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  • 百济神州重磅新药又一3期临床成功
    临床研究
    百济神州重磅新药又一3期临床成功
    MANGROVE是一项全球性、随机、开放性3期临床试验，旨在评估百悦泽®（泽布替尼）联合利妥昔单抗对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗，用于套细胞淋巴瘤成人初治患者治疗的有效性与安全性。 该研究在全球176个研究中心入组510例患者。 MANGROVE 是首个在该治疗场景下评估基于 BTK 抑制剂的无化疗方案对比标准免疫化疗方案的全球性、随机 3 期临床研究。
    药圈头条
    2026-07-01
    BTK 利妥昔单抗 泽布替尼 套细胞淋巴瘤 苯达莫司汀
  • 新型 CIK 细胞免疫疗法广泛惠及多类癌症患者，多国临床研究证实安全高效
    临床研究
    新型 CIK 细胞免疫疗法广泛惠及多类癌症患者，多国临床研究证实安全高效
    近期，《Cancer Cell International》刊发一篇重磅综述论文Clinical application of cytokine-induced killercells in cancer immunotherapy（细胞因子诱导杀伤细胞在肿瘤免疫治疗中的临床应用），该研究由伊朗大不里士医科大学生物化学系、高级医学科学院应用细胞科学系科研团队联合完成，基于 2014—2025 年间 48 项已发表临床研究数据系统梳理分析，全面证实细胞因子诱导杀伤细胞（CIK 细胞）免疫疗法在全身多系统肿瘤治疗中的突出临床价值，为癌症个体化免疫治疗提供成熟、可落地的临床应用方案。 该综述梳理全球上万例肿瘤患者临床随访数据，清晰明确 CIK 细胞标准化制备流程、给药方案、联合治疗搭配策略以及各类肿瘤对应的显著生存获益，为全球临床推广提供扎实循证依据。 而 CIK 细胞无需严格配型，自体、异体来源细胞均可安全使用，异体输注后 GVHD 发生率不足 25%，且仅出现轻度反应。
    干细胞与外泌体
    2026-07-01
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 先通医药启动XTR008新适应症III期临床试验
    临床研究
    先通医药启动XTR008新适应症III期临床试验
    XTR008是一款 177 Lu标记靶向生长抑素受体（SSTR）的放射性治疗药物，用于肽受体放射性核素治疗(PRRT)，可特异性结合肿瘤细胞表面的SSTR，精准锁定病灶并对肿瘤细胞进行定向杀伤。 本次XTR008新适应症临床试验的启动， 将进一步拓宽该药物适用人群，为国内大量无有效治疗方案的晚期NEN患者提供全新的精准治疗选择。 1.NET:神经内分泌瘤；GEP-NET:胃肠胰神经内分泌瘤；NEC:神经内分泌癌；NEN:神经内分泌肿瘤。
    先通医药
    2026-07-01
    心血管疾病 SSTR 神经内分泌肿瘤 新生儿坏死性小肠结肠炎
  • GLORY-2研究登顶《JAMA》：玛仕度肽9mg 展现优异减重临床数据，为中重度肥胖患者带来非手术体重管理新选择
    临床研究
    GLORY-2研究登顶《JAMA》：玛仕度肽9mg 展现优异减重临床数据，为中重度肥胖患者带来非手术体重管理新选择
    当前，肥胖已成为我国不容忽视的重大公共卫生问题，成人肥胖人群规模持续攀升。 其中，体重指数（BMI）≥30kg/m 2 的中重度肥胖群体不仅基数庞大，还普遍合并多种代谢疾病，心血管死亡风险显著升高，疾病负担日趋沉重。 中国肥胖人群基数庞大，其中，对于BMI≥30kg/m 2 的肥胖人群，在减重过程中面临哪些特殊需求与突出痛点。
    信达生物
    2026-07-01
    中华医学会 玛仕度肽 糖尿病 肥胖 2 型糖尿病
  • 更新！至2026年6月全球已进入人体临床试验阶段在研乙肝新药概况
    临床研究
    更新！至2026年6月全球已进入人体临床试验阶段在研乙肝新药概况
    上述药物多为进入人体临床后疗效达不到预期被公司砍掉。 恒瑞医药的siRNA疗法药物 HRS-5635注射液注册3期临床试验 。 很明显，我们根本不知道它会在什么时候才正儿八经的搞人体临床试验，有可能几个月一年十年甚至百年！
    肝脏时间
    2026-07-01
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液
  • 抗癌双特异性抗体达到3期临床主要终点；创新小分子疗法向美国FDA提交新药申请…… | 行业新闻
    临床研究
    抗癌双特异性抗体达到3期临床主要终点；创新小分子疗法向美国FDA提交新药申请…… | 行业新闻
    治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤，双特异性抗体达到3期临床主要终点。 艾伯维（AbbVie）和Genmab日前公布了3期临床试验EPCORE DLBCL-4的顶线结果。 该试验在既往接受过至少一线治疗的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者中，评估了T细胞衔接双特异性抗体epcoritamab联合来那度胺，相较于利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）的疗效。
    药明康德
    2026-07-01
    利妥昔单抗 奥沙利铂 来那度胺 艾可瑞妥单抗 吉西他滨
  • 百济神州宣布百悦泽®一线治疗套细胞淋巴瘤的3期临床研究取得积极结果
    临床研究
    百济神州宣布百悦泽®一线治疗套细胞淋巴瘤的3期临床研究取得积极结果
    MANGROVE研究显示，BTK抑制剂百悦泽 ® 联合利妥昔单抗，相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗，可使疾病进展或死亡风险降低 43%（HR=0.57； p
    百济神州
    2026-06-30
    利妥昔单抗 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司 套细胞淋巴瘤 苯达莫司汀
  • 石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动
    临床研究
    石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动
    6月30日，石药集团（1093.HK）宣布，已在中国正式启动一项评价SYS6010联合PD-1单抗（恩朗苏拜单抗）对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究（SYS6010–015），计划于2026年7月完成首例受试者入组。 SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。 该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。
    石药集团
    2026-06-30
    EGFR PD-1 石药集团有限公司 非小细胞肺癌 恩朗苏拜单抗
  • 全球首创双抗ADC新药，开出四川首张临床处方！
    临床研究
    全球首创双抗ADC新药，开出四川首张临床处方！
    宜泽康®是一款用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗的药物，6月22日，国家药品监督管理局官网发布了该药的获批公告。 据悉， 宜泽康®于今日同步顺利完成全球首批发货，并向全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房供药 。 这标志着我国患者率先成为这款药物的全球首批受益人群，开启双抗ADC治疗新时代。
    金温江
    2026-06-30
    国家药品监督管理局
  • 【WOC 2026】抗 VEGF 眼底生物类似药QL1205、QL1207临床数据亮相第40届世界眼科大会，创新实力获国际瞩目
    临床研究
    【WOC 2026】抗 VEGF 眼底生物类似药QL1205、QL1207临床数据亮相第40届世界眼科大会，创新实力获国际瞩目
    伏尔塔瓦河畔学术盛会启幕，当地时间 6 月 26 日上午，2026年第 40 届世界眼科大会（WOC 2026）在布拉格正式拉开帷幕。 本届大会恰逢国际眼科理事会（ICO）成立百年，是全球眼科领域规格最高、覆盖范围最广的学术交流平台之一。 “Frontiers in Ophthalmology” 作为首场核心单元，汇聚顶尖眼科专家，向全球传递眼科学术与医药创新成果。
    国际眼科时讯
    2026-06-30
    VEGF
  • 全球首个AI造药，冲进Ⅲ期临床！
    临床研究
    全球首个AI造药，冲进Ⅲ期临床！
    这意味着，全球首款由 AI完成靶点发现和分子设计的候选药物，已站上上市前的最后一道关卡。 耗时仅18个月，全球首个AI造药冲进Ⅲ期。 Rentosertib是一款靶向TNIK的小分子抑制剂，具有全球首创（first-in-class）潜力。
    摩熵医药
    2026-06-30
    INS018-055胶囊 TNIK
  • 长质久安，信心选泽：达妥昔单抗β有效期延长至48个月，彰显GD2单抗差异化优势
    临床研究
    长质久安，信心选泽：达妥昔单抗β有效期延长至48个月，彰显GD2单抗差异化优势
    2026年6月，神经母细胞瘤（NB）免疫治疗领域迎来一项振奋人心的消息： 达妥昔单抗β注射液（凯泽百 ® ）制剂的有效期由36个月延长至48个月，并已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功备案 ，成为目前全球已获批GD2单抗中有效期最长的药物 。 这一里程碑式进展不仅反映了抗体结构的稳定性和生产工艺的先进性，更为临床药品供应管理提供了切实保障。 在初治高危及复发/难治性神经母细胞瘤（NB）免疫治疗领域，抗体结构决定药物命运——从糖基化修饰到互补决定区（CDR），从体外效应功能到临床生存获益，达妥昔单抗β正以其独特的分子特征和扎实的循证证据，持续引领临床实践的创新变革。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-30
    神经母细胞瘤 IL-2 GD2 那西妥单抗 达妥昔单抗β
  • Circulation顶刊发布！经导管肺动脉瓣PULSTA研究中期结果
    临床研究
    Circulation顶刊发布！经导管肺动脉瓣PULSTA研究中期结果
    2026年6月18日，最新发表于 《Circulation: Cardiovascular Interventions》 的一项前瞻性、多中心、上市前临床研究，正式公布了 PULSTA经导管肺动脉瓣 （TPVR）治疗右心室流出道（RVOT）功能障碍的中期安全性、血流动力学性能及远期耐久性数据。 为 经导管肺动脉瓣在 复杂右心室流出道解剖结构患者 提供了的循证依据。 PULSTA瓣膜是一款 管状自膨式经导管肺动脉瓣 ，采用双股镍钛合金丝针织编织支架平台（18–28 mm规格使用0.0115英寸丝径，30和32 mm规格使用0.0125英寸丝径）。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-30
    经导管 肺动脉瓣
  • 速递 | 相对减重药效超替尔泊肽 71%！歌礼制药 ASC35 获批开展 I 期临床研究
    临床研究
    速递 | 相对减重药效超替尔泊肽 71%！歌礼制药 ASC35 获批开展 I 期临床研究
    长效减重 GLP-1 赛道迎来国产重磅突破，歌礼制药自研的每月一次皮下注射双靶点多肽药物正式拿到美国 FDA 临床准入许可，临床前数据相较当下主流周制剂替尔泊肽实现全方位领先，有望大幅降低肥胖人群用药频次、提升长期治疗依从性。 2026 年 6 月 23 日，歌礼制药对外发布公告，旗下候选药物 ASC35 顺利通过美国食品药品监督管理局新药临床试验（IND）审批，即将在美国启动针对肥胖适应症的 Ⅰ 期临床项目，这也是国内药企在每月一次长效 GLP-1/GIP 双激动剂领域率先进入美国临床开发的重要管线资产。 作为完全依托企业自有技术体系打造的创新多肽，ASC35 的分子骨架由歌礼自研人工智能辅助结构药物设计技术（AISBDD）筛选得到，区别于行业内传统多肽改造路径，AI 定向优化大幅缩短候选分子筛选周期，精准同步强化 GLP-1 受体与 GIP 受体双重激动活性。
    GLP1减重宝典
    2026-06-30
    GIP GLP-1 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 速递 | GLP-1 减肥药越好用，患者越不想运动？临床破解方案出炉
    临床研究
    速递 | GLP-1 减肥药越好用，患者越不想运动？临床破解方案出炉
    当下司美格鲁肽等 GLP-1 受体激动剂凭借突出减重效果席卷体重管理领域，大幅降低肥胖人群控重门槛，但一项核心临床矛盾愈发突出：药物简化减脂流程的同时，患者主动运动意愿持续下滑，即便医生规范开具运动处方，长期坚持率依旧低迷。 如何破解药物减重时代的运动执行困局，平衡药物疗效与运动的长期保护价值，已是内分泌与肥胖临床亟待解决的核心课题。 早在 GLP-1 减重药物大规模普及前，美国临床数据就显示，仅有约 1/5 肥胖就诊患者会收到医生的运动干预建议。
    GLP1减重宝典
    2026-06-30
    GLP-1 司美格鲁肽 肥胖
  • IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）的临床前数据
    临床研究
    IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）的临床前数据
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    小药说药
    2026-06-30
    PD-L1 VEGF 恶性肿瘤
  • 甘李药业博凡格鲁肽IIb期降糖临床研究荣登《Annals of Internal Medicine》：头对头显示降糖、减重优势
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽IIb期降糖临床研究荣登《Annals of Internal Medicine》：头对头显示降糖、减重优势
    2026年6月30日，甘李药业自主研发的1类新药—胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液，在中国2型糖尿病患者中完成的IIb期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《Annals of Internal Medicine》。 研究结果表明： 作为有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，每两周给药一次的博凡格鲁肽注射液可显著降低糖化血红蛋白（降幅1.87%-2.28% vs 每周给药一次司美格鲁肽的1.60%），同时带来显著的减重效果和全面的代谢获益。 该研究是一项随机、开放、阳性药物对照的IIb期临床研究，在中国37家研究中心开展，共入组272例经生活方式干预血糖控制不佳，或稳定使用口服降糖药物至少3个月后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。
    甘李药业
    2026-06-30
    司美格鲁肽 心血管疾病 甘李药业股份有限公司 糖尿病 肥胖
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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