医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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华东医药创新皮肤外用制剂卡泊三醇倍他米松乳膏（MC2-01乳膏）中国Ⅲ期临床达到主要研究终点临床研究近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）获得创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏（卡泊三醇倍他米松乳膏）中国成人斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，MC2-01乳膏疗效显著且安全性良好，达成研究预设的主要终点。 本研究为一项多中心、随机、研究者设盲、阳性对照（卡泊三醇倍他米松凝胶）及赋形剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估MC2-01乳膏每日一次给药在中国成年斑块状银屑病患者中的有效性和安全性。
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2026 IMS口头报告：信达生物公布其三特异性抗体IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的I期临床数据更新临床研究IB I3003是一种靶向G蛋白偶联受体 C5D（GPRC5D）、B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的新型三特异性抗体，其BCMA和GPRC5D的双重靶向设计旨在克服单一肿瘤抗原逃逸问题。 该分子在临床前小鼠体内抗肿瘤活性优于已上市的抗GPRC5D/CD3或抗BCMA/CD3双特异性抗体标杆药物，且在体外BCMA和GPRC5D低 表达细胞模型中的肿瘤杀伤效力尤为突出。 目前，信达生物正在中国、澳大利亚、美国同步开展I/II期临床试验（NCT06083207和NCT07336472），探索IBI3003在R/R MM受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。
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Nature | 占据八成管线 ！中国下一代CAR-T疗法临床试验世界领先临床研究作为细胞免疫治疗领域的革命性突破，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法已经在血液肿瘤等疾病的治疗中展现出巨大的潜力。 作为下一代细胞治疗技术， in vivo CAR-T凭借更低的开发成本、更简便的给药方式以及更高的可及性，正在成为全球癌症与自免疫疾病治疗的新赛道。 波士顿咨询集团（BCG）John Wu 等人近期发表的一项分析报告显示，虽然 in vivo CAR-T 领域的大多数基础性预临床研究最初源自美国和德国的科研团队，但在临床转化阶段，中国展现出了惊人的“中国速度”。
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III期临床双杀，股价一夜暴涨178！临床研究市场用最直白的方式投票：湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD ）这块硬骨头，可能又迎来一位改写游戏规则的挑战者。 DAYBREAK 评估的是两款在研药物： Zenkuda （ tarcocimab tedromer ，塔可西单抗特德罗默）与 tabirafusp-ted （ KSI-501 ）。 完成初始负荷给药后， Zenkuda 采用按需治疗模式， 54% 的患者可实现每 6 个月注射一次；而 Eylea 标准方案在负荷后通常每 8 周给药。
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破局肿瘤恶液质：阳光诺和 STC008 注射液 Ⅰ 期临床达成预期目标，创新药研发迈向新高度临床研究STC008注射液Ⅰ期临床达成预期目标，肿瘤恶液质创新药研发迈出关键一步。 近日， 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 （以下简称“阳光诺和”）全资子公司 成都诺和晟泰生物科技有限公司 （以下简称“诺和晟泰”）自主研发的STC008注射液，治疗晚期实体瘤肿瘤恶液质的Ⅰ期临床试验达成预期目标。 这是公司在肿瘤恶液质治疗领域取得的重要阶段性进展。
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北京协和医院精准诊治卵巢抵抗综合征，个体化方案助14年未孕患者喜获龙凤胎临床研究“医生好，龙凤胎宝宝足月诞生，体重都有6斤左右，产程顺利，孩子健康。 感谢北京协和医院，让我的14年求子之路终获圆满结局！” 北京协和医院通过基因检测为她明确了诊断——卵巢抵抗综合征（ROS），并定制了“窦卵泡取卵+卵母细胞体外成熟（IVM）”个体化治疗路径，帮助患者成功妊娠，顺利诞下一对龙凤胎。协和医生说2026-09-29北京协和医院 卵巢
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UGX202注射液（光遗传基因治疗）注册临床试验启航，为晚期RP患者带来新希望临床研究近日，由苏州星明优健生物技术有限公司自主研发的I类创新药UGX202注射液注册临床一期试验启动会在复旦大学附属华山医院顺利召开， 本次会议的圆满举办，标志着这款自主研发的创新光遗传学眼科基因治疗产品正式迈上商业化临床开发新征程 。 本次 UGX202 注射液临床 试验 依托 复旦大学 附属 华山 医院 眼科 专业组 和 临床药理研究中心 。 UGX202 项目组将稳步推进临床试验，力争高效完成研究目标，验证产品临床价值，推动候选药物早日转化应用。
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换药率高≠疗效差：401例真实世界数据重新审视L‑AmB临床价值临床研究三唑类抗真菌药物在IA（侵袭性曲霉病）一线治疗具有重要位置，但在真实世界里，药物相互作用、毒性、唑类耐药与突破性感染并不少见， L-AmB 能不能更早进入初始治疗决策。 意大利研究者用 401 例 IA 患者的真实世界数据，给出了一组值得重新审视的答案。 本材料的目的是通过介绍有关医学和科学信息和进展，提高医学专业人士的医学知识。吉智医2026-09-29侵袭性曲霉病
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学术驿站|《Allergy》发表黄花蒿舌下滴剂Ⅳ期多中心研究：2年舌下脱敏后停药，随访1年疗效仍持续临床研究每年秋天，中国北方许多过敏性鼻炎患者都要面对一个主要“敌人”——蒿属花粉，尤其是 黄花蒿花粉 。 它是秋季最主要的室外过敏原之一。 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂已在中国获批（国药准字S20210001），用于黄花蒿花粉所致季节性变应性鼻炎（SAR）。
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重磅！中美赛尔Sac002注射液获得国家药监局临床试验默示许可临床研究2026 年 9 月 28 日，中美赛尔生物科技（广东）有限公司（以下简称 “ 中美赛尔 ” ）自主研发的创新生物制品 ——Sac002 注射液正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展临床试验（即 “ 临床试验默示许可 ” ）。 这是 东莞市首个 获得临床试验默示许可的 免疫细胞治疗药物 ，是中美赛尔在细胞治疗新药研发领域的重要里程碑事件。 l Sac002 注射液：健康供者来源的通用型记忆性 NK 细胞。
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临床研究专家共识发布：脐带胎盘来源间充质干细胞成最优选临床研究↑ 点亮星标 获取更多精彩内容~。 1.本文系原创，可留言申请授权，任何形式未经授权的转载，本主体保留投诉及追责权利。 2.本文旨在分享科普知识，进行学术交流，或传递行业前沿进展，不作为官方立场，不构成任何价值判断，不作为相关医疗指导或用药建议，无任何广告目的，非进行产品贩卖，仅供读者参考。博雅生命2026-09-29
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【文献速递】疏血通注射液联合替奈普酶可以显著降低患者血液流变学指标、炎症水平和颅脑损伤程度，提升其生活能力和临床疗效临床研究急性脑梗死（ACI）是脑血供障碍导致的脑组织缺血、缺氧性坏死，具有高致残率、高致死率及高复发率的特点。 疏血通注射液 具有活血化瘀，通经活络的药理作用， 更适用于急性期缺血性脑卒中患者的治疗 。 疏血通注射液 是国家推行中药现代化以来批准的第一个动物类中药复方注射剂，具有活血化瘀，通经活络的药理作用， 更适用于急性期脑梗死患者的治疗 ，临床常用于缺血性脑血管疾病诊疗。
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华东医药口服GLP-1减重12.2%，自家双靶点药也进入Ⅲ期临床研究9月27日，华东医药公布卡维列隆（HDM1002）中国减重Ⅲ期顶线结果： 每日口服400 mg，第52周平均体重较基线下降12.2% 。 公司已完成上市申请前沟通，准备递交体重管理适应症的上市申请。 卡维列隆所处的市场，已有疗效得到验证的口服药；注射端则有获批的GIP/GLP-1、GLP-1/胰高血糖素受体双靶点药物，以及仍在开发的三靶点产品。
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石药集团SYS6077注射液在中国获临床试验批准临床研究9月28日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6077注射液（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准签发药物临床试验批准通知书，可在中国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。 该产品为一款基于本集团纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸（mRNA）疫苗，通过编码多个肿瘤新抗原(neoantigens)，诱导抗原特异性T细胞免疫反应，从而增强机体识别和攻击肿瘤细胞的能力。
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深耕新药源头创新，成都先导再度入选《2026新药临床前CRO TOP25榜单》临床研究近日，第八届CMC‑China中国制药工业博览会在苏州国际博览中心圆满落幕。 大会期间，《2026新药临床前CRO TOP25榜单》正式揭晓，成都先导药物开发股份有限公司（股票代码：688222.SH，以下简称“成都先导”）凭借在源头创新药物发现领域的综合实力，再度入选，充分体现了行业对公司经营水平、源头创新技术建设、项目交付质量与全球化服务能力的高度认可。 《2026新药临床前CRO TOP25榜单》由CMC‑China中国制药工业博览会联合药融圈共同发起，评审专家从企业经营、业务规模、技术创新壁垒、项目交付能力、全球客户影响力等多个维度，对国内临床前CRO服务商开展综合评估，是国内创新药研发外包赛道认可度较高的产业榜单。
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科济药业CT1190B在中国I期注册临床试验中完成首例患者输注临床研究中国上海，2026年9月29日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，CT1190B，一种靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞产品，在中国进行的I期注册临床试验完成首例患者输注，用于治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。 CT1190B的IIT研究结果，已在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上进行壁报展示。 科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。
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《面向透明端到端临床决策支持的智能体OODA框架》临床研究该文针对大语言模型用于临床决策支持的核心痛点开展研究。 通用大模型存在输出随机性强、复现性差、推理过程黑盒化等问题，在医疗这种高风险场景中，同样的患者输入多次运行，会得到差异较大的诊疗建议，严重制约临床落地。 文章将博伊德 的 OODA（观察-定向-决策-行动）循环决策范式与多智能体技术结合，构建 智能体型 OODA智能体框架 ，以脑卒中风险评估与报告生成为验证场景，实现证据可追溯、 “ 人在 环 ” 可控的端到端临床决策支持系统。
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歌礼宣布同类首创和同类最佳的口服小分子IL-17A抑制剂ASC50治疗斑块状银屑病在美国的28天概念验证临床研究取得积极结果临床研究-在接受 28 天每日一次 200 毫克的治疗后的轻度至中度斑块状银屑病患者中，经安慰剂校正的银屑病面积和严重程度指数( PASI )评分降幅达到 48.9% 。 -在接受28天治疗后的患者中的稳态消除半衰期( elimination half-life )为 6.5 天，有望支持每周一次口服给药。 -末次给药(第 28 次给药)后第 15 天，轻度至中度斑块状银屑病患者中的经安慰剂校正的 PASI 评分降幅达到 65.9% ，有望支持每周一次口服给药。
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Kyverna CD19 靶向 CAR-T 疗法公布两种自身免疫性疾病长期临床数据临床研究结果显示， 单次 miv-cel 治疗后，两项研究均观察到持续的临床应答，安全性结果与此前公布的数据总体一致。 KYSA-8 是一项单臂注册性 2 期研究，共纳入 26 例既往接受至少一种免疫治疗后应答不足的 SPS 成人患者，所有患者均接受单次 miv-cel 治疗。 此外，治疗前需要使用助行器的 12 例患者中，67% 在随访时仍可不依赖助行器行走；92% 的患者在第 12 个月无需接受针对 SPS 的长期免疫治疗。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
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