该试验为随机、双盲、多中心设计,计划在美国和加拿大约 60~70 个临床中心招募约 300 名中重度膝骨关节炎 (Kellgren–Lawrence 2~3 级) 伴症状性软骨缺损的成年患者 (18~75 岁) ,对照干预为单纯手术软骨清创术 (Debridement) ,术后随访两年以评估疼痛缓解、功能改善及 MRI 下软骨再生情况。 CARTISTEM 早在 2012 年获韩国 MFDS 批准上市,用于治疗膝骨关节炎。 MEDIPOST 目前在日本也已完成 III 期试验,计划 2026 年下半年提交日本上市申请。
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