洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 基石药业公布 PD-1/VEGF 三抗最新临床数据
    临床研究
    基石药业公布 PD-1/VEGF 三抗最新临床数据
    CS2009 是一款同时靶向 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 ，在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。 基石药业新闻稿指出，其有望替代现有以 PD-(L)1 为基础的疗法，成为 下一代肿瘤免疫骨架产品 。 在本次大会上，基石药业将在本次大会上公布 CS2009 在 NSCLC 患者 （前线/后线） 中的 I/II 期临床试验数据和 在晚期实体瘤患者中的 I 期临床试验数据。
    求实药社
    2026-05-27
    实体瘤 晚期实体瘤 非小细胞肺癌 CTLA4 VEGF
  • 最高降幅 1.68%！恒瑞口服 GLP-1 HRS-7535 Ⅲ 期临床结果积极
    临床研究
    最高降幅 1.68%！恒瑞口服 GLP-1 HRS-7535 Ⅲ 期临床结果积极
    2 0 2 6 年 5月 27 日 ，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司（Kailera）共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国284名成人2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床试验（OUTSTAND-1）取得积极顶线结果 。 恒瑞医药计划在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；同时该产品用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）也正在进行中，并将于2026年披露相关数据。 Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球II期临床试验。
    求实药社
    2026-05-27
    肥胖 GLP-1 HRS-7535片 Kailera Therapeutics Inc 超重
  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗联合含铂化疗用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的Ⅲ期临床研究达到最终分析主要研究终点
    临床研究
    拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗联合含铂化疗用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的Ⅲ期临床研究达到最终分析主要研究终点
    近日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合含铂双药化疗用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（NEOTORCH，NCT04158440）已完成最终分析，主要研究终点Ⅱ-Ⅲ期人群的无事件生存期（EFS）、主要病理学缓解率（MPR率）以及Ⅲ期人群MPR率均达到方案预设的优效界值。 公司计划将于近期向监管部门递交该产品的补充申请，申请适应症由可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗扩展为可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗。 肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 1 。
    君实医学
    2026-05-27
    PD-1 非小细胞肺癌 鼻咽癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 醴泽Portfolio | 「天广实生物」MIL116的临床前数据及早期临床数据入选欧洲ERA大会“重点口头报告”
    临床研究
    醴泽Portfolio | 「天广实生物」MIL116的临床前数据及早期临床数据入选欧洲ERA大会“重点口头报告”
    北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司与美国合作方Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM）将于2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥举行的第63届欧洲肾脏协会（ERA）大会期间，公布创新型长效APRIL抗体MIL116（或称“CLYM116”）在非人灵长类动物（NHPs）和健康志愿者（HVs）中的药代动力学（PK）、免疫球蛋白（Ig）抑制效果以及早期安全性临床数据。 该研究数据将以“重点口头报告（Focused Oral）”的形式发布，体现了产品创新性得到了高度认可。 报告主题 ：CLYM116, a Novel ‘Sweeper’ Anti-APRIL mAb: Extrapolation of PK and Ig Suppression from NHPs to Healthy Volunteers and Initial Phase 1 Data。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2026-05-27
    膜性肾病 APRIL Climb Bio Inc 北京天广实生物技术股份有限公司
  • 降脂新纪元：PCSK9抑制剂的临床价值与综合评价报告
    临床研究
    降脂新纪元：PCSK9抑制剂的临床价值与综合评价报告
    根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2025年）》研究，当前我国18岁及以上居民高血脂患病率为34.7%，并常与高血压、糖尿病等伴随，是诱发心梗、脑梗的“隐形杀手”。 对于血脂水平极高或合并严重心血管疾病的患者，PCSK9抑制剂展现出了显著的临床优势。 其不仅降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅高达50%-70%，还能稳定斑块、逆转动脉粥样硬化，且副作用少。
    药智数据
    2026-05-27
    心肌梗死 糖尿病 高脂血症 高血压 PCSK9
  • 痛风新药3期临床成功！
    临床研究
    痛风新药3期临床成功！
    2025 年末，瑞典药企 Sobi 斥资 15 亿美元收购 Arthrosi 的交易，如今迎来重磅回报 —— 其核心资产、用于治疗痛风的口服新药 pozdeutinurad ，关键 3 期临床试验 REDUCE-2 结果达到主要疗效终点，为后续上市申报筑牢基础。 Pozdeutinurad 是一款每日一次口服的 URAT1 抑制剂，此次 3 期试验聚焦现有药物无法控制病情的痛风患者。 数据显示，用药 6 个月后，该药两个试验剂量均展现出显著降尿酸效果： 75mg 剂量组中， 69.2% 患者血尿酸（ sUA ）水平降至 6mg/dl 及以下； 50mg 剂量组达标率为 56.6% ；而安慰剂组仅为 8.1% ，疗效差异极具统计学意义。
    一度医药
    2026-05-27
    痛风 URAT1 Sobi Inc
  • 厚纪伙伴 | 进军IgA肾病 ，天广实MIL116的临床前数据及早期临床数据入选欧洲ERA大会“重点口头报告”
    临床研究
    厚纪伙伴 | 进军IgA肾病 ，天广实MIL116的临床前数据及早期临床数据入选欧洲ERA大会“重点口头报告”
    北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布， 公司与美国合作方 Climb Bio, Inc. （以下简称 “Climb Bio” ，证券代码： CLYM ）将于 2026 年 6 月 3 日至 6 日在英国格拉斯哥举行的第 63 届欧洲肾脏协会（ ERA ）大会期间，公布创新型长效 APRIL 抗体 MIL116 （或称“ CLYM116 ”）在非人灵长类动物（ NHPs ）和健康志愿者（ HVs ）中的药代动力学（ PK ）、免疫球蛋白（ Ig ）抑制效果以及早期安全性临床数据。 该研究数据将以“重点口头报告（ Focused Oral ）”的形式发布，体现了产品创新性得到了高度认可。 报告主题：CLYM116, a Novel ‘Sweeper’ Anti-APRIL mAb: Extrapolation of PK and Ig Suppression from NHPs to Healthy Volunteers and Initial Phase 1 Data。
    厚纪资本
    2026-05-27
    APRIL 膜性肾病 北京天广实生物技术股份有限公司 Climb Bio Inc
  • 替恩戈替尼联合新型内分泌治疗用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌中国II期临床试验获批开展
    临床研究
    替恩戈替尼联合新型内分泌治疗用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌中国II期临床试验获批开展
    中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜近日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）欣然宣布， 公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合新型内分泌治疗（NHT）用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床试验，已于2026年5月25日获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 替恩戈替尼是全球首个且唯一一个同时抑制FGFR/JAK通路，并针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。 目前，NHT已成为mCRPC患者的标准治疗，但患者在接受NHT治疗一段时间后常出现耐药。
    TransThera 药捷安康
    2026-05-27
    国家药品监督管理局 替恩戈替尼 JAK FGFR 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂2型糖尿病Ⅲ期临床成功，即将申报上市！
    临床研究
    恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂2型糖尿病Ⅲ期临床成功，即将申报上市！
    刚刚，恒瑞医药与美国 Kailera Therapeutics 公司（ Kailera ）共同宣布，口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 （大中华区外称 KAI-7535 ） 在中国 开展的Ⅲ期临床试验（ OUTSTAND-1 ）取得积极顶线结果 。 恒瑞医药计划在中国递交 HRS-7535 用于 2 型糖尿病治疗的上市申请 ；同时该产品用于超重或肥胖适应症的中国 III 期临床试验（ HARBOR-1 ）也正在进行中，并将于 2026 年披露相关数据。 Kailera 目前正在开展 KAI-7535 用于肥胖症的全球 II 期临床试验。
    药圈头条
    2026-05-27
    2 型糖尿病 肥胖 HRS-7535片 Kailera Therapeutics Inc 超重
  • 巨头赋能！京东方再生医学 NK 细胞注射液临床试验申请获受理
    临床研究
    巨头赋能！京东方再生医学 NK 细胞注射液临床试验申请获受理
    5 月 27 日消息，近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来重磅消息，京东方再生医学科技有限公司（下称 “京东方再生医学”）申报的NK 细胞注射液（受理号：CXSL2600569） 临床试验申请正式获受理。 据行业信息研判，该新药核心适应症锁定为膀胱癌术后防复发，这是公司继干细胞药物之后，在免疫细胞治疗领域迎来的又一关键里程碑，标志着其 “干细胞 + 免疫细胞” 双平台研发战略进入全面收获期。 公司坐落于北京恒通国际创新园，拥有 2000 平米研发与生产基地，搭建了GMP 级细胞制备中心、国际标准品质管理实验室、分子生物学检测实验室及深低温细胞存储库四大核心平台，配备国际顶尖的细胞制备、检测仪器，构建了从细胞提取、存储、制备到临床转化的全产业链闭环。
    干细胞与外泌体
    2026-05-27
    膀胱癌
  • 国内首个干细胞新药临床试验启动，有望攻克绝经综合征治疗难题
    临床研究
    国内首个干细胞新药临床试验启动，有望攻克绝经综合征治疗难题
    近日，国内首个针对绝经综合征的人羊膜间充质干细胞注射液 I 期临床试验，在湖南省妇幼保健院正式启动。 这标志着全新机制的干细胞创新药物正式迈入人体临床研究阶段，为深受更年期不适困扰的女性带来了颠覆性治疗新希望，也填补了国内该疾病领域根源性治疗手段的空白。 绝经综合征也就是大众常说的更年期综合征，是女性绝经前后高发的典型健康问题。
    干细胞与外泌体
    2026-05-27
    羊膜间充质干细胞 干细胞新药
  • 重磅，荣昌生物“全球首创”新药再获新进展
    临床研究
    重磅，荣昌生物“全球首创”新药再获新进展
    间质性肺疾病（ ILD ）是一组以肺泡单位的炎症和间质纤维化为基本病变的异质性、非肿瘤非感染性肺部疾病的总称，包括病因明确的间质性肺疾病和病因不明的间质性肺疾病。 而结缔组织病（ CTD ）有 3%~70% 患者可以出现 ILD ， ILD 是 CTD 常见的肺部并发症， CTD 相关 ILD 的患病率由于原发 CTD 病种的不同而存在较大差异。 标志着该药又一新适应症迎来关键性进 展。
    北京药研汇
    2026-05-27
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 间质性肺疾病
  • 同类最佳，百利天恒又一重磅新药迎来关键进展
    临床研究
    同类最佳，百利天恒又一重磅新药迎来关键进展
    胆道癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，根据肿瘤发生的解剖部位，可以分为肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌（ECC）。 胆道癌起病隐匿，多数患者在确诊时已处于进展期，能够进行根治性手术的患者比例较低。 通过与HER2靶向结合，BL-M07D1可在多种HER2驱动型实体瘤中产生抗肿瘤效应。
    北京药研汇
    2026-05-27
    四川百利天恒药业股份有限公司 胆道癌 HER2 注射用BL-M07D1
  • 首例数据公布：中山医院帕金森病 iPSC 疗法展现积极疗效
    临床研究
    首例数据公布：中山医院帕金森病 iPSC 疗法展现积极疗效
    患者往往在药效波动中经历「开期」与「关期」的反复交替，生活质量严重受损。 在这一背景下，一种从「 根 源修 复 」角度出发的创新疗法——人诱导多能干细胞（ iPSC ）衍生多巴胺能神经前体细胞疗法「 NCR201 」，正在 复旦大学附属中山医院 开展临床研究。 ▪ 患者每日「Good ON」时间 增 加 43%。
    医麦客
    2026-05-27
    帕金森病 复旦大学附属中山医院
  • NMPA：化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考
    临床研究
    NMPA：化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考
    随着 RNA 干扰或 RNA 疗法的不断发展，寡核苷酸药物逐渐展现出巨大的应用前景。 与传统的小分子化学药物相比，寡核苷酸药物可以从基因层面对蛋白质表达进行调控，突破了「不可成药」靶点的限制，被认为是继小分子药物和抗体药物后的新一代药物。 然而，寡核苷酸药物结构复杂，分子尺寸介于小分子和生物制剂之间，杂质种类多且结构与目标产物类似，因此对这类产品的药学开发与控制难度较大，需要深入研究和探讨。
    医麦客
    2026-05-27
    NMPA 寡核苷酸药物
  • 恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果
    临床研究
    恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果
    ● 研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。 ● 除降糖之外，HRS-7535同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益。 ● 安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致，未见新增风险信号。
    恒瑞医药
    2026-05-27
    Bristol-Myers Squibb Co 海曲泊帕乙醇胺 GLP-1 HER2 PD-L1
  • 恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果
    临床研究
    恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果
    ● HRS-4729治疗12周后，参与者平均体重较基线降幅最高达16.0%，并可降低肝脏脂肪含量。 ● HRS-4729的安全性与耐受性特征与现有GLP-1类药物类似。 ● 恒瑞医药计划在中国推进HRS-4729的多项Ⅱ期临床试验，Kailera计划于2026年启动全球Ⅰ期临床试验，预计2027年获得数据。
    恒瑞医药
    2026-05-27
    Bristol-Myers Squibb Co 海曲泊帕乙醇胺 HER2 PD-L1 超重
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多