药谷药闻 | 德睿智药口服小分子GLP-1RA的IIb期临床研究完成首剂量组给药

张江药谷

2024/10/11

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GLP-1 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）肥胖超重

10月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药MindRank宣布，其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001的IIb期临床试验完成首剂量组给药。

本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的III期临床提供剂量选择依据。该研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头，联合全国十九家中心共同开展，计划入组共300例成人超重或肥胖受试者。

MDR-001于2023年上半年完成I期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。截至目前，Ib/IIa期试验已经全部完成，结果显示：受试者在服用MDR-001的12周后，受试者平均体重下降9.0%（安慰剂2.1%），安慰剂扣除后平均下降6.9%，其中87%的受试者体重下降超过5%。同时，MDR-001展现出良好的安全性、耐受性，未发生严重不良事件，无受试者因不良事件退出，远未达到患者可接受的最大可耐受剂量。最常报告的治疗期不良事件为轻度至中度的胃肠道不良事件。

本次多中心IIb期临床试验的启动，标志着MDR-001项目正式进入注册临床研究阶段，将加速为国内外患者提供全新的治疗选择。

关于德睿智药

德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司，通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，带来更多高质高效的创新药物。

德睿智药于2024年入选《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”，2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，公司AI医药解决方案曾获评“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。

文章来源：德睿智药

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