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  • 恒瑞单抗新药启动新 III 期临床
    临床研究
    恒瑞单抗新药启动新 III 期临床
    近日， 药物临床 试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞登记了一项 在 季节性过敏性鼻炎 （SAR） 患者中评估 SHR-1819 注射液的疗效和安全性的 III 期临床研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究 计划入 组 196 名受试者。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 季节性过敏性鼻炎
  • 疗效过硬，Nektar核心管线挺进III期
    临床研究
    疗效过硬，Nektar核心管线挺进III期
    Nektar Therapeutics 于7月8日在Clinicaltrials.gov上正式登记了其核心管线NKTR-358（通用名Rezpegaldesleukin）的一项III期临床试验，名为ZENITH AD-1，针对的是12岁以上中重度特应性皮炎患者。 这项研究计划招募510名受试者，预计全部完成时间在2028年5月。 试验设计包含两种给药频率：每4周一次和每12周一次。
    药时空
    2026-07-09
    LY-3471851注射液 Nektar Therapeutics
  • 红日药业终止抗丙肝1类新药研发！
    临床研究
    红日药业终止抗丙肝1类新药研发！
    7 月 8 日晚，天津红日药业发布公告，公司对抗丙肝新药项目的后续开发可行性进行了审慎评估，综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目， 公司决定终止抗丙肝一类化药新药项目，不再开展此项目的后续研发 。 目前，抗丙肝一类化学新药项目处于 IND 申报前的研究中阶段。 对于终止研发的原因，红日药业在公告中表示：。
    药圈头条
    2026-07-09
    丙型肝炎 天津红日药业股份有限公司
  • 里程碑进展！全球首创膝关节炎干细胞疗法，III期临床试验完成首例患者治疗
    临床研究
    里程碑进展！全球首创膝关节炎干细胞疗法，III期临床试验完成首例患者治疗
    2026年7月8日消息，国际细胞治疗企业MEDIPOST迎来重要突破，其针对成人膝骨关节炎、症状性软骨缺损的脐带血间充质干细胞（MSC）疗法，已在美国顺利完成III期临床试验的首例受试者治疗，正式开启美国关键性临床研究进程。 据悉，这项临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。 该疗法此前已在韩国、日本顺利完成III期临床试验，且积累了大量韩国真实世界临床应用数据，疗效与安全性得到充分验证，也将作为MEDIPOST后续向美国递交生物制品上市许可申请（BLA）的核心依据。
    干细胞与外泌体
    2026-07-09
    膝骨关节炎 软骨缺损 III期
  • 平均减重11.1%！恒瑞口服小分子GLP-1 III期减重研究成功
    临床研究
    平均减重11.1%！恒瑞口服小分子GLP-1 III期减重研究成功
    基于该研究的积极结果，恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于体重管理的上市申请。 肥胖已成为中国最严峻的公共卫生挑战之一。 据相关流行病学数据，中国成年居民超重和肥胖率已超过 50% ，超重和肥胖人群总数已超过数亿。
    药渡
    2026-07-09
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重 HRS-7535片
  • Nektar：偏向性IL-2启动特应性皮炎三期临床
    临床研究
    Nektar：偏向性IL-2启动特应性皮炎三期临床
    该三期临床计划入组510例12岁以上中重度特应性皮炎患者，预计2028年5月完成。 NKTR-358为Nektar Therapeutics的首发管线，特应性皮炎已经完成2b期临床，雄秃二期临床已经在2025年完成入组，此外还在进行一型糖尿病的二期临床试验。 NKTR-358为一款IL-2Rα偏向性的IL-2，激活Treg以达到治疗自身免疫病的效果。
    医药笔记
    2026-07-09
    特应性皮炎 IL-2 Nektar Therapeutics
  • 第一三共：SIRPα抗体+HER2 ADC启动一期临床
    临床研究
    第一三共：SIRPα抗体+HER2 ADC启动一期临床
    该一期临床计划入组108例HER2阳性实体瘤患者，预计2030年5月完成。 该一期临床主要探索DS-1103a+DS-8201的联合治疗方案，每三周给药一次。 第一三共还在临床前阶段探索更多的联用策略，期待其后续进展。
    医药笔记
    2026-07-09
    HER2
  • 第一三共：CD25 ADC启动一期临床
    临床研究
    第一三共：CD25 ADC启动一期临床
    该一期临床计划入组45例晚期实体瘤患者，预计2028年1月初步完成。 根据临床注册信息，DS1025a为一款基于DXd-ADC技术平台的CD25 ADC新药。 根据第一三共此前公开的专利信息（WO2024204629），毒素采用DXd，连接子采用GGFG，DAR值为7.9。
    医药笔记
    2026-07-09
    晚期实体瘤 IL-2R
  • 最新数据：透明质酸注射 3 年后仍胀 2.8 倍，最长留存 15 年
    临床研究
    最新数据：透明质酸注射 3 年后仍胀 2.8 倍，最长留存 15 年
    传统认知认为填充剂会随时间逐渐溶解，HA 填充剂常规维持时长为 3~12 个月，但近年多项研究提示填充剂体内留存时间显著更长，最长可观测到注射后 15 年仍有可检出填充剂。 目的：通过三维 MRI 评估 HA 填充剂的容积表现与留存时长，验证 “填充剂存在可测量的容积膨胀、且留存时长远超预期” 的假设。 结果：容积分析显示，MRI 测得的填充剂容积显著高于注射容积，二者比值为 1:2.8。
    医美时讯
    2026-07-09
    透明质酸 HA
  • 2026-2030 ADC Payload 全景：机制、药效、临床、前沿路线全解析
    临床研究
    2026-2030 ADC Payload 全景：机制、药效、临床、前沿路线全解析
    2026年，全球抗体药物偶联物(ADC)市场已跨越200亿美元门槛，成为创新药领域最耀眼的明珠。 然而，当我们回溯ADC药物的演进史，一个核心事实愈发清晰:ADC的迭代史，本质上就是Payload(有效载荷)的进化史。 在过去五年中，临床验证的成功将ADC药物推向高潮，但同时也暴露了行业发展的深层瓶颈：当靶点和抗体技术日趋同质化，Payload已成为决定ADC药物疗效上限、毒性谱系以及差异化价值的核心壁垒。
    E药经理人
    2026-07-08
    药效 ADC
  • 首个国产AI分子启动III期临床；中国生物制药，1天2笔交易
    临床研究
    首个国产AI分子启动III期临床；中国生物制药，1天2笔交易
    氨基观察-创新药组原创出品。 英矽智能首个AI分子启动III期临床。 7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。
    氨基观察
    2026-07-08
    AstraZeneca PLC Insilico Medicine Inc 中国生物制药有限公司 特发性肺纤维化 INS018-055胶囊
  • 2026EHA | 范磊教授：原创体内CAR-T（LB2501）突破临床瓶颈，重塑复发难治淋巴瘤治疗新格局
    临床研究
    2026EHA | 范磊教授：原创体内CAR-T（LB2501）突破临床瓶颈，重塑复发难治淋巴瘤治疗新格局
    编者按： 2026年第31届欧洲血液学会（EHA）年会于当地时间6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩顺利召开。 大会以“Connect. Enrich. Progress”为核心理念，是全球血液肿瘤领域极具影响力的顶级学术盛会，汇聚全球行业顶尖资源与前沿研究力量。 会议集中展示本年度多项重磅临床研究成果与转化医学突破，为血液学科的创新迭代与高质量发展引领全新方向。
    CCMTV
    2026-07-08
    血液肿瘤
  • 临床案例：不在失明！干细胞治疗视网膜色素变性，患者重获视物能力
    临床研究
    临床案例：不在失明！干细胞治疗视网膜色素变性，患者重获视物能力
    摘要：由马来西亚理科大学眼科学与视觉科学系、23 世纪国际生命科学中心联合完成的临床病例研究，正式刊发于欧洲医学会权威期刊《Medical Research Archives》，为全球数百万视网膜色素变性（RP）患者带来全新治疗方向。 这项研究验证，通过眼球筋膜囊（Tenon 囊）下多次注射脐带沃顿胶来源间充质干细胞（WJ-MSCs），能够安全稳定视网膜结构、提升晚期患者视觉功能，全程无任何不良反应。 视网膜色素变性是全球高发遗传性致盲眼病，每 4000 人中便有一人患病。
    干细胞与外泌体
    2026-07-08
    失明 视锥细胞营养不良
  • 获突破性疗法认定！外泌体新药治疗糖尿病足，进入3期临床关键阶段
    临床研究
    获突破性疗法认定！外泌体新药治疗糖尿病足，进入3期临床关键阶段
    7月8日消息，近日 美国明尼苏达州 生物技术企业INTENT Biologics传来重磅研发进展，其核心旗舰产品PEP Biologic™获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，适应症为糖尿病足溃疡（DFU），对应的临床试验编号为IND 019567。 此次认定是这款全球首创血小板外泌体生物制剂冲刺生物制品许可申请（BLA）的关键监管里程碑，标志着该产品正式迈入重度创面修复领域的关键临床开发阶段。 据了解，FDA突破性疗法认定专为创新型治疗药物与生物制剂设立，旨在加速重大创新疗法的研发与审评进程。
    干细胞与外泌体
    2026-07-08
    糖尿病足 糖尿病足溃疡
  • 新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点；RAS G12D抑制剂两项临床试验最新结果公布......
    临床研究
    新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点；RAS G12D抑制剂两项临床试验最新结果公布......
    罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点。 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，在研下一代KRAS G12C抑制剂divarasib在用于治疗经治 KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验Krascendo 1中取得积极结果。 Divarasib是一款在研下一代口服KRAS G12C抑制剂，旨在选择性结合KRAS G12C蛋白，将该蛋白锁定在非活性状态，从而关闭其驱动肿瘤生长的信号传导。
    医学新视点
    2026-07-08
    非小细胞肺癌 Roche AG KRAS G12C Genentech Inc RO-7435846片
  • ASCO 2026：循证加码，真实世界5年随访数据持续夯实阿基仑赛治疗R/R LBCL治愈潜力
    临床研究
    ASCO 2026：循证加码，真实世界5年随访数据持续夯实阿基仑赛治疗R/R LBCL治愈潜力
    2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的肿瘤学专家，共同分享和探讨癌症诊疗的最新进展。 在大会公布的众多研究成果中，一项关于阿基仑赛（Axi-cel）在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中应用的长期真实世界研究（摘要编号：7028）引起了广泛关注。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-08
    阿基仑赛
  • 道远已投动态 | 四川厌氧生物自主研发的KAL-001BV适应症Ⅲ期临床试验完成首例入组
    临床研究
    道远已投动态 | 四川厌氧生物自主研发的KAL-001BV适应症Ⅲ期临床试验完成首例入组
    近日，道远资本已投优秀企业 四川厌氧 生物 自主研发的1类生物创新药阴道用四联乳杆菌活菌胶囊（KAL-001）BV（细菌性阴道病）适应症Ⅲ期临床试验完成 首例入组 。 BV是育龄期女性最常见的阴道感染性疾病。 数据显示，BV治疗后1个月的复发率为20%，3个月的复发率可达40%，核心病因在于阴道微生态失衡。
    道远资本
    2026-07-08
    维亚生物科技（上海）有限公司 细菌性阴道病 杭州安杰思医学科技股份有限公司 广州安必平医药科技股份有限公司 四川厌氧生物科技有限责任公司
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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