医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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北海康成宣布即将启动戈芮宁®在12岁以下儿童戈谢病患者的临床试验临床研究中国苏州，2026年8月21日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布，即将启动戈芮宁 ® 在12岁以下儿童戈谢病患者的临床试验。 戈芮宁 ® （注射用维拉苷酶β）已于2025年5月13日获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，是国内首个自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及III型戈谢病患者的长期酶替代疗法。
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恩替佰奥的双靶点体内 CAR-T 疗法的 IIT 研究取得阶段性进展，首例受试者展现初步抗肿瘤应答及良好安全性临床研究传统自体 CAR-T 细胞治疗，需要完成患者外周血 T 细胞采集、体外分离纯化、基因载体转导、细胞扩增、质量检定、回输等一整套复杂流程，制备周期通常长达 34 周，治疗成本高昂；部分体能状态差及高肿瘤负荷患者，会因等待制备窗口而错过最佳治疗时机；此外，受限于个性化定制生产模式及高额费用，也难以满足大规模患者的临床治疗需求。 体内 CAR-T （in-vivo CAR-T） 被全球细胞治疗领域公认为下一代重要技术发展方向，通过静脉直接输注基因递送载体，在患者体内原位完成 T 细胞的基因编辑修饰，省去全部体外细胞操作流程，有望真正实现 「现货即用」，大幅缩短治疗时间、降低治疗成本，提升细胞治疗药物的临床可及性。 本 IIT 研究 （临床试验注册号：NCT07383233） 所使用的试验药物，为恩替佰奥 采用自主工程化改造 NIV 包膜蛋白进行假型化的第四代复制缺陷型慢病毒载体。
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暴涨177%！Moderna三期临床成功，mRNA终于治好了癌症？临床研究美东时间8月19日，Moderna与默沙东宣布，双方联合开发的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran，在一项大型三期临床试验中达到主要终点和关键次要终点。 这也是mRNA肿瘤疫苗首次在三期临床中取得积极结果。 消息公布后，Moderna股价收盘上涨176.97%，报174.38美元，市值升至约700亿美元；默沙东收涨12.60%，BioNTech收涨约22%。
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深耕实体瘤TCR-T｜可瑞生物参与TCR-T细胞疗法团体标准制定，持续推进KRAS临床转化临床研究近日，中国医药新闻信息协会团体标准《工程化T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）细胞疗法指南》（T/CNDIA 7—2026）正式发布，并于2026年7月1日起实施。 该标准由郑州大学第一附属医院张毅教授牵头，来自全国15家医疗机构、科研院所和生物医药企业的专家共同参与编制。 该指南覆盖患者筛选、治疗方案制定、细胞制备与质量控制、临床输注、不良反应管理、疗效评估及长期随访等关键环节，为TCR-T细胞治疗临床研究和转化应用提供系统化参考。
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君实生物首次公布 PD-1/VEGF 双抗肺癌 II 期数据临床研究2026 年世界肺癌大会 （WCLC） 将于 2026 年 9 月 12 日至 15 日在韩国首尔召开。 本届大会上，君实生物将首次公布其 PD-1/VEGF 双抗 JS207 联合化疗用于不可切除 III 期非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 II 期临床研究数据 ，该研究入选了口头报告 （Oral Presentation） ，将由吴一龙教授汇报。 研究纳入驱动基因阴性、既往未接受过系统治疗的不可切除 III 期 NSCLC 患者，接受 JS207 联合化疗新辅助治疗 3 个周期，之后由多学科团队 （MDT） 评估确定后续治疗方案 （手术或根治性同步放化疗） 。
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全球首个！双抗ADC攻下肺癌III期，百利天恒与BMS押注“超级重磅药”临床研究一款双抗ADC，能否真正撬动肿瘤靶向治疗的下一轮竞争。 答案正在变得越来越清晰。 EGFR-TKI耐药后，患者有了新选择。
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已投项目动态|星魅生物RZL-012注射液（溶脂针）Ⅲ期临床试验顺利完成！临床研究近日， 创新药RZL-012注射液（溶脂针） 针对颏下脂肪堆积造成的中度至重度轮廓隆起或过度丰满人群中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验， 已顺利完成全部480例受试者随访，并于2026年8月完成数据库锁定，经数据分析，安全性和有效性均达到主要和次要评估终点，取得积极的顶线结果。 这也意味着，全球首个RZL-012溶脂针Ⅲ期临床已完成确证性的关键节点，距离获批上市仅一步之遥。 天津星魅生物科技有限公司成立于2020年09月01日，由复星医药旗下复健资本新药创新基金投资并孵化，深耕塑身、减脂、医疗美容等创新药产品，致力成为医美界的创新驱动，促进人类健康事业发展。
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新版长期体重管理指南发布，埃诺格鲁肽疗效与临床获益获权威认可临床研究8月20日，《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2026版）》（简称“新版指南”）在中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（CSE 2026）上正式发布。 作为新型减重药物，辉瑞新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽得到了新版指南针对其疗效及临床获益的系统性评价与认可，并被正式纳入长期体重管理临床实践体系 1 。 同济大学医学院肥胖症研究所所长。
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双下巴“克星”呼之欲出！创新药RZL-012注射液（溶脂针）Ⅲ期临床试验顺利完成！临床研究近日， 创新药RZL-012注射液（溶脂针） 针对颏下脂肪堆积造成的中度至重度轮廓隆起或过度丰满人群中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验， 已顺利完成全部480例受试者随访，并于2026年8月完成数据库锁定，经数据分析，安全性和有效性均达到主要和次要评估终点，取得积极的顶线结果。 这也意味着，全球首个RZL-012溶脂针Ⅲ期临床已完成确证性的关键节点，距离获批上市仅一步之遥。 天津星魅生物科技有限公司成立于2020年09月01日，由复星医药旗下复健资本新药创新基金投资并孵化，深耕塑身、减脂、医疗美容等创新药产品，致力成为医美界的创新驱动，促进人类健康事业发展。
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默沙东：CDH6 ADC启动卵巢癌三期临床临床研究该三期临床计划入组802例晚期卵巢癌患者，预计2032年3月初步完成。 R-DXd同步在开展多项早期临床，此前已经启动二线或以上治疗铂耐药卵巢癌的全球2/3期临床REJOICE-Ovarian01。 默沙东预期2028年完成REJOICE-Ovarian01注册临床，满足申报上市需求。
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阿斯利康：长效Amylin启动三期临床临床研究该三期临床计划入组500例受试者，预计2028年8月完成。 AZD6234为一款长效胰淀素受体激动剂，此前开展多项二期临床试验。 诺和诺德Amylin已经获得三期临床成功，并递交上市申请，礼来偏向性Amylin表现出更好的疗效，并推进到三期临床阶段，阿斯利康成为第三家推进到三期临床的Amylin。
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信达生物：IGF-R/IL-6双抗申报临床临床研究信达生物IGF-1R单抗已经获批上市，后续布局了两款迭代的双抗IGF-1R/TSHR（IBI3031）、IGF-1R/IL-6（IBI3038）。 IBI3038、IBI3031都将在今年下半年启动临床试验。 安进Tepezza为全球首款IGF-1R抗体，今年上半年销售额10.66亿美元。
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继全球I期临床于澳洲启动后，CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）IND申请获中国NMPA批准临床研究中国苏州，2026年8月21日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布管线2.0核心候选药物之一 CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的新药临床试验申请（IND），已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新药临床试验审评审批通道快速获得批准，全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局，也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定，为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 此前，CS5007的全球多中心I期临床试验已于今年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组，该项试验也将同步在中国开展。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究临床研究劲方医药（2595.HK）宣布一项GFH375（口服KRAS G12D ON/OFF 抑制剂）的三臂平行对照II期研究已于近日启动，GFH375将进入两款全新联合疗法对照单药治疗的II期研究，治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。 这项多中心、开放标签、随机对照研究将在数十家中心开展， 牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院 ；研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A（GDF15/IL-6双抗）、GFH375联合GFH276（泛RAS ON抑制剂）。 GFH375与GFS202A联用。
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刷屏医药圈！个性化 mRNA 肿瘤疫苗 Ⅲ 期临床取得关键性胜利临床研究该试验达到无复发生存期 （RFS） 主要终点及无远处转移生存期 （DMFS） 关键次要终点。 根据新闻稿，这是个体化新抗原疗法及基于 mRNA 的癌症疗法 首次 取得积极的 Ⅲ 期试验结果，也是 首个 在切除后黑色素瘤辅助治疗中，相较 Keytruda 单药显示临床意义改善的 Ⅲ 期研究。 Intismeran autogene 是为每位患者量身定制的个体化新抗原疗法，包含编码 最多 34 种新抗原的单一合成 mRNA 分子 ，这些新抗原根据每位患者肿瘤独特的 DNA 序列突变特征通过算法设计，帮助免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。
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2026干细胞临床转化：五项核心突破解读临床研究2026年，干细胞研究不再满足于“细胞存活”的初级目标，而是全面跨入功能替代、批量制造、长期安全的产业化深水区。 从“换器官”到“贴细胞”。 代表方向：心衰、肝病。
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绿叶制药拟用于治疗宫颈癌前病变和HPV相关肿瘤的mRNA疫苗LY01620即将开展中国Ⅱ期临床试验临床研究绿叶制药集团宣布，公司自主研发的信使核糖核酸（mRNA）疫苗LY01620即将在中国开展Ⅱ期临床试验。 该研究拟纳入经组织学确诊的人乳头瘤病毒16（HPV16）阳性子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者，以进一步评估 LY01620 的有效性和安全性。 LY01620是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16亚型E6和E7蛋白抗原。
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默沙东宣布：全球首个mRNA癌症疫苗III期临床试验成功临床研究这是全球首个在随机对照III期临床试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是mRNA癌症疗法的首个III期阳性数据。 “量身定制”抗癌武器。 黑色素瘤是皮肤癌中最致命的形式之一，其特征是色素生成细胞的不受控生长。
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全球首创GLP-1抑制剂治疗减重后低血糖症III期喜人！临床研究8月18日，Amylyx Pharmaceuticals宣布，其全球首创的GLP-1受体拮抗剂avexitide在治疗减重后低血糖症（PBH）的关键III期LUCIDITY研究中取得了积极的顶线结果。 这一消息在业界引发了广泛关注，不仅因为其独特的靶点机制——与当前火热的GLP-1激动剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽）作用方向完全相反，更因为它精准地瞄准了一个因减重手术普及而日益凸显的临床空白。 减重手术是目前治疗重度肥胖最有效的手段之一，其中 Roux-en-Y 胃旁路术（ RYGB ）应用广泛。
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关键进展！“温江造”创新药又一Ⅲ期临床研究达到主要终点临床研究8月20日，记者从 四川百利天恒药业股份有限公司 （以下简称“百利天恒”） 获悉，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康®（BL-B01D1/iza-bren），用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）评估，在预设期中分析顺利达到无进展生存期（PFS）主要研究终点，总生存期（OS）也观察到获益趋势。 该临床试验针对既往经EGFR‑TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，对比伦康依隆妥单抗与含铂化疗的有效性与安全性。 据了解，伦康依隆妥单抗/宜泽康®是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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石药控股集团有限公司95.68
