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  • 全球化2.0 | 中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药
    临床研究
    全球化2.0 | 中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药
    2026年7月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。
    复宏汉霖
    2026-07-16
    PD-1 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 纳武利尤单抗 斯鲁利单抗
  • 再获权威学术认可！恒瑞口服GLP-1中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊
    临床研究
    再获权威学术认可！恒瑞口服GLP-1中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊
    近日，恒瑞医药自主研发的 口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535 用于中国肥胖参与者的Ⅱ期临床研究数据在线发表于国际权威期刊Nature子刊《Nature Communications》 （2025 IF：18.1）。 结果显示，HRS-7535（60mg、120mg、180mg组）可显著降低体重，26周时相对基线变化的百分比最高达−9.36%（安慰剂组为−2.50%），并具有良好的安全性及耐受性，同时带来多项代谢指标改善 。 HRS-7535 用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）已于近期披露相关数据 。
    医药时间
    2026-07-16
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重 HRS-7535片
  • 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025 年）》
    临床研究
    《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025 年）》
    2025 China New Drug Clinical。 临床试验进展年度报告。 一、临床试验总体规模。
    医药投资并购俱乐部
    2026-07-16
    临床试验
  • JAMA Surgery发表 | NEOTORCH研究手术结局分析证实：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案带来更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益！
    临床研究
    JAMA Surgery发表 | NEOTORCH研究手术结局分析证实：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案带来更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益！
    近日，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、方文涛教授团队牵头进行的“特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的 NEOTORCH研究中Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果 ” ， 全文正式发表于外科领域国际顶尖期刊《美国医学会杂志·外科学》 （ JAMA Surgery ，IF=15.6）。 结果显示， 特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率 （17.8% vs. 26.7%，p=0.03）， 使更多患者获得了手术切除的机会 ，且未增加围术期风险和新的安全性信号。 在314例完成手术的患者中，与安慰剂联合化疗相比， 特瑞普利单抗联合化疗有效实现肿瘤（T）降期和淋巴结（N）降期率提升 （T降期率：80.7% vs. 50.7%，N降期率：67.5% vs. 48.6%）， 改善了患者无事件生存期（EFS）获益 （HR=0.50，95% CI：0.33-0.74；p=0.001）。
    君实医学
    2026-07-16
    ALK 特瑞普利单抗 肺癌 非小细胞肺癌 鼻咽癌
  • 一夜暴涨55%！白癜风新药1b期数据“炸场”，狂欢才刚刚开场
    临床研究
    一夜暴涨55%！白癜风新药1b期数据“炸场”，狂欢才刚刚开场
    近日，Forte Biosciences公布其白癜风新药 FB102 的1b期积极数据，引发市场狂热，推动股价飙升逾55%。 该药起效早、停药后疗效持续且重度患者获益显著，数据表现亮眼。 本次1b期积极数据是FB102引爆市场的核心动因，从统计学与临床价值双维度来看， 45.8%的安慰剂校正获益具备扎实的早期疗效含金量，但小样本试验的局限性也让其长期价值仍存在不确定性。
    求实药社
    2026-07-16
    白癜风
  • 诺诚健华TYK2抑制剂3期临床研究达主要终点丨产业新闻
    临床研究
    诺诚健华TYK2抑制剂3期临床研究达主要终点丨产业新闻
    7月15日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂soficitinib (ICP-332) 治疗中重度特应性皮炎（AD）3期临床研究达到主要终点。 Soficitinib的3期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究，旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。 Soficitinib安全性良好，与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。
    医药观澜
    2026-07-16
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 适应障碍 ICP-332片
  • Cancer Cell | 程向东团队发布首个tsMHC-II指导围手术期免疫治疗随机临床研究
    临床研究
    Cancer Cell | 程向东团队发布首个tsMHC-II指导围手术期免疫治疗随机临床研究
    如何在治疗开始前精准识别获益人群，是国际胃癌精准免疫治疗领域最重要的科学问题之一。 该成果首次提出了利用tsMHC-II指导精准免疫治疗的科学设想，为后续临床研究奠定基础 。 为验证这一科学发现，团队 从2024年开始 牵头开展Mountain-02前瞻性、多中心、随机Ⅱ期临床研究，共纳入136例局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌患者 。
    BioArt
    2026-07-16
    胃癌
  • 2期数据未达预期！强生叫停一款基因疗法
    临床研究
    2期数据未达预期！强生叫停一款基因疗法
    2026 年 7 月 15 日，强生正式官宣，基于 2b 期 Parasol 研究核心顶线数据评估结果，全面叫停旗下用于治疗干性年龄相关性黄斑变性晚期地理性萎缩（ GA ）的基因疗法 JNJ-1887 研发项目，这款曾被公司列为年度核心临床里程碑的眼科管线资产正式出局。 如今公司对外确认，试验顶线疗效数据未达到继续推进开发的标准，因此决定永久终止该项目全部后续研发工作。 强生官方发言人表示，虽然该项目止步，但企业并未放弃眼科领域创新，本次临床试验积累的载体、靶点与给药相关数据，将全部用于完善早期阶段眼科管线布局，持续探索眼底疾病全新治疗路径。
    一度医药
    2026-07-16
    Johnson & Johnson 地图状萎缩
  • 葛兰素史克：FGF21启动两项肝硬化三期临床
    临床研究
    葛兰素史克：FGF21启动两项肝硬化三期临床
    这两项三期临床分别拟入组1740例、380例肝硬化患者，预计分别于2033年7月、2030年10月初步完成。 Efimosfermin最初由波士顿制药公司研发，葛兰素史克于2025年5月以20亿美元收购核心资产Efimosfermin，此前已经启动F2-F3期MASH的两项三期临床。 葛兰素史克20亿美元收购波士顿制药的Efimosfermin，诺和诺德52亿美元收购Akero获得Efruxifermin，罗氏35亿美元收购89bio获得Pezogafermin。
    医药笔记
    2026-07-16
    GSK PLC 肝硬化 efruxifermin 89bio Inc Akero Therapeutics Inc
  • 默沙东：VEGF/Tie2双抗启动两项三期临床
    临床研究
    默沙东：VEGF/Tie2双抗启动两项三期临床
    这两项三期临床分别拟入组960例、1104例DME患者，预计分别于2028年10月、2028年11月初步完成。 MK-8748为一款全球首创的VEGF/Tie2双抗，最初由EyeBio研发，默沙东以30亿美元收购EyeBio获得该产品。 罗氏VEGF/Ang2双抗Vabysmo为全球范围内最畅销的双抗药物，2025年销售额54亿美元，首次突破50亿美元，美国市场过超过60%为初治患者。
    医药笔记
    2026-07-16
    Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF ANGPT2 TEK EyeBiotech Ltd
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药多项研究数据获得今年WCLC、ESMO口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药多项研究数据获得今年WCLC、ESMO口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格
    劲方医药宣布公司RAS疗法矩阵的多项临床研究数据，已获得下半年国际学术会议的口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格。 其中，GFH375治疗KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据入选今年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告；今年WCLC大会将于9月12-15日在首尔举行，入选摘要将于8月下旬之前在WCLC官网公布。 GFH375是全球首个进入临床III期试验的口服KRAS G12D抑制剂，并率先获得国内单药治疗KRAS G12D突变型胰腺癌和NSCLC的两项突破性疗法认定（BTD）、及FDA授予治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）与NSCLC的两项快速通道资格认定（FTD）。
    杏泽资本
    2026-07-16
    胰腺导管腺癌 非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 治疗雄激素性脱发新进展！新型口服疗法2期临床结果积极；基因泰克突破性抗体疗法获FDA优先审评资格…… | 产业新闻
    临床研究
    治疗雄激素性脱发新进展！新型口服疗法2期临床结果积极；基因泰克突破性抗体疗法获FDA优先审评资格…… | 产业新闻
    Veradermics今日宣布，其开放标签2期临床试验（“207研究”）取得积极顶线结果。 新闻稿指出， VDPHL01有望成为首款获FDA批准用于治疗女性雄激素性脱发的口服疗法。 在接受VDPHL01 4.5 mg每日一次或VDPHL01 4.5 mg每日两次治疗6个月的女性受试者中，VDPHL01展现出潜在的差异化临床特征，包括起效迅速、应答一致以及毛发数量增加。
    药明康德
    2026-07-16
    雄激素性脱发
  • 同仁堂芪药丸科研取得阶段性成果
    临床研究
    同仁堂芪药丸科研取得阶段性成果
    近期，同仁堂国药公司联合香港知名高校开展的“硫磺熏蒸对芪药丸质量和生物活性的影响”专项科研项目取得阶段性成果，相关研究论文正式在《Traditional Medicine Research》期刊发表。 本研究针对行业中广泛存在的硫熏影响中药质量的问题， 突破 之前 仅聚焦单味药材、缺乏复方研究对象的研究 瓶颈 ， 选取黄芪、山药、苍术、玄参组成的芪药丸为对象 ，系统揭示加工工艺对复方整体质量与生物活性的作用机制、工艺残留与活性成分转化对复方药效的影响，为该制剂工艺优化、质量管控提供实测数据支撑，为药品质量提升、建立复方质量控制标准化研究范式、助推中药产业标准化现代化发展提供了助力。 该产品现已取得香港中成药注册资质 （注册编号：HKC-18085），并获得香港创新科技署的进一步专项资助。
    中国北京同仁堂官微
    2026-07-15
    北京同仁堂股份有限公司 北京同仁堂国药有限公司
  • CSCO第十届血液肿瘤学术大会｜Ph+ ALL一线诱导“去化疗”之辩：循证证据与临床现实的交锋
    临床研究
    CSCO第十届血液肿瘤学术大会｜Ph+ ALL一线诱导“去化疗”之辩：循证证据与临床现实的交锋
    2026年7月10-12日，中国临床肿瘤学会（CSCO）第十届血液肿瘤学术大会于哈尔滨隆重召开。 大会设置核心辩论专场，围绕“ Ph 阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）一线诱导是否应当‘去化疗’ ”展开正反方学术交锋，由 上海交通大学医学院附属仁济医院杜鹃教授 、 河南科技大学第一附属医院杨海平教授 、 哈尔滨血液病肿瘤研究所贡铁军教授 共同主持。 正方立论：Ph+ ALL一线诱导应当“去化疗”。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-15
    上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 【2026 EHA】洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果
    临床研究
    【2026 EHA】洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果。 洛布替尼（Rocbrutinib）是一种新型第四代BTK抑制剂，兼具共价（不可逆）和非共价（可逆）双重结合机制。
    Htology
    2026-07-15
    BTK 便秘 HS-10561胶囊 体重下降 白细胞减少症
  • H药胃癌围术期·专家说 | 王树滨教授：22% pCR率叠加EFS显著改善，ASTRUM-006以中国数据铸就PD-L1阳性胃癌围术期免疫决策底气
    临床研究
    H药胃癌围术期·专家说 | 王树滨教授：22% pCR率叠加EFS显著改善，ASTRUM-006以中国数据铸就PD-L1阳性胃癌围术期免疫决策底气
    当pCR率从6%跃升至22%，这不仅是一个数字的超三倍跨越，更是深度病理缓解向EFS乃至OS长期生存获益转化的有力信号。 ASTRUM-006研究作为一项完全基于中国PD-L1阳性局部进展期胃癌患者所设计的III期研究，以扎实的中国数据为国内围手术期免疫治疗的临床决策提供了坚实支撑。 本期 北京大学深圳医院王树滨教授 ，深入解析pCR对EFS及OS的预测价值，并阐述ASTRUM-006这份“中国证据”为国内临床实践带来的独特决策信心。
    复宏汉霖
    2026-07-15
    PD-1 PD-L1 胃癌 斯鲁利单抗 北京大学深圳医院
  • 强得离谱！90 后中科院直博生 1 年 3 篇 CNS！最新研究破译全球首个 III 期双靶点口服镇痛药核心密码
    临床研究
    强得离谱！90 后中科院直博生 1 年 3 篇 CNS！最新研究破译全球首个 III 期双靶点口服镇痛药核心密码
    这个从内蒙古阿拉善走出的 90 后女孩 —— 王悦，曾凭 1 年连发 3 篇 CNS 顶刊刷屏全网，更是在导师徐华强推荐下登上了国际顶级期刊 Cell 官方面孔栏目 Faces of Cell，让世界看见中国年轻科研人的力量。 这是王悦这些年一直关注的问题。 2023 年 11 月，以共同第一作者身份在 Nature 发文， 解析了人源 TAAR1 识别甲基苯丙胺及其他胺类分子的结构基础，揭示了其配体选择性和受体激活机制，为成瘾及多种神经精神疾病药物开发提供了关键线索。
    丁香学术
    2026-07-15
    TAAR1
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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