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  • 【眼见为实长生存】李玉华、周璇教授：多基础病老年Ph+ B-ALL患者，经贝林妥欧单抗足周期治疗后实现近3年持续CR
    临床研究
    【眼见为实长生存】李玉华、周璇教授：多基础病老年Ph+ B-ALL患者，经贝林妥欧单抗足周期治疗后实现近3年持续CR
    急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。 基于此，【肿瘤资讯】特别推出“ 眼见为实长生存 ”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-21
    CD19 CD3 贝林妥欧单抗 急性B淋巴细胞白血病
  • 企业资讯丨万泰生物冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验申请获正式受理
    临床研究
    企业资讯丨万泰生物冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验申请获正式受理
    近日，中关村生命科学园内企业 万泰生物 全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的 “冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）”临床试验申请已获得受理。 预计 阅 读时间：3分钟。 呼吸道合胞病毒（RSV）为常见呼吸道致病病毒，老年人、慢性病患者等易感群体感染后，易进展为细支气管炎、肺炎等重症。
    中关村生命科学园公司
    2026-07-21
    国家药品监督管理局 厦门大学 厦门万泰沧海生物技术有限公司
  • 新III期启动！少人在意的角落，IBI363迎来新变数
    临床研究
    新III期启动！少人在意的角落，IBI363迎来新变数
    过去几年， PD-1/IL-2 赛道几乎就是 IBI363 一枝独秀。 “ 龙生九子，各有不同”，信达给全行业树立了一个标杆，后来者则在此基础上，演化出了相似但又截然不同的路径。 如今，随着 全球首个 PD-1/IL-2 屏蔽肽（ Masked Cytokine ）产品 即将进入临床， PD-1/IL-2 这一赛道，再次迎来了新的技术路线竞争。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-21
    PD-1 IL-2
  • 坦昔妥单抗联合疗法Ⅲ期研究登《柳叶刀》主刊：初治DLBCL进展或死亡风险降低25%
    临床研究
    坦昔妥单抗联合疗法Ⅲ期研究登《柳叶刀》主刊：初治DLBCL进展或死亡风险降低25%
    近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊刊登了坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的全球Ⅲ期frontMIND研究结果。 R-CHOP虽为一线标准方案，但约40%的高危患者面临原发耐药或复发，总生存率长期偏低。 研究表明，相较于标准R-CHOP方案，坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的“tafa-Len-R-CHOP”方案可将疾病进展或死亡风险显著降低25%，为一线治疗带来新突破。
    动脉网-最新
    2026-07-21
    来那度胺 淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 高级别 B 细胞淋巴瘤
  • 二十余年慢乙肝终获临床治愈！干扰素联合方案为特殊患者成功“摘帽”
    临床研究
    二十余年慢乙肝终获临床治愈！干扰素联合方案为特殊患者成功“摘帽”
    近日，我院感染科施伎蝉主任门诊传来喜讯：一名慢性乙型肝炎病史20余年、合并银屑病的患者，经70天干扰素联合口服抗病毒个体化治疗，顺利实现乙肝表面抗原转阴，达到慢乙肝临床治愈标准，成功摘掉伴随半生的“乙肝标签”。 患者二十余年前确诊慢性乙型肝炎，6年前起长期规律服用“替诺福韦酯”抗病毒，病毒复制持续被抑制，但乙肝表面抗原始终无法清除，常年背负因疾病产生的心理压力，渴望实现临床治愈。 但患者同时患有银屑病，就诊之初顾虑重重，十分担心干扰素治疗会诱发、加重皮肤皮损，一度抗拒免疫联合方案。
    温州市第六人民医院
    2026-07-21
    银屑病 替诺福韦酯
  • 全球首个细胞基因疗法，III 期失败
    临床研究
    全球首个细胞基因疗法，III 期失败
    7 月 20 日， Kolon TissueGene 公布了 其靶向治疗膝骨关节炎的 新型细胞基因 疗法 TG-C 在美国开展的一项 III 期临床研究 （ ACTiVION-II） 主要结果。 与安慰剂相比， TG-C 在疼痛和功能方面未显示出具有统计学意义的改善，也未达到 VAS 疼痛评分和 WOMAC 总分的 共同主要终点 。 来源：Kolon TissueGene 官网。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-21
    疼痛 细胞基因疗法
  • 诺诚健华CD19单抗3期临床研究于《柳叶刀》主刊发表丨产业新闻
    临床研究
    诺诚健华CD19单抗3期临床研究于《柳叶刀》主刊发表丨产业新闻
    7月21日，诺诚健华宣布，国际医学期刊《柳叶刀》主刊近期刊登坦昔妥单抗 联合疗法治疗 初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 全球3期frontMIND研究结果。 结果显示，相较于标准疗法R-CHOP方案， 坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的方案（tafa-Len-R-CHOP ）可使疾病进展或死亡风险降低25%，显著改善患者无进展生存期，在经中心病理复核确诊为DLBCL患者事后分析中，疗效获益更加突出。 中位随访35.2个月后，相较于 R-CHOP 方案，tafa-len-R-CHOP 方案可使疾病进展或死亡风险降低 25%（风险比HR=0.75，P=0.0194），2年无进展生存（PFS）率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。
    医药观澜
    2026-07-21
    CD19 北京诺诚健华医药科技有限公司 来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗
  • 柯君医药THR-β激动剂在澳大利亚启动1期临床丨产业新闻
    临床研究
    柯君医药THR-β激动剂在澳大利亚启动1期临床丨产业新闻
    7月21日，柯君医药宣布，其自主研发的 新一代口服高选择性THR-β激动剂 CG-0416已获得伦理委员会批准及所在地监管许可，在澳大利亚正式启动1期临床试验，并拟于近期开始健康受试者入组。 CG-0416基于柯君医药自主构建的璞玉前药技术平台设计，通过创新设计及结构优化实现了多项差异化优势：。 柯君医药新闻稿表示，上述特性使CG-0416有望为肥胖、代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）等慢性代谢性疾病提供一种疗效、安全性与用药依从性全面良好的口服药物新选择。
    医药观澜
    2026-07-21
    肥胖 THR-β 上海柯君医药科技有限公司
  • 这款细胞基因治疗，3期失败任何终点未达到
    临床研究
    这款细胞基因治疗，3期失败任何终点未达到
    日前，韩国公司 Kolon TissueGene报告了其 膝骨关节炎（OAK）的细胞基因疗法TG-C的3期临床研究 ACTiVION-II的 的顶线结果。 结果显示，这款骨关节炎细胞基因疗法，未能达到共同主要终点，也未能达到 任何关键次要终点—— 美国首个3期临床失败。 值得注意的是，TG-C（Invossa-K）在韩国曾获批上市。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-21
    膝骨关节炎 细胞基因治疗
  • 快速精准出结果！“温江造”为临床救治装上“加速器”
    临床研究
    快速精准出结果！“温江造”为临床救治装上“加速器”
    体外诊断行业正经历深刻变革，传统中心实验室检测需经抽血、离心、上机等多步流程，耗时1至2小时，难以满足急诊、ICU等危重症场景对时效的要求，尤其是在心梗、心衰、脓毒症等救治中，医生常需在15–20分钟内获取精准结果。 这一“去中心化精准诊断”需求。 （以下简称“宜乐芯生物”）。
    金温江
    2026-07-21
    心脏衰竭 脓毒症 心肌梗死
  • 治疗Her2-Low唾液腺癌，DS8201未达主要终点
    临床研究
    治疗Her2-Low唾液腺癌，DS8201未达主要终点
    近日， T-DXd的MYTHOS试验的HER2低表达唾液腺癌队列结果公布 。 试验结果显示： 虽然 T-DXd单药在该队列中 展现出了一定的抗肿瘤活性，但 未达到预先设定的 客观缓解率( ORR)主要终点目标。 从两个队列的结果看来， 在 不同HER2表达水平下， T-DXd在 唾液腺癌中 获益有着显著的差异。
    生物技术小编
    2026-07-21
    HER2
  • 双特异性抗体综述：汇总501个多抗分子和112种分子结构，全面梳理体临床研究进展
    临床研究
    双特异性抗体综述：汇总501个多抗分子和112种分子结构，全面梳理体临床研究进展
    双抗和多抗是目前药物设计和免疫治疗领域的热门研究方向，也是美国癌症研究协会（ AACR ）、美国临床肿瘤学会（ ASCO ）等行业年会的重点关注话题。 双特异性抗体能够同时作用于两个靶点，实现 T 细胞重定向、免疫细胞激活、双通路阻断、免疫微环境调节等。 截止 2025 年 12 月，有 358 款处于活跃的在研项目，其中有 20 款已获批上市。
    BioArt
    2026-07-21
    癌症 双特异性抗体
  • 宜明昂科IMM2510S皮下制剂I期临床研究顺利完成首例患者给药，开启双靶点药物便捷治疗新篇章
    临床研究
    宜明昂科IMM2510S皮下制剂I期临床研究顺利完成首例患者给药，开启双靶点药物便捷治疗新篇章
    IMM2510是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的VEGF×PD-L1双靶点药物，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞、阻断VEGF信号重塑肿瘤微环境、诱导ADCC、ADCP等多重机制发挥抗肿瘤作用。 自2020年首次提交IND以来，IMM2510临床开发稳步推进，已在后线肺鳞癌单药治疗中展现出积极疗效，并获批联合化疗用于可切除鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌围手术期及晚期/复发性子宫内膜癌等多项II期临床试验。 宜明昂科董事长、CEO兼CSO。
    宜明昂科
    2026-07-21
    PD-1 PD-L1 VEGF 晚期实体瘤 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 《柳叶刀》刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究结果
    临床研究
    《柳叶刀》刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究结果
    国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊近期刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）全球III期frontMIND研究结果。 frontMIND研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验，旨在确定疗效和安全性比R-CHOP方案更优的一线治疗方案。 中位随访35.2个月后，相较于R-CHOP方案，tafa-len-R-CHOP方案可使疾病进展或死亡风险降低 25%（风险比HR=0.75，P=0.0194），2年无进展生存（PFS）率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-07-21
    来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 Clarivate 高级别 B 细胞淋巴瘤
  • 于雁教授：基于DeLLphi-304研究，谈塔拉妥单抗在SCLC的临床实践与未来展望
    临床研究
    于雁教授：基于DeLLphi-304研究，谈塔拉妥单抗在SCLC的临床实践与未来展望
    小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌中恶性程度最高、侵袭性最强的亚型之一，一直面临着极易复发和后线治疗匮乏的严峻挑战。 近年来，随着全球首个靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）——塔拉妥单抗的问世，SCLC的治疗迎来了突破性的进展。 本期特邀专家——于雁 教授。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-20
    CD3 DLL3 小细胞肺癌 慢性鼻窦炎 塔拉妥单抗
  • 恒瑞GLP-1/GIP双重激动剂III期成功，降糖数据亮眼！
    临床研究
    恒瑞GLP-1/GIP双重激动剂III期成功，降糖数据亮眼！
    恒瑞计划近期在中国提交该药用于成人 2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（NDA）。 III期数据：降糖达标率最高94.5%。 降糖幅度方面 ，基于有效性估计目标分析，治疗 36周后，2mg和4mg剂量组HbA1c平均降幅分别达 2.37%、2.67% ，安慰 剂平均降幅 0.36%；基于治疗方案估计目标分析，2mg和4mg剂量组HbA1c平均降幅分别达2.19%、2.50%，安慰 剂安慰剂平均降幅为 0.66%。
    摩熵医药
    2026-07-20
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批
    临床研究
    国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批
    近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验 ，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。
    江北生命健康
    2026-07-20
    NTRK 白癜风 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 斑秃 VC-004胶囊
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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