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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • ORR达82%:Revolution启动G12D+PD-1一线肺癌三期临床试验
    临床研究
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1700+,涉及疾病种类2400+,研发机构3000+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期, 根据UmabsDB数据库的记录,在 Revolution Medicine在 linical trials网站上,启动一项关于G12D抑制剂 Zoldonrasib,联合PD-1抗体 pembrolizumab,以及双化疗p emetrexed + cisplatin/carboplatin,在G12D突变的转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的患者中,启动 一项三 期头对头临床试验 NCT07777822。
  • GSK全力出击,开展多项III期临床研究
    临床研究
    葛兰素史克(GSK) 已正式启动多个III期临床研究,测试其长效抗TSLP单抗 felcorekibart(GSK5784283/AIO-001) ,将其慢性阻塞性肺疾病(COPD)生物制剂业务从IL-5阻断剂领域进一步拓展。 GSK首席执行官Luke Miels曾将felcorekibart列为能够帮助公司提升其市场竞争力的关键管线项目之一。 该管线项目是GSK在2024年以10亿美元预付款收购Aiolos Bio时获得的,将在 PERSIST COPD-1 和 PERSIST COPD-2 两项研究中进行测试。
  • 整合素 RGD 受体显像临床应用专家共识(2022 版)
    临床研究
    -------------------------。 特别声明:本文仅为科普/新药临床试验信息分享,仅供学习参考,不构成医疗建议,具体治疗方案请咨询专业医师!
    核言阅舍
    2026-08-23
    RGD
  • 治咳老字号 医博展新篇丨潘高寿亮相广州医博会,丹鳖胶囊肺结节临床研究正式启动
    临床研究
    2026年8月21-23日,2026广州医疗与健康产业博览会(简称“广州医博会”)在广交会展馆B区盛大启幕。 作为医药行业代表企业,潘高寿携旗下核心产品与创新成果精彩亮相。 在深耕治咳主业的同时,潘高寿也持续挖掘中医药的创新应用价值。
    白云山潘高寿
    2026-08-22
    潘高寿 肺结节 丹鳖胶囊肺结节
  • KRAS靶向多肽癌症疫苗临床试验启动;潜在“first-in-class”siRNA疗法达主要终点……
    临床研究
    近期,全球多肽和寡核苷酸(TIDES)及相关RNA药物领域迎来多项进展。 Elicio Therapeutics旗下KRAS靶向癌症多肽疫苗针对胰腺导管腺癌(PDAC)患者的又一项临床试验启动。 作为全球医药创新的赋能者,药明康德为合作伙伴的寡核苷酸、多肽药物及相关化学偶联物开发提供高效、灵活且高质量的解决方案。
  • 宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗系统性红斑狼疮(SLE)获美国FDA批准开展Ib/II期临床试验
    临床研究
    中国上海,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK) 于2026年8月21日宣布 ,公司自主研发的阿沐瑞芙普α(amulirafusp alfa,IMM0306)用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验(IND)申请已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 这一里程碑式的进展标志着IMM0306在自身免疫性疾病领域的全球化临床开发迈出关键一步,有望为全球数百万SLE患者带来突破性的治疗新选择。 IMM0306在肿瘤领域的临床进展已充分验证了其在B细胞恶性肿瘤中的优异疗效与安全性,这也为其在B细胞介导的自身免疫性疾病中的开发提供了强有力的支撑。
  • 癌症疫苗III期赢了,是AI制药的胜利吗?
    临床研究
    CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接,到视觉设计、展商招募与布展,乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会,均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 8月19日,默克和Moderna宣布,个性化mRNA癌症疫苗intismeran (V940/mRNA-4157) 联合Keytruda,在III期INTerpath-001试验中同时达到主要终点和关键次要终点,这是mRNA癌症疗法和个性化新抗原疗法的第一个III期阳性结果。
    同写意
    2026-08-22
  • 速递 | 诺和诺德全新减重候选药NNC0721‑8060正式开启一期临床
    临床研究
    肥胖药物赛道的竞争仍在持续升级,即便司美格鲁肽已经站稳市场头部位置,诺和诺德依旧没有停下全新机制减重药物的探索脚步。 近期一款代号 NNC0721‑8060 的在研候选药物完成临床试验注册,将直接和已经商业化的司美格鲁肽开展对照试验,用来检验这款新药的安全性与减重实际效果,为后续代谢疾病管线再添一枚重要棋子。 2026 年 8 月 17 日,诺和诺德在国际公开临床试验数据库 Clinicaltrials.gov 完成 NNC0721‑8060 肥胖适应症一期临床试验的登记工作。
    GLP1减重宝典
    2026-08-22
  • 来自恒瑞,半年两针:GSK启动超长效TSLP三项3期临床试验
    临床研究
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1700+,涉及疾病种类2400+,研发机构3000+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期, 根据UmabsDB数据库的记录,GSK在clinical trials网站上,对于超长效 TSLP单抗 药物 GSK5784283 (Felcorekibart) ,分别在中至重度慢性肺阻和中至重度哮喘的患者中,分别启动了两项和一项三 期临床试验 ,显示了这款药物的非凡信心 。
    UmabsDB
    2026-08-22
  • 里程碑突破!中国iPSC新药让瘫痪者重获新生
    临床研究
    脊髓损伤是临床最为严重的中枢神经系统创伤之一,具有自愈能力极差、致残率高、救治难度大等显著特征,被业内称作脊柱外科领域最难攻克的“珠穆朗玛峰”。 该损伤是全球公认的重大难治性神经系统疾病,也是《“健康中国2030”规划纲要》重点关注的公共卫生难题。 目前全球患者超1500万,国内现有患者约400万,每年新发近10万例,多由交通事故、高处坠落、手术创伤等导致。
    一度医药
    2026-08-22
  • 全球首例细胞外囊泡鞘内输注治疗脊髓损伤临床数据公开:9位受试者重获生活自理能力
    临床研究
    交通事故、高空坠落等意外导致的完全性脊髓损伤,始终是现代医学面临的重大挑战。 此前已有研究表明,脐带间充质干细胞来源的细胞外囊泡能够有效遏制脊髓继发性炎症反应、降低神经细胞凋亡率、并推动轴突再生。 近期,《Stem Cell Research & Therapy》刊载了一项具有里程碑意义的I期临床研究——这是全球范围内首次将脐带来源细胞外囊泡经鞘内途径应用于亚急性完全性脊髓损伤的人体探索。
    百因诺生物
    2026-08-22
  • 因安全事件,勃林格殷格翰暂停一项I期临床
    临床研究
    勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)因为 一起“安全事件”, 决定 暂停一项针对其在研小分子药物的I期临床试验,目前该公司还没公开该事件的具体事件。 该项被暂停的研究于7月初在日本福冈的一家医院启动,评估一款 BI 3031185 的口服小分子药物。 勃林格殷格翰的发言人表示,当前该研究的招募工作已自愿暂停,以评估此次安全事件。
  • 民为生物:GLP-1/GIP/GCG启动减重三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组760例肥胖或超重患者,预计2027年9月初步完成。 MWN109设置3个剂量组,采用每周一次皮下注射给药,以安慰剂为对照,治疗周期为52周。 礼来计划2027年一季度递交Retatrutide的上市申请。
  • 股价暴涨64%!Amylyx绝境中抄底GLP-1“对跖点”,III期成功验证
    临床研究
    华盛顿大喊「脱钩」,中国药企CEO为何不慌。 正 文共2212 字。 预计阅读时间: 7 分钟。
    药时代
    2026-08-22
  • 寻找更优低剂量!口服司美格鲁肽启动新3期试验;最高2.5亿美元!新锐获加码投资,关键新药拟9月申报 | 产业新闻
    临床研究
    该研究将在肥胖或超重人群中评估两种尚未披露的口服司美格鲁肽剂量, 受试者同时配合低热量饮食并增加身体活动 。 根据目前Wegovy口服制剂的用药方案,患者以每日1.5 mg起始,随后经过两个中间剂量逐步递增,并在治疗第91天达到25 mg维持剂量。 OASIS 5计划纳入450名患者,治疗时间为60周。
    药明康德
    2026-08-22
  • Moderna个性化mRNA癌症疫苗首战告捷:黑色素瘤III期达到主要终点
    临床研究
    Moderna与默克(Merck) 联合开发的个性化 mRNA 疗法 intismeran 在黑色素瘤 III 期临床试验中达到主要终点,成为全球首个在 III 期研究中取得阳性结果的个性化新抗原疗法。 详细数据将于近期医学会议公布,这结果不仅为两家公司注入强心剂,更为整个癌症疫苗领域树立了里程碑。 研究人员先分析患者的肿瘤组织,识别出仅存在于该患者癌细胞表面的新抗原(neoantigens)—— 这些异常蛋白是免疫系统识别并攻击肿瘤的关键靶点。
    TopCel拓弘生科
    2026-08-21
  • 国产球囊型PFA系统长期临床数据发布
    临床研究
    2026年8月,《Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology》发表了一项国产球囊型脉冲电场消融(PFA)系统的前瞻性临床研究结果。 该研究评估了心航路医学(EnChannel Medical)研发的球囊型PFA系统在阵发性房颤(PAF)患者中进行肺静脉隔离的安全性和有效性, 6个月随访结果显示92.9%的患者维持正常心律 。 导管消融已成为房颤治疗的重要手段。
    MedTF医瞰科技
    2026-08-21
  • mRNA狂飙!莫德纳宣布:三期试验成功!
    临床研究
    肿瘤免疫治疗迎来里程碑式突破! 8月19日,莫德纳与默沙东联合宣布,个性化mRNA癌症疫苗联合K药,用于完全切除IIB-IV期黑色素瘤患者的术后辅助治疗, 在临床Ⅲ期研究中达到主要终点和关键次要终点。 因为这是全球首个mRNA癌症疫苗的Ⅲ期临床试验的成功,也是mRNA平台第一次在肿瘤治疗领域跑通"设计-生产-临床获益"的完整闭环。
    健识局
    2026-08-21
  • 朱思吉教授、瞿晴教授:全球认可MCBS 2.0评分体系落地ESMO指南,破解CDK4/6抑制剂转移性乳腺癌临床选择难题
    临床研究
    2026年5月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)正式发布《2025版转移性乳腺癌临床实践指南》,全面替代2021年旧版内容,为全球晚期乳腺癌诊疗提供了最新的循证依据 。 本次指南的核心变革之一,是将2025年完成更新的ESMO临床获益量表2.0版本(ESMO-MCBS v2.0)全面融入治疗方案评价与推荐体系,通过“生存获益+生活质量+治疗安全性”的多维度框架,更科学全面地量化抗肿瘤治疗的真实临床价值,也为HR+/HER2-乳腺癌的全周期价值治疗树立了全新标尺。 上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-08-21
  • 60%肿瘤显著缩小!国产创新抗EGFR单抗HLX07 Ⅱ期临床数据发布,皮肤鳞癌患者新希望!
    临床研究
    皮肤鳞状细胞癌不算罕见,占所有皮肤癌的两成,但一旦发展到晚期、免疫治疗又失效,患者往往陷入无药可用的绝境。 一、 皮肤鳞癌:被忽视的"常见癌",晚期治疗选择极为有限。 大多数早期患者通过手术或放疗就能治愈,但一旦进展到局部晚期或转移阶段,10年生存率会骤降到10%到20%。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601073】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601077】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600962】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用NCB005在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601076】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601074】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601072】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601071】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601075】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXZL2600086】森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司1类新药RBC067提取物在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601070】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHS2600125】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-7535片在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXSL2600956】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2416注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601069】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601067】科维息(上海)医药有限责任公司1类新药KVC-191喷雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
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  • 1
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    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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