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6月24日，由广州达博生物制品有限公司（简称“达博生物”）联合济民健康（603222.SH）控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司共同申办的I类创新药——“DB006溶瘤腺病毒注射液（E10K-1A）”I期临床研究启动会，在中山大学肿瘤防治中心圆满召开。
本次启动会汇聚了产学研界的顶尖力量。项目研发方代表达博生物董事长黄文林教授，项目申办方代表海南济民博鳌国际医院有限公司副总经理邓仪珍女士，以及本次临床试验牵头单位中山大学肿瘤防治中心的赵洪云教授及其核心临床团队出席会议。
会上，核心临床研究团队与申办方研发团队围绕DB006的临床前核心数据、临床试验方案细节、全流程安全监测体系及试验推进规划等关键议题进行了深度研讨。双方统一了试验执行标准，确立了严格的质控体系，为项目后续的高质量落地推进奠定了坚实基础。
顶尖PI领航，重塑治疗格局
本次临床试验课题为“评价E10K-1A在泛肿瘤晚期实体恶性实体肿瘤中安全性与有效性的临床研究”。
项目由国内肿瘤治疗领域著名的中山大学肿瘤防治中心张力教授担任全国牵头研究者（Leading PI）。本研究汇聚了国内三大顶级医疗中心的专家力量，组建了“国家队”级别的攻坚阵容：中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 李宁教授、重庆大学附属三峡医院张明辉教授，三位专家将分别担任各中心的主要研究者（PI），共同护航临床试验的顺利开展。
DB006（E10K-1A）是全球首个进入临床研究阶段的多靶点溶瘤腺病毒注射液。不同于传统溶瘤病毒单一作用机制的局限，DB006通过多靶点协同机制，不仅能精准识别并裂解肿瘤细胞，还能有效逆转肿瘤免疫抑制微环境，激活机体系统性抗肿瘤免疫反应。这一创新机制有望攻克晚期实体瘤对单一疗法耐药的难题，为经现有治疗手段失败的晚期患者提供全新的解决方案。
此次I期临床研究的顺利启动，是达博生物研发团队历经多年技术攻关、持续迭代优化的重大阶段性成果。
面向未来，达博生物将坚守“为癌症患者提供有效治疗方案”的初心，严格遵守国内外药品质量管理规范（GCP/GMP），深化与权威临床机构、科研院所的战略协同。公司将以科学严谨的态度，规范化、精细化推进DB006及其他肿瘤创新药物的临床研发与验证工作，加速创新成果的临床转化与落地。
达博生物力争早日实现DB006的新药获批上市，为全球晚期恶性实体瘤患者提供高品质、可及性更强的“中国原研”抗肿瘤治疗方案，助力“健康中国”战略，贡献中国创新力量。
关于达博生物
广州达博生物制品有限公司，是中国在抗肿瘤创新药物以及再生医学领域拥有丰富药物管线和自主创新能力的国家高新技术企业。公司致力于自主研发、临床研究、和商业化生产，长期的不懈努力使达博生物在生物医药领域不断地取得骄人成绩。
公司始终以前瞻性技术研发为核心，已建立符合国际标准的GMP生产车间。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室（工程实验室）和一个基因治疗市级企业重点实验室。在3个实验室平台支撑下还建立了5个新药研发功能平台，包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。
经过20多年的不断创新发展，达博生物已形成具有自主知识产权的系列产品线，并获得多个临床试验批件，项目分别在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中，E10A（重组人内皮抑素腺病毒注射液）是中国首个进入临床III期试验的基因治疗药物、E10H（自体NK细胞注射液）是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物、E10I（人脐带间充质干细胞注射液）是中国首个采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药。
(详见www.gzdoublle.com)。
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