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  • 诺和诺德在中国启动 Cagrilintide等新药青少年肥胖 Ⅲ 期临床
    临床研究
    诺和诺德在中国启动 Cagrilintide等新药青少年肥胖 Ⅲ 期临床
    7 月 7 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德登记了一项 Ⅲ 期临床试验，以评估 Cagrilintide 和 CagriSema 在 体重超标儿童和青少年 中 的疗效和安全性。 Cagrilintide 是一种在研的新型长效胰淀素受体 (AMYR) 与降钙素受体 (CTR) 双激动剂 ，正在全球开展治疗肥胖的 Ⅲ 期临床试验 。 CagriSema 由 Cagrilintide 和司美格鲁肽 （GLP-1RA） 两种成分组成 ，已于 2025 年 12 月向美国 FDA 递交用于肥胖的上市申请。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-07
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 肥胖 GLP-1RA NNC0174-0833注射液
  • 6个月PFS率63.9%，中位OS 20.9个月！HAIC联合特瑞普利单抗有望为局部晚期肝癌提供高效低毒新方案
    临床研究
    6个月PFS率63.9%，中位OS 20.9个月！HAIC联合特瑞普利单抗有望为局部晚期肝癌提供高效低毒新方案
    近期，由 中山大学肿瘤防治中心 石明教授 团队主导开展的一项“肝动脉灌注化疗（HAIC）联合特瑞普利单抗或联合索拉非尼一线治疗局部晚期肝细胞癌（HCC）的II期随机、非对照研究”，其结果正式发表于国际学术期刊《医疗通讯》（ MedComm ，IF=14.1）。 该研究首次前瞻性评估了HAIC分别联合特瑞普利单抗和索拉非尼两种方案一线治疗局部晚期HCC的临床价值，为临床探索“降阶梯治疗“联合方案提供了重要循证支持。 结果显示， 研究达到主要终点，HAIC联合特瑞普利单抗（TorHAIC）组的6个月 无进展生存（ PFS）率为63.9%，即超过60%的患者在6个月时仍维持无疾病进展状态，中位PFS为9.1个月；中位总生存期（OS）达20.9个月 。
    君实医学
    2026-07-07
    特瑞普利单抗 肝细胞癌 黑色素瘤 索拉非尼 中山大学肿瘤防治中心
  • 腾盛博药公布评估在研乙肝新药BRII-179与Elebsiran（VIR-2218） 的两项 IIb 期临床试验治疗结束时（EOT）顶线数据
    临床研究
    腾盛博药公布评估在研乙肝新药BRII-179与Elebsiran（VIR-2218） 的两项 IIb 期临床试验治疗结束时（EOT）顶线数据
    腾盛博药（ Brii Biosciences）近日宣布了其正在进行的2b期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束时（EOT）结果，这两项研究旨在比较BRII-179与elebsiran及PEG-IFNa在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗中序贯联合方案与同步联合方案的疗效。 BRII-179是一种基于重组蛋白的新型乙型肝炎病毒（HBV）免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强且广泛的B细胞和T细胞免疫应答。 Elebsiran （VIR-2218） 是一种正在研究中的皮下给药型针对乙型肝炎病毒（HBV）的siRNA，旨在降解HBV RNA转录本并抑制乙型肝炎表面抗原的产生。
    肝脏时间
    2026-07-07
    BRII-179 (VBI-2601) 注射液 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 HBV 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 首治落地！百洋医药ZAP-X放射外科治疗中心完成首例临床治疗
    临床研究
    首治落地！百洋医药ZAP-X放射外科治疗中心完成首例临床治疗
    2026年7月2日，百洋医药（301015.SZ） 全国首家第三方放射外科中心迎来里程碑时刻—— 北京大学国际医院ZAP-X放射外科治疗中心完成首例治疗 ，一名肺癌脑转移患者全程无创完成脑部病灶精准放疗，全程无不适。 这标志着ZAP-X火星舟放射外科机器人（以下简称“ZAP-X”）正式进入规模化临床应用阶段 ，真正为国内超百万脑肿瘤患者带来更精准安全的创新治疗方案。 现年60岁的王先生确诊肺癌伴随右侧顶叶脑转移。
    百洋医药集团
    2026-07-07
    肺癌 三叉神经痛 脑肿瘤 青岛百洋医药股份有限公司 动静脉畸形
  • 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液治疗晚期胃癌腹膜转移患者长期生存数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》
    临床研究
    科济药业舒瑞基奥仑赛注射液治疗晚期胃癌腹膜转移患者长期生存数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》
    中国上 海，2026年7月7日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美 ® ）I期临床研究的最新数据在国际权威期刊《血液学与肿瘤学杂志》（ Journal of Hematology & Oncology ，影响因子47.8）发表 。 胃癌伴腹膜转移（GCPM）是晚期胃癌中最具挑战性的转移类型之一，患者中位生存期仅为3-6个月，现有治疗手段极为有限 。 Claudin18.2作为胃癌的重要治疗靶点 ，Claudin18.2阳性胃癌中腹膜转移发生率更高 ，为靶向治疗提供了潜在机会。
    科济生物
    2026-07-07
    实体瘤 胃癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 CD20 Claudin18.2
  • 中国自免创新药闪耀国际顶会！惠和生物再度入选EULAR LBA口头报告
    临床研究
    中国自免创新药闪耀国际顶会！惠和生物再度入选EULAR LBA口头报告
    2026年6月3日至6日，欧洲风湿病学联盟年会（EULAR）在英国伦敦Excel国际会展中心盛大召开。 惠和生物CC312的自免临床研究成果作为大会突破性摘要（LBA）做了口头报告。 惠和生物已连续两年入选EULAR的LBA口头报告，这不仅体现了国际学术界对CC312临床数据与创新机制的高度认可，也进一步验证了CC312在自身免疫疾病治疗领域的全球竞争力与突破性潜力。
    动脉网-最新
    2026-07-07
    CD19 狼疮肾炎 自身免疫疾病 细胞因子释放综合征 惠和生物技术（上海）有限公司
  • 3个月一针：安进AMG 133启动减重维持治疗两项三期临床
    临床研究
    3个月一针：安进AMG 133启动减重维持治疗两项三期临床
    这两项三期临床分别在MARITIME-1、MERITIME-2（治疗周期均为72周）的基础上采用不同剂量和给药频率用于维持治疗的数据，主要终点为48周维持治疗的体重变化和急性副作用/严重副作用的发生率。 更值得关注的是，这两项三期临床最重要的探索目标是尽量延长维持治疗的给药周期，分别探索4周一针、8周一针、12周一针的给药方案。 此前安进已经启动GLP-1周制剂转到AMG 133月制剂的三期临床，此次又启动探索季度制剂维持治疗的两项三期临床。
    医药笔记
    2026-07-07
    GLP-1 安进
  • FDA指导利用QSP选择首次人体临床起始剂量
    临床研究
    FDA指导利用QSP选择首次人体临床起始剂量
    6月22日，FDA发布 指南草案 ，为申办者采用定量系统药理学（Quantitative Systems Pharmacology，QSP）方法 整合数学建模、疾病特征及药物与生物系统的动态相互作用提供建议，以 确定首次人体（First-in-Human，FIH）试验中的最低预期生物效应水平（Minimum Anticipated Biological Effect Level，MABEL）起始剂量。 该指南草案与美国卫生部（HHS）于6月22日发起的 “临床试验开拓者行动” （Operation TrialBlazer）计划同步推出，也可视为FDA促进临床效率行动的重要步骤之一。 以下为该草案部分内容的概要，仅供阅读原文时参考。
    识林
    2026-07-07
    FDA
  • 差异化布局乳腺癌治疗，中国生物制药ER蛋白降解新药TQB3126进入临床阶段
    临床研究
    差异化布局乳腺癌治疗，中国生物制药ER蛋白降解新药TQB3126进入临床阶段
    近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于晚期乳腺癌。 TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD ® ）开发，是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。 研究表明，约60%-70%的乳腺癌患者表达雌激素受体（ER），ER信号通路与乳腺癌发生发展密切相关 ，是乳腺癌内分泌治疗的重要靶点。
    正大制药订阅号
    2026-07-07
    ER HER2 中国生物制药有限公司 乳腺癌 南京大学
  • 领航局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗：2026 ASCO见证维恩妥尤单抗联合方案从长期生存到精准诊疗的全景呈现
    临床研究
    领航局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗：2026 ASCO见证维恩妥尤单抗联合方案从长期生存到精准诊疗的全景呈现
    近年内，局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的治疗格局发生了巨大的变化，从传统的铂类化疗时代，到免疫治疗的兴起，再到抗体偶联药物（ADC）与免疫治疗联合的突破，患者的生存获益得到了显著提升。 长期获益：EV-302研究3.5年随访数据及缓解深度解读。 作为改变la/mUC临床治疗格局的一项研究，EV-302研究在2026 ASCO大会上公布了中位随访3.5年（42.8个月）的长期数据 1 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-06
    肿瘤 维恩妥尤单抗 CXCL9 SPP1 KMT2D
  • 【医声Podcast】告别顺铂“禁区”：这款国产PD-1抑制剂联合化疗，让半数晚期尿路上皮癌患者重获一线治疗新希望
    临床研究
    【医声Podcast】告别顺铂“禁区”：这款国产PD-1抑制剂联合化疗，让半数晚期尿路上皮癌患者重获一线治疗新希望
    局部晚期或转移性尿路上皮癌标准一线治疗是以顺铂为核心的联合化疗，但约半数患者因肾功能不全、体力状态不佳等原因不适合含铂方案。 2026年6月8日发表于《免疫学前沿》的研究首次评估替雷利珠单抗联合吉西他滨用于该人群，客观缓解率（ORR）为46.7%，中位无进展生存期（PFS）为13.9个月，中位总生存期（OS）为23.3个月，安全性可控，为临床提供了有潜力的新选择。 约50%晚期尿路上皮癌患者因肾功能不全、体力状态差、神经病变或心功能不全无法使用顺铂。
    BEST ONCO
    2026-07-06
    PD-1 替雷利珠单抗 吉西他滨 顺铂
  • 多个创新药临床终止、注册撤回
    临床研究
    多个创新药临床终止、注册撤回
    2026年以来，创新药行业中无论是跨国头部还是本土新贵，都已进入了“精准聚焦”的理性周期。 扎实的临床数据和确定性正在越来越被看中，而为满足审评要求而做的策略性调整也在日益频繁。 据悉，近期已有多款新药的临床开发/注册进程被终止。
    汇聚南药
    2026-07-06
    创新药
  • 《癌度快报》2026年7月6日：国产 ADC 正面挑战 DS-8201！百利天恒启动头对头 II 期临床！
    临床研究
    《癌度快报》2026年7月6日：国产 ADC 正面挑战 DS-8201！百利天恒启动头对头 II 期临床！
    1、国产 ADC 正面挑战 DS-8201！ 百利天恒启动头对头 II 期临床。 2026年7月6日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百利天恒的 HER2 抗体偶联药 BL-M07D1 启动了一项直接对标 DS-8201 的 II 期临床研究。
    癌度
    2026-07-06
    HER2 四川百利天恒药业股份有限公司 胃癌 安尼妥单抗 注射用BL-M07D1
  • 561 名受试者实证！外泌体解锁面部抗衰全新方案，多维度焕活年轻肌肤
    临床研究
    561 名受试者实证！外泌体解锁面部抗衰全新方案，多维度焕活年轻肌肤
    本次研究筛选全球 472 篇相关文献，最终纳入 54 项高质量研究，覆盖 27 项细胞体外实验、16 项动物模型实验以及 29 项人体临床研究，总计 561 名受试者参与临床观测，受试者覆盖不同肤色、年龄区间，亚洲相关研究占比超七成，韩国、中国为主要研究阵地。 实验采用的外泌体来源丰富，人体脂肪、脐带、血小板干细胞外泌体应用最广泛，玫瑰、人参、乳酸菌、三文鱼等植物、微生物、水产来源外泌体同样展现优异护肤效果，适配不同护肤需求。 从细胞层面来看，各类外泌体可全方位激活皮肤修复机制：有效提升成纤维细胞、角质细胞活性，加速细胞增殖与迁移；大幅促进胶原蛋白、弹性蛋白、纤连蛋白合成，增厚真皮层细胞外基质；同时清除皮肤衰老元凶活性氧，抑制炎症因子、基质金属蛋白酶表达，减少胶原分解，延缓细胞衰老，还能促进透明质酸生成，从根源改善皮肤干燥松弛问题。
    干细胞与外泌体
    2026-07-06
    外泌体 衰老
  • Ⅲ期PERSPECTIVE研究达到主要终点：伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗可显著延长FL患者PFS
    临床研究
    Ⅲ期PERSPECTIVE研究达到主要终点：伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗可显著延长FL患者PFS
    滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤亚型，好发于老年人群。 对于因年龄或合并症不适合接受标准化疗免疫方案的患者，单药利妥昔单抗是目前推荐的初始治疗选择，但其疗效有限，中位无事件生存期（EFS）仅为1~3年。 近期， HemaSphere 发表了Ⅲ期PERSPECTIVE研究（PCYC-1141）的主要分析结果。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-06
    利妥昔单抗 伊布替尼 滤泡性淋巴瘤
  • 临床新进展！CHORDS®抗栓塞脑保护装置确证性临床研究（DUET Trial）关键里程碑
    临床研究
    临床新进展！CHORDS®抗栓塞脑保护装置确证性临床研究（DUET Trial）关键里程碑
    瑞诵医疗®的CHORDS®合声®抗栓塞脑保护装置（CHORDS®Cerebral Protection System）入选 国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。 2025年5月29日。 瑞诵医疗®携在研器械的技术亮点及临床研究进展亮相第二十届东方心脏病学会议。
    MedTF医瞰科技
    2026-07-06
    国家药品监督管理局
  • 脑梗康复迎来新突破！宣武医院Ⅰ期临床证实脐带干细胞安全可行
    临床研究
    脑梗康复迎来新突破！宣武医院Ⅰ期临床证实脐带干细胞安全可行
    缺血性卒中是全球首位致残病因，62.4%卒中属于缺血类型，传统治疗仅能急救止损，缺少修复受损脑组织的有效手段。 很多脑梗患者都有这样的无奈：溶栓、取栓错过黄金时间，日复一日康复训练，肢体无力、行动迟缓的改善却早早停滞。 脑梗恢复期存在巨大治疗空白。
    佰鸿干细胞
    2026-07-06
    缺血性卒中
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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