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  • 已有患者用上全球首个双抗ADC | iza-bren惠及湖北鼻咽癌患者
    临床研究
    已有患者用上全球首个双抗ADC | iza-bren惠及湖北鼻咽癌患者
    据相关权威药房平台渠道信息，全球首个双抗ADC iza-bren（宜泽康®，伦康依隆妥单抗） 获批上市后 仅8天 就实现了全球首批发货，已向全国 30多个省份、200多个城市的近700家医院和药房供药 。 目前各省核心医院正在陆续完成首张处方开具， 实现全球抢先落地、中国患者优先获益 。 2026年6月22日， iza-bren 获国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-09
    HER3 国家药品监督管理局 鼻咽癌 注射用BL-B01D1 华中科技大学
  • 王海永教授、林劲冠教授：EGFR/MET双抗在肺癌与头颈鳞癌中的临床突破与启示
    临床研究
    王海永教授、林劲冠教授：EGFR/MET双抗在肺癌与头颈鳞癌中的临床突破与启示
    近年来，随着分子靶向治疗与免疫治疗的飞速发展，晚期肿瘤精准诊疗格局已发生深刻变革。 在刚刚落幕的2026年ASCO年会上，EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗在两大瘤种中均取得了重要突破。 能否请您分享，在肺癌的常见靶点突变领域，有哪些值得关注的关键进展。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-09
    EGFR 肺癌 西妥昔单抗 MET 埃万妥单抗
  • 3篇研究齐发：Carillon二尖瓣环间接成形系统公布长期数据
    临床研究
    3篇研究齐发：Carillon二尖瓣环间接成形系统公布长期数据
    FMR在心力衰竭患者中的发生率高达50%，且其严重程度与死亡风险直接相关。 目前药物治疗仍是指南推荐的心衰治疗一线方案，但对FMR的改善不可预测， 尤其在射血分数降低的心衰患者(HFrEF)中。 CINCH FMR注册研究：五年真实世界证据。
    MedTF医瞰科技
    2026-07-09
    心力衰竭 心脏衰竭
  • rhTSH助力分化型甲状腺癌规范化诊疗 ——核医学视角解读《重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025年版）》
    临床研究
    rhTSH助力分化型甲状腺癌规范化诊疗 ——核医学视角解读《重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025年版）》
    近期，《重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025年版）》（以下简称rhTSH共识）正式发表于中文核心期刊《中国临床医学》。 这是我国首部针对重组人促甲状腺激素（Recombinant Human Thyroid-Stimulating Hormone, rhTSH）临床应用的权威共识，由国内rhTSH共识专家组（来自36家医院单位合计43位与甲状腺癌相关的外科、核医学科的资深专家）共同制定。 本共识的发布是对现有分化型甲状腺癌（Differentiated Thyroid Carcinoma, DTC）诊疗指南的重要补充，助力DTC患者规范化诊疗。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-09
    心脏衰竭 甲状腺癌 甲状腺结节 心律失常 甲状腺功能减退症
  • 2026 ASCO | III期frontMIND研究：Tafa-Len-R-CHOP 方案或为高危DLBCL一线治疗新标准
    临床研究
    2026 ASCO | III期frontMIND研究：Tafa-Len-R-CHOP 方案或为高危DLBCL一线治疗新标准
    作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，数千项最新研究成果集中发布，全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。 会议期间，III期frontMIND研究结果以口头报告形式亮相（LBA7000），引发了广泛关注。 约40%的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者即使接受R-CHOP标准治疗仍无法治愈，一线（1L）治疗存在较大未满足的临床需求。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-09
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • 凌科药业JAK抑制剂治疗白癜风2期临床研究启动丨产业新闻
    临床研究
    凌科药业JAK抑制剂治疗白癜风2期临床研究启动丨产业新闻
    7月9日，凌科药业宣布，公司自主研发的创新药LNK01004软膏治疗白癜风的2期临床研究于6月30日顺利完成首例患者给药，标志着该产品在白癜风适应症上的临床开发进入新的阶段。 该项研究是一项评价LNK01004软膏局部给药在白癜风成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的2期临床试验。 LNK01004软膏是一款 软性泛JAK抑制剂 ，可同时调控多种炎症因子相关信号通路。
    医药观澜
    2026-07-09
    JAK 白癜风 凌科药业（杭州）有限公司
  • 新锐推进创新肺病疗法3期试验；肾移植相关并发症潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验
    临床研究
    新锐推进创新肺病疗法3期试验；肾移植相关并发症潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验
    新锐推进创新肺病疗法3期试验。 Celea Therapeutics日前宣布完成1.8亿美元融资。 本轮融资参与方包括RA Capital Management、Leaps by Bayer、创始股东PureTech Health。
    医学新视点
    2026-07-09
    PureTech Health PLC
  • 阿斯利康反义RNA药物3期失败！
    临床研究
    阿斯利康反义RNA药物3期失败！
    2026 年 7 月 9 日，阿斯利康联合 IONIS 制药共同公布 III 期 CARDIO-TTRansform 研究关键结果，其共同开发的 RNA 沉默药物 Wainua （通用名 eplontersen ）用于转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ ATTR-CM ，俗称 “ 淀粉人 ” ）的临床研究，未能达到心血管死亡与反复心血管事件复合主要疗效终点，在标准治疗基础上加用该药未展现统计学显著获益，为 ATTR 心脏适应症开发蒙上阴影。 ATTR-CM 是一种进展性、致命罕见心肌病，分为遗传突变型与老年野生型两类，肝脏合成的转甲状腺素蛋白发生错误折叠，形成淀粉样纤维沉积在心肌，破坏心脏泵血功能，患者常出现气短、水肿、心悸、乏力等非特异性症状，误诊漏诊率极高，全球约 30 万至 50 万名患者，长期缺乏充足治疗选择。 本次 CARDIO-TTRansform 是目前全球入组规模最大的 ATTR-CM III 期临床试验，覆盖 20 个国家 130 个研究中心，共计 1432 名成年患者，按 1:1 随机分组，每 4 周皮下注射 45mg eplontersen 或安慰剂，全程随访 140 周，所有受试者均同步接受
    一度医药
    2026-07-09
    AstraZeneca PLC TTR
  • CDE：新药非临床药效学评价关注点
    临床研究
    CDE：新药非临床药效学评价关注点
    非临床药效学研究考察药物与其靶点之间的相互作用以及由此而产生的药理学效应。 据统计，药物有效性是Ⅱ、Ⅲ期临床失败的最主要原因。 国临床试验期间药物警戒与国际先进药物警戒体系接轨，提出相关工作建议。
    迈同生物
    2026-07-09
    糖尿病 奥玛环素 托法替布 氢氯噻嗪 Transglutaminase
  • 针对偏头痛！益普生肉毒毒素 III 期成功
    临床研究
    针对偏头痛！益普生肉毒毒素 III 期成功
    当地时间 7 月 9 日，益普生宣布 其 III 期 BEOND 偏头痛项目的主要结果积极 。 BEOND 项目包括两项随机、多中心、安慰剂对照试验，分别为 C-BEOND （NCT06047444） 和 E-BEOND （NCT06047457） ， 评估了 Dysport® （A 型肉毒杆菌毒素） 在 预防成人发作性偏头痛 （E-BEOND） 和 慢性偏头痛 （C-BEOND） 方面的疗效。 新闻稿指出，E-BEOND 和 C-BEOND 试验均达到了主要终点，即与安慰剂相比， 每月偏头痛天数减少 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-09
    偏头痛
  • 脐血源 MSC 完成 III 期关键性试验首例受试者给药，针对膝骨关节炎
    临床研究
    脐血源 MSC 完成 III 期关键性试验首例受试者给药，针对膝骨关节炎
    该试验为随机、双盲、多中心设计，计划在美国和加拿大约 60～70 个临床中心招募约 300 名中重度膝骨关节炎 （Kellgren–Lawrence 2～3 级） 伴症状性软骨缺损的成年患者 （18～75 岁） ，对照干预为单纯手术软骨清创术 （Debridement） ，术后随访两年以评估疼痛缓解、功能改善及 MRI 下软骨再生情况。 CARTISTEM 早在 2012 年获韩国 MFDS 批准上市，用于治疗膝骨关节炎。 MEDIPOST 目前在日本也已完成 III 期试验，计划 2026 年下半年提交日本上市申请。
    医麦创新药
    2026-07-09
    膝骨关节炎 III
  • 干细胞治疗帕金森病，最新临床试验结果来了
    临床研究
    干细胞治疗帕金森病，最新临床试验结果来了
    目前常用的药物和脑深部电刺激疗法都只能缓解症状，无法阻止大脑中多巴胺神经元的进行性死亡。 因此，被寄予“修复神经”厚望的干细胞疗法，一直是医学界和患者关注的焦点。 2026年5月，一项发表在权威期刊《 Parkinson's Disease 》上的随机、双盲、安慰剂对照临床试验（临床注册号：NCT04928287），为我们带来了 自体脂肪间充质干细胞治疗帕金森病 的最新数据。
    山东省脐带库
    2026-07-09
    帕金森病 中国食品药品检定研究院 青岛大学附属医院 北京大学第三医院 青岛奥克生物开发有限公司
  • 目前，AI在临床试验中应用的现状
    临床研究
    目前，AI在临床试验中应用的现状
    今天我们聊聊2026年AI在临床试验的真实落地现状。 01 整体现状：从试点试水，迈入规模化常态化落地。 AI已经从"加分项"，变成了临床试验提质增效的 "刚需项" 。
    iReg
    2026-07-09
    AI
  • 从无到有｜全生命周期临床试验文件闭环
    临床研究
    从无到有｜全生命周期临床试验文件闭环
    梳理药物临床试验从 IND 申报到 NDA 获批，全流程核心文件，按项目五大阶段分级整理，可直接收藏。 一、 IND 申报阶段（立项 → 药监获批）。 核心定位：项目落地、中心启动、伦理审批、系统搭建配套合规文件。
    iReg
    2026-07-09
    临床试验
  • AI造的药都开始III期临床了，你还在手动翻指南查文献？
    临床研究
    AI造的药都开始III期临床了，你还在手动翻指南查文献？
    7月8日，医疗圈最热的一条新闻，来自浦东——英矽智能公司宣布，全球首款由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Rentosertib（ISM001-055）正式启动III期临床试验。 这款药用于治疗特发性肺纤维化（ IPF），其靶点和新颖结构均由AI辅助发现，具有“全球首创”潜力。 AI将新药研发周期压缩到了传统方法的三分之一。
    医学界县域和基层医声
    2026-07-09
    特发性肺纤维化 INS018-055胶囊
  • 【新靶点】GPNMB：已开展人体临床试验
    临床研究
    【新靶点】GPNMB：已开展人体临床试验
    CAR-T 细胞 是一种被编程用于消灭癌细胞的活细胞药物。 这些细胞疗法在 血液系统恶性肿瘤 （白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等） 中效果显著，但在占据癌症绝大多数的 实体瘤 中却未能同样奏效。 AI 发现泛癌 CAR-T 细胞治疗新靶点。
    精准药物
    2026-07-09
    实体瘤 淋巴瘤 白血病 骨髓瘤
  • 速递 | 减重 10.7%且胃肠道耐受性与安慰剂无异，Petrelintide II 期研究结果出炉
    临床研究
    速递 | 减重 10.7%且胃肠道耐受性与安慰剂无异，Petrelintide II 期研究结果出炉
    当前主流 GLP-1 减重药物普遍伴随恶心、呕吐等肠胃不适，大量肥胖人群因难以耐受早早中断治疗，而一款全新长效胰淀素类药物打破了疗效与耐受性难以兼顾的僵局。 2026 年 ADA 大会披露完整 II 期临床数据显示，由 Zealand Pharma 原研、罗氏旗下基因泰克合作开发的每周一次 Petrelintide，42 周最高实现 10.7% 体重下降，最优剂量组全程未出现呕吐案例，因不良反应停药比例和安慰剂几乎无差别，为不耐受 GLP-1 的肥胖患者开辟全新治疗通路，完整改写长期体重管理用药体验。 在肥胖临床诊疗中，胃肠道不良反应是制约 GLP-1 受体激动剂普及与长期使用的核心痛点。
    GLP1减重宝典
    2026-07-09
    GLP-1 肥胖 Zealand Pharma A/S Genentech Inc petrelintide
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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