医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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恒瑞医药ADC创新药治疗晚期乳腺癌3期临床成功临床研究2026年8月31日，恒瑞医药宣布，其自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。
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诺华 BTK 抑制剂 III 期成功临床研究当地时间 9 月 1 日 ，诺华 公布了口服 BTK 抑制剂 瑞米布替尼 （ Remibrutinib） 治 疗 复发型多发性硬化症 的 III 期 REMODEL-1/-2 试验的积极顶线结果。 Remibrutinib 是 诺华研发的一款高选择性的口服 BTK 抑制剂。 2025 年 9 月，该药在美国实现全球首批，成为 首个获 FDA 批准用于治疗 慢性自发性荨麻疹 的 BTK 抑制剂 。
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诺华BTKi复发型多发性硬化症(RMS)两项III期成功，无肝毒性临床研究诺华公司瑞米布替尼，一种高效口服BTK抑制剂，在III期RMS试验中显著降低复发率并展现良好安全性。 REMODEL-1/-2试验达到主要终点，与特立氟胺相比，显著降低了复发型多发性硬化症（RMS）患者的年复发率（ARR）¹。 试验显示，在每项试验的所有关键次要终点上，瑞米布替尼均优于特立氟胺，包括减少MRI病灶¹。
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恒瑞医药ADC新型疗法乳腺癌3期临床达主要终点丨产业新闻临床研究8月31日，恒瑞医药宣布其自主研发的以 HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 用于 HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗 的关键3期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示： 两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善 。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前沟通交流申请。
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瑞博生物公布降脂小核酸新药1期临床结果丨产业新闻临床研究8月31日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals（合称“瑞博生物”）在2026欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2026）上公布了两项心血管领域临床研究结果。 目前，RBD5044正在瑞典和中国开展2期临床试验。 参考资料： 瑞博生物在ESC 2026公布两项最新研究成果，进一步揭示甘油三酯、ApoC3、炎症与心血管健康之间的联系.From。
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GLP-1还没打完，石药抢占Amylin! 巨石启动Ⅰ期临床试验临床研究GLP-1还没卷完，石药已经开始给它找搭档了。 8月31日晚，石药创新公告，控股子公司石药集团巨石生物已经启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。 这是一款胰淀素，也就是Amylin受体激动剂，拟用于肥胖人群体重管理及2型糖尿病患者血糖控制。
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突发！安全性问题，诺华与BMS暂停自免CAR-T试验临床研究由于安全性问题，诺华与百时美施贵宝暂停自身免疫性CAR-T试验。 —测试中观察到的副作用导致诺华停止开发用于多种适应症的rap-cel疗法，百时美施贵宝也自愿暂停其zola-cel项目。 诺华正在多项自身免疫研究中测试一种名为rap-cel的个性化细胞疗法， 期间发现了三例免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS），这是一种罕见且可能危及生命的反应 。
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卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine，III期注册性研究高效推进临床研究近日，康方生物全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物开坦尼 ® （ 卡度尼利 单抗，PD-1/CTLA-4双特异性抗体）， 联合仑伐替尼及经肝动脉化疗栓塞(TACE)，用于治疗不可切除、非转移性肝细胞癌 (uHCC)的 II 期临床研究结果，全文 发表于国际知名医学期刊 BMC Medicine 。 研究结果显示，卡度尼利联合仑伐替尼及TACE方案在uHCC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。 目前该联合方案治疗不可切除、非转移性肝细胞癌的III期注册性临床研究(AK104-308)正高效开展中。
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Nature子刊| 恒瑞HER2 ADC：81.5%患者肿瘤缓解，为何病理“清零”仅3.1%？临床研究ADC正在从晚期肿瘤一路向前线、新辅助甚至可治愈阶段推进，而恒瑞医药自主研发的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）也开始进入这一更严格的临床场景。 8月31日，HELEN-015Ⅱ期研究发表于 Nature Communications ，在 HR阳性、HER2-low早期乳腺癌中，SHR-A1811取得了81.5%的ORR，却只有3.1%的患者达到pCR ；这两个看似矛盾的数字，其实提出了一个比“ADC还能不能继续前移”更重要的问题： 当治疗目标从控制晚期疾病变成争取早期治愈以后，“肿瘤缩小”还够不够。 从晚期HER2-low走向术前治疗，恒瑞把ADC又往前推了一步。
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首个！安进降脂药临床III期结果积极临床研究8月31日， 安进宣布降脂药物 Repatha（evolocumab，依洛尤单抗） 的最新临床研究发现。 在一项针对超过12,000名无心肌梗死或脑卒中病史的高危成年患者的第3期 VESALIUS-CV 临床试验预设二次分析中，结果显示在标准他汀类药物或其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法的基础上联合使用Repatha，能够使患者的 全因死亡风险显著降低20% 。 这使得Repatha成为 首个 也是唯一一个在第3期临床试验中，被证实能降低高危一级预防患者全因死亡（包括心血管死亡）风险的 PCSK9抑制剂 。
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欧康维视治疗干眼症新药OT-202（Syk/VEGFR-2）III期临床试验完成首例受试者入组临床研究近日，欧康维视宣布治疗干眼全新靶点（First-in-class）1类新药OT-202（Syk/VEGFR-2双靶点抑制剂）III期临床试验（评估OT-202滴眼液治疗中重度干眼的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究）在温州医科大学附属眼视光医院完成首例受试者入组。 此前，OT-202 II期临床研究《Efficacy and safety of Syk/VEGFR-2 Dual-target Kinase Inhibitor (OT202) in Dry Eye: A Randomized, Vehicle-controlled Phase 2 Trial》成果在国际眼科顶刊《Ophthalmology》(IF:12.4，Q1 区)正式发表。 欧康维视1类干眼新药OT-202临床研究成果在国际顶尖眼科期刊《Ophthalmology》发表。
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IND加速、II期铺开——中国干细胞治疗脑卒中进入关键验证期临床研究血管再通不等于神经功能恢复。 错过溶栓窗或再灌注后仍遗留障碍的数千万患者，临床长期缺乏有效的修复手段。 即使接受再灌注，仍有相当比例患者遗留神经功能障碍。
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高难度静脉铁剂，仁合益康再冲首仿！临床研究8 月 31 日， CDE 官网显示， 仁合益康集团 提交的 4 类 仿制药 羧基麦芽糖铁注射液 上市申请已获受理。 值得关注的是，这并非仁合益康首次冲击这一品种。 羧基麦芽糖铁注射液 是第三代静脉铁剂，原研产品 “ 菲新捷 ” 已于 2022 年在国内获批上市。
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按病种付费3.0版将发布；mRNA疗法结直肠癌临床失败临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：我国医保领域首部基础性法律《医疗保障法》表决通过、2027年1月1日起施行；按病种付费3.0版遴选158个基层病种"同病同付"；A股医药中报收官、508家披露40家净利翻倍、创新药企批量扭亏；先博生物完成近4亿元B轮融资、押注通用型CAR-NK与体内CAR-T双平台；国家药监局批准全球首款病原宏基因组检测试剂；迪哲医药舒沃哲一线适应症上市申请获FDA受理；亚虹医药CLDN6/9-ADC中美双获批临床；FDA批准替尔泊肽降低心血管风险、成首个获此适应症的GIP/GLP-1药物；FDA批准全球首个肝调素拟似物Mimrylo；BioNTech个体化mRNA疗法autogene cevumeran结直肠癌辅助治疗2期被终止等。 8/28 医保领域首部基本法来了：《医疗保障法》表决通过，2027年1月1日施行。 该法共7章56条，是我国医疗保障领域首部基础性、综合性法律，确立以基本医疗保险为主体的多层次全民医疗保障体系；明确医保基金专款专用、禁止隐匿转移侵占挪用，并系统界定经办机构、定点医药机构、参保人员等主体责任；同时确定基本医保基金支付范围须立足基金承受能力，国务院医保部门组织循证医
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脑机接口治疗提速，临床应用尚需验证临床研究门诊医生王逸鹤介绍，宣武医院于2025年底开设了脑机接口筛查门诊，每周二上午出诊。 社交平台上，脑机接口的新进展不断刷新人们的认知：有脊髓损伤患者借助技术从依赖轮椅恢复到可辅助行走；也有失语患者通过脑机接口重建部分语言交流能力 …… 哪些医院开设了相关门诊？
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ESC重磅！玛伐凯泰5年数据炸场，oHCM治疗迎来新里程碑！临床研究在欧洲心脏病学会（ESC） 年会 上公布的其他研究结果，进一步巩固了 玛伐凯泰 在真实世界临床实践中已确立的有效性和安全性特征。 2026 年 8 月 30 日， 百时美施贵宝（纽约证券交易所代码： BMY ）在德国慕尼黑举行的 2026 年欧洲心脏病学会（ ESC ） 年会 上，以最新突破性研究 的 形式公布了 MAVA-LTE 研究（ NCT03723655 ） EXPLORER-LTE 队列的 最新数据 。 EXPLORER-LTE 是目前 玛伐凯泰 治疗 有症状的 梗阻性肥厚型心肌病（ oHCM ） 患者 规模最大、随访时间最长的 临床 研究 。
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个性化肿瘤疫苗III期临床新里程，PCV生产工艺如何支撑“一人一药”？临床研究近日，默沙东与Moderna宣布，III期INTerpath-001研究在预设中期分析中取得积极顶线结果。 根据新闻稿， 这是个体化新抗原疗法以及mRNA癌症疗法首次取得阳性的III期临床读出。 但对于工艺开发和产业化团队而言，临床数据之外还有一个更现实的问题： 当个性化癌症疫苗（PCV）从临床验证走向更大范围应用时，生产工艺如何支撑“一个患者、一个序列、一个批次”的交付模式。
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全球首款DLL3三抗ZG006启动III期临床:后线小细胞肺癌ORR达66.7%,死亡风险有望大幅降低！临床研究同一个靶点,双抗已经把死亡风险砍掉了四成,这一次泽璟想用三抗再往前推一步。 一、 小细胞肺癌:复发之后,几乎无路可走。 小细胞肺癌占所有肺癌的大约15%,恶性程度高、长得快、容易转移。
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全球首个！安进依洛尤单抗III期全因死亡风险下降20%临床研究8 月 31 日，安进在 2026 年欧洲心脏病学会年会的 late-breaking 专场公布了 Repatha（evolocumab，依洛尤单抗）的最新研究结果，论文同步发表于《Circulation》。 结果来自 III 期 VESALIUS-CV 研究的预设分析。 这项研究纳入超过 12000 名无既往心梗或卒中史的高危患者，在他汀和/或其他降 LDL-C 治疗基础上加用依洛尤单抗， 全因死亡风险下降 20% ，心血管死亡同样下降 。
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恒瑞全球首创双抗ADC启动III期临床临床研究近日，CDE临床试验登记平台显示，恒瑞启动了 FH-006 的首个III期临床试验。 这是首个进入III期临床阶段的 B7-H3/EGFR双抗ADC。 该研究是一项随机、多中心、开放标签临床试验（n=480），旨在评估 FH-006 对比研究者选择的化疗治疗既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的有效性和安全性。
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