医药临床研究
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伏美替尼19缺失Ⅲ期成功，20插入一线失利：三项获批适应证与最新数据全梳理临床研究最近，Biotech前瞻连续报道了伏美替尼在EGFR 20号外显子插入突变中的全球Ⅲ期结果，以及它与舒沃替尼研究的差异 伏美替尼全球Ⅲ期失利：20ins未胜化疗，PACC出海还能走多远？ 读者留言中，一个问题反复出现：19号突变也能用伏美替尼吗？ 伏美替尼用于EGFR 19号外显子缺失突变，已经有随机Ⅲ期证据，并于2022年6月在中国获批一线治疗。
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艾力斯：伏美替尼III期临床试验未达主要终点临床研究艾力斯(688578.SH)公告称，公司产品甲磺酸伏美替尼片（简称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。 FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。 公司同ArriVent一起，正在评估FURVENT的完整数据集，以确定后续方案。
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出海临床试验遇挫，艾力斯伏美替尼海外III期临床未达终点，美股合作方股价单日暴跌近50%临床研究红星资本局10月7日消息，10月6日，艾力斯（688578.SH）海外合作伙伴ArriVent BioPharma（AVBP，下称ArriVent）宣布，伏美替尼（firmonertinib）用于一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的全球III期FURVENT研究，未达到主要终点。 红星资本局注意到，伏美替尼由艾力斯原研、授权ArriVent负责海外开发。 在国内，艾力斯凭借伏美替尼在医保市场跑出了高增长，也形成单品营收依赖。
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1万亿参数「肥猫」单挑GPT-6和Claude！多项测试赢了临床研究在第三方评测Artificial Analysis的智能指数里，它拿下38分，追平GPT-6 Luna。 用Artificial Analysis的话说， 中美之外，它是全球最聪明的模型 。 甚至在几项硬核测试上 ， Mistral Large 4 还压过了 GPT-6和Claude——。新智元2026-10-07Artificial Inc. GPT-6
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速递｜GLP-1退潮，胰淀素接棒：艾伯维ABBV-295每月一针，12周减重近10%临床研究打减重药这场仗，头五年比的是谁减得多，接下来五年要比的是谁打得少、谁吐得轻。 GLP-1 的故事讲了五年，从一天一针到一周一针，司美格鲁肽、替尔泊肽把减重药的天花板捅到了 20% 以上。 9 月 30 日，艾伯维在 EASD 年会上公布长效胰淀素类似物 ABBV-295 的一期详细结果：平均半衰期 10.7 到 12.3 天，12 周减重 7.8% 到 9.8%。
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速递｜近四分之一肥胖者瘦超35%！礼来瑞他鲁肽III期同日登NEJM与柳叶刀临床研究瑞他鲁肽并不是又一款 GLP-1。 它是目前全球第一个跑完 III 期、读出关键疗效数据的 "三重激素受体激动剂"—— 单个小分子同时激活 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三个受体。 该药每周皮下注射一次。
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【2459】CAR-T之后，移植还是不移植？——一道亟待回答的临床选择题临床研究如果把复发/高危急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗史比作一部不断“升级打怪”的连续剧，那么异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）长期扮演着“终极武器”的角色——依靠强化清髓预处理与移植物抗白血病效应，它曾是儿童及年轻成人ALL唯一被公认的治愈手段。 然而，CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的登场，让剧情出现了转折：这种精准、免疫驱动的治疗方式，能在多次治疗失败的重度预处理患者中诱导深度缓解，一度让人畅想“是否可以不移植也能长期控制疾病”。 真实世界数据显示，CD19 CAR-T治疗后近半数患者仍会复发；若将巩固性HSCT本身计为事件，失败率更高。
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TCT 2026前瞻｜葛均波院士TRAVEL III研究：TTVR vs.药物，重塑重度TR临床决策临床研究当地时间 2026年10月31日至11月3日，全球心血管介入领域年度盛会——第38届经导管心血管治疗年会（TCT 2026） 将在 美国加州圣地亚哥 召开。 作为重磅研究首发与临床实践革新的核心平台，本届大会LBCT、LBCS专场备受瞩目，其中 中国原创研究成果 尤为亮眼。 该研究以高质量RCT设计，直接回应三尖瓣反流（TR）治疗领域核心临床问题： 经导管三尖瓣置换（TTVR）与药物治疗，孰优孰劣？严道医声网2026-10-07葛均波 TR
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三期未达终点不是终局：伏美替尼折戟背后，中国创新药出海的韧性测试临床研究10月7日开盘，港股创新医药，金斯瑞生物科技跌13.72%，昭衍新药跌11.93%，维亚生物跌7.12%，泰格医药跌5.64%。 消息一出，AVBP在美股的股价盘前暴跌56.7%。 firmonertinib是一款口服三代肺癌靶向药伏美替尼的英文名。
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学术动态 | 郑有卯团队等在IJS首次证实阿尔茨海默病患者的病理梗阻部位为颈深淋巴结且OLA‑LVA手术具备临床可行性-基于前瞻性队列研究临床研究颈深淋巴结（DCLNs）是颅脑淋巴引流的关键下游枢纽，但目前对活体阿尔茨海默病患者颈深淋巴结的病理特征仍缺乏充分认识。 本研究探究阿尔茨海默病患者颈深淋巴结的病理改变，并评估 OLA 吻合术的临床可行性；该术式是改良版淋巴‑静脉吻合术（LVA），旨在绕过功能受损的淋巴结。 本研究为 单中心前瞻性队列研究 ，收集 8 例 临床确诊阿尔茨海默病、接受 OLA‑LVA 手术患者的颈深淋巴结标本；同时设置 4 例非阿尔茨海默病对照组，标本取自甲状腺癌手术切除、无肿瘤累及的颈淋巴结。
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全球帕金森病大会丨天坛医院团队报告了干细胞治疗帕金森病研究进展：I期改善超30分，II期完成入组临床研究2026年国际帕金森病与运动障碍大会（MDS）于10月4-8日在韩国首尔COEX会展中心隆重召开，本届大会以“Understanding Aging in Movement Disorders”为主题，重点聚焦衰老对帕金森病及各类运动障碍的发生机制、临床表现和诊疗的影响，全球数千名神经科医生和研究人员参会。 首都医科大学附属北京天坛医院冯涛团队在MDS大会上报告了XS411干细胞注射液治疗帕金森病的 I 期临床结果及II期多中心随机对照试验进展。 帕金森病(Parkinson's disease)是中老年人常见的神经系统退行性疾病，主要病理特征包括黑质多巴胺能神经元变性和路易小体形成，导致纹状体区多巴胺减少，临床表现为震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍等运动症状，以及睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状。
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伏美替尼全球三期临床失败临床研究这款中国出海的重磅创新药， 全球III期试验失败。 FURVENT是一项全球III期临床试验，由 ArriVent与 艾力斯联合进行， 旨在评估 伏美替尼 一线治疗局部晚期或转移性EGFR exon20ins、非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）。 该研究在全球招募了398名患者，包括美国、欧洲以及包括日本和中国在内的部分亚洲国家。
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指南与共识 | 干细胞治疗早发性卵巢功能不全临床研究的专家共识（2026）临床研究近年来，以干细胞为代表的再生医学技术为POI尤其是进展至POF阶段人群的治疗带来了希望。 不同来源干细胞可通过定植、旁分泌、免疫调节等多重机制，改善卵巢微环境、促进卵泡发育，在恢复卵巢内分泌功能及生育力方面展现出潜在疗效。 早发性卵巢功能不全，简称 POI，是女性生殖内分泌领域中值得高度关注的一类疾病。湖南省细胞组织库2026-10-07干细胞治疗早发性卵巢
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全球Ⅲ期临床试验失败，国产超级大药出海不顺临床研究2026年10月6日，美国ArriVent公司宣布，伏美替尼（firmonertinib）用于一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的全球III期FURVENT研究，未达到主要终点。 FURVENT 此前被视为伏美替尼进军全球EGFR exon20ins一线市场的关键注册研究，这项临床试验 共入组398例既往未接受系统治疗的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者，比较伏美替尼160 mg、240 mg单药与含铂化疗联合培美曲塞。 ArriVent公司称，公司正在评估完整数据，以确定伏美替尼后续开发路径。
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2026 EADV｜国产IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗治疗2例中重度化脓性汗腺炎新数据亮相临床研究化脓性汗腺炎（HS）是毛囊闭锁引发的慢性复发性炎症性皮肤病，多发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺区域，青春期起病，以深部疼痛炎症性皮损为特征，可进展为脓肿、窦道与瘢痕，显著损害患者生活质量 1 。 现有研究普遍认为白介素17A（IL-17A）是推动病情进展的关键因子。 阻断IL-17A通路，能够有效减轻皮肤炎症、改善各类皮损表现 2 。
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伏美替尼三期临床失败临床研究2026年10月6日，ArriVent BioPharma正式公布全球关键性III期FURVENT试验（NCT05607550）核心结果，这项旨在评估伏美替尼单药一线治疗EGFR外显子20插入突变晚期非鳞状非小细胞肺癌的重磅研究，未能达成盲态独立中心评审评估的无进展生存期主要终点，重磅海外注册性试验的失利，也直接引发资本市场剧烈波动，ArriVent公司股价在公告发布当日暴跌60%至63%。 伏美替尼的海外商业化权益，源自艾力斯在2021年6月达成的重磅海外授权合作，彼时艾力斯将伏美替尼除大中华区以外的全球独家开发与商业化权益授予ArriVent，整笔交易结构丰厚，包含4000万美元首付款、ArriVent发行的1276250股普通股，最高可达7.65亿美元的注册及销售里程碑付款，同时约定两位数比例的销售分成，整体潜在交易规模约8亿美元叠加股权收益，是当年国内创新药企业对外授权的标杆性案例之一。 作为艾力斯的核心支柱品种，伏美替尼是企业营收的绝对主力，2026年上半年该药物为公司带来31.38亿元营收，占企业总营收比例高达94%，2025年其全年销售收入达到51.2亿元，按照稳定的市场销售节奏测算，2026年
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余额不足，Caribou停止异体CAR-T临床3期，盘后大跌临床研究Caribou Biosciences将评估战略替代方案。 ——公司将评估战略替代方案以实现股东价值最大化——。 ——Caribou计划停止vispa-cel和CB-011同种异体CAR-T细胞治疗项目——。
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对抗老年病有了新希望！全球 34 项临床试验印证干细胞疗法巨大临床价值临床研究近期，《中华细胞与干细胞杂志（电子版）》刊发题为《干细胞治疗老年相关疾病的临床研究进展（2023‑2025）》的综述报告，该研究报告由深圳泽医细胞治疗集团细胞治疗研究院、深圳白沙湾长寿医学研究所团队完成，系统梳理了 2023‑2025 年间全球 34 项干细胞及其衍生物治疗老年相关疾病的 Ⅰ‑Ⅲ 期临床试验成果，充分展现干细胞技术在应对老龄化疾病领域巨大的应用潜力，为广大老年患者开辟全新治疗思路。 随着全球老龄化不断加剧，阿尔茨海默病、帕金森病、糖尿病并发症、骨关节损伤、心脑血管疾病等老年高发疾病持续困扰众多家庭。 本次研究通过 Pubmed 数据库筛选，最终纳入 34 项高质量临床试验，覆盖 19 种老年相关病症，从适用病症、细胞种类、给药方式、安全性、治疗效果五大维度完成系统性整理分析，为后续临床转化提供详实参考依据。
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齐鲁制药：APRIL/MASP-2双抗启动一期临床临床研究该一期临床在健康志愿者中进行，拟入组70例受试者，预计2027年11月完成。 根据IND信息，QLS2312拟用于治疗IgA肾病，这两个靶点均为IgA肾病热门靶点，大冢的APRIL抗体已经在IgA申请三期临床获得成功，MASP-2抗体在IgA肾病尚未完成POC，但已经获批治疗TA-TMA。 学术界普遍认为IgA肾病的发病机制遵循四重打击学说，其中半乳糖缺失IgA1及其自身抗体扮演关键角色。
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ArriVent股价腰斩：伏美替尼全球三期临床失败临床研究FURVENT具体数据如下。 ArriVent Biopharma当天股价大跌52%，目前市值为6.8亿美元。 ArriVent Biopharma管线计划全部来自中国生物技术公司，伏美替尼从艾力斯引进。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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6,299
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
