医院冠心病专科，在该科团队的精心治疗护理下，李先生成功接受了一次性完全血运重建手术，并已康复出院。 初诊于当地医院，诊断为急性冠脉综合征，心功能分级为Ⅱ级。
    广东医科大学附属医院
    2024-08-16
    冠状动脉疾病 急性冠脉综合征 广东医科大学附属医院
  • 国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验（静息痛方案）揭盲 结果符合预期
    临床研究
    国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验（静息痛方案）揭盲 结果符合预期
    2024年8月 16 日，诺思兰德研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 静息痛适应症 按既定计划揭盲，主要指标符合预期。 初步结果表明：主要终点指标 180天 疼痛完全消失率结果 ，NL003组显著优于安慰剂对照组 （p
    northland
    2024-08-16
    恶性肿瘤 塞多明基 闭塞性血栓性血管炎 IQVIA Ltd Biotech Inc
  • 皖北首例！“人工心脏”成功植入，终末期心衰患者重获“心”生！
    临床研究
    皖北首例！“人工心脏”成功植入，终末期心衰患者重获“心”生！
    近日，蚌医大一附院成功开展了皖北地区首例人工心脏植入术，使一名终末期心衰患者重获新生！ 这标志着医院在终末期心力衰竭治疗领域迈出革命性的一步，开启了人工心脏治疗的新时代。 呼吸困难 生命危在旦夕。
    蚌埠医学院第一附属医院
    2024-08-16
    心力衰竭 心脏衰竭 多器官衰竭
  • DRG分组2.0来了，与临床实际结合，眼学科手术做了哪些调整？
    临床研究
    DRG分组2.0来了，与临床实际结合，眼学科手术做了哪些调整？
    DRG即疾病诊断相关分组，是一种按疾病诊断相关组分类的医保支付方式。 其实质上是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系。 通俗来说，DRG付费就是将临床过程相似、资源消耗相近的疾病划分为一个组，进行打包付费，不再像以前那样一项项按项目付费。
    中国医疗保险
    2024-08-16
    白内障 青光眼
  • 循证医学 | 同济医院研究团队成果发表，HPV整合检测技术临床应用再添新证据
    临床研究
    循证医学 | 同济医院研究团队成果发表，HPV整合检测技术临床应用再添新证据
    宫颈癌是全球妇女健康的主要威胁之一。 人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的首要因素。 目前，HPV检测是公认的预测宫颈上皮内瘤变（CIN）2-3级患者术后残留复发的最好指标，术后六个月仍HPV阳性患者需进行阴道镜检查。
    凯德维斯生物
    2024-08-16
    宫颈癌 HPV 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 快速止痒！威凯尔医药自研新药VC005外用凝胶临床I期数据成功揭盲
    临床研究
    快速止痒！威凯尔医药自研新药VC005外用凝胶临床I期数据成功揭盲
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005凝胶，完成外用治疗轻中度特应性皮炎临床I期研究的数据揭盲，结果展现出色的安全性与显著的疗效。 该试验旨在评价VC005凝胶于成人健康受试者与轻中度特应性皮炎患者中安全性、耐受性、药代动力学特征，以及患者初步疗效：。 VC005凝胶安全耐受性良好，不良事件（AE）发生率无明显剂量相关性，剂量组与赋形剂组的AE发生率相当；。
    威凯尔医药
    2024-08-16
    JAK1 VC-005凝胶 VC-004胶囊 炎症 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • 道动态｜华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    道动态｜华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品临床试验申请获CDE受理
    截止目前为止， HD004CART细胞不仅是华道生物申报的第四款CART细胞药物，也是华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞药物，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的首个细胞药物产品。 CLDN18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达。 据统计，在所有实体瘤患者中，CLDN18.2高表达的患者占比33%~37%，胃癌人群CLDN18.2表达阳性的患者约占16%-73%。
    华道生物
    2024-08-16
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌 实体瘤 华道（上海）生物医药有限公司
  • 《爱求索》——靶向KRAS G12D药物临床前药效研究，用这个模型就对了！
    临床研究
    《爱求索》——靶向KRAS G12D药物临床前药效研究，用这个模型就对了！
    GP2d模型精准助力难成药靶点KRAS G12D临床前药效研究。 在人类癌症中，KRAS基因突变出现在接近90%的胰腺癌、30-40%的结肠癌、17%的子宫内膜癌和15-20%的肺癌 (大多为NSCLC) 中。 研究发现，KRAS突变位置主要是4个热点密码子 (12、13、61和146)。
    爱思益普
    2024-08-16
    子宫内膜癌 肺癌 胰腺癌 非小细胞肺癌 结肠癌
  • pH依赖结合的cMET ADC首次公布临床数据
    临床研究
    pH依赖结合的cMET ADC首次公布临床数据
    M YTX-011是Mythic Therapeutics基于其pH依赖结合的抗体技术研发的一款cMET靶向ADC，L-P为vcMMAE，DAR值为2。 pH依赖结合使MYTX-011在中性或肿瘤微环境弱酸性（pH 6.4 or 7.4）条件可维持其与cMET蛋白均有高的结合活性，內吞进入细胞后，在核内体较强的酸性（pH 5.4）条件下，MYTX-011与cMET蛋白解离，cMET蛋白重新循环至细胞表面参与內吞作用，从而提高內吞效率和Payload传递效率。 2023年ASCO，Mythic Therapeutics公开了MYTC-011的临床I期试验（NCT05652868/ KisMET-01）的剂量爬坡阶段的初步结果。
    抗体圈
    2024-08-16
    cMET ADC cMET
  • 全球首创！环形RNA疗法首个临床研究在瑞金医院心血管外科启动
    临床研究
    全球首创！环形RNA疗法首个临床研究在瑞金医院心血管外科启动
    2024年8月14日，环形RNA药物-HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由瑞金医院心血管外科赵强教授发起，主要目的是评价在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中使用环形RNA药物HM2002注射液的安全性和耐受性。 治疗性血管新生又称“分子搭桥术”或“生物搭桥术”，为缺血性心脏病病人提供了全新的治疗策略。
    环码生物CirCode
    2024-08-16
    心力衰竭 缺血性心脏病 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海环码生物医药有限公司 HM2002注射液
  • VG081821AC治疗帕金森病的II期临床试验完成受试者入组
    临床研究
    VG081821AC治疗帕金森病的II期临床试验完成受试者入组
    近日，我司自主研发的治疗早中期帕金森病（PD）的A2A受体拮抗剂VG081821AC的II期临床试验已全部完成受试者入组。 该研究共入组150名受试者，受试者按照1:1:1 的比例随机分配到三个治疗组，分别是VG081821高剂量组、VG081821低剂量组和安慰剂组。 该研究是一项为期12周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲的II期临床试验，旨在评估VG081821作为单药治疗早中期帕金森病患者的安全性和有效性，主要终点是治疗12周，试验组与安慰剂相比，VG081821在MDS-UPDRS（世界运动障碍病学会新版帕金森病综合评价量表）第三部分（运动症状）评分较基线的变化。
    浙江春禾医药科技有限公司
    2024-08-16
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • 10%静丙临床优势应用“循证即示贴”（三）
    临床研究
    10%静丙临床优势应用“循证即示贴”（三）
    泰邦生物贵州
    2024-08-16
  • 睿健医药NouvNeu003注射液治疗早发型帕金森病的注册临床试验启动会顺利召开
    临床研究
    睿健医药NouvNeu003注射液治疗早发型帕金森病的注册临床试验启动会顺利召开
    近日，“NouvNeu003注射液治疗早发型帕金森病”注册临床启动会在华中科技大学附属同济医院顺利召开， 该项目由华中科技大学党委常委，常务副校长，同济医院党委书记王伟教授、神经内科骆翔教授，以及神经外科张华楸教授，联合担任主要研究者， 通过整合华中科技大学附属同济医院神内和神外学科的优势临床资源，结合医院严谨的临床试验体系及丰富的经验，研究脑内双侧定向注射移植多巴胺能前体细胞治疗早发型帕金森病的安全性、耐受性和有效性。 此前，武汉睿健医药科技有限公司（睿健医药）针对早发型帕金森病的全球创新多巴胺能前体细胞产品在2023年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入注册临床阶段。 这也是我国首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺前体细胞治疗产品。
    武汉睿健医药科技有限公司
    2024-08-16
    国家药品监督管理局 失明 华中科技大学同济医学院附属同济医院 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 华中科技大学
  • 针对重症斑秃，石药集团双靶点创新药启动2期临床
    临床研究
    针对重症斑秃，石药集团双靶点创新药启动2期临床
    8月14日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，石药集团启动了一项2期临床研究，旨在评价SYHX1901片在 重度斑秃患者 中的有效性和安全性。 公开资料显示，SYHX1901片是石药集团开发的 JAK/SyK双靶点抑制剂，拟开发治疗多种自身免疫相关性疾病。 斑秃是一种自身免疫性疾病，由免疫系统攻击毛囊，而头皮是最常受影响的部位。
    医药观澜
    2024-08-16
    石药集团有限公司 免疫系统疾病 JAK SYK 斑秃
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