医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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辉瑞三抗启动AD三期临床，可惜未能和dupilumab头对头临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期， 根据UmabsDB数据库的记录，辉瑞在clinical trials网站上，启动 了 一项 IL-4/IL-13/TSLP三抗 药物Tilrekimig ，在中至重度特应性皮炎中启动一项三 期临床试验 NCT07765888 ，这还是这款药物继COPD后启动第二项三期临床试验 。
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核药资讯 | 威智知科177Lu-FAP-VG11注射液的临床试验申请获受理临床研究近日，山东威智知科药业有限公司自主研发的 1 类放射性治疗药物 ¹⁷⁷Lu‑FAP‑VG11 注射液临床试验申请（ IND ）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）受理公示。 作为一款全新机制的放射性配体治疗药物， ¹⁷⁷Lu‑FAP‑VG11 注射液拟用于治疗成纤维细胞活化蛋白（ FAP ）阳性的晚期恶性实体瘤 。 公司首款放射性治疗药物 ¹⁷⁷Lu‑PSMA‑VG01 注射液，目前已进入正式临床研究，临床试验登记号 CTR20261710 ，于 2026 年 4 月 16 日获得复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查同意开展试验。
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博安生物BA1302 (CD228 ADC)成功完成中国Ia期临床研究临床研究在多种晚期实体瘤中观察到客观缓解，初步展现泛瘤种开发潜力。 研究结果显示，BA1302在经多线治疗后疾病仍进展的多种晚期实体瘤患者中展现出良好的抗肿瘤活性，整体安全耐受性良好。 据公司所知，BA1302是目前全球唯一处于临床阶段的靶向CD228 ADC。
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RNAi疗法在研乙肝新药 Imdusiran（AB-729）获FDA快速通道认证 不久或将开展2b期临床试验临床研究Imdusiran（AB-729）是由 临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma （纳斯达克股票代码：ABUS）开发用于慢性乙型肝炎治疗的 一款采用 N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc） 递送技术靶向肝细胞的单触发 siRNA，可靶向所有 HBV RNA 转录本，并减少包括 HBsAg 在内的所有病毒抗原，这被认为是能够重新唤醒患者免疫系统以控制病毒的关键先决条件。 迄今为止生成的临床数据表明，imdusiran 通常安全且耐受性良好，同时还能显著降低 HBsAg 和乙型肝炎病毒 DNA。 在 Arbutus Biopharma 近日对 2026年第二季度财务业绩及公司最新动态进行的更新中，公司表示已就该药 Phase 2b 期临床试验的设计与安全性参数提议跟美国食品药品监督管理局（FDA）达成一致，计划将FDA的反馈纳入最终的 2b 期临床试验方案中 。
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不只看EGFR突变，石药这款ADC在236例患者中交出临床Ⅰ期数据临床研究EGFR是肺癌最成熟的靶点之一，但把它做成ADC后，患者到底该按“EGFR突变”还是“EGFR蛋白表达”来筛选。 Cancer Cell最新公布 石药集团 SYS6010 临床 Ⅰ期结果 ：在接受过EGFR-TKI和含铂化疗的EGFR突变NSCLC中， ORR达到34.7%、中位PFS为7.6个月 ；而 EGFR野生型非鳞NSCLC中，ORR也达到35.7% 。 一个很成熟的靶点，换成ADC后逻辑变了。
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半年减重 14.66%！我国首个肠促胰素类减重药物真实世界研究数据揭晓临床研究据统计，我国成人肥胖患病率已达 16.4%，肥胖带来了沉重的疾病和经济负担 。 但随着科学技术的进步，胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）周制剂如司美格鲁肽等药物的出现，让临床体重管理迈向了新的阶段 。 国际真实世界研究已验证了司美格鲁肽在常规临床实践中的有效性，但针对中国人群的真实世界证据总体较少，尤其缺乏基于数字化体重管理平台使用 GLP-1 类减重药物的研究 。
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【中国好声音】张力教授团队：奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR/TP53共突变晚期NSCLC，PFS实现翻倍获益达34个月临床研究第三代EGFR-TKI联合疗法已成为 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的重要治疗选择，然而如何平衡临床获益与风险、精准识别最能从联合方案中获益的人群，依然是一项尚未满足的临床需求。 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，NSCLC约占所有病例的85%。 EGFR突变是最常见的可靶向致癌驱动因素，在亚洲人群中发生率达40%-50%。
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EGFR口服新药3期数据出炉！硬刚强生、阿斯利康临床研究8 月 13 日，日本大鹏药品与 Cullinan Therapeutics 联合宣布，口服 EGFR 抑制剂齐帕勒替尼（ zipalertinib ，开发代号 CLN-081/TAS6417 ）联合含铂化疗用于一线治疗 EGFR 外显子 20 插入突变（ ex20ins ）晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）的全球 Ⅲ 期 REZILIENT3 研究， 在预设期中分析中达到无进展生存期（ PFS ）主要终点，相较单纯化疗实现具有统计学显著性和临床意义的 PFS 改善， 独立数据监查委员会（ IDMC ）据此建议研究揭盲，完整数据集将在后续国际医学会议上披露。 REZILIENT3 是一项全球多中心、随机、开放标签 Ⅲ 期试验，共入组 285 例既往未接受系统治疗、携带 EGFR ex20ins 的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 成人患者，头对头比较 “ 齐帕勒替尼 + 铂类 + 培美曲塞 ” 与 “ 铂类 + 培美曲塞 ” 一线疗效，主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 。 按照双方 2022 年达成的合作条款： zipalertinib 获 FDA 二线获批 ， Cullinan 入账 3000 万美元；
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威凯尔医药VC005片白癜风II期临床取得积极顶线数据临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药宣布，其自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风（NSV）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果。 这是继Ⅲ期中重度特应性皮炎（AD）适应症之后，VC005片在皮肤领域再次取得积极顶线结果。 研究数据显示： VC005片治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线改善约43%，与安慰剂组有非常显著的临床差异（P
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爱科百发RSV治疗创新药齐瑞索韦获FDA批准在美国开展临床II期试验临床研究重症RSV感染：亟待满足的临床治疗需求。 RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，每年造成约3300万例下呼吸道感染、360万例住院和超过10万例死亡。 目前全球尚无获批的RSV特异性抗病毒治疗药物，临床以氧疗和缓解症状的支持性治疗为主，急需针对重症患儿的特效抗RSV病毒药物。
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ESMO星声｜复星医药子公司奥鸿药业自研1类新药复妥宁®III期研究OS长期随访重磅数据将于2026 ESMO首次公布，革新晚期乳腺癌一线治疗格局临床研究2026年10月，全球肿瘤领域顶级学术盛会欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙盛大召开。 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（简称：奥鸿药业）自主研发的创新型小分子CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁®）再登国际学术舞台，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展的 FCN-437c-Ⅲ-201临床试验长期随访研究结果及总生存期（OS）数据入选大会壁报展示（摘要编号：1859P），为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌一线治疗领域补充关键循证医学证据。 期中数据显示，复妥宁®联合方案可显著抑制肿瘤进展，将晚期乳腺癌患者疾病进展风险降低 45%。
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泽守长效，静候深缓 ——低危WM患者化疗仅达VGPR、M蛋白持续不降，泽布替尼维持能否守住长期缓解？临床研究既往WM标准治疗模式中，免疫化疗仅作为诱导手段，化疗结束后缺乏标准化维持方案，停药后M蛋白回升、疾病进展风险长期存在。 随着BTK抑制剂全面进入WM诊疗体系，以泽布替尼为代表的新一代高选择性BTK抑制剂凭借更优靶点抑制、更低脱靶毒性，为化疗后MRD阳性人群提供了全新长期维持路径。 为真实世界探索低危WM诱导后靶向维持的临床价值，【肿瘤资讯】特邀 南华大学附属南华医院血液淋巴瘤科郑娜医师 分享一例体检偶然发现、经BR方案诱导后泽布替尼长期维持的初治低危WM诊疗病例，并邀请 南华大学附属南华医院李杰平教授 进行深度点评，剖析惰性WM全程管理策略，为临床同类患者诊疗提供实践参考。
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强生双特异性抗体疗法获优先审评资格；治疗白癜风，辉瑞小分子抑制剂3期临床结果积极……临床研究强生双特异性抗体疗法获优先审评资格。 强生公司（Johnson & Johnson）宣布， 美国FDA已授予全人源EGFR/MET靶向双特异性抗体Rybrevant Faspro（amivantamab和hyaluronidase）皮下注射制剂的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，该疗法拟用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者。 如获批准，该疗法将为接受含铂化疗及PD-1或PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的患者提供一种新的治疗选择。
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ESMO星声｜复星医药：自研创新药复妥宁®III期研究OS长期随访重磅数据将于2026 ESMO首次公布，革新晚期乳腺癌一线治疗格局临床研究2026年10月，全球肿瘤领域顶级学术盛会欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙盛大召开。 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（简称：奥鸿药业）自主研发的创新型小分子CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁®）再登国际学术舞台，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展的 FCN-437c-Ⅲ-201临床试验长期随访研究结果及总生存期（OS）数据入选大会壁报展示（摘要编号：1859P），为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌一线治疗领域补充关键循证医学证据。 期中数据显示，复妥宁®联合方案可显著抑制肿瘤进展，将晚期乳腺癌患者疾病进展风险降低 45%。
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威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片强直性脊柱炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，用于口服治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床试验，已顺利完成全部受试者入组。 VC005片凭借高选择性、差异化的靶点抑制策略，强效抑制JAK1、协同适度抑制TYK2，同时大幅降低对JAK2和JAK3的抑制，在保障抗炎疗效的前提下，显著降低了泛JAK抑制相关的安全性风险，从而在疗效最大化与安全可耐受之间实现了更优的临床平衡，展现出良好的临床应用潜力。 在此前开展的Ⅱ期临床试验中，已初步验证VC005片在活动性AS患者群体中的有效性、安全性与耐受性。
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观察 | YOUMAGIC vs Thermage头对头试验数据出炉，谁更胜一筹？临床研究在无创抗衰赛道里，单极射频一直是 紧致抗皱、改善松弛 的黄金项目，凭借深层胶原激活、无创面、恢复期短的优势，常年稳居医美热门榜单。 过去很长一段时间，进口射频设备垄断市场，而一款 国产自研的新型单极射频设备YOUMAGIC（舒立缇） ，凭借硬核临床数据打破行业格局。 这份高含金量的临床报告，用严谨详实的真实数据，充分展现了国产YOUMAGIC射频的硬核抗衰实力，也让国产无创抗衰技术迎来了全新突破。Medactive2026-08-14对头试验数据
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护肾先锋 | 逆转“不可逆”：88岁高龄“糖尿病肾病”患者，精准诊治重获新生临床研究【护肾先锋】王立新教授为您科普早期筛查、早期诊断及早期采用中西医结合手段治疗慢性肾脏病、预防并发症的科学办法。 早一步发现与干预，多一份生机与治愈。 但从2025年5月开始，她的双腿出现了严重水肿，逐渐蔓延至全身，腹部胀满如鼓，同时小便量减少。
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破除临床痛点，医院原创冠脉微循环无创诊疗技术获全球权威认可临床研究近日，欧洲心血管介入医学大会（EuroPCR）在法国巴黎举行。 由陆军军医大学西南医院心血管内科张志辉主任团队牵头，联合中山大学生物医学工程学院开发的“冠脉CT血管造影衍生微循环阻力指数”技术，荣获大会 “科里创新奖”特别提名 。 冠状动脉微血管疾病是导致心肌缺血的重要原因，在冠心病患者中发病率高达50%。
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刚刚！GSK 20亿美元押注的MASH新药在中国启动III期临床研究8月14日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，GSK登记了一项 Efimosfermin alfa 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的III期临床研究，中国正式加入这款潜在重磅FGF21药物的全球后期开发。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 每月一次，1250人III期落地中国。
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迈同生物MT-001胶囊I/IIa期临床展现良好安全性与疗效信号临床研究近日，浙江迈同生物医药有限公司（以下简称“迈同生物”）自主研发的1类创新药——IDH1突变抑制剂MT-001胶囊的临床研究取得重要阶段性进展。 截至目前，MT-001胶囊I/IIa期临床试验已开展5个剂量组的研究，最新数据显示其安全性与 耐受性良 好，并初步观察到令人鼓舞的抗肿瘤疗效信号。 与此同时，IIb期临床试验已在积极筹备中。
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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