医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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IND 密集落地、双抗/ADC 出海提速、减重药 III 期正面 ——本周创新药全维度速览临床研究——本周创新药全维度速览。 覆盖 IND 申报、NDA/BLA 申报与获批、关键临床读出、BD 交易与 ESMO 2026 前瞻。 国内有 14 款 1 类新药 首次获临床默示许可,翰宇药业、贝达药业、乐普医疗等新药先后拿到 FDA IND; 赞赋(iberdomide) 获 NMPA 附条件批准,罗氏 vamikibart BLA 获 FDA 受理;临床端 众生药业 RAY1225 减重 III 期达标 ,而 艾力斯伏美替尼 海外 III 期未达主要终点形成对照。
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CDH6靶向ADC卵巢癌临床结果积极;Arvinas帕金森病降解剂临床结果公布…… | 一周盘点临床研究1. OnCusp Therapeutics旗下在研抗体偶联药物(ADC)CUSP06公布卵巢癌1b期数据,4.0 mg/kg队列客观缓解率达62%。 2. Arvinas的LRRK2靶向蛋白降解剂ARV-102公布帕金森病1期眼球运动及生物标志物数据。 分析显示,脑脊液LRRK2蛋白水平下降与眼球运动变化及相关通路生物标志物变化存在关联。
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能否干掉药王?辉瑞三抗首次公布临床数据临床研究今年8月24日,美国临床试验收录网站显示,辉瑞启动了 Tilrekimig (PF-07275315)头对头度普利尤单抗(商品名:Dupixent,赛诺菲)的III期临床试验。 这是首个头对头 Dupixent的Ⅲ期临床,截止目前, 辉瑞已经开启了三个 Tilrekimig临床研究,但是相关临床数据一直没有披露,最近,在EADV 2026会议上,该分子的Ⅱ期临床数据首次详细披露。 Tilrekimig 是 Fab 型三特异性抗体,三个 Fab 域分别结合 IL-4、IL-13 与 TSLP。
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阿斯利康:ALXN1850低磷酸酯酶症三期临床失败临床研究具体数据表明,Efzimfotase alfa治疗组6MWT增加了17.05米,p值为0.1675。 亚组分析表明,ALXN1850对于儿童期发病的亚组,疗效更加显著。 主要终点变化趋势如下。
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12款1类新药首获临床!齐鲁制药又一款新药瞄准IgA肾病临床研究齐鲁制药创新药管线再迎新进展。 近日, 齐鲁制药自主研发的1类创新生物药 QLS2312注射液 获CDE临床试验默示许可 ,拟用于治疗IgA肾病(IgAN)。 摩熵医药数据库显示,2026年以来,齐鲁制药已有超20款1类新药获批临床,其中18款为生物药1类新药。
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亿腾嘉和宣布GB268结直肠癌II期临床试验IND获国家药监局批准临床研究这一进展标志着GB268具有治疗结直肠癌适应症的开发潜力,也将为后续推进该适应症的确证性临床试验奠定基础。 本次IND获批的适应症为晚期结直肠癌,包括不可根治的局部晚期和转移性结直肠癌,其中错配修复功能完整/微卫星稳定(pMMR/MSS)型占该人群的约95%,为公认的免疫单药治疗不敏感肿瘤,且传统化疗和靶向药物的疗效提升已进入平台期 。 因此,开发提高疗效、延长生存、毒性可控的新治疗策略以改善pMMR/MSS型晚期结直肠癌患者生存结局已成为当前迫切的临床需求。
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81岁高龄、山东省首例|青岛大学附属医院成功完成金仕生物Prostyle M®经心尖二尖瓣干瓣置换(TMVR 非瓣中瓣 非环中瓣)确证性临床研究临床研究本例为“一项前瞻性、多中心、单组目标值法评价经导管二尖瓣瓣膜系统治疗外科手术高危的中重度及以上二尖瓣反流患者有效性和安全性的确证性临床试验”在青岛大学附属医院中心完成的入组病例。 术后第10天(9月29日)出院前随访显示: 人工瓣膜功能正常,无瓣内反流、无瓣周漏,心功能由术前Ⅳ级改善至Ⅱ级,器械成功、手术成功 。 患者为81岁女性,入院经全面评估确诊为:二尖瓣关闭不全(重度,原发性DMR 4+)、心功能Ⅳ级(NYHA分级)、心房颤动、冠状动脉粥样硬化性心脏病、冠状动脉支架植入后状态、2型糖尿病,同时合并主动脉瓣关闭不全(轻度)、三尖瓣关闭不全(中度)。
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【2463】【2026 IMS】丰富复发难治多发性骨髓瘤治疗策略——多款新一代双特异性抗体展现早期临床潜力临床研究国际骨髓瘤学会(IMS)年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一,多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者,展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果,侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变,促进国际专家学者深度交流。 第23届IMS年会于2026年9月23~26日在英国格拉斯哥盛大开幕。 T细胞重定向双特异性抗体已成为复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)的核心治疗手段,除已获批产品外,多款国产及新型分子设计的双特异性抗体的I/II期研究数据陆续公布,在多线经治、高危、合并髓外病变、既往接受BCMA靶向治疗的患者中展现可观的抗肿瘤活性。
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速递|罗氏新一代减肥药II期出炉:减重9.2%副作用堪比安慰剂,降糖却只有竞品三分之一临床研究胰淀素(amylin)由此进入聚光灯下。 2025 年 3 月,瑞士制药巨头罗氏与丹麦生物科技公司 Zealand Pharma 达成全球独家合作,以 16.5 亿美元首付款拿下长效胰淀素类似物 petrelintide 的共同开发与商业化权利,后续里程碑付款总额最高可达 53 亿美元。 这项在美国开展的随机双盲安慰剂对照试验共纳入 220 名伴有 2 型糖尿病的超重或肥胖患者,平均基线 BMI 为 36.3kg/m²,平均 HbA1c 为 8.0%。
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国产"四联疫苗"迈出关键一步:医科院生物所DTacP-sIPV I/II期临床在渝启动临床研究中国医学科学院医学生物学研究所(下称"医科院生物所")自主研发的 吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗 (代号DTacP-sIPV),正式在重庆市合川区疾控中心启动I/II期临床试验。 试验现场由合川、九龙坡、永川三家区疾控协同承担,重庆市疾控中心作为牵头试验机构。 按重庆市疾控对外宣传口径,这是一款 境内外均未上市的1类创新疫苗 ,旨在填补国产组分百白破-脊灰四联疫苗的临床空白。
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CGT与放射性药物临床运营与质量不简单临床研究2026年10月10日,CGT与放射性药物临床试验专题论坛顺利召开。 本次论坛聚焦细胞与基因治疗(CGT)、放射性药物两大前沿先进疗法,围绕不良反应安全管控、全流程质量管理、项目运营难点、影像中心化质控、临床研究纠纷与受试者权益保障等关键议题开展深度研讨。 论坛由 艾联纳医药首席执行官李海明 、 启元生物医学副总裁李建辉 共同主持。CMAC发布2026-10-11CGT 放射性药物
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FINNULCER随机对照试验结果:溃疡下超声引导泡沫硬化疗法治疗静脉性腿部溃疡临床研究Clinic門诊 腔内血管。 FINNULCER试验为多中心、非盲法、平行组随机对照试验,从芬兰4家血管外科中心招募了静脉性腿部溃疡患者。 符合条件的受试者被随机分配至研究组或对照组:研究组在接受常规治疗的基础上,额外接受即时溃疡下UGFS;对照组仅接受常规治疗。Clinic門诊新视野2026-10-11静脉性腿部溃疡
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干细胞治疗34例癫痫,12个月后发作次数显著减少,焦虑和抑郁症状明显改善临床研究癫痫是一种常见的致残性慢性神经系统疾病,其特征是由于大脑神经元异常的超同步放电,持续易引发癫痫发作。 超过20%至30%的癫痫患者未能控制发作,或很快对现有治疗产生耐药性。 长期癫痫发作或失控的慢性癫痫发作会导致神经元损伤或死亡、星形胶质细胞激活、活性氧生成以及线粒体功能障碍。
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默沙东发布首个在DME中与抗VEGF非劣效的3期数据,来自靶向Wnt通路的四价三特异性激动剂临床研究默克在AAO 2026上公布评估Remigromig(一种靶向Wnt通路的四价三特异性激动剂)治疗成人糖尿病性黄斑水肿的关键性2b/3期BRUNELLO研究的一年结果。 ---Remigromig是首个在关键性DME试验中,与抗VEGF治疗相比,证明视力非劣效的具有新作用机制的生物制剂。 ---尽管已有可用疗法,仍有高达40%的DME患者在六个月后疾病持续存在,这推动了对新方法的需求。
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2856例临床蛋白组堆出的《Nature》,数据好申请临床研究26年6月见刊了一篇题为" Spatial distribution of the proteome in the human body and in cancers "的《Nature》,夸张点说是堆了2856例临床蛋白质DIA-MS数据堆出来的文章, 生成了超过13,000种蛋白质。 该数据集涵盖58种主要组织类型、251种特定组织亚型和25种不同癌症。 该资源能够描绘跨组织类型和生理状态(包括胎儿、肿瘤、邻近非肿瘤及健康成人组织)的蛋白质组轨迹。
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【研愈新生】肺癌RET突变、三套方案失败后,她在临床研究里等来了肿瘤退缩临床研究四年“疲于奔命”的抗癌生活,三次疾病进展,每一次都把王女士(化名)推向崩溃的边缘。 当“山穷水尽疑无路”的时候,临床研究给了她一次“新生”的机会。 走遍了能去的各大医院。
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癌症术后最怕复发转移?1423例临床研究证实:这种免疫细胞,是防癌关键防线临床研究术后我们体内到底发生了什么。 01 重磅研究揭开真相:手术后,存在两个死亡风险高峰。 这项研究一共1423位乳腺癌受试者,分为两组:1173人接受肿瘤手术,另外250人没有做手术,长期跟踪对比生存结局。
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AI正在重塑医药研发,临床价值仍是唯一标尺临床研究2026年以来,中国创新药领域的跨境交易持续升温。 仅今年上半年,对外授权输出(License-out)交易总额已突破1000亿美元,全年有望触及2000亿美元的历史性里程碑。 中国正逐步从创新药技术授权的输入国转向输出国。哈佛商业评论2026-10-11AI
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CLDN18.2 ADC三强争霸,阿斯利康Sone-Ve凭III期数据冲刺NDA临床研究三款产品几乎同时冲刺,但 Sone-Ve 凭借 III 期研究的积极数据,在竞争格局中率先拿到了“入场券”。 CLDN18.2 赛道的竞争,正式进入冲刺阶段。 ▍ 一、 一款“中国基因”的全球创新药。
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华南地区首例CAPA‑IVM技术在我院实现临床妊娠临床研究CAPA‑IVM 技术落地。 近日, 深圳中山妇产医院 生殖医学中心应用 CAPA‑IVM ( 未成熟卵母细胞双相体外成熟培养技术 ), 完成华南地区首例临床妊娠病例 ,标志着我院在未成熟卵体外成熟助孕技术领域取得重要临床突破。 CAPA - IVM。深圳中山妇产医院2026-10-10妊娠 华南地区
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-10-28
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2026-10-28
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2026-10-28
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摩熵咨询 33 54
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
