rhTSH助力分化型甲状腺癌规范化诊疗 ——核医学视角解读《重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025年版）》

整理：肿瘤资讯

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近期，《重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025年版）》（以下简称rhTSH共识）正式发表于中文核心期刊《中国临床医学》。这是我国首部针对重组人促甲状腺激素（Recombinant Human Thyroid-Stimulating Hormone, ‌rhTSH）临床应用的权威共识，由国内rhTSH共识专家组（来自36家医院单位合计43位与甲状腺癌相关的外科、核医学科的资深专家）共同制定。本共识的发布是对现有分化型甲状腺癌（Differentiated Thyroid Carcinoma, DTC）诊疗指南的重要补充，助力DTC患者规范化诊疗。
在该共识发表后，《肿瘤资讯》依次邀请了中华医学会核医学分会候任主任委员石洪成教授介绍了共识制定的意义；邀请外科审稿委员会(按姓氏笔画顺序排序)：王卓颖教授、刘绍严教授、李小毅教授、房居高教授、罗定存教授、樊友本教授六位资深甲状腺癌相关的外科专家，从外科视角解读了国内首个创新预充针rhTSH可助力DTC全程管理的临床价值。
为了进一步深入探讨rhTSH在不同临床场景下的具体应用策略，本期《肿瘤资讯》特邀核医学领域资深专家：李亚明教授和谭建教授，进行一场深度专访，并分享对DTC核医学诊疗未来的期待。

专家简介

专家简介(按姓氏拼音排序)：

正文

在回顾TRESON-01研究发表时，李亚明教授和谭建教授等，曾讲述了国内预充针rhTSH（SNA001）的研发和临床故事，明确以患者为中心解决临床诊疗的难点，是核医学科临床工作者的重要职责。基于该核心精神，本次rhTSH共识整合国内外循证证据，形成如下8条核心推荐意见：

✅推荐意见1：DTC患者全切/近全切术后¹³¹I清甲治疗前准备，推荐使用rhTSH

✅推荐意见2：DTC患者全切/近全切术后¹³¹I辅助治疗前准备, 推荐使用rhTSH

✅推荐意见3：DTC患者全切/近全切术后¹³¹I清灶治疗前准备，可考虑使用rhTSH

✅推荐意见4：DTC患者全切/近全切术后评估及随访过程中sTg的检测，推荐使用rhTSH或THW

✅推荐意见5：DTC患者全切/近全切术后评估及随访过程中DxWBS的辅助诊断，推荐使用rhTSH或THW

✅推荐意见6：DTC患者¹³¹I治疗后评估及随访过程中sTg的检测，推荐使用rhTSH或THW

✅推荐意见7：DTC患者¹³¹I治疗后评估及随访过程中DxWBS的辅助诊断，推荐使用rhTSH或THW

✅推荐意见8：DTC特殊人群（如无法产生足够内源性TSH 或无法耐受严重甲状腺功能减退的患者等）¹³¹I治疗前准备，推荐使用rhTSH

以上8条推荐意见确立了rhTSH在DTC的¹³¹I清甲、辅助、清灶治疗及随访监测中的地位。

接下来，两位专家将围绕rhTSH DTC临床具体应用场景、MDT与人才培养等维度一一解析。

THW:甲状腺激素撤退法，Thyroid Hormone Withdrawal (THW)

推荐与选择·¹³¹I治疗前准备和诊断全场景

治疗前准备：rhTSH成为¹³¹I前准备的新推荐

基于ESTIMABL1、HiLo及国内TRESON-01等rhTSH治疗相关的高质量研究，形成了共识推荐意见1-2。该两条推荐意见明确指出：rhTSH在清甲和辅助治疗中的疗效与停服LT3/4法(THW)相当，且避免了医源性甲减引发极度疲劳、浮肿、抑郁等严重甲减症状。患者无需停药，仅需连续两天注射，第3天即可治疗。

更具突破性的是推荐意见3对清灶治疗场景的推荐。虽然目前rhTSH针对转移灶的大规模RCT数据相对较少，但回顾性证据表明，rhTSH诱导TSH升高“短平快”，既能有效上调摄碘能力，又避免了THW法下的长时间高TSH暴露可能刺激肿瘤增殖的风险。共识建议“可考虑”使用，即鼓励个体化尝试。

国外rhTSH-Thyrogen^®最早于1998年上市应用至今近30年，已成为国际rhTSH的标准对照品。国内rhTSH（SNA001）在I-III期临床研究阶段，通过建立群体药代动力学模型（Population Pharmacokinetics, PopPK）证实：在0.9mg*2d 剂量下，其与Thyrogen^®的主要药代动力学参数（曲线下面积AUC和血浆药物峰浓度Cmax）比值均接近1.0，即其与Thyrogen^®生物类似性接近100%。同时，国内rhTSH（SNA001）通过2.1类注册标准进行改良，采用创新的预充针剂型，工艺稳定为疗效"护航"，使用便捷为临床"减负"。

随访诊断：rhTSH成为精准监测诊断新选择

除了治疗，DTC随访监测同样关键。本共识中提到了rhTSH在刺激性甲状腺球蛋白（sTg）检测和诊断性全身扫描（DxWBS）中的应用，可助力DTC患者在随访中更早期更精准的发现，复发或转移的情况其价值在于：

◉ 提高监测质量：rhTSH刺激的sTg敏感性高，能准确识别隐匿病灶；同时患者处于甲状腺功能正常状态，背景本底低，DxWBS图像对比度更好，有助于发现微小转移灶。

◉ 提升依从性：无需经历甲减痛苦，DTC患者更愿意配合定期检查，实现真正的“全程化管理”。

rhTSH的应用场景可覆盖清甲辅助清灶到诊断随访，可实现DTC“诊疗一体化”闭环。

关注与加强·特殊患者关怀与患者教育

关注特殊患者

共识中的特殊人群包括：垂体功能不良、肥胖患者及部分老年患者等、合并严重基础疾病（如中枢神经系统或呼吸系统功能障碍、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病）或精神疾病的患者，共识中给予了特别关注并形成了推荐意见8。

◉ 儿童及青少年：THW可能影响骨骼和智力发育。现有数据证实儿童使用rhTSH安全有效，应优先选用，保护孩子身心健康。

◉ 老年及合并症患者：老年人对甲减耐受极差，THW易诱发心衰、心律失常甚至昏迷。对于合并心肺疾病、精神疾病的患者，rhTSH不仅是优选，而且是安全的选择。

◉ 垂体功能减退者：此类患者停药也无法产生足够TSH，rhTSH是唯一途径。

◉ 育龄期女性：rhTSH可避免哺乳期因停药导致的代谢紊乱，方便照顾婴儿。

rhTSH在我国的应用已从覆盖了DTC ¹³¹I治疗前准备的全场景，标志着“舒适医疗”新时代的正式到来，惠及更多临床患者。

加强患者教育

所有治疗最终回归患者。rhTSH临床应用刚起步，需通过系统患者教育打破旧观念。

打破“停药迷信”

明确告知：rhTSH是经全球验证25年以上、72个国家和地区应用的科学方案，疗效与停药法相当。患者无需经历甲减痛苦，可维持正常工作生活。

特殊人群精准宣教

◉ 儿童家长：rhTSH可避免甲减对生长发育的潜在影响，保护孩子身心健康。

◉ 老年及家属：强调rhTSH安全性高，能避免甲减诱发的心脑血管意外风险。

◉ 垂体功能减退者：告知这是目前唯一可行的治疗路径，给予信心。

倡导主动健康管理

通过患教手册、公众号、病友会建立长期支持系统，组织分享会，让受益患者现身说法。帮患者算“大账”：虽药费较高，但缩短病假、减少并发症，整体成本效益比极高。医患同心，方能发挥临床诊疗的最大价值。

齐头并进·国内数据积累、多学科合作和人才培养

国内数据积累

该rhTSH共识的发布，其临床意义绝不仅限于多了一个药物选择，而是填补了一个诊疗领域的空白。既往长期以来，国内一直无rhTSH药物。随着TRESON-01等研究发表，植根于中国国内患者的体质特征与临床实际，为临床实践提供了高质量循证证据，改变了以往完全照搬欧美人群数据的局面。本次共识的推荐意见，正是基于这些“中国数据”凝练而成。这意味着我们在DTC的¹³¹I治疗前准备及随访监测领域，正在建立一套兼顾疗效、安全性且符合国内国情的“中国范式”；推动从共识到实践，逐步积累国内诊疗证据，可能为未来参与国际指南的修订发出更多“中国声音”。

多学科MDT合作

甲状腺癌的诊疗多学科协作（Multidisciplinary Team, MDT）的模式成为甲状腺癌精细化全周期管理的重要环节。《2025版美国甲状腺学会成人分化型甲状腺癌管理指南》（简称2025版ATA指南）和国内相关指南和共识均强调，MDT在个体化治疗方案制定中具有核心地位，欧美早已建立由头颈外科、核医学科、内分泌科、病理科等多学科组成的成熟联合诊疗体系。未来，我们希望在各个学会或学科联盟的支持下，搭建各级MDT交流平台，鼓励各级MDT高频高效交流，使外科、核医学科、内分泌科、病理科等协同成为DTC诊疗的“标配”。相信，未来MDT多学科协作可进一步重塑甲状腺癌诊疗范式。

人才培养

甲状腺癌MDT高效协作的实现离不开一支高素质、复合型的人才队伍。当前业内专家普遍认为，核医学人才供给与行业发展需求之间存在明显差距，我国核医疗人才培养体系尚显单一，跨学科融合机制亟需完善。因此，各地也正在积极探索破局之道。如国内有逐步成立的核医学专科联盟，以“联”促建、以“盟”聚力，在学科共建和人才培养方面协同发力；有核医学科推行“亚专科轮转+一对一带教”的个性化培养模式，聚焦六大核心胜任力，确保培训的系统性与针对性，为区域医疗输送优质人才。这些举措共同构成了学科发展的坚实人才底座，进而驱动学科发展。

结语

期待以该共识为新起点，凝心聚力，打通从共识到临床实践的“最后一公里”；相信rhTSH的应用将带来便捷、舒适、高效的诊疗流程，进一步提高患者诊疗的依从性，具有一定的临床意义。

展望未来，临床需在三个维度持续发力：一是深化“以患者为中心”的全程管理理念，将DTC诊疗的标准化方案与个体化决策相结合；二是打破学科壁垒，依托学会和专科联盟，构建常态化、高频次的MDT交流平台；三是夯实人才根基，通过多元化培养等模式，培育既懂技术又善协作的复合型核医学人才。

声明：本rhTSH共识是基于现有最佳证据和专家临床经验所形成的指导性意见，旨在为相关疾病的诊断、治疗与管理提供参考。医学实践具有复杂性和个体差异性，本共识不能替代临床医生的独立判断。在实际应用中，医师应结合患者的具体病情、意愿、医疗资源可获得性以及自身的专业知识，制定最适宜的个体化诊疗方案。本共识的内容不作为任何医疗纠纷或法律诉讼的依据，共识制定者及发布方不承担因应用本共识内容而产生的任何直接或间接责任。

重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025年版）

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