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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • 阿斯利康临床III期成功
    临床研究
    8月27日,安进与阿斯利康联合宣布,其合作开发的first-in-class人源单克隆抗体药物TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)在治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的3期临床试验CROSSING中取得了积极的顶线结果。 该临床试验的数据显示,在第24周时,接受TEZSPIRE治疗的患者在两个共同主要终点和所有关键次要终点上均达到了具有统计学显著意义和临床意义的疾病和症状改善,且这些疗效一直持续并维持至第52周。 该试验的共同主要终点为组织学缓解(定义为食管组织中嗜酸性粒细胞峰值计数小于或等于6个/高倍视野)以及吞咽困难(吞咽困难的频率和严重程度,通过每日患者报告的4项吞咽困难症状问卷DSQ评估)。
  • 浦东企业密集启动“III期临床”,冲刺NDA
    临床研究
    近日,浦东药企在III期关键性临床试验中接连取得重大突破,NDA受理与适应症获批交织推进。 浦东也通过全产业链优势助力企业从“本地实验室”迈向“全世界市场”。 ADC赛道捷报频传,浦东力量引领全球创新。
    张江药谷
    2026-08-26
    浦东企业 NDA
  • 康方高涨!肺癌之后,这款新药又在胆道癌III期头对头达主要终点
    临床研究
    受此消息提振,康方生物早盘最高涨超 8%,市值站上867亿港元。 从肺癌到胆道癌,依沃西的治疗领域再突破。 胆道癌是公认的难治性消化道肿瘤,一线治疗选择有限,患者预后极差。
  • 石药爆发!EGFR ADCIII期临床成功 ,疫苗管线再获FDA突破
    临床研究
    石药集团,正在迎来创新药转型的重要节点。 8 月 25 日,石药集团( 1093.HK )宣布,其预防用生物制品 1 类新药 —— 重组呼吸道合胞病毒疫苗( SYS6057 )获得美国 FDA 批准,可在美国开展临床试验。 此前,该产品已于 7 月 30 日获得中国 NMPA 批准开展临床试验。
    摩熵医药
    2026-08-26
  • 石药EGFR ADC首个III期成功;海思科自免管线NewCo出海
    临床研究
    今天聚焦的医药产业核心事件包括:海思科自免管线以NewCo模式出海;医疗保障法草案提请三审、长期护理保险制度拟写入法律;科伦药业中报净利润11.28亿元增长12.71%、Q2环比增长48%;英矽智能中报扭亏为盈、上半年收入1.06亿美元增长287%;石药EGFR ADC SYS6010首个III期成功、击败化疗达PFS主要终点;康方生物依沃西一线胆道癌III期达OS主要终点;百济神州百泽安+百赫安联合方案获FDA批准胃食管腺癌一线等。 8/26 海思科自免管线NewCo出海:首付7589万美元含股权,潜在总额超15亿美元。 解读: 相比传统授权的"一次性卖断",NewCo把"卖资产"变成"合资做资产",尤其适合临床前早期分子:既回笼资金,又保留远期收益。
  • 临床前就卖15亿美元!海思科押注"口服版Dupixent"天价出海
    临床研究
    8月25日, 海思科医药集团股份有限公司与美国SentiveraTherapeutics,Inc.签订独占许可协议,授予Sentivera 在除大中华区外的全球范围内 开发、生产和商业化一项临床前自免资产的独家权利。 Sentivera将向海思科支付约7589万美元首付款(含4000万美元现金及等值约3589万美元的Sentivera公司17.5%股权11,964,016股)及最高14.6亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。 若Sentivera就该项目达成再许可交易,海思科还有权获得再许可收入分成。
    MedTrend医趋势
    2026-08-26
  • 国内首个!非侵入式脑机接口康复,有了临床规范化路线图
    临床研究
    2026 年 8 月 18 日, 由重庆市医学会物理医学与康复学分会牵头编写的《非侵入式脑机接口在中枢神经系统损伤康复中的规范化应用专家共识(2026 版)》在《重庆医学》网络首发。 本共识 首次在国内提出非侵入式脑机接口(nBCI)康复的三级分级诊疗模式, 结合各级医疗机构资源配置与功能定位,为这项前沿康复技术从实验室走向标准化临床落地提供了完整的实操指引。 三大核心范式,临床怎么选。
    生物谷
    2026-08-26
    非侵入式脑机接口康复
  • 博安生物创新双抗BA2201(TL1A/IL-23)临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    博安生物宣布,BA2201的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。 该在研药物为公司自主开发的、靶向TL1A及IL-23的长效双特异性抗体,拟开发用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)在内的炎症性肠病(IBD)。 BA2201有望成为国内首批进入临床阶段的TL1A/IL-23双抗之一。
  • 亚虹医药CLDN6/9-ADC用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    中国上海,2026年8月26日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,其控股子公司自主研发的APL-2501(CLDN6/9-ADC)用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 该项临床试验此前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。
  • 伏欣奇拜单抗两项儿科IIT研究即将在北京协和、复旦儿科启动
    临床研究
    近日,金赛药业自主研发的注射用伏欣奇拜单抗在儿科炎症性疾病领域取得重要进展,两项研究者发起临床研究(IIT)分别通过北京协和医院和复旦大学附属儿童医院伦理审批,并获临床试验注册号, 拟开展针对冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)及儿童川崎病(联合静脉注射免疫球蛋白)的前瞻性探索研究, 数据将为后续临床实践提供参考。 冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)是一种由NLRP3基因功能获得性突变驱动的自身炎症性疾病,涵盖家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)、Muckle-Wells综合征(MWS)和新生儿多系统炎性疾病或慢性婴儿神经皮肤关节综合征(CINCA/NOMID)三种疾病。 CAPS的致病机制的发现催生了IL-1抑制剂的治疗革命,使CAPS成为IL-1β抑制剂最早获批的适应症。
  • 刚刚,石药创新重磅新药III期临床研究成功!
    临床研究
    刚刚,石药创新发布公告,其控股子公司石药集团巨石生物开发的 SYS6010 于近日在 SYS6010 单药对比含铂化疗在 EGFRTKI 治疗失败的 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 III 期 ( SYNSTAR-01 ) 临床研究 中, 经独立数据监察委员会( IDMC )评估,成功达到主要终点无进展生存期( PFS )。 研究数据显示, SYS6010 的 PFS 显著优于当前治疗方案,差异具有显著的统计学和临床意义,且安全性良好。 SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体( EGFR )的抗体偶联药物( ADC ),由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷偶联而成。
    药圈头条
    2026-08-26
  • 近视防控拒绝“无效内卷”:0.04%阿托品,锁定临床常用范围内最大效应浓度的“分水岭”
    临床研究
    在现阶段近视防控干预体系中,低浓度阿托品滴眼液凭借稳定的防控疗效与良好的用药安全性,已成为临床中常用的医学干预手段。 随着循证医学研究的不断深入,现有证据证实,阿托品的近视防控效果与药物浓度并非简单的线性正相关关系,而是存在非线性剂量-效应与药效平台效应。 因此,明确一个可达到疗效平台、同时兼顾用药安全的强效控制浓度,对构建儿童青少年个性化近视药物防控体系、规范临床诊疗方案具有重要的理论价值与指导意义。
    国际眼科时讯
    2026-08-26
  • 环状RNA体内CAR-T疗法进入临床;治疗慢性乙肝感染,ASO疗法完成首位受试者给药……
    临床研究
    RXIM002:IND申请获得FDA许可。 转录本生物宣布,美国FDA已许可其在研疗法RXIM002的IND申请。 RXIM002通过靶向脂质纳米颗粒递送的环状RNA体内CAR-T疗法,拟用于治疗自身免疫性血细胞减少症。
    医学新视点
    2026-08-26
    体内CAR-T 慢性乙肝
  • 「丹擎医药」自研1类新药 DAT-2645 II 期临床完成首例受试者入组给药|磐霖Family
    临床研究
    2026年8月25日, 「丹擎医药」 宣布其 自主研发的 1类新药 DAT-2645 在组长单位中国医学科学院肿瘤医院 顺利完成Ⅱ期临床研究首例受试者入组及给药 。 本研究是一项多中心、剂量扩展的单臂II期临床试验,旨在 评估DAT-2645在携带BRCA1/2功能缺失突变和/或同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期/转移性卵巢癌患者中的抗肿瘤活性及安全性特征 。 该研究有望为这类缺乏有效治疗选择的卵巢患者提供新的靶向治疗方案。
  • EGFR突变NSCLC:石药EGFR ADC取得首个三期临床成功
    临床研究
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1700+,涉及疾病种类2400+,研发机构3000+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年 8月26日,石药集团旗下子公司 石药创新制药 宣布,其EGFR ADC药物SYS6010,在治疗EGFR TKI治疗失败的非小细胞肺癌(NSCLC)的III期SYNSTAR-01研究中,成功达到无进展生存期(PFS) 主要终点,其也继康方、科伦博泰和百利天衡后,第四家在此领域取得三期临床成功的企业。
  • 又一项头对头III期OS显著阳性,康方上涨
    临床研究
    8月26日,康方生物(9926.HK)宣布,其PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗在一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)的III期研究HARMONi-GI1中,经独立数据监察委员会(IDMC)评估的期中分析达到总生存期(OS)主要终点,取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果,同时达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。 而此次研究中,对照组为度伐利尤单抗联合化疗,这是目前国内外指南共同推荐的一线免疫最优治疗方案(最优SOC)。 消息公布后,康方生物股价迎来上涨,涨幅一度达8.72%。
  • 欧洲PTA市场下半年有望企稳
    临床研究
    2026年下半年,欧洲精对苯二甲酸(PTA)市场有望企稳。 在下游需求依旧疲软的前提下,原料对二甲苯(PX)价格与地缘风险成为左右PTA行情的核心变量。 若地缘缓和、汽油需求回落导致PX走弱,下游疲软将推动PTA价格下行,则欧洲PTA市场整体维持相对平稳。
    中国化工报
    2026-08-26
    欧洲PTA市场
  • 今年第5笔!「海思科」临床前自免新药超15亿美元出海
    临床研究
    从麻醉镇痛到自免领域,海思科的国际化BD版图正在持续扩张。 这是海思科 2026 年以来达成的第五笔重大国际 BD 交易,也是公司又一次在自免领域实现海外授权,进一步拓展了其创新管线的全球化价值兑现路径。 根据协议条款, Sentivera 将向海思科支付约 7589 万美元的首付款,其中包含 4000 万美元现金,以及等值约 3589 万美元的 Sentivera 公司 17.5% 股权。
    药渡
    2026-08-26
    麻醉镇痛 临床前
  • CSE2026丨新版减重指南公布,中国原研GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽有望为肥胖患者长期体重管理带来潜在新选择
    临床研究
    其凭借每两周一次皮下注射的给药方案,有望进一步改善患者治疗依从性,助力长期体重管理,为肥胖患者带来可持续的治疗获益。 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2026版)。 指南更新,进一步规范超重/肥胖人群长期体重管理。
    甘李药业
    2026-08-26
  • 艾益动物药品即将为你奉上临床“避坑指南”
    临床研究
    艾益动物药品公司在成都为你带来临床“避坑指南”。 在伴侣动物内科临床诊疗中,你是否也曾被这些难题困扰:。 邀请了四位国内一线兽医,直击临床痛点 ,帮助大家从“经验试错”走向“精准打击”。
    传递 The Transfer
    2026-08-26
    艾益动物药品
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601073】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601077】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600962】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用NCB005在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601076】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601074】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601072】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601071】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601075】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXZL2600086】森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司1类新药RBC067提取物在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601070】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHS2600125】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-7535片在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXSL2600956】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2416注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601069】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601067】科维息(上海)医药有限责任公司1类新药KVC-191喷雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
  • CD19
    100
  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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