医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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科伦博泰ESMO 2024： Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗子宫内膜癌二期临床数据首发! 展现Best-in-class潜力临床研究科伦博泰此次会议上将公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于既往接受过治疗的晚期 子宫内膜癌(EC) 患者的2期研究的安全性及疗效数据，该摘要目前已在ESMO官网披露。 子宫内膜癌是继宫颈癌(CC)之后全球第二常见的妇科恶性肿瘤，占妇科恶性肿瘤的20%～30%，2022年我国新发子宫内膜癌病例7.77万例，死亡病例1.35万例。 在部分发达城市，其发病率甚至已达妇科恶性肿瘤第一位。
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2024 WCLC | 复宏汉霖H药 汉斯状小细胞肺癌领域研究数据发布临床研究2024年9月9日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）小细胞肺癌领域最新研究结果以壁报形式在2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上发布。 H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)是全球首个一线治疗小细胞肺癌的的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。
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德琪医药将于ESMO 2024以小型口头报告形式公布ATG-037最新研究成果临床研究
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一次治疗12个月有效，基因疗法积极结果登《柳叶刀》临床研究Atsena Therapeutics日前宣布，在研基因疗法ATSN-101治疗携带 GUCY2D 双等位基因突变引起的Leber先天性黑朦（LCA1）患者的1/2期临床试验数据已在《柳叶刀》上发表。 新闻稿表示， ATSN-101是首个用于治疗LCA1患者的基因疗法。 在这项临床试验中，所有15名确诊的LCA1患者均接受了单侧视网膜下注射，以确定不同剂量ATSN-101的安全性和初步疗效。
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100%白血病患者成功植入，干细胞疗法与ADC联用1/2期试验结果积极临床研究成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 Vor Bio计划在年底前与美国FDA讨论相关关键试验的设计。 在AML患者体内，肿瘤细胞表面会大量表达CD33蛋白。
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再获Oral报告！依沃西围手术期治疗NSCLC II期优异结果发表| WCLC 2024临床研究近日，康方生物全球首创 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 单药或联合方案用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究（AK112-205）优异成果重磅发布于 由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第25届世界肺癌大会(WCLC) 。 来自AK112-205研究的牵头研究中心、天津医科大学肿瘤医院的赵晓亮教授在本届WCLC会议现场做口头报告，与全球肺癌领域专家学者分享来自中国的肿瘤创新生物制药成果。 在AK112-205研究中， 截至2024年2月 ，共入组60例非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 其中临床分期III期占比为78.3%，N+受试者占比90%（N 2 占比70%） 。
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全球首创！中恒集团控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件临床研究纳米炭铁进入II期临床试验。 近日，中恒集团控股子公司莱美药业之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）再传喜讯，其自主研发的 “纳米炭铁混悬注射液” （以下简称“纳米炭铁”）于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件， 标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。 纳米炭铁 II期临床试验 将进一步验证药物的安全性和有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。
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诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。 因此，BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。
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BCMA/CD3双抗价值重估, 中国临床资产盘点。临床研究2024年9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就BCMA/CD3双抗EMB-06，达成了授权许可协议，岸迈将授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利。 根据协议，岸迈将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款，此外还有权获得最多5.75亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 2024年9月5日，新英格兰医学杂志(NEJM)刊发了两篇case reports， 利用BCMA/CD3双抗Teclistamab对自身免疫性疾病进行治疗探索，总共5例病人，分别是SLE，RA，系统性硬化，炎症性肌病和干燥综合征，都取得了令人振奋的临床治疗效果。
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2024 ESMO I 泽璟制药多项临床研究成果入选2024年欧洲肿瘤内科学会临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的肿瘤学会议之一，汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员，共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。 在本次年会上，泽璟制药将发布抗体新药注射用ZG006、甲苯磺酸多纳非尼片的多项临床相关研究成果。
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临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展临床研究初步数据显示，注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。 截至2024年8月8日，《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》（方案编号：ZG006-001）在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。
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友芝友生物M701恶性腹水Ⅱ期临床研究数据入选ESMO Asia 2024 优选口头报告，彰显全球恶性腹水治疗的重要突破临床研究2024年09月08日——友芝友生物制药（02496.HK）今日宣布， EpCAM×CD3双抗M701恶性腹水适应症Ⅱ期临床研究数据入选ESMO Asia 2024 Proffered Paper Presentation（大会优选报告） 。 ESMO Asia 2024将于2024年12月6日-8日在新加坡举办科学会议，届时该研究数据将在ESMO Asia大会上由M701恶性腹水Ⅱ期研究者 中国人民解放军总医院的刘容锐教授 进行口头报告， 标志着M701在恶性腹水治疗中的疗效和安全性获得了大会评委的高度认可，预示着这一革命性疗法将带来未来恶性腹水治疗的新希望 。 关于ESMO Asia 2024。
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药物临床试验中生物样本管理问题分析临床研究药物临床试验中生物样本管理问题分析。 《 药学研究 》· 2024 Vol.43，No.7。 药物临床试验；违背方案；生物样本管理。凡默谷2024-09-07药物临床试验
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康方生物13项重磅研究成果将发表！卡度尼利、依沃西、莱法利等临床研究9月6日，康方生物宣布，康方生物全球首创 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利 、 PD-1/VEGF双抗依沃西 和 新一代CD47单抗莱法利单抗 、 差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果，即将在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行）重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。 依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性。
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葛兰素史克：IL-5抗体COPD三期临床成功临床研究
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GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化临床研究
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本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总临床研究国内创新药IND汇总。 9月4日，和誉生物的ABSK043片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 ABSK043是和誉生物独立自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂，是国内首个、全球第二个发布疗效数据的口服PD-L1小分子。
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ESMO 2024 | 中国肿瘤之声：30+项口头报告涉及恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将集体亮相临床研究2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重召开。 自ESMO自1975年成立以来，已发展成为拥有35,000多名专业人士的全球肿瘤学权威组织。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展。
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脱发治疗新方案！这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→临床研究当前，脱发问题已经成为众多人士的困扰，据国家卫生健康委员会的相关数据：我国目前脱发人群已超过2.5亿，其中，有90%以上的脱发属于雄性激素脱发。 成都云测医学生物技术有限公司。 即将进入临床试验阶段。
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复星诊断，连获8证！临床研究近日，复星诊断自主研发的8项生化免疫产品取得医疗器械注册证，分别为 全自动生化分析仪F-C2000、高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法) 、白介素-1β 检测试剂盒（化学发光法）、白介素-4 检测试剂盒（化学发光法）、白介素-12p70 检测试剂盒（化学发光法）、癌抗原 72-4 检测试剂盒（化学发光法）、糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）、脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） ，这些新认证的产品进一步丰富了公司生化免疫系列试剂菜单，不断满足市场需求。 35年深耕不缀，创新驱动发展，复星诊断步入研发快车道，仪器和试剂新品喷涌，充分彰显了复星诊断自研自产的创新实力。 这些创新成果的背后，是公司强大的技术平台和完善的研发体系的有力支撑。
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靶点
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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