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【2026 EHA】接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后:DREAMM-8试验更新数据


EHA2026

第31届欧洲血液学协会(EHA)年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。作为欧洲规模最大的血液学国际会议,EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据,以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。

本期为大家带来一篇“LONG-TERM OUTCOMES WITH SUSTAINED MINIMAL RESIDUAL DISEASE NEGATIVITY IN BELANTAMAB MAFODOTIN–TREATED PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: AN UPDATE FROM DREAMM-8”的 poster 报告,内容如下。


PF792

接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后:DREAMM-8试验更新数据



研究背景



靶向B细胞成熟抗原(BCMA)改变了复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗格局,为这类患者提供了新的治疗选择。在Ⅲ期 DREAMM-8 试验(NCT04484623)中,对于既往接受过至少1线治疗(包括来那度胺)的 RRMM 患者,BCMA 靶向抗体药物偶联物(ADC)玛贝兰妥单抗联合泊马度胺和地塞米松(BPd)方案,相较于标准治疗泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)方案,显著改善了无进展生存期(PFS),并提高了基于完全缓解(CR)的微小残留病(MRD)阴性率。



研究目的



MRD 阴性与 MM 患者生存期的改善密切相关。因此,这项长期的基线后更新分析旨在描述 DREAMM-8 试验中获得持续 MRD 阴性患者的特征及临床预后。



研究方法



既往接受过至少1线治疗(包括来那度胺)的患者被按 1:1 的比例随机分配至 BPd 组或 PVd 组。主要终点为 PFS(由独立审查委员会评估)。PFS2 为研究者评估的次要终点,基于 CR 的持续 MRD 阴性(≥12个月)为探索性终点。达到 ≥CR 的患者通过下一代测序技术(灵敏度为 10⁻⁵)检测 MRD 阴性。



研究结果



数据截至2025年7月7日,中位随访 35.8 个月。意向治疗人群(ITT)中,相较于 PVd(n=147)组, BPd组(n=155)的 ≥CR + MRD 阴性率高出 4 倍以上(27.7% vs 6.1%),达到持续 MRD 阴性率也高出 4 倍以上(15.5% vs 2.7%)。在达到 ≥CR 的患者中,BPd 组的 MRD 阴性率同样高于 PVd 组(43/67 [64.2%] vs 9/25 [36.0%]);在所有达到 ≥CR + MRD 阴性的患者中,BPd 组的持续 MRD 阴性率也更高(24/43 [55.8%] vs 4/9 [44.4%])。

两组中获得持续 MRD 阴性的患者均表现出持久的 PFS;BPd 组 24 例患者中仅有 1 例、PVd 组 4 例患者中无 1 例发生 PFS 事件。在未获得持续 MRD 阴性的患者中,BPd 组的中位 PFS 为 21.1 个月(对比持续 MRD 阴性患者的 HR 为 0.04;95% CI:0.01-0.32),而 PVd 组为 10.2 个月(对比持续 MRD 阴性患者的 HR 无法估计 [NE])。

持续 MRD 阴性在两组中同样与持久的 PFS2 相关;BPd 组 25 例患者中有 2 例、PVd 组 4 例患者中无 1 例发生 PFS2 事件。在未获得持续 MRD 阴性的患者中,BPd 组的中位 PFS2 为 20.2 个月(对比持续 MRD 阴性患者的 HR 为 0.08;95% CI:0.02-0.33),PVd 组为 9.3 个月(对比持续 MRD 阴性患者的 HR 为 NE)。无论是否达到 ≥CR + MRD 阴性,结果均相似。

BPd 组中达到 MRD 阴性的患者(n=43)既往接受过 1-3 线治疗,其中大多数(74.4%)仅接受过 1 线治疗。而 BPd 组中 MRD 阳性的患者(n=112)最多接受过 6 线治疗,其中 44.6% 接受过 1 线治疗,17.0% 接受过 >3 线治疗。BPd 组中基于 CR 达到 MRD 阴性的患者中,近 40% 具有高危细胞遗传学特征。


研究结论



与 PVd 方案相比,接受 BPd 方案的患者获得持续 MRD 阴性的可能性高出 4 倍以上,且持续 MRD 阴性与 PFS 和 PFS2 的改善相关。在 BPd 组中,MRD 阴性患者比 MRD 阳性患者更常见既往仅接受过 1 线治疗。这些发现进一步支持了 BPd 方案在 RRMM 早期治疗线数中的应用潜力,包括具有高危细胞遗传学特征的患者。



参考来源:
2026 EHA Abstract PF792:  LONG-TERM OUTCOMES WITH SUSTAINED MINIMAL RESIDUAL DISEASE NEGATIVITY IN BELANTAMAB MAFODOTIN–TREATED PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: AN UPDATE FROM DREAMM-8


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