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  • 贝达药业埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助治疗获批开展临床试验
    临床研究
    贝达药业埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助治疗获批开展临床试验
    7月16日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02184），公司申报的盐酸埃克替尼用于IA2高风险-IB期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。 盐酸埃克替尼（凯美纳®）是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家1类创新药，也是中国第一个自主研发的小分子靶向抗癌创新药，荣获国家科技进步一等奖。 它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。
    贝达药业投资者关系
    2026-07-17
    EGFR 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 贝达药业股份有限公司 盐酸埃克替尼
  • 又一家三靶点减重药进入II期！勃林格推进GLP-1/GIP/NPY2三重激动剂
    临床研究
    又一家三靶点减重药进入II期！勃林格推进GLP-1/GIP/NPY2三重激动剂
    7月16日，勃林格殷格翰 宣布，已启动 潜在同类首创 GLP-1/GIP/NPY2三重受体激动剂 BI 3034701的 II期临床试验（ NCT07662122） ，评估该药物其在肥胖和超重人群中的疗效和安全性。 这是 一项针对肥胖或超重受试者，比较皮下给药的BI 3034701与安慰剂的II期、随机、双盲、平行组、为期42周的剂量探索试验，预计明年8月完成。 BI 3034701 是勃林格殷格翰（全权负责药物开发和全球商业化）与Gubra合作开发的一款潜在同类首创三联激动剂，旨在激活 GLP-1、GIP 和 NPY2 受体 。
    药研网
    2026-07-17
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc GIP GLP-1 肥胖 超重
  • 全球进度领先！齐鲁双抗新药启动新 III 期临床
    临床研究
    全球进度领先！齐鲁双抗新药启动新 III 期临床
    7 月 16 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，齐鲁制药登记了一项 注射用 QLS31905 联合 CAPOX 对比信迪利单抗联合 CAPOX 一线治疗不可切除的局部晚期或转移性的 CLDN18.2 阳性、PD-L1 CPS＜5、Her-2 阴性的 胃或胃食管结合部腺癌 的 III 期临床研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一项 随机、开放、多中心 III 期临床研究，拟在国内入组 560 人， 主要终点为 BICR 评估的 PFS 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-17
    PD-L1 齐鲁制药有限公司 NEU
  • 产业重磅丨全球首个PD-L1阴性一线肺癌ADC联合免疫III期告捷，TROP2 ADC迈出替代化疗关键一步
    临床研究
    产业重磅丨全球首个PD-L1阴性一线肺癌ADC联合免疫III期告捷，TROP2 ADC迈出替代化疗关键一步
    肺癌一线治疗领域，正迎来一项具有里程碑意义的临床突破。 日前，科伦博泰宣布，其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264/MK-2870）联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）的III期临床研究OptiTROP-Lung06，在PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中 达到预设期中分析主要终点 。 这是 全球首个在PD-L1阴性一线非鳞状NSCLC患者中达到III期主要终点的ADC联合免疫治疗方案 ，为ADC前移至肺癌一线治疗提供了关键临床证据。
    金斯瑞生物
    2026-07-17
    PD-L1 TROP2 肺癌 非小细胞肺癌 TROP2 ADC
  • 独家原创 | 达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究
    临床研究
    独家原创 | 达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究
    达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究 PPS。 刘佳维 1 ，魏若萱 2 ，金佩文 1 ，彭聪 1 *。 方法 选择武汉市第一医院于 2023 年 1 月至 2024 年 1 月接收的 98 例初发 T2DM 肥胖患者，依据随机数字表法分为 2 组，各 49 例。
    药学进展
    2026-07-17
    丙二醇达格列净
  • IMS 2026 | 中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选口头报告
    临床研究
    IMS 2026 | 中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选口头报告
    近日，由复星医药控股子公司药友制药与智翔金泰合作开发的创新管线——中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选IMS 2026口头报告。 9月，主要研究者将亲赴苏格兰格拉斯哥，面向全球骨髓瘤专家分享最新研究成果。 期待GR1803在IMS 2026精彩亮相，向世界展示中国创新，为更多复发难治性多发性骨髓瘤患者带来新的希望。
    复星医药
    2026-07-17
    BCMA CD3 上海复星医药（集团）股份有限公司 骨髓瘤 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 《新英格兰医学杂志—临床证据》刊发社论——HTD1801为中国传统医药国际化提供实践范例
    临床研究
    《新英格兰医学杂志—临床证据》刊发社论——HTD1801为中国传统医药国际化提供实践范例
    近日，国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）临床证据子刊《NEJM Evidence》刊发题为《Berberine-Ursodeoxycholate — Bringing Traditional Chinese Medicine to Our World》的社论（Editorial），这是继《NEJM Evidence》发表HTD1801联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床结果后，再次以HTD1801为主题刊发文章。 社论围绕HTD1801的研发基础、临床证据及其所代表的中国传统医药现代化路径展开评述，并对其以国际标准开展随机对照临床研究、推动源于中国传统医药的创新药走向全球给予积极评价。 社论回顾了小檗碱和熊去氧胆酸在中国传统医药中的长期应用历史，在此基础上，HTD1801将小檗碱与熊去氧胆酸组成具有明确化学结构的全新分子实体，并展现了新的临床潜力。
    君圣泰医药
    2026-07-17
    二甲双胍 NLRP3 AMPK
  • 子痫前期为何长期缺乏新药？全球临床前管线首次筛出11个优先候选。
    临床研究
    子痫前期为何长期缺乏新药？全球临床前管线首次筛出11个优先候选。
    母胎医学前沿｜2026年7月。 对子痫前期而言，令人不安的现实是：医学已经认识这种疾病多年，但目前可用药物仍然极少，终止妊娠、娩出胎儿和胎盘，依然是重症病例最根本的处理方式。 研究共识别出 106个 临床前候选项目，其中83个拥有足够公开证据，被纳入评分。
    生物探索
    2026-07-17
    子痫
  • 首药控股SY-12321获临床试验批准，为ALK阳性晚期肿瘤提供新方案
    临床研究
    首药控股SY-12321获临床试验批准，为ALK阳性晚期肿瘤提供新方案
    2026年 7月16日， 首药控股（北京）股份有限公司 发布公告，其自主研发的 第四代ALK抑制剂SY-12321胶囊已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 ，同意该药单药在ALK阳性晚期实体瘤患者中开展临床试验。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）是一种受体酪氨酸激酶 。 SY-12321是一款完全自主研发的化学1类小分子ALK抑制剂，旨在解决第三代ALK抑制剂治疗后出现的获得性耐药问题，尤其是ALK复合突变介导的耐药 。
    触界生物
    2026-07-17
    ALK 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 首药控股（北京）股份有限公司
  • 挺入腹地：康方PD-1/CTLA-4双抗启动首个全球多中心三期临床
    临床研究
    挺入腹地：康方PD-1/CTLA-4双抗启动首个全球多中心三期临床
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期， 根据UmabsDB数据库的记录，康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药物 Cadonilimab 联合化疗，在HER2阴性、不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌一线治疗中， 启动 一项III 期临床试验 COMPASSION-37/AK104-311（ NCT07700979 ） ，预计入组900例患者，启动时间为2026年8月 。
    IO笔记
    2026-07-17
    CTLA4 HER2 PD-1 中山康方生物医药有限公司 卡度尼利单抗
  • In Vivo CAR-T疗法非临床安全性评价的策略与关注点
    临床研究
    In Vivo CAR-T疗法非临床安全性评价的策略与关注点
    体内嵌合抗原受体T细胞（in vivo CAR-T）疗法通过病毒或非病毒载体将CAR基因直接递送至患者体内，实现对T细胞的原位工程化改造，省去传统体外制备的复杂流程，具有成本低、可及性高、应用广泛等潜在优势。 然而，其“体内生成”的特性也带来了新的非临床安全性挑战，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、遗传毒性、免疫原性及长期免疫缺陷风险等。 表1 In Vivo CAR-T非临床安全性评价可参考的相关指导原则。
    天勤生物Topgene
    2026-07-17
    中国医学科学院肿瘤医院 in vivo CAR-T 细胞因子释放综合征 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 UB-VV111
  • 2.8万亿参数，Kimi K3凌晨发布，正面硬刚Claude和GPT
    临床研究
    2.8万亿参数，Kimi K3凌晨发布，正面硬刚Claude和GPT
    这是总参数量达 2.8 万亿、上下文窗口达 100 万 token 的混合专家（ MoE ）大模型，更是全球首个面向开源社区开放的 3 万亿参数级别超级大模型。 在官方公布的测试结果中， Kimi K3 以强悍的综合智能水平直逼国际两座大山，位列全球第三，仅排在 Claude Fable 5 和 GPT-5.6 Sol 之后。 Kimi K3 延续了月之暗面一贯的大参数路线。
    创业邦
    2026-07-17
    tok
  • 再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊
    临床研究
    再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊
    近日，恒瑞医药自主研发的 口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535 用于中国肥胖参与者的Ⅱ期临床研究数据在线发表于国际权威期刊Nature子刊《Nature Communications》 （2025 IF：18.1）。 结果显示，HRS-7535（60mg、120mg、180mg组）可显著降低体重，26周时相对基线变化的百分比最高达−9.36%（安慰剂组为−2.50%），并具有良好的安全性及耐受性，同时带来多项代谢指标改善 。 HRS-7535 用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）已于近期披露相关数据 。
    瓯海生命健康小镇
    2026-07-17
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重 HRS-7535片
  • 连续三年！迪安诊断五大肿瘤检测项目再获国际权威认可
    临床研究
    连续三年！迪安诊断五大肿瘤检测项目再获国际权威认可
    近日，欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了2025年五项室间质评结果（如下图）。 迪安诊断临床基因组中心以自主研发的肿瘤高通量测序项目（肺癌ctDNA、肺癌组织、实体瘤大Panel、sBRCA、gBRCA）参与，均以优异成绩通过。 这是公司连续第三年全部通过EMQN的这五项室间质评，彰显了过硬的专业技术能力和质量管理水平。
    瓯海生命健康小镇
    2026-07-17
    实体瘤 肺癌 胰腺癌 前列腺癌 迪安诊断技术集团股份有限公司
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗白癜风2期研究达到主要终点丨产业新闻
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗白癜风2期研究达到主要终点丨产业新闻
    7月16日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新一代口服TYK2抑制剂 soficitinib（ICP-332）治疗 成人非节段型白癜风 的2/3期研究中的2期研究达到主要研究终点。 白癜风是由于皮肤黑素细胞被破坏，引发皮肤黑色素缺乏，形成局部白斑的疾病。 白癜风是一种慢性疾病，需要长期治疗。
    医药观澜
    2026-07-17
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 白癜风 非节段型白癜风 ICP-332片
  • 西比曼/阿斯利康CAR-T疗法临床数据在Nature发表，针对肝癌丨产业新闻
    临床研究
    西比曼/阿斯利康CAR-T疗法临床数据在Nature发表，针对肝癌丨产业新闻
    2026年7月16日，西比曼生物（Abelzeta）宣布在 Nature 期刊发表论文，详细阐述了其与阿斯利康 （AstraZeneca） 合作在中国共同开发的 新型靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体（CAR） 的临床研究结果。 该论文题为《针对肝细胞癌的GPC3特异性dnTGFβRII嵌合抗原受体T细胞》。 试验共纳入36例晚期难治性 HCC 患者（NCT05155189），全部纳入安全、疗效分析。
    医药观澜
    2026-07-17
    AstraZeneca PLC 肝癌 肝细胞癌 GPC3 西比曼生物科技（上海）有限公司
  • 口服米诺地尔Ⅱ期告捷，100%女性脱发患者有改善
    临床研究
    口服米诺地尔Ⅱ期告捷，100%女性脱发患者有改善
    近日， Veradermics公司公布了其 口服米诺地尔 VDPHL01治疗 轻度至中度雄激素性脱发的Ⅱ期临床试验Study 207的女 性队列 6个月 顶线数据 。 这是Veradermics首次公布VDPHL01在女性脱发中的阳性疗效数据，试验中 ， VDPHL01展现了快速的 头发再生效果，且 整体耐受性良好。 Study 207是一项多中心、开放标签Ⅱ期概念验证研究，共入组了43名受试者（2 1名男性、22名女性 ），旨在评估VDPHL01治疗12个月的安全性与有效性。
    生物技术小编
    2026-07-17
    脱发
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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