医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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陈长征教授：近视视神经病变新知——从解剖重塑到临床诊疗新进展临床研究高度近视是全球范围内高发的致盲性眼病，以眼轴进行性延长、眼球后壁扩张重塑为核心病理特征。 在此进程中，视盘及盘周组织发生多层次解剖结构退变与微循环灌注异常，可继发视神经损伤与进行性视功能损害。 2024年近视视神经病变（MON）概念的提出，对临床鉴别诊断与病理机制阐释提出了新的要求。
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全球首个乙肝功能性治愈新药来了临床研究全球首个可实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈的疗法诞生了。 8月24日，GSK宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其在研反义寡核苷酸（ASO）药物Hibsago（bepirovirsen）上市，作为成人患者CHB病毒感染的“功能性治愈”疗法。 所谓功能性治愈，是指在停止所有治疗后，乙肝病毒DNA及病毒蛋白—— 乙型肝炎表面抗原（HBsAg） ——至少连续24周无法检测到，表明疾病已被免疫系统控制，无需药物干预。
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里程碑落地！全球首个mRNA癌症疫苗三期临床大获成功， mRNA治疗时代全面开启临床研究2026年8月19日，生物医药圈迎来 历史性突破时刻 ，彻底点燃全球行业热度。 这不是基础研究、不是早期小样本临床探索，而是 人类首款三期临床证实有效的mRNA癌症疫苗 ，正式终结mRNA肿瘤治疗“实验室概念”阶段，标志着mRNA技术从传染病预防赛道，正式跨入实体瘤治疗的黄金时代。 资本市场第一时间给出最热烈的反馈：消息官宣后，Moderna股价单日暴涨近180%，市值一夜飙升数百亿美元，以硬核资本逻辑，充分印证了这场技术突破对肿瘤治疗格局的颠覆性价值，也是全球市场对mRNA肿瘤治疗赛道的极致认可。
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康抗生物 KGX105 实体瘤 I 期临床试验完成中国首例试验参与者给药临床研究2026年8月24日，康抗生物（KangaBio）宣布，其自主研发的创新型EGFR×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）前药KGX105，已完成首例试验参与者给药。 这是继2026年2月获得美国FDA IND许可、同年6月获得中国CDE临床试验许可之后，KGX105项目达成的又一关键里程碑，标志着该候选药物正式进入人体临床评价阶段。 T 细胞衔接类双特异性抗体虽可有效重定向 T 细胞杀伤肿瘤细胞，却因受全身性 T 细胞过度激活、正常组织脱靶毒性限制，在实体瘤应用中长期受限。
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登顶《柳叶刀》的实体瘤CAR-T已验证可行！国产同类产品IMC002Ⅲ期启动，胃癌患者迎来新希望临床研究一、 CLDN18.2:胃癌治疗的"黄金靶点"。 CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,正常情况下只在胃黏膜上皮细胞中表达。 但在胃癌、胰腺癌等实体瘤中,它会异常高表达—— 约五到八成的胃癌患者肿瘤组织呈CLDN18.2阳性 。
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《癌度快报》2026年8月24日：国产 EGFR/c-Met 双抗 ADC ALK202 首次公布临床数据！临床研究1、国产 EGFR/c-Met 双抗 ADC ALK202 首次公布临床数据。 2026 年世界肺癌大会（WCLC）上，安领科生物首次公布 EGFR/c-Met 双抗 ADC ALK202 治疗晚期实体瘤的 I 期临床数据。 这是全球第二款同类双抗 ADC。
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【国联民生医药】兴齐眼药（300573.SZ）深度报告：阿托品+环孢素市场稳步提升，在研管线打开长期成长空间临床研究1兴齐眼药：从传统眼药厂走向创新驱动型眼科药物领军者。 公司从传统眼药制造企业向创新驱动型眼科药物领军者的演进历程，可划分为三个清晰的战略阶段：。 第一阶段：初创奠基（1970s—2010年）。
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美议员联名致信FDA呼吁加强中国临床数据检查临床研究2026年8月20日，美国众议院中国问题特别委员会主席John Moolenaar与国会议员Ben Cline联名致信FDA代理局长Kyle Diamantas，呼吁该机构对来自中国的临床试验数据采取更严格的检查。 信中提及近期有三起在中国境内开展的基因编辑IIT中出现患者死亡事件，其中两名患者为儿童。 两位议员在信中表示，美国制药公司越来越多地将中国的临床试验数据用于美国药物开发和上市申请，或基于中国本土试验结果授权转让或引进中国公司的疗法。研发客2026-08-24FDA
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一期“益”会 | 再治疗仍获PR，持续缓解超19个月！特瑞普利单抗联合替莫唑胺助力晚期肢端黑色素瘤长生存临床研究肢端黑色素瘤（AM）是皮肤恶性黑色素瘤的一种独特亚型，整体预后较差。 对于驱动基因阴性且无法耐受化疗的晚期AM患者，治疗选择有限。 特瑞普利单抗作为我国首个获批上市的国产PD-1抑制剂，已于2025年4月获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，在此基础上探索联合治疗策略以进一步提升患者获益，具有重要意义。
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全球第 2 款！国产双抗 ADC 首次公布临床数据临床研究2026 WCLC 大会摘要正文已经公布。 Insight 数据库显示， ALK202 是一款 EGFR/c-Met 双抗 ADC ，进度在同类产品中排在第二 ，目前正在开展 II 期临床研究。 ALK202-01 是一项开放标签、多中心、I 期研究 (NCT06707610) ，纳入对标准疗法耐药的晚期实体瘤患者。
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怀格Portfolio丨先衍生物拟用于治疗高脂血症的siRNA药物LDR1259注射液临床试验申请获得CDE默示许可！临床研究高脂血症是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）发生的核心危险因素。 根据美国心脏协会（AHA）2026年最新发布，以ASCVD为主的心血管疾病（CVD）仍居全球致死原因首位。 报道数据表明，2021年全球CVD患病人数超6亿，因CVD死亡人数约1941万，约占全球总死亡人数的三分之一。
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人宠共患赛道升温！我武生物“猫毛膜剂”获临床试验批准临床研究8月21日， 浙江我武生物科技股份有限公司（300357.SZ） 宣布其研发的 “猫毛膜剂”获国家药品监督管理局临床试验批准。 作为 治疗用生物制品1类新药 ，该产品定位于猫毛皮屑致敏相关过敏性疾病的特异性免疫治疗。 其注册分类为治疗用生物制品1类，属于创新程度最高的新药类别。
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mRNA 肿瘤疫苗 III 期成功，新抗原免疫链获证实临床研究Moderna mRNA肿瘤疫苗III 期成功。 验证新抗原‑TCR 免疫证据链。 2026 年8 月19 日，Moderna联合默沙东公布其个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene（原mRNA‑4157/V940）联合帕博利珠单抗（KEYTRUDA®）的III期INTerpath‑001研究顶线数据。
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ESC 2026｜君圣泰医药将口头报告HTD1801的CKM系统性治疗价值临床研究君圣泰医药（股票代码： 2511.HK ）， 一家专注于心肾代谢系统疾病（ CKM ）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司 ，将于 8 月 28 日至 31 日参加在德国慕尼黑举行的 2026 年欧洲心脏病学会（ ESC ）年会。 会议期间，公司首席医学官 Filip Surmont 博士将以口头报告形式，介绍 HTD1801 在 CKM 疾病领域的多项研究数据，聚焦其作为 CKM 系统性疗法的临床价值。 HTD1801 是一款口服抗炎代谢调节剂（ AIMM ），通过作用于 AMPK-NLRP3 轴发挥其生物学活性，已针对代谢、心血管、炎症、肾脏异常、以及肥胖等问题展现出 CKM 系统性治疗潜力。
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六个月跑进临床，IIT数据惊艳：in vivo CAR-T杀出一匹黑马临床研究2025年11月成立，2026年3月完成IIT伦理备案，2026年4月完成两例难治复发性系统性红斑狼疮（SLE）受试者入组与给药，九科润嘉用六个月跑完了从实验室到临床研究的第一程。 近18个月MNC纷纷通过并购/BD布局in vivo CAR-T赛道，并购交易金额近200亿美元。 然而，这条赛道整体还处在初期阶段，目前全球有IIT临床数据的mRNA-LNP路线in vivo CAR-T产品屈指可数，绝大多数管线仍停留在早期动物验证阶段。
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先衍生物拟用于治疗高脂血症的siRNA药物LDR1259注射液临床试验申请获得CDE默示许可临床研究高脂血症是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）发生的核心危险因素。 根据美国心脏协会（AHA）2026年最新发布，以ASCVD为主的心血管疾病（CVD）仍居全球致死原因首位。 报道数据表明，2021年全球CVD患病人数超6亿，因CVD死亡人数约1941万，约占全球总死亡人数的三分之一。
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可降低循环瘦素的小分子临床结果公布；NLRP3炎症小体抑制剂人体试验结果积极…… | 一周盘点临床研究1. Enveda公布旗下在研小分子疗法 ENV-308临床1期试验积极数据。 试验显示，E NV-308可降低循环瘦素（leptin）水平，且 具有良好的耐受性和安全性， 胃肠道安全性表现亦良好 。 2. AC Immune宣布其口服小分子NLRP3炎症小体抑制剂ACI-19764在首次人体1期临床研究中取得积极中期结果。
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重大临床突破！临床研究近日，由 东南大学宋爱国教授 牵头的国家重点研发计划项目取得重大临床突破。 学校联合企业共同研发的 力交互腔镜手术机器人 ，在郑州大学第一附属医院与新疆医科大学第一附属医院泌尿外科团队的密切协同下，成功完成 两例肾部分切除术 与 1例前列腺癌根治术 。 宋爱国表示，团队将 持续推动力感知、力反馈技术在更多手术机器人平台落地应用 ， 助力国内高端医疗装备自主可控 。
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JCO｜华西医院王自强、王辛教授团队TNTCRT研究结果发表： 长程放疗联合同步双药化疗的TNT改善高危局晚期直肠癌无病生存临床研究近日， 四川大学华西医院王自强、王辛教授团队联合国内多家中心， 在国际顶级肿瘤学期刊 Journal of Clinical Oncology（JCO） 上发表了TNTCRT研究的重磅结果。 该研究是一项多中心、随机对照III期临床试验，探索了以长程放疗为基础、在诱导、同步和巩固阶段全程整合CAPOX双药化疗的“三明治式”全程新辅助治疗（TNT）模式（doublet-LC TNT）在高危局部晚期直肠癌（LARC）中的疗效与安全性。 研究结果显示，与传统新辅助同步放化疗（nCRT）相比，doublet-LC TNT方案显著改善了无病生存（DFS）和无转移生存（MFS），病理完全缓解（pCR）率提升近3倍，同时全疗程严重毒性和主要术后并发症未显著增加，为该领域提供了高级别循证医学证据。
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威斯津tLNP出海，EBV-mRNA抗癌新药即将启动PD1联用Ⅱ期临床临床研究近日，威斯津生物在创新产品临床开发与全球合作方面取得两项重要进展：公司自研全球首款中美双报 IND 获批的 EBV 阳性肿瘤 mRNA 抗癌新药 WGc-043 I 期临床已基本完成，即将启动与 PD-1 联用的 Ⅱ 期临床试验 ； 同时公司与美国纳斯达克企业 Cartesian Therapeutics 达成战略合作，自研靶向 tLNP 技术开启全球联合开发。 两项进展分别从自主产品临床验证与底层技术国际合作两个维度，进一步推动威斯津mRNA技术平台的全球临床转化。 WGc-043 针对 EBV 阳性鼻咽癌、NK/T 细胞淋巴瘤。
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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