今年以来 生物城各赛道各领域的企业 可以用一个词来形容： “火力全开” 好消息也接踵而至： 前沿技术频频取得突破，诞生多个“全球首个”“全国首个”；创新产品及技术“出海”成为关键词；园区企业不断加速产品研发及上市步伐。 同时 越来越多“生物城造” 也步入了“收获期” 以“加速度”进入临床阶段惠及患者 👇👇👇 新适应症获批 “生物城造”临床试验加速 近日，生物城企业成都蓉生药业有限责任公司（简称成都蓉生）宣布获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)开展新增适应症“慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验。 值得一提的是，本次新增适应症为国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展该适应症的临床研究。 蓉生静丙®10% “蓉生静丙® 10%”是国内首个用层析法研制的丙种球蛋白，该产品多项质量指标高于欧洲药典和中国药典标准达到国际领先水平。 成都蓉生在纯化工艺、病毒灭活、产品配方等方面的全方位升级，使其具有更高的临床有效性和安全性。 去年，蓉生静丙®10%成功获批上市，标志着我国注射用人免疫球蛋白的生产水平迈入了国际先进行列。此次新适应症的临床试验获批，意味着蓉生静丙®10%临床适用范围将进一步得到拓展。 首张处方落地 “生物城造”正式迈入临床应用 与此同时，生物城另一家上市企业康诺亚生物医药科技(成都)有限公司（简称康诺亚）自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达®（司普奇拜单抗注射液）日前在北京大学人民医院由张建中教授开出全国首张处方，正式迈向临床应用。 随着首张处方的落地，康悦达®（司普奇拜单抗）将在各地陆续进入临床应用，现已发货至全国多地，上海、广州、成都等多个城市多地专家也将同步开出当地首张处方。 康悦达®（司普奇拜单抗） 康悦达®（司普奇拜单抗）是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体，其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。 康悦达®在III期临床研究中显示出治疗中重度特应性皮炎的长期疗效及良好的安全性。 康悦达®（司普奇拜单抗）于2024年9月12日宣布获国家药品监督管理局批准上市，于近日完成首批发货并在全国多地实现处方，体现出其临床价值和优势广备受认可。 作为作为成都医药健康产业重要承载地，近年来，“生物城造”创新产品已进入密集“收获期”。 易慕峰自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）中美双报获批临床； 四川厌氧生的治疗用生物制品1类创新药“KAL-002”获批临床； 迈科康生物自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获批临床； 威斯津生物其自主研发的“WGc-043注射液”中美双报获批临床； 至善唯新自主研发的rAAV基因药物ZS112注射液在肌少症患者治疗中的安全性和有效性的临床研究顺利启动； …… 接下来，生物城将加快推进产业建圈强链，瞄准企业创新品种研发生产等关键环节和重点领域，培育形成新的增长点和竞争新优势，助推新质生产力培育发展。 综合：天坛生物、康诺亚
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