房佰俊教授解读 | 从“持续缓解”到“长期管理”：EHA 2026揭示多发性骨髓瘤维持治疗进入精准化时代

引言

过去二十年，多发性骨髓瘤（MM）治疗取得了跨越式进展。从蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂，到CD38单抗和双特异性抗体的陆续问世，患者获得深度缓解的比例不断提高。然而，随着诱导治疗疗效的提升，一个新的临床问题愈发突出：

当越来越多患者获得CR甚至MRD阴性后，如何长期维持疗效，同时兼顾安全性、生活质量和治疗负担？

EHA 2026关于维持治疗的多项研究，为这一问题提供了新的答案。来自中国及国际研究者的最新数据显示，MM治疗正在从“追求更深缓解”逐步迈向“长期疾病管理”，维持治疗的目标也正在从单纯延长PFS，拓展到MRD驱动、生活质量导向以及个体化治疗策略。

一、PS1931：高危患者仍是维持治疗的最大挑战

即使在现代治疗时代，高危细胞遗传学异常患者（如del17p、t(4;14)、1q扩增等）仍然面临更高复发风险。

来自中国的一项前瞻性随机研究比较了：伊沙佐米单药维持（I） vs 伊沙佐米+减量来那度胺维持（Ir）在高危新诊断MM患者中的效果。研究纳入41例患者，中位随访22个月。中期分析结果显示：

疗效：Ir组 vs I组中位PFS 36个月 vs 19个月
安全性：≥3级不良反应发生率相似

研究者认为，尽管由于样本量不足未达到统计学差异，但联合维持方案已表现出明显的获益趋势，PFS延长接近17个月。

本篇提示，对于高危MM患者，未来维持治疗可能不再满足于单药策略，而更倾向于机制互补的联合维持。从疾病生物学角度看，高危患者往往存在持续的微小残留病灶（MRD），通过蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂双重作用，可能有助于延缓克隆再扩张。

二、PB3355：持续治疗时代，从达雷妥尤单抗走向口服维持

随着CD38单抗前移成为标准治疗，后续治疗方案该如何抉择才能兼顾疗效与便利性成为了临床日益困惑的问题。

我国湖南省13家中心开展的真实世界研究对此进行了探索。研究纳入47例接受达雷妥尤单抗诱导治疗后转入伊沙佐米维持的患者。

患者基线情况中，63.8%属于高危细胞遗传学、46.8%为R-ISS III期、63.8%不能进行自体移植。然而，在中位26个月随访后结果仍然令人关注：

2年PFS率97.1%，2年OS率100%，≥VGPR率由65.1%提升至86.0%，≥CR率由41.9%提升至69.8%
未出现因不良事件导致停药的情况。
生活质量评估中，近90%的患者生活质量评分达到90分以上。研究提示，口服维持不仅能够维持深度缓解，还可以降低长期输注治疗所带来的时间和医疗资源负担。

对于中国患者而言，这种“强化诱导+便捷维持”的模式具有较强现实意义。

三、PS1932 、PS1878 ：MRD正在重新定义维持治疗目标

如果说过去维持治疗关注的是“多久复发”，那么今天更关注的问题是“谁真正需要持续治疗？何时可以停药？”

MRD是未来维持治疗的重要决策依据、MRD阴性将显著改善长期生存

一项纳入47项研究、1537条记录的Meta分析显示：对于适合移植的新诊断MM患者，当患者在移植后、巩固后或维持开始时达到MRD阴性：PFS风险降低66% （HR=0.34）、OS风险降低52% （HR=0.48），且这一结果在不同检测技术和敏感度阈值下均保持一致。

研究结论明确指出：MRD阴性不仅是疾病缓解状态，更可能成为预测长期生存的重要替代终点。

MRD指导维持治疗探索启动

MD Anderson团队开展的II期研究进一步尝试将MRD真正用于治疗决策。研究采用Belantamab Mafodotin + 来那度胺作为移植后MRD指导维持方案。研究显示：

74%完成1年维持治疗
基线MRD阴性CR率 37%，1年后提升至67%
未观察到疾病进展或死亡

虽然样本量较小，但其最大的价值在于提出了一个新理念：维持治疗不应是无限持续，而应根据MRD动态变化进行个体化调整。

四、S197：双特异性抗体开始进入维持治疗领域

过去十年维持治疗主要由来那度胺和蛋白酶体抑制剂主导，但EMN30/MajesTEC-4研究首次探索了 Teclistamab（BCMA×CD3双特异抗体）±来那度胺用于移植后维持治疗。截至数据截止时：

94例患者入组患者中，≥CR率提高至96.7%–100%，MRD阴性CR率最高达到100%，24个月PFS率达96.6%
感染和中性粒细胞减少是主要安全性关注点，但整体可管理。

维持治疗逐步进入“主动免疫清除残留病灶”的新时代。

结语

多发性骨髓瘤逐渐呈现慢病化管理特征。从高危患者联合维持，到MRD指导停药探索，再到双特异性抗体进入维持阶段。未来的关键问题或许不再是“是否维持”，而是如何平衡MRD监测结果、风险分层、长期管理安全性及治疗便利性，为不同患者选择最合适的维持策略以实现更精准、更个体化、更可持续的疾病控制。

专家简介

房佰俊教授

二级教授, 主任医师, 医学博士, 博导
河南省肿瘤医院 (郑州大学附属肿瘤医院) 血液科主任
河南省血液内科质控中心主任
新世纪百千万人才工程国家级人选国务院政府特殊津贴专家
河南省高层次（B类）人才中原千人计划科技创新领军人才
河南省骨髓瘤基础与临床创新团队学术带头人
中华医学会血液学分会委员浆细胞疾病学组委员
中国医师协会血液科医师分会常委
中国老年医学会血液学分会第二届委员会常委
中国医药教育协会骨髓瘤分会主委
CSCO骨髓瘤专家委员会常委
中国抗癌协会中西整合骨髓瘤专委会常委
中国医师协会骨髓瘤专业委员会委员
河南省医学会血液病学分会候任主委, 浆细胞疾病学组组长
中华血液学杂志、淋巴瘤白血病等杂志编委

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