医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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再生元siRNA疗法三期临床启动，基因靶点减脂近半临床研究2 0 2 6 年10 月 2 日 ，美国临床试验收录网站显示，再生元启动了ALN-CIDEB的首个III期临床试验。 该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验（n=1500），旨在评估 ALN-CIDEB 治疗代谢障碍相关脂肪性肝病（MASLD）成人患者的有效性和安全性。 ALN-CIDEB是Alnylam联合再生元研发的一款靶向CIDEB的siRNA创新疗法，核心作用机制为抑制肝细胞内脂肪堆积，可用于治疗MASH及各类肝脏相关疾病。
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【医药创新】把亚铁直接注入肿瘤！铁死亡纳米药迎来人体Ⅰ期数据：19例患者，病灶疾病控制率84.2%临床研究碳纳米颗粒-亚铁复合物（CNSI-Fe）把硫酸亚铁送进难治性实体瘤，在 19 例患者中完成 I 期。 这篇论文真正的看点是： 把"铁价态"和"局部暴露"摆到了评价链的正中央。 论文只报告配制后 6 小时内的短时稳定性，不能外推为长期储存稳定。
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速递｜一年最多瘦50斤！礼来替尔泊肽组合疗法2b期数据：减重降糖双达标临床研究EloraTZP 并非单一分子新药，而是把两种激素药打包联用。 同时调动三条通路，正是 EloraTZP 的设计思路。 受试者被分入 10 个组别，分别接受两种药物单药、不同组合或安慰剂治疗，联合阶段通过两支独立注射笔皮下给药，剂量每 4 周递增一次。
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2026 EADV LBA重磅发布！ IL-4Rɑ抑制剂泰利奇拜单抗Ⅲ期成果闪耀国际舞台临床研究其每年吸引来自全球100多个国家的1万多名专业人士与会，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802）用于中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期研究成果成功入选突破性摘要（LBA），来自复旦大学附属华山医院的王上上教授在大会现场口头汇报了研究关键结果（NCT06216392）。 泰利奇拜单抗注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，可通过选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，适用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。
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崔瑾教授｜从循证到实践-依柯胰岛素司美格鲁肽注射液的临床应用临床研究导语： 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液作为全球首个*基础胰岛素/GLP-1RA周制剂 ，其在2型糖尿病（T2DM）患者中的疗效和安全性已经获得全球Ⅲ期临床研究COMBINE系列研究的有力验证。 本刊特邀 COMBINE系列研究中国中心研究者之一——天津医科大学总医院内分泌代谢科崔瑾教授 ，结合临床研究数据与实践体会，深度解读这一创新制剂的临床价值与应用经验，以飨读者。 天津医科大学总医院内分泌科作为国家首批药物临床研究单位，承接了大量新药临床研究项目，其中 COMBINE 1 与 COMBINE 2 两项研究于 2022 年同步启动：COMBINE 1 中国区共入组约 130 例受试者 1 ，本中心完成 10 例；COMBINE 2 中国区共入组 70 例 2 ，本中心完成 6 例。
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Tides 速递 | 华东医药公布创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究积极顶线结果临床研究公司已完成Pre-NDA沟通，即将在中国正式递交HDM1002片用于体重管理的上市申请。 HDM1002片减重Ⅲ期研究达到全部主要终点与关键次要终点，且52周未观察到减重平台期。 第44周，200mg QD组、400mg QD组体重较基线平均下降9.2%与10.7%，安慰剂组为1.5%（均p
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Tides 速递 | 再生元siRNA疗法三期临床启动，基因靶点减脂近半临床研究该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验（n=1500），旨在评估 ALN-CIDEB 治疗代谢障碍相关脂肪性肝病（MASLD）成人患者的有效性和安全性。 研究的主要终点是第64周治疗期间不良事件（TEAE）及其严重程度，次要终点包括第52周的肝脏受控衰减参数（CAP）和肝脏硬度、第64周的AST水平和ALT水平。 ALN-CIDEB是Alnylam联合再生元研发的一款靶向CIDEB的siRNA创新疗法，核心作用机制为抑制肝细胞内脂肪堆积，可用于治疗MASH及各类肝脏相关疾病。
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Tides 速递 | 礼来公布三受体激动剂retatrutide研究结果临床研究TRIUMPH-2是一项3期临床研究，旨在在合并有2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中评估retatrutide的有效性和安全性。 Retatrutide是首个进入研发阶段的GIP、GLP-1和胰高糖素三受体激动剂 。 在80周时，retatrutide所有剂量组（4mg、9mg和12mg）均实现了显著体重下降与糖化血红蛋白（A1C）降低 。
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埃诺格鲁肽首项青少年1b期研究数据亮相EASD，进一步丰富减重疗效与安全性循证依据临床研究近日，在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，埃诺格鲁肽首项针对青少年肥胖症患者的1b期临床研究结果以口头报告形式发布*。 研究对不同剂量埃诺格鲁肽在青少年肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学进行了初步评估 1 。 治疗20周时观察到受试者平均体重较基线下降约10%至12%，BMI较基线下降约11%至13%，平均体重减少9.6至10.9公斤；同时，多项代谢指标较基线获得改善 1 。
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Cell 首个人体试验 | 间充质干细胞修复骨质、缓解骨痛，骨折风险下降94%临床研究骨质疏松被称作 “沉默的骨骼杀手”，它悄无声息地破坏骨骼结构完整性，损害人体行动能力，疾病以骨量下降、骨矿物质密度降低为特征，让骨骼质地变脆、极易发生断裂，在欧美及日本地区合计约有 7500 万人深受其扰。 绝经后雌激素水平的跌落进一步加重女性患病负担，全球 50 岁以上女性中，每 3 人就有 1 人面临骨质疏松脆性骨折的威胁，骨折带来的疼痛、活动受限，还会同步拖累患者心理状态与社会生活质量。 遗憾的是，现阶段骨质疏松依旧无法实现根治，现有全部治疗手段的核心目标都集中于预防新发脆性骨折。
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君赛生物GC101肺癌临床试验Ⅱ期多地分中心启动临床研究近日，君赛生物 全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药 的TIL疗法诺吉仑赛（Nolgileucel, GC101）治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究（MIZAR-005） 分中心 启动会，陆续在 浙江省肿瘤医院 、 福建省肿瘤医院 、 重庆大学附属肿瘤医院 、 北 京大学人 民医院 和 广州医科大学附属第一医院 顺利召开。 本次布局横跨华东、东南、华南、西南、华北，落地国内多家顶尖临床机构，标志着 MIZAR-005 全国多中心临床网络建设持续推进。 我们将稳步开展这项临床试验，在充分保护受试者安全的前提下，探索该疗法在非小细胞肺癌人群中的应用价值，为难治患者寻找新的治疗希望。
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AASLD 2026 | 浩博医药（AusperBio）将以最新突破性口头报告形式公布两项AHB‑137 治疗慢乙肝的长期随访数据临床研究中国杭州，2026年10月8日 – 即 将 进入商业化阶段的生物制药公司浩博医药（Ausper Biopharma Co., Ltd. 与AusperBio Therapeutics, Inc.，统称“AusperBio”）今日宣布 ， 关于 AHB-137 治疗慢性乙型肝炎（CHB）的两篇长期随访数据摘要，已入选美国肝病研究协会（AASLD）年会 The Liver Meeting® 2026 最新突破口头报告（Late-breaking Oral Presentations） 。 本次大会 将 于 2026 年 11 月 5–9 日在美国科罗拉多州丹佛举行。 我们期待与肝病领域同仁分享最新的长期随访数据，持续推进 AHB‑137 迈向慢性乙肝功能性治愈的终极目标。
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Arrowhead：INHBE siRNA启动MASH二期临床临床研究该二期临床计划入组252例MASH合并或不合并二型糖尿病的患者，预计2029年10月完成。 的ARO-INHBE采取皮下注射，每3个月注射一次。 该研究主要终点为治疗48周肝脏脂肪含量（LFC）变化幅度。
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央视聚焦BNCT临床突破｜安徽普利BPA原料药夯实国产化产业根基、辐射全球市场临床研究央视聚焦BNCT临床突破。 安徽普利BPA原料药夯实国产化产业根基。 2026年9月20日，央视四套《时代追梦人》栏目播出对中国科学院院士陈和生的专访，重点介绍了中国散裂中子源技术在硼中子俘获治疗（BNCT）领域取得的临床进展。普利制药2026-10-08普利 BPA
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瑞博生物向欧盟递交靶向INHBE的siRNA药物RBD3133 I期临床试验申请临床研究RBD3133是一款靶向INHBE(抑制素β亚基E)的创新siRNA候选药物，拟开发适应症为超重和肥胖。 肥胖已成为全球最重大的公共卫生挑战之一，影响超10亿人口，显著加重2型糖尿病、心血管疾病以及其他肥胖相关合并症的疾病负担。 该试验是RBD3133的首次人体试验，将为候选药物后续临床开发奠定核心基础。
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帕金森病口服新机制疗法3期试验达到主要终点；诺华BTK抑制剂获FDA批准新适应症……｜产业新闻临床研究帕金森病口服新机制疗法3期研究达到主要终点。 Cerevance今日公布了口服小分子solengepras治疗伴运动波动帕金森病患者的关键性3期临床试验ARISE的积极顶线结果。 Solengepras是一款靶向GPR6受体的潜在“first-in-class”非多巴胺能疗法。
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埃诺格鲁肽青少年肥胖研究发布,安全性再获验证临床研究该研究是偏向型GLP-1受体激动剂在青少年肥胖人群中首次完成的临床试验。 结果显示，埃诺格鲁肽在中国肥胖青少年中安全性和耐受性良好，药代动力学和安全性特征与成人一致、未出现非预期安全性信号，研究期间无药物相关严重不良事件；同时显著降低BMI和体重，并带来多项代谢指标改善 1 。 中国青少年减重治疗长期“无药可用”。
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666人抵达“起跑线”！正大天晴PDE3/4抑制剂TQC3721三期注册临床完成入组临床研究“领跑员（PACER）”研究又有新进展，“666”例参与者全部完成临床入组！ 作为国内研发进度最快的PDE3/4双靶点抑制剂，TQC3721再次取得重要临床进展。 从PACER-Ⅱ到PACER-Ⅲ，“领跑员”跑出国产最快进度。正大天晴药业集团2026-10-08PDE3/4抑制剂 PDE3/4
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80周减重超20%、40%患者血糖恢复正常——礼来Retatrutide TRIUMPH-2数据全解读临床研究该试验评估了在研首创三靶点激素受体激动剂 Retatrutide 在合并 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的有效性与安全性。 结果显示， Retatrutide 在 80 周内同时实现具有临床意义的体重下降与血糖控制改善，且对多项心血管风险因素带来附加获益。 研究结果于意大利米兰召开的第 62 届欧洲糖尿病研究协会（ EASD ）年会上公布，并同步发表于《柳叶刀》（ The Lancet ）。
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伏美替尼全球3期临床折戟，艾力斯出海路径生变？临床研究美东时间10月6日，纳斯达克上市公司ArriVent BioPharma（以下简称“ArriVent”）宣布伏美替尼用于一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（exon20ins）的全球III期FURVENT研究，未达到由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）这一主要终点。 在至关重要的注册终点未能跨过统计学显著性门槛，这对市场无疑是一记冷信号。 受该消息冲击，ArriVent股价当日遭遇剧烈震荡，盘中一度下挫超60%。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
