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  • 英矽智能首款AI药物进入III期临床研究
    临床研究
    英矽智能首款AI药物进入III期临床研究
    业界首款完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib（ISM001-055） 正式启动III期临床试验（CTR20262475，NCT07687459），相关信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台公示，并于ClinicalTrials.gov网站登记。 这是英矽智能旗下首款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的候选药物， 其创新靶点和新颖结构均由AI辅助发现 ，并 具有“全球首创”潜力用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。 研究方案分为试验药和对照药两组，将对随机分配到各组的受试者提供Rentosertib或安慰剂片剂，以52周内用力肺活量（FVC）的年下降率作为 主要终点 ，综合纳入首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量（DLCO）变化以及基于问卷测量的生活质量等多维度指标作为 次要终点 。
    英矽智能
    2026-07-08
    Insilico Medicine Inc 肥胖 特发性肺纤维化 代谢紊乱 INS018-055胶囊
  • 权威临床证实：鞘内注射干细胞可有效改善多发性硬化脑部损伤与中枢炎症
    临床研究
    权威临床证实：鞘内注射干细胞可有效改善多发性硬化脑部损伤与中枢炎症
    近期，国际顶尖神经科期刊《Neurology》刊发由挪威多家三甲医院联合完成的 SMART-MS 随机双盲对照交叉临床试验成果，为进展型多发性硬化（MS）干细胞修复疗法提供高质量循证医学依据。 该研究由卑尔根哈克兰大学医院牵头，联合挪威 4 家顶级神经内科中心、德国细胞制备实验室、荷兰多发性硬化影像中心共同开展，是全球设计严谨度领先的自体骨髓间充质干细胞鞘内给药 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，试验注册号 NCT04749667。 本次研究采用医学界公认金标准随机双盲安慰剂交叉设计，18 名进展型 MS 受试者全部完成全程随访，平均年龄 46.7 岁，男女分布均衡，覆盖原发、继发进展型两类患者，基线行动残疾程度中等偏重，更贴合真实临床患者特征。
    干细胞与外泌体
    2026-07-08
    多发性硬化
  • 治疗抑郁症，新型药物3期临床结果积极；双抗组合疗法获欧盟委员会批准…… | 产业新闻
    临床研究
    治疗抑郁症，新型药物3期临床结果积极；双抗组合疗法获欧盟委员会批准…… | 产业新闻
    治疗抑郁症，新型药物3期临床结果积极。 Compass Pathways今日公布了其第二项正在进行的3期临床试验COMP006的26周结果（B部分）。 该试验评估在研疗法COMP360治疗难治性抑郁症（TRD）的疗效。
    药明康德
    2026-07-08
    COMPASS Pathways Ltd
  • 双靶 CAR-T 频现「首个」突破，最快已启动 Ⅲ 期临床
    临床研究
    双靶 CAR-T 频现「首个」突破，最快已启动 Ⅲ 期临床
    2 月，Lyell Immunopharma CD 19/CD20 CAR-T ronde-cel，在 Ⅲ 期临床试验 PiNACL E–H2H 中完成首例患者给药。 该研究头对头对比已上市 CD19 CAR-T，二线治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） ，系 全球首个针对侵袭性 LBCL 的 Ⅲ 期头对头 CAR-T 临床试验 。 同月，阿斯利康启动 AZD0120 的首个 Ⅲ 期临床试验 DURGA-4，旨在对比 DKd 方案、PVd 或 Kd 方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 的有效性和安全性。
    医麦客
    2026-07-08
    AstraZeneca PLC CD19 CD20 Lyell Immunopharma Inc
  • 宣医新闻|GA002注册临床研究在宣武医院启动，探索难治性癫痫精准基因治疗新路径
    临床研究
    宣医新闻|GA002注册临床研究在宣武医院启动，探索难治性癫痫精准基因治疗新路径
    探索难治性癫痫精准基因治疗新路径。 7月5日，我国自主研发的I类创新药GA002注射液I/II期临床研究启动会在首都医科大学宣武医院顺利召开。 该项目的启动标志着全球首款基于化学遗传学技术的精准基因治疗药物正式迈入注册临床阶段，为全球数千万难治性癫痫患者提供新的治疗路径。
    首都医科大学宣武医院
    2026-07-07
    癫痫 首都医科大学宣武医院
  • 石药集团SYH2070注射液用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验在中国首家中心正式启动
    临床研究
    石药集团SYH2070注射液用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验在中国首家中心正式启动
    7月7日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的 SYH 2070 注射液（下称：该产品 ) 用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验已在中国首家中心正式启动。 混合型高脂血症的现有治疗方案需要多种药物联合使用，目前临床上对于可同时降低甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的治疗需求仍未被满足。 该产品为本集团自主研发的一款N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的、靶向肝脏细胞中血管生成素样蛋白3（ANGPTL3 ） 信使核糖核酸（mRNA）的小干扰核糖核酸（siRNA）药物。
    石药集团
    2026-07-07
    石药集团有限公司 ANGPTL3 Transglutaminase LPL
  • “悟空28”研究七问七答｜邬麟教授揭秘：从III期证据到临床实践，舒沃替尼如何推动 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗迈向“去化疗”？
    临床研究
    “悟空28”研究七问七答｜邬麟教授揭秘：从III期证据到临床实践，舒沃替尼如何推动 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗迈向“去化疗”？
    2026年ASCO大会期间，舒沃替尼国际多中心Ⅲ期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）以最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）口头报告形式重磅公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 作为EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域全球首个以口服靶向单药对比含铂化疗并取得阳性结果的国际多中心Ⅲ期随机对照研究，“悟空28”研究为这一长期缺乏高等级一线靶向治疗证据的难治亚型提供了关键循证依据。 值此契机，「肿瘤资讯」特邀肺癌领域专家、“悟空28”研究PI 湖南省肿瘤医院邬麟教授 ，围绕研究设计、关键疗效数据、PFS2全程治疗价值、安全性管理及临床实践启示进行深入解析。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-07
    EGFR 非小细胞肺癌 舒沃替尼 腹泻 湖南省肿瘤医院
  • 恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期减重研究积极顶线数据
    临床研究
    恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期减重研究积极顶线数据
    ● HRS-7535剂量组在44周时达到了所有主要终点和关键次要终点，平均减重可达10.9%；且继续治疗减重效果持续，50周时平均减重可达11.1% i ；观察到了多项心血管代谢指标的改善。 ● 安全性和耐受性数据与其他报道的口服GLP-1疗法一致，未观察到新的安全性信号，肝脏安全性良好。 ● 恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于体重管理的上市申请。
    恒瑞医药
    2026-07-07
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片
  • 2026 BOC 《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》重要研究速览
    临床研究
    2026 BOC 《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》重要研究速览
    2026年7月3日-4日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China”在内蒙古呼和浩特召开。 本次大会聚焦中国肿瘤学术成果的传播与推广，集中展示国内外肿瘤领域的年度研究成果与重大临床研究进展，致力于打造具有自主知识产权和国际影响力的学术交流平台。 7月4日上午，大会正式发布《 中国临床肿瘤学年度研究进展2025》 ，其所收录的成果中，超过半数是中国学者引领的国内或国际多中心研究并改写了国内外指南，标志着中国肿瘤学已从学习借鉴迈向自主创新驱动的新阶段。
    CCMTV
    2026-07-07
    肿瘤
  • 2026 BOC 中国临床肿瘤学年度研究进展2025（食管癌）相关研究速览
    临床研究
    2026 BOC 中国临床肿瘤学年度研究进展2025（食管癌）相关研究速览
    2026年7月3日-4日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China”在内蒙古呼和浩特召开。 本次大会聚焦中国肿瘤学术成果的传播与推广，集中展示国内外肿瘤领域的年度研究成果与重大临床研究进展，致力于打造具有自主知识产权和国际影响力的学术交流平台。 7月4日上午，大会正式发布 《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》 ，其所收录的成果中，超过半数是中国学者引领的国内或国际多中心研究并改写了国内外指南，标志着中国肿瘤学已从学习借鉴迈向自主创新驱动的新阶段。
    CCMTV
    2026-07-07
    食道癌
  • 艾美斐全球首创候选药物2a期临床数据积极，两项临床研究快速推进
    临床研究
    艾美斐全球首创候选药物2a期临床数据积极，两项临床研究快速推进
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业艾美斐全球首创（First-in-Class）候选药物——EBI2（GPR183）拮抗剂IPG11406，在治疗系统性红斑狼疮伴狼疮性肾炎的2a期临床试验中，取得了积极的疗效数据与良好的安全性结果。 基于此，公司已准备快速启动并推进两项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究：1）针对狼疮性肾炎的2b期研究；2）针对中重度溃疡性结肠炎的2期研究。 用药时程4周，观察随访期4周，在2a期临床试验中，展现了良好的安全性、耐受性和有效性。
    南京生物医药谷
    2026-07-07
    多发性硬化 溃疡性结肠炎 系统性红斑狼疮 炎症性肠病 南京鼓楼医院
  • H药·专家说 | 滕理送教授：ASTRUM-006斩获全球胃癌围术期PD-1抑制剂首个EFS阳性结果，围术期治疗范式迎来拐点
    临床研究
    H药·专家说 | 滕理送教授：ASTRUM-006斩获全球胃癌围术期PD-1抑制剂首个EFS阳性结果，围术期治疗范式迎来拐点
    数十年来，化疗主导的围术期治疗模式未能从根本上改变局部进展期胃癌术后高复发率的临床现实，如何突破生存获益的天花板，已成为肿瘤学界亟待回答的关键命题。 本期 浙江大学医学院附属第一医院滕理送教授 从治疗目标革新与诊疗策略重构两大维度，系统剖析了这一突破性成果的临床意义——复发风险的显著降低与病理完全缓解（pCR）率的大幅提升，正在推动围术期治疗从化疗主导的延缓复发走向免疫驱动的治愈性精准治疗。 浙江大学医学院附属第一医院肿瘤外科主任。
    复宏汉霖
    2026-07-07
    PD-1 PD-L1 胃癌 斯鲁利单抗 浙江大学医学院附属第一医院
  • 【2026 EHA】接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后：DREAMM-8试验更新数据
    临床研究
    【2026 EHA】接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后：DREAMM-8试验更新数据
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后：DREAMM-8试验更新数据。
    Htology
    2026-07-07
    BCMA 地塞米松 硼替佐米 泊马度胺
  • 控糖、抗炎、修复多重获益：301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值
    临床研究
    控糖、抗炎、修复多重获益：301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值
    每10个成年人中，就有1位糖尿病患者。 在中国，这个数字意味着超过1.4亿人正在与高血糖“斗争”，并时刻警惕着足部溃烂、视力模糊、肾衰竭的威胁。 国际糖尿病联盟（IDF） 数据显示，2019年全球成人糖尿病患病率为9.3%，预计2030年将升至10.2%。
    康景干细胞
    2026-07-07
    糖尿病 胰岛素抵抗综合征 2 型糖尿病 衰老 肾衰竭
  • 科济药业公布CAR-T疗法治疗胃癌临床结果丨产业新闻
    临床研究
    科济药业公布CAR-T疗法治疗胃癌临床结果丨产业新闻
    7月7日，科济药业宣布， Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品 ——舒瑞基奥仑赛注射液的1期临床研究的最新数据在国际期刊《血液学与肿瘤学杂志》（ Journal of Hematology & Oncology ，影响因子47.8）发表。 胃癌伴腹膜转移（GCPM）是晚期胃癌中极具挑战性的转移类型之一，患者中位生存期仅为3-6个月，现有治疗手段极为有限。 Claudin18.2作为胃癌的重要治疗靶点，Claudin18.2阳性胃癌中腹膜转移发生率更高，为靶向治疗提供了潜在机会。
    医药观澜
    2026-07-07
    胃癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
  • 2026年第二季度全球多肽疗法获进展，这些趋势值得关注
    临床研究
    2026年第二季度全球多肽疗法获进展，这些趋势值得关注
    编者按： 近年来，多肽疗法正迅速崛起为全球新药研发的重要方向。 从GLP-1类代谢疾病疗法持续取得突破，到肿瘤、神经系统疾病及免疫疾病等领域不断涌现的新型多肽分子，多肽药物的研发版图正在不断拓展。 在这一背景下，药明康德旗下WuXi TIDES平台围绕多肽、寡核苷酸及其相关化学偶联药物构建了一体化解决方案，覆盖定制合成、共价连接、工艺开发以及CMC等关键环节，助力创新项目更高效地推进至临床阶段。
    医药观澜
    2026-07-07
    GLP-1 无锡药明康德新药开发股份有限公司 神经系统疾病 肿瘤 免疫疾病
  • 首例患者完成首次给药！领泰生物KRAS G12D口服蛋白降解剂LT-010391I期临床试验开始入组患者
    临床研究
    首例患者完成首次给药！领泰生物KRAS G12D口服蛋白降解剂LT-010391I期临床试验开始入组患者
    2026年7月7日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，公司自主研发的KRAS G12D靶向蛋白降解小分子药物LT-010391,用于晚期实体瘤治疗的I期临床试验顺利完成首例患者入组及首次给药,安全性良好。 关于KRAS-G12D降解剂。 LT-010391是领泰生物自主研发的一款口服靶向KRAS G12D的创新蛋白降解剂，拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。
    领泰生物
    2026-07-07
    晚期实体瘤 胰腺癌 KRAS KRAS G12D 领泰生物医药（绍兴）有限公司
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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