医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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百利天恒：T-Bren III期临床试验完成首例受试者入组临床研究百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的注射用T-Bren(HER2ADC)在HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比BL-M07D1与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验已完成首例受试者入组。 截至目前，T-Bren正在国内外开展20项临床试验，其中2项适应症已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。
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再鼎医药将于2026 ESMO大会公布Zoci一线联合治疗广泛期小细胞肺癌的首个全球临床数据临床研究本次在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上的壁报展示，将重点介绍 zoci 联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）的研究结果。 该数据进一步充实了支持 zoci 作为 ES-SCLC 一线联合治疗方案中潜在基石抗体药物偶联物（ADC）的证据。 公司将于 10 月 23 日（星期五）美国东部时间上午 8:00 / 北京 时间晚上 20:00 举行投资者电话会议及网络直播，讨论在 ESMO 大会公布的数据及 zoci 临床研究计划。
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EASD 2026 口头报告 | 众生睿创RAY1225降糖II期研究闪耀亮相：24周HbA1c降幅最高2.76%，15mg组HbA1c<7%达标率100%临床研究欧洲中部时间2026年9月29日，全球糖尿病与代谢领域最具影响力的学术盛会之一——第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在意大利米兰盛大举行。 众生睿创自主研发的全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225 ， 以口头报告（Oral Presentation）形式向全球学者重磅呈现了其治疗中国成人2型糖尿病的II期临床研究（SHINING-1）成果。 这是RAY1225继2026年6月美国糖尿病协会（ADA）口头报告REBUILDING-1减重研究后的又一次国际学术舞台亮相，标志着中国原研双靶点代谢创新药在降糖和减重两大核心适应症上均获得国际学术界高度认可。
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破局瓣口小丨山东省立第三医院应用DragonFly™成功完成高难度TEER手术临床研究该病例瓣口狭小、反流束宽，瓣膜夹捕获与夹合空间受限，属解剖条件复杂的高难度病例。 手术的圆满成功，标志着该团队在结构性心脏病介入治疗领域的技术水平与综合实力再上新台阶。 患者为78岁男性，因反复活动后胸闷气短入院，心脏彩超提示左心系统扩大，二尖瓣2区前叶脱垂，二尖瓣重度反流，入院诊断为二尖瓣脱垂伴关闭不全。严道医声网2026-09-29TEER
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命运处方丨从内分泌耐药到持续缓解：T-DXd为HR+/HER2低表达晚期乳腺癌带来超12个月PFS获益（病例诊疗推演）临床研究患者，女性，60岁，因“右乳腺癌术后7年，发现右腋窝肿块20天”于2024年10月入院。 既往史： 既往肾结石、肾错构瘤手术史，否认其他既往史。 体格检查： 右腋下结节，触及疼痛，无外伤史，无皮肤红肿。
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泛 RAS 分子胶 AN9025（ASKC189）I 期首次人体研究：RAS 突变实体瘤通用，5 省 6 家中心 ！临床研究泛 RAS 分子胶 AN9025（ASKC189）I 期首次人体研究：RAS 突变实体瘤通用，5 省 6 家中心。 杭州阿诺医药原研 · 奥赛康独家引进 · 覆盖 KRAS/NRAS/HRAS 全家族 · 中美双报 · 含黑色素瘤与胆道肿瘤队列。 试验名称： 评价ASKC189治疗携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及初步临床疗效的多中心、开放性、I期首次人体临床研究。
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APBMT 2026丨立足血液前沿，锚定临床需求，北京博仁医院19项研究亮相国际舞台临床研究2026年第31届亚太血液及骨髓移植学会（APBMT）年会将于10月1日至4日在菲律宾马尼拉举行。 作为亚太地区血液病及造血干细胞移植领域重要的国际学术交流平台，本届年会将汇聚来自不同国家和地区的专家学者，共同交流造血干细胞移植、细胞治疗及相关临床实践的最新进展。 高博医疗集团共有20项研究成果入选APBMT 2026，其中北京博仁医院共有19项，包括2项口头报告、16项壁报展示和1项E-Poster展示。
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临床进展 | “HS_SW01细胞注射液”强直性脊柱炎I期临床试验低、中、高剂量组全部试验参与者完成入组及输注临床研究2026年9月24日，我司自主研发的人脐带间充质干细胞产品“HS_SW01细胞注射液”在南方医科大学珠江医院顺利完成强直性脊柱炎Ⅰ期临床试验高剂量组最后1例试验参与者的细胞输注。 截至目前，本项Ⅰ期临床试验全部计划试验参与者均已完成入组及研究药物输注，项目正式进入后续随访阶段。 目前无任何与药物相关的严重不良事件发生。
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肿瘤新抗原疫苗，绝没有Moderna三期成功那么简单临床研究2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。 8月19日，默沙东和Moderna宣布，个体化新抗原疗法intismeran autogene联合K药，在1137名已完成切除的高危黑色素瘤患者中，达到III期研究INTerpath-001的无复发生存期主要终点，无远处转移生存期这个关键次要终点也成立。 紧接着是这个赛道的另一面。
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FDA加速IND：一场与中国的“临床竞速”临床研究2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。 9月15日，美国食品药品监督管理局 （FDA） 正式发布加速新药研究 （Expedited IND） 试点项目最终方案。 这场酝酿数月的监管改革，表面上只是美国新药临床试验申请 （IND） 流程的一次效率升级，实则折射出创新药产业结构洗牌前夕，美国的深层焦虑。同写意2026-09-29IND
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热烈祝贺！英百瑞ACC-NK产品IBR822获批一线结直肠癌治疗II期临床临床研究2026年9月24日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息，英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司自主研发的核心产品 ACC-NK（IBR822）细胞注射液 联合卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗对比卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照Ⅱ期临床研究项目正式获得国家药品监督管理局临床默示许可，获批进入Ⅱ期临床试验。 此次获批，意味着ACC-NK疗法的临床探索正从晚期、后线治疗进一步向一线标准治疗场景拓展。 据悉，这是英百瑞ACC-NK技术平台第5个获批进入Ⅱ期临床的项目，也是IBR822第2个获批进入Ⅱ期临床的项目，标志着英百瑞在实体瘤领域的临床开发再次取得重要进展。
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ASTRO口头报告：同步放化疗后3个月MRD有效区分局限期小细胞肺癌复发风险临床研究2026年第68届美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会于9月26日至30日在美国波士顿举行， 世和基因与天津市肿瘤医院放疗科宋勇春教授团队合作的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）ctDNA-MRD监测研究入选口头报告（Oral）。 研究采用世和术宁Ultra ® MRD监测技术，证实同步放化疗后3个月MRD具有显著的预后分层价值，并显示出提前识别复发的潜力，为患者个体化预防性脑照射（PCI）及巩固治疗决策提供了探索性的依据。 LS-SCLC虽对同步放化疗敏感，但治疗后仍有较高复发风险。
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Nat Med | 张磊/胡群/杨仁池/肖啸团队合作完成中国青少年血友病B基因治疗1期临床试验临床研究血友病 B 是编码凝血因子 IX （ FIX ） 的 F9 基因突变导致的一种遗传性出血性疾病，基因治疗通过补充功能性 F9 基因，恢复合成具有正常凝血功能的 FIX 是有望治愈该疾病的唯一方法。 通过肝脏靶向腺相关病毒 （ AAV ） 递送 FIX 高活性突变体 （ FIX-Padua ） 基因的血友病 B 基因治疗产品在临床试验中取得较好疗效。 目前全球市场有 3 个血友病 B 基因治疗产品获批上市 【 1 ,2 】 ，其中 BBM-H901 （波哌达可基） 是亚洲首个 AAV 血友病 B 基因治疗产品，由信念医药 肖啸 教授团队研发。
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临床争议：LHON慢性期治疗及意义——基于LEROS等最新证据的循证梳理与临床建议临床研究1. 本文仅供医疗卫生专业人士参考，不构成个体化诊疗建议；处方药须由执业医师依据患者具体情况评估后开具处方使用。 3. 利益冲突与资助声明：本文作者声明不存在与本文内容相关的利益冲突。 Leber遗传性视神经病变（LHON）是一种由视网膜神经节细胞（RGCs）及其轴索受到病理性损害后发生退行性变的线粒体遗传病，严重危害视力健康，治疗方式较为有限。
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ESMO Asia 2026 | 迈威生物将以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于一线宫颈癌患者的临床数据更新临床研究迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，将于 2026 年 12 月 4-6 日在新加坡举行的 欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2026）以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合特瑞普利单抗联合或不联合贝伐珠单抗用于一线宫颈癌的 Ib/II 期 临床数据更新 。 Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821) plus Toripalimab with or without Bevacizumab as First-Line Treatment for patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Updated Results from a Phase Ib/II Clinical Study。 Bulumtatug Fuvedotin（BFv，9MW2821）联合特瑞普利单抗，联合或不联合贝伐珠单抗，一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌：一项 Ib/II 期临床研究的更新结果。
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为了患者 | 57.5%的硬皮病存在骨问题，临床防治选阿法骨化醇！临床研究在风湿免疫科临床工作中，我们常关注系统性硬皮病（SS）的皮肤与内脏受累，却容易忽视其常伴随的骨质疏松（OP）问题。 表 1：系统性硬皮病（SS）患者与对照组骨问题发生率对比。 SS患者为何易发骨质疏松。
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施贝康急性肺损伤治疗药物SBK001临床前研究成果亮相ERS Congress 2026临床研究近日，成都施贝康生物医药科技有限公司自主研发的多靶点急性肺损伤（ALI）治疗药物SBK001临床前研究成果，在2026 欧洲呼吸学会年会（ERS Congress 2026）上完成现场报告与学术交流。 ERS 年会：全球呼吸领域顶级学术交流平台。 本届大会主题为“United for better breathing: partnership between patients, clinicians and researchers”，由欧洲呼吸学会主席 J. ChorostowskaWynimko 教授牵头组织。
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MRD阴性CR率翻倍！CELMoD药物iberdomide III期研究结果重磅公布临床研究在2026年国际骨髓瘤研讨会（IMS 2026）上公布的研究结果显示，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松，iberdomide联合达雷妥尤单抗和地塞米松使微小残留病（MRD）阴性完全缓解率翻倍（41.1% vs. 20.7%）。 研究结果已同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》。 近日，百时美施贵宝首次公布了关键III期EXCALIBER-RRMM研究（NCT04975997）预设分析的结果。
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CSGCT会后回顾，博腾生物一体化CMC 加速 in vivo 细胞治疗的开发与临床应用临床研究近日，细胞与基因治疗大会（ CSGCT ）于北京举办， 博腾生物副总经理陈慧博士 受邀发表 《从研发到 GMP 生产一体化 CMC 加速 In Vivo 细胞治疗的临床应用》 主题演讲， 演讲中 陈慧博士 表示 ， in vivo 细胞治疗相较传统路径在 CMC 层面要求更高，尤其在递送系统设计、可放大性和质量控制方面面临更大挑战。 其中，依托自主开发的 LV-SMART® 慢病毒悬浮平台，博腾生物已完成超过 600+ 个 慢病毒包装测试项目，正在执行 30+ 个 CMC 项目。 该平台已在多个 in vivo CAR-T CDMO 项目中应用，覆盖 CRO 、 IIT 及 IND 阶段，并成功助力客户获得多个全球 IND 批件，包括中国首款获批临床的 in vivo CAR-T 疗法。
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【临床指南】腰椎间盘突出症临床实践指南和专家共识系统评价临床研究检索中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed、Web of Science等数据库，时限自建库起至2025年5月19日，语言限定中文和英文。 检索词：“腰椎间盘突出症”“指南”“专家共识”“规范”“推荐意见”“专家建议”；“lumbar disc herniation”“evidence-based guideline”“guideline”“consensus”。 使用指南研究和评估工具（Ap‑praisal of Guidelines for Research&Evaluation，AGREE）II、卫生保健实践指南报告清单（Reporting Items forPractice Guidelines in Healthcare，RIGHT）和中国临床实践指南评价体系（Appraisal of Guidelines Researchand Evaluation in China，AGREE-China）对指南评价。中医药知识服务平台2026-09-29lumbar disc herniati 临床指南
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
