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  • 病案精选丨RPE错构瘤与Gardner综合征的早期识别——一例13岁女孩的临床启示
    临床研究
    病案精选丨RPE错构瘤与Gardner综合征的早期识别——一例13岁女孩的临床启示
    患者为13岁黑人女孩，因常规体检偶然发现视网膜病变被转诊评估，就诊时无明确既往病史，但主诉进食某些食物后出现腹痛和便秘。 视力： 右眼和左眼最佳矫正视力均为20/20（1.0）。 Gardner综合征 是一种罕见的 家族性腺瘤性息肉病（FAP） 亚型，占FAP患者的10%。
    医信眼科
    2026-05-23
    肝癌 甲状腺癌 家族性腺瘤性息肉病 结肠肿瘤 脑膜瘤
  • SOBI消息|氘泊替诺雷(AR882) pivotal III期REDUCE2研究取得阳性顶线结果
    临床研究
    SOBI消息|氘泊替诺雷(AR882) pivotal III期REDUCE2研究取得阳性顶线结果
    据SOBI官网5月21日公告，氘泊替诺雷（AR882）pivotal III期 REDUCE 2 研究（NCT06439602）取得了阳性顶线结果。 安全性特征与既往研究一致。 详细结果将在2026年第四季度相关科技大会上公布。
    一品红药业集团股份有限公司
    2026-05-22
    Sobi Inc
  • 企业动态 | 舜景医药SGC001新适应症临床试验申请正式完成递交
    临床研究
    企业动态 | 舜景医药SGC001新适应症临床试验申请正式完成递交
    5月20日，北京热景生物技术股份有限公司（简称“热景生物”）战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验（IND）申请，正式完成递交国家药品监督管理局（NMPA），标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后，进入多适应症临床开发新阶段。 急性胰腺炎（Acute Pancreatitis，AP）是一种常见的需住院治疗的消化系统急症，由胰酶异常激活对胰腺自身及周围器官产生消化作用而引起、以突发的持续性上腹部剧烈疼痛起病，常伴有全身炎症反应，严重的可以导致器官功能障碍或死亡。 SGC001是全球首个主适应症针对急性心梗的First-in-Class抗体药物，其靶点由中国科学家发现，经舜景医药成功转化，并由中国医院完成首项临床研究。
    CBP药谷
    2026-05-22
    国家药品监督管理局 急性胰腺炎 北京热景生物技术股份有限公司 北京舜景生物医药技术有限公司
  • 25年深耕！大肠杆菌疫苗研发全景：42项临床研究系统解读
    临床研究
    25年深耕！大肠杆菌疫苗研发全景：42项临床研究系统解读
    大肠杆菌是诱发全球腹泻病、尿路感染及败血症的核心致病菌之一，其中 产毒型大肠杆菌（ETEC） 与 肠外致病性大肠杆菌（ExPEC） 致病危害最甚，每年引发全球超百万死亡病例。 但截至目前， 全球尚无获批用于人体的大肠杆菌疫苗 。 近期，顶级期刊《npj Vaccines》刊发重磅系统综述，系统性复盘2000—2024年25年间大肠杆菌疫苗的临床研发全貌，整合42项高质量临床研究核心数据，精准剖析研发成果与现存瓶颈，为下一代大肠杆菌疫苗的迭代研发、临床转化提供了权威指导方向。
    生物制品圈
    2026-05-22
    尿路感染
  • 《癌度快报》2026年5月22日：ASCO2026，国产激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌小分子降解剂公布数据！
    临床研究
    《癌度快报》2026年5月22日：ASCO2026，国产激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌小分子降解剂公布数据！
    1、ASCO2026，国产激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌小分子降解剂公布数据。 ER+/HER2-晚期乳腺癌伴ESR1突变（内分泌治疗后进展）患者迎来口服SERD新选择！ 恒瑞原研HRS‑8080（口服选择性雌激素受体降解剂）I期结果（ASCO 2026公布）显示：ESR1突变亚组（n=32，既往≥1线内分泌+≤2线化疗）用300mg BID/600mg QD扩展剂量，治疗应答率ORR 34.4%、疾病控制率DCR 75%，中位缓解持续11.1个月（超半数仍缓解），中位无进展生存期PFS 7.2个月；≥3级治疗相关不良事件20%（常见淋巴细胞/中性粒细胞减少），无治疗相关死亡。
    癌度
    2026-05-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肺癌 HER2 ESR1 KRAS G12C
  • 复宏汉霖H药胃癌III期数据将于ASCO全球首发：“免化疗”方案重塑胃癌围术期治疗格局
    临床研究
    复宏汉霖H药胃癌III期数据将于ASCO全球首发：“免化疗”方案重塑胃癌围术期治疗格局
    H药8项研究成果即将亮相，覆盖多个瘤种。 本文为IPO早知道原创。 本届大会上，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）将携8项研究成果亮相，覆盖胃癌、结直肠癌及头颈鳞癌等多个瘤种。
    IPO早知道
    2026-05-22
    PD-1 大肠癌 胃癌 斯鲁利单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 【4124】【肺长TALK】ASCO摘要重磅公布｜吴一龙教授：洛拉替尼7年PFS仍未达到，CROWN is still the CROWN！
    临床研究
    【4124】【肺长TALK】ASCO摘要重磅公布｜吴一龙教授：洛拉替尼7年PFS仍未达到，CROWN is still the CROWN！
    2026年美国临床肿瘤学会（2026 ASCO）年会于5月29日-6月2日在美国芝加哥盛大启幕。 目前，除LBA（Late-Breaking Abstract）外，其他摘要均已于官网公布。 众所周知，ASCO大会是全球肿瘤学领域的风向标，本次会议依然亮点纷呈，肺癌领域尤为瞩目。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-22
    肺癌 洛拉替尼 克唑替尼 ALK 广东省人民医院
  • 佐妥昔单抗用于Claudin18.2阳性胃及胃食管结合部癌的新靶向治疗——从分子基础到临床证据
    临床研究
    佐妥昔单抗用于Claudin18.2阳性胃及胃食管结合部癌的新靶向治疗——从分子基础到临床证据
    胃和胃食管结合部癌（GC/GEJC）是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因，2020年新发病例超100万，死亡约76.9万例。 铂类-氟尿嘧啶化疗是局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC一线标准治疗，HER2阳性者可联用曲妥珠单抗，PD-L1阳性者可联用免疫检查点抑制剂，但仍有大量患者无法获益——约40%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-22
    PD-L1 HER2 曲妥珠单抗 佐妥昔单抗 Claudin18.2
  • 疗效堪比手术！礼来三靶点减肥药平均减重28.3%
    临床研究
    疗效堪比手术！礼来三靶点减肥药平均减重28.3%
    2026 年 5 月 21 日，礼来公布了其备受瞩目的 GCG/GIP/GLP-1 受体三重激动剂瑞他鲁肽（ Retatrutide ）在 TRIUMPH-1 III 期临床试验中的顶线结果。 数据显示， 这款在研药物在高剂量下实现了高达 28.3% 的平均体重降幅 。 接受 9mg 和 12mg 剂量治疗的受试者，平均体重分别下降了 25.9% （ 64.4 磅）和 28.3% （ 70.3 磅）；。
    药时代
    2026-05-22
    GLP-1 Eli Lilly & Co LY3437943注射液 GIP GCG
  • 从末线治疗推向一线联合！维立志博双抗III期临床获批
    临床研究
    从末线治疗推向一线联合！维立志博双抗III期临床获批
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，计划开展一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的确证性III期临床研究。 此次获批标志着维利信®针对EP-NEC的临床开发成功从后线单药治疗推向一线联合治疗——此前维利信®已获CDE批准开展单臂关键注册临床研究，用于三线及以上EP-NEC患者；而今次一线III期研究的获批，将维利信®在EP-NEC领域的适用人群进一步扩大，为该癌种的治疗格局带来根本性重塑。 EP-NEC是一种高度恶性的免疫冷肿瘤，目前世界范围内尚无监管批准的药物，晚期EP-NEC的一线治疗主要以含铂化疗为主，客观缓解率(ORR)约为30%-50%，中位生存时间(mOS)仅1年左右，存在高度未满足临床需求，亟待新的有效治疗突破现状。
    南京生物医药谷
    2026-05-22
    PD-L1 国家药品监督管理局 卵巢癌 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 全球首个EGFR/c-Met双抗ADC临床数据亮相ASCO
    临床研究
    全球首个EGFR/c-Met双抗ADC临床数据亮相ASCO
    被认为是下一代抗癌靶向药物竞争焦点的EGFR/c-Met 双抗ADC (双特异性抗体药物偶联物） ，迎来全球首个人体临床数据。 北京时间5月21日晚间，2026年美国临床肿瘤学会年会 （ASCO） 在官网公布入选研究摘要数据，中国生物制药 （1177.HK） 核心企业正大天晴自主研发的EGFR/c-Met 双抗ADC药物注射用TQB6411在晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期临床研究显示，其在相对低的剂量 （4mg/kg Q3W） 下体现出明显的临床疗效，多线治疗晚期患者临床获益趋势显著，同时在有效剂量下表现出较好的安全性特征，疗效和安全性令人鼓舞。 全球首个人体临床数据，肩负肺癌耐药突破希望。
    同写意
    2026-05-22
    EGFR 晚期实体瘤 c-Met 中国生物制药有限公司
  • 恒瑞医药“双艾”组合治疗难治性脊索瘤Ⅱ期研究荣登JCO
    临床研究
    恒瑞医药“双艾”组合治疗难治性脊索瘤Ⅱ期研究荣登JCO
    近日，恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验，继以口头报告的形式亮相2025 ASCO 后，于近日正式发表于肿瘤学领域顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO，IF=43.4) 。 该研究由上海长征医院肖建如教授、杨诚教授团队开展，是全球首个PD-1联合抗血管生成药物治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验。 研究显示 ，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合）在晚期/难治性脊索瘤治疗中客观缓解率(ORR)高达24.2%(RECIST 1.1)，疾病控制率(DCR)达90.9%(RECIST 1.1)，中位无进展生存期(PFS)为28.4个月(RECIST 1.1)，有望为晚期脊索瘤患者带来新的治疗方案。
    恒瑞医药
    2026-05-22
    PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 总缓解率高达 100%！诺诚健华公布 BCL2 抑制剂最新数据
    临床研究
    总缓解率高达 100%！诺诚健华公布 BCL2 抑制剂最新数据
    5 月 22 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型 BCL2 抑制剂 Mesutoclax （ICP-248） 的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 官网发布。 数据显示，Mesutoclax 治疗不同血液瘤都展现出卓越的有效性和安全性。 数据表明，Mesutoclax 无论在 MDS 还是 AML 治疗中均展现了良好的安全性和有效性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-22
    BCL2 ICP-248片 北京诺诚健华医药科技有限公司 血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征
  • 恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据 | ASCO 2026
    临床研究
    恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据 | ASCO 2026
    2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布 （扫描上述二维码即可下载摘要合集） 。 在本次大会上，恒瑞将公布 HRS-8080 首次人体 I 期试验的结果。 HRS-8080 是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的 口服雌激素受体 （ER） 降解剂 ，可强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER 活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于 ER 阳性及 ER 突变的乳腺癌 的治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司 ER HRS-8080 片
  • 【行业动态】 全球首创3日口服疗法！南京迈诺威抗产后抑郁新药MI078迈入Ⅲ期临床
    临床研究
    【行业动态】 全球首创3日口服疗法！南京迈诺威抗产后抑郁新药MI078迈入Ⅲ期临床
    近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，迈诺威医药已登记一项1类新药MI078胶囊用于治疗产后抑郁症的Ⅲ期临床试验。 该项研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，旨在系统评估MI078在产后抑郁患者中的有效性与安全性。 MI078胶囊是迈诺威医药“心境美”管线中首个进入Ⅲ期临床的1类新药，目前在研适应症为产后抑郁症，潜在适应症还包括重度抑郁（MDD）等。
    博济医药股份
    2026-05-22
    焦虑障碍 重度抑郁症 产后抑郁 博济医药科技股份有限公司 南京迈诺威医药科技有限公司
  • 优锐医药宣布Actair®获得中国关键性临床试验批准
    临床研究
    优锐医药宣布Actair®获得中国关键性临床试验批准
    NMPA 批准标志着推动尘螨过敏免疫疗法惠及中国患者的重要里程碑。 优锐医药（ Nuance Pharma ）宣布， 国家药品监督管理局（ NMPA ）已批准其新药临床研究申请（ IND ），公司计划启动 Actair® 用于治疗尘螨诱导的过敏性鼻炎的关键性临床试验。 Actair® 已在 21 个国家和地区成功商业化（商品名包括 Actair® 、 Orylmyte® 和 Aitmyte® ），并正进一步拓展市场。
    NUANCE 优锐
    2026-05-22
    哮喘 国家药品监督管理局 过敏性鼻炎 缺铁性贫血 优锐医药科技（上海）有限公司
  • 入选口头报告，齐鲁制药多项肿瘤创新药研究数据将集中亮相2026ASCO
    临床研究
    入选口头报告，齐鲁制药多项肿瘤创新药研究数据将集中亮相2026ASCO
    2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。 作为肿瘤领域极具影响力的全球顶级学术盛会，ASCO 年会一直是前沿重磅临床研究成果发布的核心平台。 报告类型 ：口头报告。
    齐鲁制药集团
    2026-05-22
    PD-L1 雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗 4-1BB
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