医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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【文献速递】索托克拉单药治疗既往接受过抗CD20疗法和BTK抑制剂治疗的MCL患者的I/II期研究临床研究
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突发！罗氏mRNA癌症疫苗2期终止临床研究2026 年 8 月 28 日， BioNTech 宣布， 终止其与罗氏旗下基因泰克联合开发的个体化 mRNA 癌症免疫疗法 autogene cevumeran 在结直肠癌辅助治疗领域的 II 期临床试验（ BNT122-01 ， NCT04486378 ）。 这是 mRNA 肿瘤疫苗赛道近期最重要的负面消息之一，恰逢竞争对手 Moderna 与默沙东在 9 天前刚拿下全球首个 mRNA 癌症疫苗 III 期阳性结果。 先看这项被终止的试验。
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落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？临床研究具身智能的热潮正在向医疗场景加速渗透，康复机器人也站上了新的产业节点。 过去，康复机器人更多围绕机械结构、驱动能力和运动自由度展开竞争；如今，脑机接口开始进入康复系统，人工智能参与运动意图解码和训练方案生成，机器人则成为执行和反馈的载体。 技术变化正在带来一连串新的问题：脑机接口究竟能为康复带来什么？
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再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊临床研究近日，恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535用于糖尿病肾病的Ⅱ期临床（SOLID-DKD）研究正式发表于《柳叶刀》旗下的临床医学期刊《eClinicalMedicine》 （2025 IF：12.8）。 结果显示 ，在接受临床指南推荐的强化标准治疗、仍存在显著白蛋白尿的糖尿病肾病患者中，每日一次口服HRS-7535治疗16周，尿白蛋白与肌酐比值（UACR）降幅可达46%（安慰剂组为14%）。 研究发表于 《eClinicalMedicine》。
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贵州百灵“糖宁通络片”获澳门药监局Ⅲ期临床试验预先许可临床研究8月28日，贵州百灵发布公告，公司全资孙公司澳门济良方有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局（以下简称ISAF）通知，该局已 批准中成药“糖宁通络片”临床试验的预先许可 ，同意开展糖宁通络片治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)的有效性及安全性Ⅲ期临床研究。 糖尿病领域全链条布局。 糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，研发的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的中药1.1类新药。
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HR+/HER2-内分泌耐药后无路可走？国产AKT抑制剂NTQ1062启动III期临床试验！临床研究激素受体阳性（HR+）/HER2-乳腺癌患者内分泌治疗耐药后,可选方案十分有限。 国产泛AKT抑制剂NTQ1062联合氟维司群的III期确证性临床已在全国多中心启动招募,同类机制此前已被两项国际III期研究反复验证有效 。 HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌的70%,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是目前的一线标准方案。
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B7H3 ADC首次扩展至胰腺癌：宜联启动三期临床试验临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 此前BioNTech和映恩生物合作开发B7H3 ADC药物Elfetabart Drozuntecan探索的瘤种达到了14种，几乎涵盖了所有的实体瘤种，总计超过1000例患者已经接受过治疗。
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守护儿童脾胃健康，《神曲消食口服液临床应用专家共识》发布临床研究近日，中华中医药学会标准化办公室正式发布《神曲消食口服液临床应用专家共识》（以下简称《共识》）。 该《共识》由国内儿科领域权威专家牵头，汇聚上海市中医医院、首都医科大学附属北京儿童医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、首都医科大学北京中医医院等近40家全国顶尖医疗机构与科研院所联合编制完成。 依托扎实的循证医学证据，《共识》进一步规范了神曲消食口服液的临床应用，为儿童消化系统疾病精准诊疗提供了权威、标准化的学术依据。
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阿斯利康/安进在研单抗新药3期临床研究达终点丨产业新闻临床研究近日，阿斯利康 （AstraZeneca） 和安进 （Amgen） 宣布，特泽利尤单抗注射液在针对 嗜酸性食管炎 患者开展的3期CROSSING 试验中取得高水平阳性结果。 结果显示， 在嗜酸性食管炎（EoE）患者中，特泽利尤单抗在两个剂量组中，均于第24周在两项共同主要终点及所有关键次要终点中展现出具有临床意义的获益，且改善持续至第52周。 CROSSING是一项随机、双盲试验，评估了在接受维持治疗期间仍有症状且疾病未得到控制的成人及青少年嗜酸性食管炎患者中，与安慰剂相比，每四周皮下注射一次特泽利尤单抗的疗效和安全性。
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中国科学家 | 南大鼓楼医院王东进教授iPSC治疗重症心衰，临床研究数据登上顶刊临床研究正是心衰治疗长期探索的方向。 iPSC心肌细胞开启心衰治疗新路径。 重度心衰至今仍是心血管领域最难攻克的“无人区”。
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科凝生物在澳大利亚获得骨关节炎的临床试验批准临床研究公司将在近期启动该产品用于骨关节炎（OA）治疗的首次人体临床试验（FIH）。 本次获批的临床试验将在悉尼皇家北岸医院（Royal North Shore Hospital）进行，并邀请了悉尼大学风湿免疫讲席教授David Hunter担任本次研究的PI。 科凝团队从疾病的底层机械驱动因素出发，以关节液中的核心润滑蛋白质——润滑素的结构为灵感，开发了一种基于全新嵌段聚合物的关节腔注射剂，旨在为骨关节炎患者提供持久的关节界面润滑和机械保护。
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重磅更新！氘恩扎鲁胺III期试验数据纳入2026版ASCO指南临床研究近日， HC-1119-04试验（氘恩扎鲁胺） 的III期关键数据已被2026.1.4版 美国临床肿瘤学会（ASCO） 《转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）系统治疗指南》 正式收录，作为新增临床试验证据纳入指南循证背景部分。 这标志着氘恩扎鲁胺作为新型雄激素受体通路抑制剂， 在既往经多西他赛及雄激素受体信号抑制剂（ARSI）治疗 进展的mCRPC患者中的临床价值 获得国际权威指南的正式关注与认可 。 这不仅是对氘恩扎鲁胺临床研究质量的肯定，也激励海创人继续深入探索其在更广泛患者群体和联合治疗中的潜力。
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《心血管疾病诊疗中的人工智能：弥合技术进展与临床影响之间的鸿沟》临床研究《心血管疾病诊疗中的人工智能：弥合技术进展与临床影响之间的鸿沟》 是 2026年欧盟联合研究中心发布的专题报告，针对欧洲心血管疾病严峻的 公众健康 现状，系统梳理人工智能在心血管全诊疗链条的应用现状，揭示 算法技术性能与真实临床获益之间存在显著鸿沟 ，剖析落地阻碍并给出欧盟层面政策行动建议。 报告指出，心血管疾病是欧盟头号死亡原因，每年造成超 170万人死亡，现有6200万欧洲人患病，伴随人口老龄化，2050年患病人数或将突破1亿，约五分之一死亡属于可预防范畴，AI 被视作减轻该疾病负担的重要工具，但不能仅凭实验室的优异技术指标判断临床价值。 报告将心血管 AI 划分为预防筛查、早期风险分层、个体化治疗决策、医疗系统优化四大应用板块，并组织专家对 14 项高潜力应用，从 临床就绪度、人群健康潜在影响 两个维度开展评估。
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多款 iPSC 衍生免疫细胞步入临床验证，涵盖肿瘤与自免临床研究今年来，iPSC 衍生细胞疗法赛道密集推进，多款管线取得代表性临床进展。 Fate Therapeutics 是 iPSC 衍生细胞疗法领域的先行者，其专有的 iPSC 产品平台已获得超过 500 项授权专利和 500 项专利申请的支持。 FT819：自免领域的标杆管线。
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Moderna 疫苗 III 期成功证实新抗原免疫肿瘤疫苗价值｜LACO‑Stim 以原位策略实现异曲同工抗肿瘤效应临床研究该试验采用随机、双盲、活性对照设计，试验组接受 mRNA-4157 联用帕博利珠单抗治疗，对照组接受帕博利珠单抗单药治疗，结果显示联合疗法在无复发生存期 （RFS） 和无远处转移生存期 （DMFS） 上均达到显著改善。 这标志着 mRNA-4157 成为全球首个大型随机 III 期取得成功的个性化新抗原肿瘤疫苗，在肿瘤免疫治疗领域写下里程碑式进展。 该疗法核心逻辑，是通过对患者肿瘤组织测序，筛选预测最多 34 个患者特异性肿瘤新抗原，构建 mRNA 疫苗；经由 LNP 递送进入树突状细胞，表达新抗原，激活机体内源 T 细胞，诱发 表位扩展 （epitope spreading） ，克服肿瘤抗原异质性，降低高危黑色素瘤患者复发风险。
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超 4 亿美元出海！光遗传基因疗法首次启动注册性 I/II 期临床临床研究UGX202 是星明优健自主研发的新一代光遗传学 AAV 基因疗法，通过单次玻璃体腔注射将光敏蛋白基因递送至视网膜神经节细胞，使其重新获得感光能力。 2025 年 10 月，星明优健与英国基因治疗公司 AviadoBio 达成独家选择权协议，授予 UGX202 在大中华区以外全球独家开发及商业化权利，星明优健则可获得包括首付款、研发和销售里程碑付款在内合计超过 4 亿美元 的现金，以及相应的销售提成。 不止 UGX202，国内外已有多款光遗传学基因疗法步入临床。医麦客2026-08-28光遗传基因疗法
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每4周一次！“First-in-class”疗法3期试验达双主要终点；治疗青光眼及高眼压症，FDA受理创新滴眼液新药申请 | 产业新闻临床研究“First-in-class”疗法3期试验达双主要终点。 阿斯利康（AstraZeneca） 与安进（Amgen）宣布，双方联合开发的Tezspire（tezepelumab）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者的3期CROSSING试验取得积极顶线结果。 两项共同主要终点分别为组织学缓解，以及与安慰剂相比吞咽困难的发生频率和严重程度。
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改写脑保护领域研发史！麦科医药MT200605 II期临床完成：显著降低致残率、量效关系明确，兼具“脑-肾双重保护”优势临床研究本次试验在 主要疗效终点、量效关系、次要终点及安全性方面均呈现明确获益信号 ，为后续关键性临床研究奠定了坚实基础。 国内患者总量超2600万，长期缺乏高等级循证药物。 缺血性脑卒中（脑梗）是国人首位致死致残病因， 国内患者总量超2600万，年新发病例约400万，全球平均每4秒就新增一例 。
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Moderna Ⅲ期成功背后：为何mRNA率先跑通了Ⅲ期？临床研究肿瘤疫苗的过去、现在与未来。 这是全球首个取得Ⅲ期阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个跨过Ⅲ期临床门槛的mRNA肿瘤治疗产品。 详细数据尚未全部公布，总生存期也仍在随访。
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全球首个：恒瑞EGFR/B7H3 ADC启动三期临床试验临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 当前ADC药物进入深水区，EGFR和B7H3爆发成为下一代药物中，最重要的两大组合靶点。
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摩熵咨询 20 8
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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2026年Q2总销售额
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
