医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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京东健康朗健维与源品生物再生医学临床转化中心揭牌暨羊膜间充质干细胞治疗更年期综合征项目阶段性临床研究成果发布！临床研究2026 年 10 月 13 日，京东健康・朗健维与源品生物再生医学临床转化中心揭牌暨羊膜间充质干细胞治疗更年期综合征项目阶段性临床研究成果发布会在北戴河生命科学园隆重举行。 本次活动以“合规转化，精准再生”为主题，双方正式达成深度科研战略合作，发布羊膜间充质干细胞治疗更年期综合征阶段性临床研究成果，并共同为“再生医学临床转化中心 - 源品生物细胞技术应用基地”揭牌，携手推动干细胞前沿技术从科研成果落地，转化为惠及大众的民生福祉。 源品生物作为国内再生医学领域头部企业，已搭建起细胞储存、新药研发、技术备案与临床转化一体化全产业链平台，在干细胞药物研发、标准化细胞制备、临床研究体系建设方面积累深厚实力。
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从全球网络协同到中国临床落地：2026 CSGCT大会释放CGT加速转化新势能临床研究释放中国临床与监管新势能，助力全球 CGT 加速转化。 中国细胞与基因治疗领域再度迎来年度顶级盛会。 2026 年 9 月 19 日至 20 日， 2026 中国细胞与基因治疗（ CSGCT ）大会在北京中关村国家自主创新示范区展示交易中心举行。
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《2026全球In Vivo细胞治疗产业白皮书》正式发布：In Vivo进入临床与产业验证关键阶段临床研究如今它正在 从实验室走向人体临床，从“技术可行性”走向“产品验证”。 在2026 CSGCT大会期间， 《2026全球In Vivo细胞治疗产业白皮书》正式发布并完整披露。 这份白皮书不是一份技术清单，而是一张产业地图。
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临床试验统计结果背后的真实成本，远比一张表贵临床研究新药新闻里常见一句话：某适应症达到主要终点，安全性良好。 这句话的后面，其实是一长串很少被公开讨论的工作。 编程先写一版代码，统计看完提出修改，医学又补充一个分析窗口，程序改完再跑，文档跟着改，结果再确认。法迈医讯2026-10-13临床试验
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辉瑞先维盈®（埃诺格鲁肽注射液）增加2型糖尿病适应症临床研究受人口老龄化、生活方式变化等多重因素影响，我国糖尿病患者人数持续增长。 《全球糖尿病地图》数据显示 ，2024年中国20至79岁成人糖尿病患者约1.48亿，位居全球前列。 值得关注的是，血糖异常与超重、肥胖等代谢问题往往相互交织。
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罗氏：RAS G12V抑制剂推进到临床阶段临床研究罗氏围绕RAS通路进行了系统性布局，新一代KRAS G12C抑制剂已经开展多项三期临床，KRAS G12D抑制剂、pan-RAS抑制剂、pan-KRAS抑制剂处于早期临床阶段，此次RAS G12V抑制剂也推进到临床阶段。 RAS G12V为RAS通路第二大突变类型。 今年1月，Revolution Medicines的RAS G12V(ON)抑制剂已经启动一期临床试验。
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吉诺卫：重组带疱疫苗启动三期临床临床研究该重组带疱疫苗免疫两针，规格为75ug/0.5ml。 该三期临床计划入组人数未披露。 目前国内仅有葛兰素史克的重组带疱疫苗获批上市，国产重组带疱疫苗中，迈科康、绿竹生物已经披露三期临床数据。
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核药情报速递 -首个 α 核素 3 期阳性：核药进入"证据升级期"临床研究核药情报速递 · 第 001 期 · 2026-10-13 一、国际动态 百时美施贵宝 / RayzeBio：RYZ101（²²⁵Ac-DOTATATE）3 期 ACTION-1 达到主要终点 2026-10-12。 RYZ101 已于 2026 年 8 月获 FDA 孤儿药资格，公司计划就后续注册申报与 FDA 沟通。 ACTION-1 意味着 α 疗法首次跨过"3 期门槛"。
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速递｜辉瑞减重针剂拿下糖尿病适应症，一支针两头起效，中国区总裁亲测4个月减掉17公斤临床研究中国是全球糖尿病患者最多的国家。 据《全球糖尿病地图》统计，2024 年中国 20 至 79 岁成人糖尿病患者约 1.48 亿，而 2015 至 2017 年全国横断面调查显示，这一人群中合并超重或肥胖的比例已超过 67%。 10 月 12 日，辉瑞中国披露，经国家药品监督管理局批准，cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽注射液的减重品牌先维盈，新增成人 2 型糖尿病适应症，正式形成控糖与长期体重管理并行的双适应症格局。
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速递｜2800万人使用！美国11%的成年人在用GLP-1减重，两年涨了近三倍临床研究两年前，每 33 个美国成年人里只有 1 个靠 GLP-1 类药物减肥；今天，这个数字变成了每 9 个里就有 1 个。 Gallup 最新追踪显示，当下正在使用减重针剂的美国成年人比例已攀升至 11%，对应约 2800 万人，而连续走高了二十年的美国肥胖率，终于在这轮用药潮里拐头向下。 结果显示，当下正在用药的比例已达 11%，而 2024 年这一数字仅为 3%—— 也就是说，两年内使用量接近翻了两番。
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尊界公布第三方检测结果临床研究情况说明显示，2026年10月11日，国家认可的第三方检测机构对尊界V800制动踏板进行检验， 符合行标QC/T 788-2018要求，并做加严检验至纵向力3000N后，未出现裂纹和损坏。 上午，有汽车博主还发文称，品牌方系委托“中国汽研”进行测试。 尊界：制动踏板升级方案预计10月底确认，11月起陆续启动升级。北京日报2026-10-13
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肿瘤新药研究病房临床试验项目汇总-2026年10月临床研究各位亲爱的病友和家属们，我们整理了一批值得关注的新药临床试验，大家可以根据下面的提示咨询。 参与临床试验，意味着在减轻治疗费用负担的同时，抢先获得创新疗法，为复发难治的困境打开一扇新的大门。 非小细胞肺癌一线 ▼。
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鼻滴外泌体新临床：0不良反应，94% 患者肌力、认知获得改善临床研究近期，《American Journal of Stem Cells》刊发一项临床观察研究。 研究采用脐带间充质干细胞来源、富含外泌体的分泌组，通过鼻腔滴入给药。 目标针对四类难治性神经 / 神经肌肉疾病：肌萎缩侧索硬化、肯尼迪病、先天性肌无力综合征、路易体痴呆。
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AI和数据双轮驱动，临床试验新范式正在形成！临床研究第二届CMAC临床试验质量管理与运营年会于2026年10月9-10日在上海明捷万丽酒店举行。 “AI和数据双轮驱动的临床试验新范式专题论坛”作为年会重要专题论坛之一，于10月10日上午召开。 论坛邀请多位来自医疗机构、药企及AI科技公司的专家，围绕研究者能力全景图、胜任力人才培养、模型引导的风险管理、AI赋能早期临床研究、智能受试者招募、去中心化临床试验数字平台及大模型医药伦理对齐等议题展开分享，共同探讨AI与数据双轮驱动下的临床试验新范式。CMAC发布2026-10-13数据双轮驱动 AI
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ORR 100%！国产 BCL2 抑制剂启动新 III 期临床临床研究近日 ， 药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 诺诚健华登记了一项评价奥布替尼联合 ICP-248 治疗 复发/难治性边缘区淋巴瘤 （MZL） 的 III 期临床试验。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一项 随机、多中心、开放标签III 期临床试验，旨在评价 奥布替尼联合 ICP-248 对比奥布替尼 治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的疗效和安全性。
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【案例解析】纳米药物走到Ⅲ期，为何还是没过关？温敏脂质体与紫杉醇胶束的失败复盘临床研究NK105 小鼠肿瘤暴露是游离紫杉醇的 25 倍，Ⅲ期 PFS 却是 8.4 对 8.5 个月；41.5℃ 秒级放药的 ThermoDox 也没过关。 本文把两个处方摊开看：复杂度在哪一步没换成获益。 Ⅲ期未达终点＝在该试验人群与操作条件下未证明预设获益，不等于机制证伪。
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AASLD 2026｜乙肝新药Bepirovirsen相关患者生活质量研究结果公布临床研究门静脉血栓（PVT）形成是指在肝外门静脉主干和/或肝内门静脉分支内发生的血栓栓塞。 PVT在总体人群的患病率为1%，在肝硬化患者中可达14.29%。 门静脉血栓（PVT）形成是指在肝外门静脉主干和/或肝内门静脉分支内发生的血栓栓塞。
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4例死亡，FDA暂停一款新药临床入组临床研究10月8日，Newron Pharmaceuticals披露， 已收到美国FDA关于evenamide（依伐那胺）III期ENIGMA-TRS 2研究美国研究中心临床暂停的书面反馈 。 FDA的意见是继续暂停。 FDA在函件中指出，截至目前全部evenamide临床研究中，e venamide治疗组累计出现4例死亡，安慰剂组1例。
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重组RSV疫苗在中国获临床试验批准临床研究本集团开发的重组呼吸道合胞病毒（「RSV」）疫苗（「重组RSV疫苗」）已获中华人民共和国（「中国」）国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品是本集团自主研发的预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的重组蛋白疫苗候选产品。 其属于液体剂型含铝佐剂疫苗，采用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原。
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爱科百发流感新药AK0406获FDA批准在美国开展II期临床试验临床研究上海，2026年10月13日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的长效抗流感药物-Fc偶联物（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）新药AK0406的临床试验申请（IND），同意该药在美国直接开展流感预防的 II 期临床试验。 流感预防：流感疫苗的局限性。 美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，尽管每年都有流感疫苗可供接种，2025–2026流感季全美仍有3200万流感病例、38万例住院和2.4万例死亡。
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