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速递 | 恒瑞医药 HRS-7535 减重 III 期临床成功,年内将申报上市

肥胖
当下国内 GLP-1 减重赛道竞争日趋白热化,注射剂型产品扎堆推进申报,具备服用便捷优势的口服小分子药物成为行业差异化突破口。 7 月 7 日恒瑞医药官宣重磅临床数据,自研口服小分子 GLP-1 药物 HRS-7535 完成肥胖人群 III 期关键试验全部终点验证,凭借不受进食约束的给药优势与持续稳定的减重效果,确定于 2026 年内提交国内体重管理适应症上市申请,有望填补国产便捷口服减重新药空白。 7 月 7 日,恒瑞医药对外发布公告,旗下口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535,海外市场由合作企业 Kailera Therapeutics 开发,海外代号定为 KAI-7535,该药物针对中国超重、肥胖成人开展的 III 期临床试验 HARBOR-1(试验编号 NCT06904105)公布全部积极顶线数据。
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