7月8日消息，近日 美国明尼苏达州 生物技术企业INTENT Biologics传来重磅研发进展，其核心旗舰产品PEP Biologic™获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，适应症为糖尿病足溃疡（DFU），对应的临床试验编号为IND 019567。 此次认定是这款全球首创血小板外泌体生物制剂冲刺生物制品许可申请（BLA）的关键监管里程碑，标志着该产品正式迈入重度创面修复领域的关键临床开发阶段。 据了解，FDA突破性疗法认定专为创新型治疗药物与生物制剂设立，旨在加速重大创新疗法的研发与审评进程。
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