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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 当NAMs进入药审试点,临床前CRO将迎来什么?
    临床研究
    读懂CDE“先锋计划”:政策逻辑、业务机会与CRO行动方向。 一、政策背景:非临床评价正在增加一类“以人类生物学相关性为导向”的证据。 “先锋计划”将NAMs界定为不依赖传统动物试验、以人类生物学相关性为导向的创新方法。
    医纬
    2026-10-02
    临床前CRO
  • 最新III期研究显示survodutide在肥胖合并2型糖尿病患者中实现最高13.1%体重降幅并显著改善其血糖控制
    临床研究
    SYNCHRONIZE-2研究达到共同主要终点。 接受survodutide(索弗度肽)治疗76周后,受试者体重显著下降,降幅最高达13.1%,安慰剂组为3.1%。 该研究在减重更具挑战的2型糖尿病人群中开展。
    勃林格殷格翰中国
    2026-10-01
  • 2026EASD | 礼来公布orforglipron ATTAIN-1研究事后分析结果
    临床研究
    ATTAIN-1研究的事后分析显示,与安慰剂组相比,17.2mg orforglipron组2型糖尿病的预测风险下降57%、心血管疾病预测风险下降18%。 2026年10月1日—礼来公司公布了ATTAIN-1研究的事后分析结果。 分析显示,在肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者中,orforglipron与未来10年2型糖尿病及心血管疾病风险下降相关。
  • CSCO 2026丨殷咏梅教授:OptiTROP-Breast05研究荣获“2026创新研究奖”,中国首个原研TROP2 ADC优化TNBC一线格局
    临床研究
    编者按: 2026年9月16日至19日,第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南隆重召开。 在CSCO学术年会首日开幕式上,该研究被授予“2026创新研究奖” ,代表了国内专家对其的高度评价。 《肿瘤瞭望》特别邀请OptiTROP-Breast05研究 Leading PI殷咏梅教授撰稿 ,展望中国创新药物发展的深远影响。
    ioncology-BC
    2026-10-01
  • 星赛瑞真在EASD 2026公布CRG-002九个月研究结果
    临床研究
    意大利米兰——9月29日,星赛瑞真(Celregen Therapeutics)在第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了CRG-002低剂量组首例患者的九个月随访结果。 CRG-002是该公司的异体诱导多能干细胞(iPSC)来源胰岛细胞产品。 CRG-002在EASD 2026米兰会场进行口头报告。
    杭州星赛瑞真生物技术有限公司
    2026-10-01
    胰岛细胞 糖尿病 EASD 2026
  • 国产“火箭心2.0”再突破!南京市第一医院陈鑫、邱志兵教授团队完成院内首例HeartConII植入,成功救治高危终末期心衰患者
    临床研究
    近日,南京市第一医院心脏外科 陈鑫教授、邱志兵教授团队 成功完成院内首例国产“火箭心2.0”HeartConII植入,为一例69岁终末期心力衰竭女性患者植入左心室辅助装置。 该患者既往有高血压、冠心病、心房颤动及2型糖尿病病史;术前诊断为 慢性心功能不全急性加重、心脏扩大、心肌纤维化,心功能IV级(NYHA分级),INTERMACS 2级,左心室射血分数仅18% ,经优化药物治疗仍难以逆转病情。 为求进一步治疗于我院门诊就诊,拟“慢性心功能不全急性加重”收入我科。
    严道医声网
    2026-10-01
  • 2026 EASD 简短口头报告|石药集团依达格鲁肽α注射液治疗中国成人2型糖尿病患者III期研究结果公布
    临床研究
    2026年9月28日-10月2日,第62届欧洲糖尿病研究协会年会(62nd European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting, 2026 EASD)在意大利米兰隆重召开。 研究结果表明,依达格鲁肽α注射液在该人群中展现出良好的疗效和安全性。 TG103是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,每周给药一次。
  • 1亿人的慢阻肺呼吸困局迎来破冰?23家三甲医院412例临床证实:这个新方法让肺功能重获新生!
    临床研究
    清晨 六点,老陈醒了。 老陈今年六十二岁,是个老烟民,三十多年的烟龄。 确诊肺气肿以后,烟是戒了,但身体却一天不如一天。
    科学院细胞科普中心
    2026-10-01
  • 2026 EADV|夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病真实世界研究:12周PASI 90达91.2%
    临床研究
    2026年9月30日至10月3日,第35届欧洲皮肤病与性病学年会(2026 EADV)将在奥地利维也纳举行。 此次大会专家云集,共享国际前沿皮肤领域研究成果,多项研究最新数据公布。 研究入选2026 EADV大会(e-Poster P1100)。
    自免医时空
    2026-10-01
  • 礼来:小分子GLP-1初步证实心血管获益
    临床研究
    MACE-4风险降低16%,达到非劣效标准,未达到优效标准。 MACE-3风险降低23% ,也未达到优效标准。 全因死亡率风险降低57%,达到统计学显著,但未进行多重性校正。
    医药笔记
    2026-10-01
  • 礼来:偏向性Amylin+替尔泊肽,48周减重23%
    临床研究
    高剂量组Eloralintide+替尔泊肽治疗48周减重23.3%,显著高于单药治疗组,表现出明确的协同效应。 降糖方面同样表现出明确的协同效应,其中77%的患者血糖降至5.7%以下,即达到正常人水平。 不过,两药联合胃肠道副作用也有显著升高,停药率达到27%。
    医药笔记
    2026-10-01
  • 2026EASD | 礼来公布胰淀素受体激动剂eloralintide与替尔泊肽联合治疗研究结果
    临床研究
    接受eloralintide与替尔泊肽联合治疗(EloraTZP)的参与者平均减重最高达24.5kg(23.3%),替尔泊肽15mg组平均减重15.6kg(14.8%)。 基于这项为期48周的2b期研究结果,礼来将于2026年第四季度启动EloraTZP的3期临床研究。 2026年9月30日—礼来公司公布了一项2b期临床研究结果。
  • 2026EASD | 礼来公布口服GLP-1RA orforglipron关于心血管安全性的3期研究结果
    临床研究
    在ACHIEVE-4研究中,orforglipron达到了主要研究终点,在与甘精胰岛素比较中证实非劣效性,MACE-4事件风险降低16%,MACE-3事件风险降低23%。 在预先设定的分析中,与甘精胰岛素相比,orforglipron心血管死亡风险降低53%,全因死亡风险降低57%,显示其具有多维度健康获益的潜力。 ACHIEVE-4是迄今礼来orforglipron在2型糖尿病人群中规模最大、持续时间最长的研究。
  • 《面向时序临床决策支持的风险感知智能体AI框架》
    临床研究
    该文提出 自适应风险感知决策 ( AARD ) 智能体框架 ,针对传统临床决策支持系统多为静态预测模型,难以处理动态时序诊疗过程的痛点,将强化学习、大语言模型特征提取、风险感知优化结合,构建闭环式时序临床决策智能体体系,用于 ICU等场景下随患者状态动态变化的治疗决策辅助。 现有临床 AI方案存在明显短板:传统规则式 临床决策支持系统 ( CDSS )适配复杂多变患者的能力有限;普通机器学习多为静态分类预测,只输出单次结果,忽略病情随时间演化、前后决策互相影响的时序关联;普通强化学习方案缺少显式风险约束,容易片面追求疗效而忽视安全风险;多数大模型仅完成文本解析,缺少和时序决策策略的深度融合;各类技术模块相互割裂,缺少感知 决策风险评估反馈更新的完整闭环。 AARD框架正是为填补上述研究缺口而设计。
    数字医疗
    2026-10-01
    AI
  • 替尔泊肽/胰淀素受体激动剂组合挺进3期临床;礼来三重激动剂3期详细结果公布…… | 产业新闻
    临床研究
    EloraTZP组合疗法2b期研究达到主要终点,将进入3期临床试验。 礼来 (Eli Lilly and Company) 今日宣布,EloraTZP治疗肥胖或超重合并2型糖尿病成人患者的2b期研究取得积极结果。 礼来计划于2026年第四季度启动EloraTZP复方制剂的3期临床研究。
    药明康德
    2026-10-01
  • Cell Metab | 王婷婷/赵越/曹禹/何克磊团队揭示肠道菌源酶降解二甲双胍并影响临床疗效的新机制
    临床研究
    二甲双胍是2型糖尿病治疗的基础药物,但其降糖疗效存在明显的个体差异。 此前,药代动力学研究表明,二甲双胍基本不经宿主代谢,进入体循环后主要以原形经肾脏排出。 明确这一过程中的关键肠道菌群调控机制,将为理解二甲双胍低应答和探索靶向干预提供依据。
    BioArt
    2026-10-01
  • 2026 WCLC|卡度尼利单抗"诱导+巩固"联合cCRT治疗不可切除III期NSCLC:90.2%患者成功接受免疫巩固治疗,1年PFS率达69.2%
    临床研究
    2026年世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月12日-15日在韩国首尔举行。 其中 复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授团队公布了一项单臂II期研究:卡度尼利单抗用于接受同步放化疗的局晚期/不可切除 III 期非小细胞肺癌的诱导和巩固治疗。 研究结果显示, 40 例( 97.6% )完成 cCRT , 37 例( 90.2% )顺利进入巩固治疗阶段,1年PFS率达到 69.2% , ORR 为 85.4% , DCR 为 100% 。
  • EASD 2026重磅研究|胰岛素周制剂路达胰岛素两项关键III期SUPER研究结果首次发布,降糖疗效优效于基础胰岛素日制剂
    临床研究
    2026年第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会于9月28日至10月2日在意大利米兰顺利举行。 甘李药业自主研发的胰岛素周制剂路达胰岛素创新成果重磅亮相国际顶级学术舞台 ,彰显了中国企业在胰岛素研发领域持续提升的创新实力与国际影响力。 会议期间,路达胰岛素(Insulin Ludefen)两项关键III期研究SUPER-1和SUPER-2以口头报告形式首次完整公布研究数据,成为本届大会备受关注的中国创新研究之一。
    甘李药业
    2026-09-30
  • 2026 WCLC|卡度尼利单抗联合化疗围手术期治疗可切除II–IIIA期NSCLC II期研究主要结果公布:pCR率达36.7%,MPR率达66.7%
    临床研究
    2 026年世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月12日-15日在韩国首尔举行 。 免疫检查点抑制剂已经成为可切除 NSCLC 围手术期的标准治疗方式。 CheckMate 816 率先证实,新辅助纳武利尤单抗联合化疗较单纯化疗显著提高 pCR 率并延长 EFS ;随后 KEYNOTE-671 、 AEGEAN 以及 CheckMate 77T 等 III 期研究进一步推动了围手术期免疫治疗在可切除 NSCLC 中的发展。
    康方医学
    2026-09-30
  • 脑机接口临床新进展
    临床研究
    9月30日,脑虎科技披露其自主研发的全植入、全无线、全功能(简称“三全”)脑机接口(BCI)系统最新临床进展。 一名高位截瘫受试者依托该系统,结合AI大模型、3D打印等技术,并在环境交互场景中借助AI智能眼镜的视觉感知能力,完成了意念创意生成实体物件、脑控智能家居的场景验证。 脑机接口联动AI大模型+3D打印。
    上海证券报
    2026-09-30
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7,008个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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