医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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全球首个个体化抗癌疫苗III期成功，医药股集体大涨临床研究当地时间2026年8月19日，莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布，其联合开发的一款治疗性个性化mRNA癌症疫苗三期临床试验，取得积极成果。 消息公布后，莫德纳单日上涨177%，市值单日增约440亿美元，创下该公司上市以来最大的单日涨幅；默沙东上涨12.6%，股价创下历史新高。 莫德纳公告显示，这是首个获三期临床阳性结果的个体化mRNA新抗原癌症疗法（intismeran，V940/mRNA-4157）。
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股价暴涨177%！Moderna肿瘤疫苗III期临床成功临床研究受此消息影响，Moderna盘前股价一度暴涨超100%， 当日收盘暴涨约177% ，创下上市以来最大单日涨幅；默沙东股价亦大涨超12%，整个mRNA板块集体“牛来了”。 从防御到治愈的范式转移。 具体风险比数据尚未披露，但此前II期KEYNOTE-942研究的五年随访数据已提供重要参照：联合治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），将远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411）。
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速递 | 股价大涨64%！Amylyx 全球首创GLP‑1受体拮抗剂三期成功临床研究在整个生物医药行业疯狂追逐 GLP‑1 受体激动剂减重、降糖浪潮的同时，一家曾经濒临困境的生物科技企业，靠着作用机制完全相反的 GLP‑1 受体拮抗剂，完成了一次教科书级的绝地翻盘。 2026 年 8 月 18 日，Amylyx Pharmaceuticals 对外公布核心管线 Avexitide 用于减重术后低血糖症（PBH）治疗的 LUCIDITY 三期临床顶线数据，全部预设终点顺利达成，资本市场迅速给出热烈反馈，公司单日股价上涨 64%，市值回升至 39 亿美元，一扫此前核心管线失败带来的阴霾。 Avexitide 作为全球首创的 GLP‑1 受体拮抗剂，药物的开发逻辑和司美格鲁肽、替尔泊肽这类热门激动剂恰好背道而驰。
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MajesTEC-3研究公布：特立妥单抗联合达雷妥尤单抗，把双特异性抗体推向早线治疗临床研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体在多发性骨髓瘤（MM）中最初以末线单药的形式获批。 能否用于更早治疗线，并与现有骨干药物联合，是近两年备受关注的问题。 本文解读该研究，并结合2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的MajesTEC-9研究，讨论双特异性抗体用于早线复发患者时的获益与管理要点。
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WCLC 2026抢先看 | 晚期肺癌一线全覆盖，复宏汉霖 H 药 汉斯状®七项前沿研究重磅亮相临床研究北美山地时间2026年8月19日，2026年世界肺癌大会 （WCLC）官网公布了本届大会入选的研究摘要信息。 在临床适应症拓展方面，H药已在肺癌与消化道肿瘤等高发癌种的一线治疗中建立起稳固的治疗优势。 该药物不仅是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗*，也是全球首个且唯一**获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗。
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WCLC 2026抢先看 | PD-L1 ADC HLX43 胸腺鳞癌疗效亮眼，后线经治人群ORR近40%临床研究北美山地时间2026年8月19日，2026年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网公布了本届大会入选的研究摘要信息，其中包括复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43治疗既往经治晚期胸腺鳞状细胞癌（TSCC）的剂量扩增队列结果（I期临床研究）。 该研究的牵头主要研究者为 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授，完整数据 将于首尔时间2026年9月14日下午1:45-1:53，在WCLC大会 壁报导览（Poster Tour）环节进行报告 。 HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。
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派格生物协同腾瑞制药举办派达康上市发布会：国产原研GLP-1加速走向临床临床研究8月19日，派格生物医药（杭州）股份有限公司协同 上海腾瑞制药股份有限公司 在长沙举办派达康上市发布会，宣布国家1类创新药派达康（维培那肽注射液）正式上市。 据悉，该药由派格生物医药自主研发、腾瑞制药负责商业化推广，是国内首个无需剂量滴定GLP-1周制剂。 这一突破性用药方案填补了国产长效GLP-1类药物无固定剂量直接启动的临床空白，为中国超1.2亿2型糖尿病患者提供了更便捷的治疗选择。
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癌症疫苗真的来了？全球首款mRNA癌症疫苗三期临床告捷临床研究当地时间2026年8月19日， 莫德纳（Moderna） 与 默沙东（Merck&Co.） 联合宣布， 双方共同开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene （V940，原研发代号mRNA-4157）， 在针对高危黑色素瘤的III期临床试验INTerpath-001中，同时达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两个关键终点 。 这是目前全球首个在III期临床研究中取得阳性结果的mRNA癌症疗法 。 Moderna首席执行官Stéphane Bancel把此次结果称为"mRNA科学的非凡里程碑"。
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达石药业合作伙伴Slate Medicines登陆纳斯达克，DS009海外启动临床研究临床研究DS009：瞄准CGRP之外的巨大未满足需求。 偏头痛是全球致残率最高的神经系统疾病之一。 2026 年 2 月，达石药业与 Slate Medicines 达成独家授权合作，将 DS009 在海外 的临床开发及商业化权利授予对方。
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掀起医药暴涨潮！Moderna/默沙东肿瘤新抗原mRNA疫苗III期成功临床研究这也是 全球首个取得III期阳性结果的个体化新抗原mRNA肿瘤治疗药物 ，消息一经披露便引发全球资本市场强烈反响，Moderna股价出现大幅上涨，整个mRNA肿瘤免疫板块迎来价值重估，标志mRNA技术正式从传染病疫苗拓展到实体瘤精准免疫治疗的全新赛道。 关于高危术后黑色素瘤。 mRNA‑4157 属于个体化新抗原 mRNA 疗法，并非传统意义的预防性疫苗。
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给早产儿“脆弱”的肺一次修复的机会：HULC-2临床试验 正式启动临床研究在极低胎龄（ELGA）早产儿群体中，BPD的发病率高达45%。 研究显示，这些孩子到了10岁时，认知发展和生活质量评分依然偏低；到了青年时期，可能面临早发性肺气肿和肺动脉高压的风险。 目前，BPD尚无治愈方法，临床上只能提供支持性治疗。
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将申报上市！全球首个个性化癌症 mRNA 疫苗 Ⅲ 期试验成功临床研究该试验达到无复发生存期 （RFS） 主要终点及无远处转移生存期 （DMFS） 关键次要终点。 在预设的中期分析中，与 Keytruda 单药相比， 联合治疗在 RFS 和 DMFS 方面均带来具有统计学显著性且具临床意义的改善 。 根据新闻稿，这是个体化新抗原疗法及基于 mRNA 的癌症疗法 首次 取得积极的 Ⅲ 期试验结果，也是 首个 在切除后黑色素瘤辅助治疗中，相较 Keytruda 单药显示临床意义改善的 Ⅲ 期研究。
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鲁抗医药创新药TRN-157IIb期临床试验首次全国研究者会召开临床研究8月16日，鲁抗医药创新药TRN - 157雾化吸入剂IIb期临床试验首次全国研究者会于山东济宁召开。 本次会议由中日友好医院做为牵头单位，郑州市人民医院等多家参研中心专家齐聚一堂，围绕临床试验方案开展深度研讨，该创新药进入IIb期多中心临床研究关键阶段。 TRN - 157雾化吸入剂是鲁抗医药重点开发的呼吸领域 1类创新药，具有长效、精准等特点， 用于慢性阻塞性肺疾病（ COPD）患者呼吸困难维持治疗以及急性发作预防。
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疯涨180%，mRNA肿瘤疫苗III期上岸临床研究CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 癌症疫苗的概念并不新鲜。
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荣昌：Pan‑RAS 抑制剂正式开展临床，新布局临床研究9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 最后 免费 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 RCZY690 片是荣昌制药自主开发的新一代口服 Pan‑RAS 分子胶抑制剂，可有效抑制多种RAS突变，有望为携带 RAS 突变的晚期实体瘤患者提供全新治疗选择。
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一次覆盖CD19、CD20和CD22：三靶点CAR-T治疗淋巴瘤首次人体研究公布临床研究
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5🥇4🥈4🥉！再创佳绩！临床研究8月14日至18日，第十二届全国医学创新大赛暨“一带一路”国际竞赛在复旦大学圆满落幕。 我校参赛队伍共斩获5金4银4铜，比赛结果再创佳绩。 自去年12月赛事启动以来，学校领导全程关注赛事进展并给予工作指导；实践教学中心（创新创业学院）、教务处牵头统筹整体工作部署，各学院广泛动员，扎实开展项目孵化培育工作。
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大涨 177%！Moderna 个性化 mRNA 肿瘤疫苗 3 期临床成功临床研究这是人类历史上首个在 III 期随机对照试验中取得阳性结果的个性化新抗原疗法 （INT） ，资本市场用最直接的方式表达了对这一里程碑的定价：Moderna 股价当日从 62.96 美元飙升至 174.38 美元收盘， 单 日涨幅高达 17 6.97% ，市值从前一日的约 250 亿美元一举站上约 696 亿美元，单日增加约 446 亿美元。 INTerpath-001 是一项随机、双盲、安慰剂及阳性药物对照的全球性 III 期临床试验，共纳入 1,137 名完全手术切除后的高危 （IIB–IV 期） 皮肤黑色素瘤患者，且这些患者此前未接受过系统性治疗。 两家公司明确表示，联合疗法的安全性特征与此前研究中观察到的结果一致，未发现新的安全性信号。
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TIL疗法肾癌全新探索！华赛伯曼FAST-TIL治疗晚期肾癌Ib期临床研究在北大肿瘤医院顺利启动临床研究2026年8月20日，由华赛伯曼自主研发的创新自体肿瘤浸润淋巴细胞 （ TIL ） 疗法 ——FAST - TIL（HS-IT101）治疗晚期肾细胞癌Ib期临床研究启动会在北京大学肿瘤医院顺利召开。 肾癌临床研究是FAST-TIL开展的继晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌适应症之外开展的第3项适应症临床研究，也是 全球首个采用穿刺取材开展的TIL治疗晚期肾癌的临床研究 。 晚期肾癌患者经靶向、免疫治疗进展后，缺乏有效的后线治疗方案，患者预后不佳，存在显著未满足的医疗需求。
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知易生物SK10获NMPA批准开展II期临床，用于化疗相关性腹泻 | 项目进展临床研究2026年8月20日，知易生物开发的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱拟杆菌灭活型）获NMPA批准开展II期临床，适应症为化疗相关性腹泻（Chemotherapy-induced diarrhea, CID）。 SK10是首个获FDA批准进行临床开发的基于脆弱拟杆菌的候选LBP（Live biotherapeutic products），也是全球首个申请CID的LBP候选药物。 此外，SK10是全球唯一处于临床阶段用于预防及治疗CID的LBP。
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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企业
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