医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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ADC药物的安全性管理 | HER2 ADC诱导的间质性肺病的临床管理临床研究目前已有多款靶向HER2、TROP2等抗原的抗体偶联药物（ADC）获批上市并应用于临床，优化安全性管理是保障治疗连续性与提升患者获益的关键。 ADC由靶向单克隆抗体、连接子与细胞毒性载荷组成，其独特的结构特征导致了独特的毒性谱。 由中国医学基金会支持开展的“汇聚云端-肺癌诊疗能力规范化学术交流项目”邀请肺癌领域专家，聚焦ADC药物的安全管理进行深度分享与探讨。
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小细胞肺癌≠绝症！局限期治对了，生存期能大幅延长临床研究局限期小细胞肺癌治疗机会大吗。 杨农教授：小细胞肺癌千万别放弃，局限期小细胞肺癌有规范根治方案，治对了能大幅延长生存期。 局限期小细胞肺癌有什么标准治疗方案。
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Moderna 三期引爆 PCV 赛道！从概念验证到规模化，到底还有多远？临床研究今年8月，Moderna 个性化肿瘤疫苗（PCV）三期临床取得关键突破，这条曾被寄予厚望却始终停留在 “概念验证” 阶段的前沿赛道，瞬间走到了产业舞台中央。 AI 能多大程度重塑研发效率？ PCV 的终局是单药还是联合疗法？
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礼来公布依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药TOGETHER-PsO 3b期研究新数据临床研究进一步加深对银屑病合并肥胖成人患者体内免疫与代谢生物学潜在关联的认知。 2026年秋季临床皮肤病学会议公布的探索性数据显示，在同类首个的TOGETHER-PsO研究中，与单独使用依奇珠单抗相比，依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药，最快在第12周即可观察到更广泛的生物标志物变化。 该研究旨在评估对于患有中重度斑块状银屑病合并肥胖或超重且至少伴有一种其他体重相关合并症的成人患者，依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药相较于依奇珠单抗单药治疗的疗效和安全性。
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818细胞基因IIT项目全周期临床质量管理临床研究当前国内多数医疗机构普遍面临共性合规短板：质量受权人岗位体系空白、任职履职标准不清晰、权责边界模糊、专项管理制度缺失；同时院内自主制备+外部CDMO委托制备的 受试物双轨放行模式 ，让质量审核、风险管控、资料合规、跨机构权责划分、偏差变更CAPA管理、数据完整性管控的难度大幅提升。 多数院内质量管理人员、项目负责人、备案专员、科室负责人普遍存在履职无标准、审核无依据、放行无规范、迎检无体系、风险无预判的问题，极易出现备案驳回、现场核查缺陷、项目暂停、合规处罚等风险，严重制约细胞治疗、基因技术等生物医学新技术项目的立项备案、临床开展与落地转化。 一、质量受权人岗位体系零搭建要求。细胞基因研究圈2026-10-10细胞基因
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直击AAO 2026｜白内障围术期与视网膜并发症真实世界研究盘点，带来哪些临床新证据？临床研究编者按： 金秋十月，全球眼科界的目光再次聚焦美国新奥尔良，2026年美国眼科学会年会（AAO 2026）于10月9日至12日盛大启幕。 作为全球规模最大、最具影响力的眼科会议之一，AAO年会每年都会吸引数千份前沿研究摘要投稿。 术前血糖控制与白内障术后黄斑水肿的发生。
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医药科技简讯 | 国产首款！信达生物IGF-1R抗体III期告捷临床研究2026年10月9日，信达生物制药集团宣布，其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，研发代号：IBI311）在中国非活动性甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）参与者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究RESTORE-3达成第24周主要研究终点。 在此研究中，信必敏®在改善非活动性TED 参与者眼球突出方面展现出显著的疗效，且安全性特征良好。 2026年10月9日，argenx公布了抗CD122抗体FB102治疗乳糜泻的2期临床试验FB102-301的积极顶线结果。
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三天三例致命急症！产科“定海神针”硬核抢回三条命临床研究前置胎盘合并复杂性胎盘植入，是产科公认的 “致命性急症”， 被业内 称作产科手术的 “硬核硬仗”。 近日，广州重症孕产妇救治中心主任陈敦金教授，在广医三院黄埔院区连续三天完成三台 极重度前置胎盘合并胎盘植入高难度手术 ，逐一攻克 致命性出血、组织粘连、脏器受累 等重重关卡，成功挽救三名危重产妇生命，用过硬技术筑牢母婴安全防线。 正常情况下胎盘仅仅附着于子宫内壁，而胎盘植入患者的胎盘组织如同树根一般，侵入甚至穿透子宫肌层， 部分严重病例会侵犯膀胱等邻近脏器。广州医科大学附属第三医院2026-10-10定海神针
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一针防四病 携手护幼苗 ——“吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗临床试验”在渝顺利启动临床研究2026年10月9日，重庆市疾病预防控制中心（重庆市预防医学科学院）承接的中国医学科学院医学生物学研究所发起的“吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验”项目在重庆市合川区顺利启动。 重庆市疾控中心、合川区人民政府、合川区卫健委领导，合川区、九龙坡区、永川区疾控中心的相关领导及研究人员，中国医学科学院医学生物学研究所团队、上海成泰医药科技有限公司团队出席会议。 合川区人民政府副区长 李艺滨。
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【前沿资讯】Tirabrutinib单药治疗R/R PCNSL的疗效与安全性： 2期PROSPECT试验临床研究主要终点达成： 在48例复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL）患者中，tirabrutinib单药获得ORR 67%（95% CI，52-80），CR率44%（95% CI，29-59）。 ≥3级治疗相关TEAE发生率为27%，最常见为中性粒细胞减少（8%）和麻疹样皮疹（6%）。 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型，预后较差，复发/难治（R/R）患者缺乏标准治疗方案。
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临床研究成果 | 复发/难治性自身免疫性溶血性贫血治疗迎来“老药新用”新证据临床研究据悉，这是首个专门针对成人复发/难治性wAIHA/ES患者的前瞻性mTOR抑制剂研究，也是迄今该领域最大规模的前瞻性研究之一。 复发/难治性wAIHA和ES是成人AIHA中治疗尤为棘手的类型。 此前回顾性研究提示其可能有效，但在成人复发/难治性wAIHA/ES中尚缺乏前瞻性证据。
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速递｜安进AMG133启动1300例三期，每月一针头对头叫板司美格鲁肽临床研究GLP-1 这场仗，已经从 "谁减得多" 打到了 "谁打得少"。 当每周一针逐渐成为新标杆，安进把筹码压在了每月一针上。 这款代号 AMG133、后被命名为 MariTide（maridebart cafraglutide）的分子，刚刚在 ClinicalTrials.gov 上挂出一项注定被反复翻看的三期研究 —— 它要在二型糖尿病患者身上，正面挑战诺和的王牌产品司美格鲁肽。
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43.7%成人有脂肪肝！Lancet：中国社区肝病负担沉重，肝纤维化达4.4% | 临床前沿速递第三十九期临床研究
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士泽生物通用细胞治疗帕金森病新临床结果公布丨产业新闻临床研究2026年10月，国际帕金森病与运动障碍大会（MDS）在韩国首尔举行。 士泽生物自主研发的 通用型XS411细胞注射液治疗帕金森病 的1期临床研究结果，以及中国多中心、随机分组、平行对照、盲法评估的2期临床进展在该会议亮相。 前期临床评价结果显示，士泽生物通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药XS411注射液，无需HLA配型，联合规范的抗免疫排斥治疗， XS411细胞可在帕金森病患者的壳核存活、定植、分化成多巴胺能神经元，形成多巴胺合成、代谢能力， 显著改善帕金森病症状 ，同时具有良好的安全性。
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国产PDE4B抑制剂III期头对头赢下安进临床研究10月9日，cAMPfield Therapeutics与恒翼生物（Newsoara Biopharma）公布 口服PDE4B选择性抑制剂普瑞非司特（prifemilast，研发代号HY1999/HPP737）治疗中重度斑块状银屑病的三项临床研究数据 。 三项研究均由恒翼生物在中国申办开展，在2026年秋季临床皮肤病学会议（Fall Clinical Dermatology Conference，10月8日至11日，拉斯维加斯）上以两张壁报公布，摘要与壁报预计发表于《Dermatology Online Journal》。 该研究（NCT07712731）纳入607例中重度斑块状银屑病成人患者，按2:1随机分配，接受普瑞非司特20 mg每日一次或阿普米司特（apremilast）30 mg每日两次治疗，为期16周。
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登顶《自然·医学》！中国狼疮新疗法重大突破：无需定制、现货可用，6成患者实现临床完全缓解临床研究长久以来，系统性红斑狼疮（SLE）都是困扰千万患者的“不死癌症”。 作为复杂的自身免疫性疾病，它肆意攻击人体肾脏、肺部、大脑、血液等多个脏器，患者终身被困在 “服药—缓解—复发—加药” 的恶性循环中，激素、免疫抑制剂的长期使用，更是带来骨质疏松、白内障、反复感染等一连串不可逆的副作用。 无数患者期盼一场真正的治疗变革，彻底打破这一困境。
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18人入组、1例停用胰岛素——全球首个齿龈间充质干细胞治疗1型糖尿病RCT试验数据发布临床研究1型糖尿病：一个尚未被完全解决的问题。 患者体内的免疫细胞持续攻击胰腺中分泌胰岛素的β细胞，导致内源性胰岛素分泌能力逐步衰退，绝大多数患者需要终身依赖外源性胰岛素。 全球首个GMSC用于1型糖尿病RCT。
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济煜医药AR-NTD抑制剂临床试验申请获批准临床研究上海济煜医药科技股份有限公司宣布，公司自主研发的JMN-2205片项目AR-NTD抑制剂临床试验申请获国家药监局药品审评中心批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。 在临床前研究中，JMN-2205片凭借全新的作用机制，展现出显著的治疗潜力。 JMN-2205片是济煜医药自主研发的新型AR-NTD抑制剂。
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长效减重新选择，全球首个双周给药GLP‑1R/GIPR双受体激动剂临床三期成功临床研究10月8日， 众生药业 发布公告，旗下 RAY1225（Bilpatide，倍尔泊肽） 减重III期REBUILDING‑2研究取得积极结果 。 这款药物也成为 全球首个完成III期临床的每两周注射一次GLP‑1R/GIPR双受体激动剂 ，为肥胖人群带来长效减重新选择。 RAY1225（倍尔泊肽）由众生睿创自主研发，拥有全球自主知识产权，属于创新结构多肽药物，可同时激动GLP‑1受体与GIP受体。
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中位PFS达42个月！CELMoD药物赞赋®联合方案验证长期疾病控制获益临床研究EXCALIBER-RRMM研究结果显示，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松，赞赋 ® （iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）无进展生存期风险比为0.49。 近日，百时美施贵宝公布了III期EXCALIBER-RRMM研究的阳性结果。 该研究在800例多发性骨髓瘤（MM）患者（最早处于首次复发阶段）中评估了赞赋 ® （Iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）的疗效与安全性。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
