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参一胶囊辅助GP方案治疗进展期食管癌的随机对照试验

亚泰制药

2024/09/29

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VEGF 食道癌郑州大学第一附属医院

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。

本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉、孙燕、樊青霞等人开展的随机对照试验，研究表明参一胶囊辅助GP方案是治疗进展期食管癌的一种新的安全有效的方法，有提高总有效率趋势，可抑制食管癌新生血管形成，减少化疗副反应，改善患者生活质量，提高患者生存率，优于单纯化疗。

治疗

方法

将本院收治的60例进展期食管癌住院患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组采用参一胶囊联合GP方案治疗，30d为1个疗程；对照组则单行GP方案化疗。3-4周为1个治疗周期，两组均治疗2个周期以上，2个周期后进行全面评价。

观察

指标

近期客观疗效评价；血清VEGF评价；毒性反应评价；生活质量评价；生存随访。

统计学

方法

采用SPSS16.0软件统计，计量资料用t检验，计数资料用χ²检验，等级数据组间比较采用秩和检验，患者生存率分析用KM法，组间比较用Long-rank法。

结

果

1）血清VEGF变化

两组治疗前血清VEGF差异无统计学意义（P=0.320），治疗组治疗前、后VEGF水平分别为（339.63±31.06）ng/L和（250.47±35.84）ng/L，对照组治疗前、后VEGF水平分别为（330.97±35.77）ng/L和（222.90±30.00）ng/L。两组治疗后血清VEGF水平均低于治疗前（P=0.000），治疗组治疗后VEGF水平又低于对照组治疗后，差异有统计学意义（P=0.002）。

2）毒副反应

治疗组骨髓抑制及胃肠道反应情况较轻，白细胞、血小板减少及胃肠道反应发生率分别为16.67%、13.33%和6.67%，而对照组分别为40.00%、36.67%和26.67%，两组比较，差异均有统计学意义（χ²=4.022、P=0.045、χ²=4.356、P=0.036、χ²=4.320、P=0.037）。

3）生活质量

以治疗前后KPS评分和体质量变化来综合评价患者的生活质量。治疗组治疗后KPS评分改善率为33.33%；对照组治疗后KPS评分改善率为10%。治疗组和对照组KPS评分改善率比较，差异有统计学意义（χ²=2.479、P=0.013）。治疗组治疗后体质量增加率为26.7%；对照组治疗后体质量增加率为6.67%。治疗组与对照组体质量增加率比较，差异有统计学意义（χ²=2.017、P=0.044）。

4）生存率

随访日期截至2009年3月，观察患者3-12个月，随访率为100%。治疗组和对照组3个月生存率分别为93.3%和90%，6个月生存率分别为83.3%和70%，12个月生存率分别为66.7%和36.7%，其中两组12个月生存率比较，差异有统计学意义（P=0.039）。

结

论

参一胶囊辅助GP方案治疗进展期食管癌,有提高化疗的总有效率的趋势，能降低食管癌患者血清VEGF水平，减少化疗副反应，改善患者生活质量，并能提高患者生存率，延长患者生存期，提高患者耐受性及依从性。

文献来源：中西医结合学报2009年第7卷第11期。

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