近期,国际顶尖神经科期刊《Neurology》刊发由挪威多家三甲医院联合完成的 SMART-MS 随机双盲对照交叉临床试验成果,为进展型多发性硬化(MS)干细胞修复疗法提供高质量循证医学依据。 该研究由卑尔根哈克兰大学医院牵头,联合挪威 4 家顶级神经内科中心、德国细胞制备实验室、荷兰多发性硬化影像中心共同开展,是全球设计严谨度领先的自体骨髓间充质干细胞鞘内给药 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究,试验注册号 NCT04749667。 本次研究采用医学界公认金标准随机双盲安慰剂交叉设计,18 名进展型 MS 受试者全部完成全程随访,平均年龄 46.7 岁,男女分布均衡,覆盖原发、继发进展型两类患者,基线行动残疾程度中等偏重,更贴合真实临床患者特征。
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