医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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ABC偶联技术：眼科新药 PK 阿柏西普，3期成功！临床研究药融圈数据 监测显示：2026年9月28日，美国加州Kodiak Sciences公布，其两款在研眼科药物 Zenkuda 与tabirafusp-ted 的关键性III期DAYBREAK研究成功达成主要终点。 公司计划2026年第四季度提交核心药物Zenkuda的上市申请。 药融圈此前长文撰写分析，后公司经历低迷，又起势：。
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2026EADV | 礼来公布lebrikizumab ADtouch 3b期研究结果临床研究数据显示，lebrikizumab可显著、快速改善中重度特应性手足皮炎患者的皮损清除程度、瘙痒、疼痛及患者满意度。 Lebrikizumab单药治疗达到主要终点：第16周时，lebrikizumab治疗组中超过半数患者的手足皮损达到完全清除或几乎完全清除（HF-IGA 0/1），最快在治疗一个月时即可观察到皮损清除程度显著改善。 首次公布的患者满意度数据显示，在第16周时，近80%接受lebrikizumab治疗的患者对手部皮损清除程度表示满意或非常满意。
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政策盘点：细胞科技跻身大国重器，十五五顶层设计护航临床转化临床研究↑记得把我们设为星标哦~☆。 1.本文系原创，可留言申请授权，任何形式未经授权的转载，本主体保留投诉及追责权利。 4.本账号转载的图文视频等内容若涉及版权等问题，请联系我们及时处理删除。博雅干细胞2026-10-09细胞科技
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指南共识盘点：骨科干细胞共识指南频频颁布，博雅 IND 迈入临床 II 期临床研究博雅华通氏胶 MSCs 注射液 IND 正式迈入临床 II 期，正是行业规范化进程中的企业实践标杆。 接下来我们逐一盘点骨科领域重磅指南共识，带你看清行业发展方向，读懂细胞存储的核心价值。 1.本文系原创，可留言申请授权，任何形式未经授权的转载，本主体保留投诉及追责权利。博雅干细胞2026-10-09骨科干细胞
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NEJM最新研究：10例晚期失明患者接受光遗传学基因治疗，6例出现具有临床意义的光敏感度改善临床研究NEJM最新研究：10例晚期失明患者接受光遗传学基因治疗，6例出现具有临床意义的光敏感度改善。 China Speed。 当视网膜中的感光细胞已经大量死亡，基因治疗是否仍有机会帮助患者重新获得视觉。生基医药2026-10-09失明 光遗传学 NEJM
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艾力斯三代TKI 海外3期研究失利：可能不是因为自己不厉害，而是因为对手更强临床研究2026年10月6日，Arrivent（艾力斯海外合作方）发布官方公告：FURVENT III期研究盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）未达到。 一文盘点: 肺癌EGFR20外显子插入靶药研发进展（盘点168）。 关键性III期FURVENT研究（NCT05607550）结果显示，伏美替尼（Firmonertinib）单药用于初治EGFR Exon20插入突变（Exon20ins）晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 未达到主要终点 ，即经盲态独立中心评审（BICR）评估的无进展生存期（PFS）改善。
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再生元/Alnylam siRNA 新药启动全球首个 Ⅲ 期临床，治疗脂肪肝病临床研究研究计划入组 1500 例，主要终点为第 64 周治疗期间不良事件 （TEAE） ，预计 2029 年 3 月完成。 这是全球首个进入 Ⅲ 期的 CIDEB 靶向 siRNA 疗法， 由 再生元与 Alnylam 合作开发 。 MASLD 并非静态「脂肪肝」，而是覆盖从早期脂肪蓄积到终末期肝病的连续链条：单纯性脂肪变性 （MASLD 早期表型） → MASH → 肝纤维化 → 肝硬化 → HCC。
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康方生物启动「依沃西单抗」头对头新 III 期临床临床研究10 月 9 日，药物临床试验登记与信息公示平台 显示，康方生物重磅药物「依沃西单抗」 登记了一项新 III 期临床 （HARMONi-10） ，旨在 比较 依沃西单抗与度伐利尤单抗 巩固治疗接受根治性含铂同步放化疗后未出现疾病进展的局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 研究的 主要终点是 由独立影像评估委员会 （IRRC） 根据实体瘤疗效评价标准 （RECIST） v1.1 评估的的 无进展生存期 （PFS） 。 临床试验方面， 依沃西已开展多项头对头 PD-1/PD-L1 疗法的 III 期研究，对照药包括 帕博利珠单抗、替雷利珠单抗和度伐利尤单抗 。
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速递｜诺和Zenagamtide启动ASCVD三期，减重24%后再攻心血管临床研究一款药 36 周能让人瘦掉近四分之一体重，这在五年前还属于减重手术才能企及的幅度；如今，它正在从单纯的体重秤走向心血管硬终点。 2026 年 10 月 6 日，诺和在 ClinicalTrials.gov 登记了一项代号为 AMBIENCE 的全球三期临床试验，主角是其内部代号 NN9487、通用名 Zenagamtide 的新一代在研多肽，这款药此前的开发名叫 amycretin。 根据登记信息，AMBIENCE 计划在全球招募约 8500 名受试者，试验预计 2030 年 9 月完成。
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大适应症再拓圈！卡度尼利结肠癌围手术期III期临床研究患者入组临床研究日前，康方生物（9926.HK） 全球首创肿瘤免疫2.0基石药物 卡度尼利单抗 （ PD-1/CTLA-4双特异性抗体 ） 单药新辅助/辅助治疗 可切除的高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High, MSI-H）或错配修复缺陷型（Mismatch Repair-deficient, dMMR） 结肠癌的III期临床研究（COMPASSION-40/AK104-313） 开始患者入组。 这是卡度尼利继胃癌、肺癌、宫颈癌之外开辟的又一个大适应症领域，是卡度尼利全球范围内开展的第13项注册性/III期临床研究。 从晚期后线到一线治疗，再到围术期新辅助/辅助治疗，卡度尼利正加速拓展其在肿瘤IO2.0时代的临床应用边界。
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突发！Argenx终止自免药物III期临床临床研究2026年10月8日， Argenx宣布终止皮下注射艾加莫德 （Efgartigimod，商品名Vyvgart Hytrulo）用于 中重度干燥综合征的III期UNITY研究 。 从市场来看，受该消息影响，argenx盘前跌13.73%。 该决定基于独立数据监查委员会IDMC的中期无效分析建议， 中期分析显示efgartigimod皮下注射剂用于干燥综合征的III期UNITY研究无法达到主要终点 ，削弱Vyvgart新增适应症拓展预期。
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全球首个！中国团队攻克糖尿病治疗核心难题，已有患者停药达标临床研究近日，中国科研团队取得突破性医学成果，全球首个利用齿龈间充质干细胞（GMSC）治疗1型糖尿病的权威临床试验问世，为久治难愈的1型糖尿病带来全新治疗希望。 该研究成果近日刊发在国际顶尖医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上，期刊影响因子高达81.2，充分印证了成果的权威性与含金量。 此项研究由上海交通大学医学院郑颂国教授团队，联合中山大学附属第三医院陈燕铭教授团队共同牵头完成，是全球首个针对GMSC治疗1型糖尿病的随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验，为该创新疗法提供了高级别循证医学依据。
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ProNovo差异化突围CNS新药赛道，快速抗抑郁管线获批I期临床临床研究在全球医药创新体系中，中枢神经系统（CNS）药物研发素来以高门槛、高风险、长周期著称，被视为创新药领域的“深水区”。 近年来，随着神经生物学、精准药理学及转化医学的发展，CNS创新药研发出现新的突破契机。 2026年10月1日，CNS创新药企业ProNovo Therapeutics, Inc.（以下简称“ProNovo”）迎来重要里程碑：其引进并推进开发的First-in-Class快速抗抑郁候选药物PNV-001获准在澳大利亚开展I期临床试验，标志着这家Biotech正式迈入临床开发新阶段。
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信达生物宣布信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）非活动性甲状腺眼病III期临床研究RESTORE-3达成主要终点临床研究信必敏 ® 显著改善非活动性甲状腺眼病患者的眼球突出（应答率60.4%/降低1.88 mm），总体安全性与耐受性特征良好。 在此研究中，信必敏 ® 在改善非活动性TED 参与者眼球突出方面展现出显著的疗效，且安全性特征良好。 信必敏 ® 是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，填补了国内TED领域70年无药可医治疗空白。
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2026 IGCS丨中位PFS达27.43个月！安罗替尼一线治疗晚期卵巢癌公布最新临床数据临床研究在刚刚过去的国庆假期，2026年国际妇科癌症学会（IGCS）年会在加拿大蒙特利尔举行，由程文俊教授牵头的ALTER-GO-010 II期多中心临床研究公布最新随访数据 ： 安罗替尼联合化疗、后续序贯安罗替尼口服维持治疗，用于新诊断晚期上皮性卵巢癌，整体中位无进展生存期（PFS）达到27.43个月，维持治疗阶段中位PFS亦达到21.42个月 ；对于BRCA野生型、HRD阴性这类PARP抑制剂获益有限的患者，该方案有望填补一线维持治疗的临床缺口。 数据亮眼，安罗替尼一线治疗实现疾病长期控制。 卵巢癌被称为妇科恶性肿瘤中的“沉默杀手”，因其发病隐匿、发现时多为晚期且复发率极高， 导致其致死率居妇科恶性肿瘤之首，一线维持治疗是实现疾病长期控制、推迟复发的重要窗口期 。
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复宏汉霖：PD-L1/VEGF双抗启动一线NSCLC 2/3期临床临床研究该2/3期临床试验与K药+化疗标准疗法头对头对照，计划入组1438例受试者，预计2030年底初步完成。 复宏汉霖围绕IO进行了持续迭代布局，PD-1抗体斯鲁利单抗已经获批上市，美国预计今年内递交上市申请，目标成为下一款百亿人民币销售额的国产创新药。 HLX43为极具潜力的PD-L1 ADC，处于全球第一梯队，同时具有IO+ADC的双重作用机制。
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Argenx跌12%：艾加莫德干燥综合征三期临床失败临床研究受此消息影响，Argenx当天股价跌12%，目前市值为512亿美元。 Efgartigimod上市第5年即将实现60亿美元销售额，为有史以来商业化最成功的自免新药之一。 Efgartigimod相继在gMG、CIDP、IMNM获得三期临床成功，此次则在干燥综合征三期临床折戟。
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偶然发现带来临床新希望：罗普司亭联合阿伐曲泊帕为难治性化疗诱导血小板减少提供新救治策略临床研究近日，由新疆昌吉回族自治州人民医院、福建医科大学附属协和医院科研团队共同完成的一项临床回顾性系列病例研究，正式发表于国际整合生物学期刊《 OMICS A Journal of Integrative Biology》。 化疗诱导血小板减少症（ CIT）是实体肿瘤化疗过程中十分常见的严重并发症。 该研究共纳入 8 例非血液系统恶性肿瘤、 重度难治 CIT 成人患者 ，入组标准为无血小板输注前提下，血小板持续低于 25×10⁹/L 达 4 周及以上，既往单药 TPO‑RA 治疗效果不佳。
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一方一药如何走得更远？在上海，标准、AI与临床证据正在汇成新解法临床研究一张复方里，究竟哪些成分真正起效？ 一味常用中药，安全剂量该怎样划定？ 近日，2026上海中医药与天然药物国际大会在上海中医药大学举行。
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III期临床试验脆败，艾加莫德痛失一大重磅适应症临床研究10月8日，荷兰生物制药公司argenx宣布，终止艾加莫德皮下注射制剂治疗成人中重度干燥综合征的全球III期UNITY研究。 独立数据监查委员会（IDMC）在中期分析后认定，研究无法达到预设主要终点，建议因无效性提前停止。 艾加莫德是荷兰制药公司argenx研发的一款新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，也是全球首个获批上市的FcRn靶向药物。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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