7月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团联合杭州英创医药科技有限公司合作开发的SYH2095片（下称：该产品）用于单药或联合方案治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究已在中国正式启动。
该产品为化学1类创新药，是一款高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）抑制剂，属于全新机制的表观遗传抗肿瘤药物。该产品通过抑制组蛋白赖氨酸的乙酰化，阻滞开放染色质，进而调控细胞周期、雌激素受体表达及细胞衰老通路，发挥抗肿瘤作用。临床前数据显示，该产品具有较好的靶点抑制活性和体内抗肿瘤效果，同时具备优异的药代动力学特征与安全性。
目前，国内外尚无同靶点药物获批上市。针对晚期恶性肿瘤，临床上存在显著未满足的需求。该产品已于2026年5月获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。本集团随后迅速推进各项筹备工作，并正式启动本次I期临床研究。
本次开展的为开放、多中心I期临床研究，主要目的为评价该产品单药及联合用药方案治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。通过科学严谨的试验设计，本次研究将为该产品后续临床研发提供关键依据。目前，有关研究中心的启动工作正在积极推进中。
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2026-07-05
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