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医药数据查询

  • 科兴全人源抗破伤风单抗启动Ⅲ期临床研究
    临床研究
    近日, 科兴全人源抗破伤风单克隆抗体(SNA02-48注射液)正式启动Ⅲ期临床研究,并在深圳市第二人民医院完成首例志愿者入组。 这标志着该创新抗体药物进入关键临床评价阶段,有望为破伤风高风险暴露人群提供更安全、有效的被动免疫预防方案。 SNA02-48注射液于2025年3月获批临床,是一款重组全人源单克隆抗体,用于破伤风暴露后的紧急预防。
  • 合作伙伴动态 | 新元素药业抗痛风药物ABP-671中国3期临床试验首例患者入组给药
    临床研究
    今天宣布其自主研发的抗痛风小分子创新药ABP-671(Lingdolinurad)已开展在中国的3期临床试验,首例患者已入组给药。 该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验的3期部分,计划在中国招募800多名患者,与非布司他进行头对头比较,旨在评估ABP-671对痛风患者(并纳入痛风石患者)的有效性、安全性及对痛风石缩小的评价,为药物后续在中国的上市申报提供充分、可靠的循证医学证据。 目前,除了中国3期临床试验顺利推进外,以美国为主的海外3期临床已获得美国FDA的批准,正在有序开展中。
  • EASL 2026丨基于派格宾®治疗获得临床治愈的患者延长随访130周的临床治愈维持率超过85%
    临床研究
    这是一项随机对照3期研究(NCT04846491)的延长随访研究(NCT06707922),设置两大研究队列开展长期观察。 各组在延长随访130周时的临床治愈维持率。 队列2共纳入3期治疗后对派格宾®应答良好但未实现临床治愈的NA经治患者47例,初治患者15例,使用 派格宾 ® 联合 TAF 再治疗72周后, NA经治人群HBsAg清除率达46.8%,初治人群 HBsAg清除率达40%,第48和72周获得HBsAg清除的患者也同时获得HBV DNA检测不到。
  • 上海民为生物双靶点siRNA MWX205澳洲 I 期临床获批
    临床研究
    近日,上海民为生物技术有限公司(以下简称“上海民为生物”)自主研发的创新双靶点小干扰 RNA ( siRNA )药物 MWX205 注射液,正式向澳大利亚人类研究伦理委员会( HREC )提交了 I 期临床试验申请并获得批准。 该项目旨在通过同时抑制 PCSK9 和 ANGPTL3 两个关键靶点,为广大高脂血症及动脉粥样硬化性心血管疾病( ASCVD )患者提供更强效、更长效的降脂解决方案,也是目前全球首个进入临床阶段的 PCSK9 / ANGPTL3 双靶 siRNA ,标志着上海民为生物在治疗代谢和心血管领域进入了双靶 siRNA 的阶段。 心血管疾病长期位居全球死亡原因之首,而低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )和甘油三酯( TG )的升高是其主要诱因。
  • 【胸部肿瘤内科】临床研究为难治性小细胞肺癌晚期患者赢得更长生存
    临床研究
    近日,我院胸部肿瘤内科团队开展的新药临床研究取得重大突破,为多线进展的难治性广泛期小细胞肺癌患者实现肿瘤持久缩小、长期稳定控制。 2021年5月,患者因“反复刺激性咳嗽”确诊为晚期广泛期小细胞肺癌,伴随多部位转移和胸腔积液,先后接受了化疗联合免疫治疗及放疗,期间病情多次反复进展。 针对小细胞肺癌高表达DLL3的特性,靶向ADC新药BL-M4D1可精准定向杀伤肿瘤,减少正常组织损伤。
    福建省肿瘤医院
    2026-06-23
  • 柳叶刀子刊:在研乙肝新药VRON-0200单药及跟Elebsiran+tobevibart联合用药治疗慢乙肝研究结果发表
    临床研究
    VRON-0200 是一款由临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性检查点修饰免疫疗法, 由三个组成部分构成:(1) 经过优化的HBV核心和聚合酶(pol)抗原(不含表面(S)抗原),其序列在A、B、C和D基因型中高度保守; (2) 一种新型检查点调节因子——单纯疱疹病毒1型糖蛋白D(gD),核心和pol抗原与之融合;以及 (3) 一种复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体递送平台,包含两种不同的异源载体——黑猩猩腺病毒7型(AdC7)和黑猩猩腺病毒6型(AdC6),其中插入了核心-pol-gD基因序列。 目前正对具有检查点调节作用的VRON-0200进行研究,旨在增强、拓宽和维持抗HBV免疫应答,以预防治疗后病毒反弹并提高功能性治愈率。 研究人员已进行了一项1b期临床试验评估VRON-0200在接受稳定核苷(酸)类抗病毒治疗(单独或与试验性抗病毒药物联合使用)的慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性、免疫原性和抗病毒疗效。
  • 辉瑞ITGB6 ADC三期失败,成药ADC靶点逐渐稀少
    临床研究
    2026年6月22日,辉瑞公布了III期SigVie-002研究(原名Be6A Lung-01)的顶线结果。 该研究评估了sigvotatug vedotin,这是一款处于研发阶段、潜在“同类首创(first-in-class)”的靶向整合素β6(Integrin β6,IB6,ITGB6)抗体偶联药物(ADC)。 研究纳入了既往接受过一线或多线治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
    Antibody Research
    2026-06-23
  • 辉瑞潜在首创 ADC 新药 III 期失败
    临床研究
    当地时间 6 月 22 日,辉瑞公布了 Sigvotatug vedotin 的 III 期 SigVie-002 研究 (原名 Be6A Lung-01) 的主要结果。 Sigvotatug vedotin 是辉瑞收购 Seagen 所获得的一款 潜在首创 的靶向整合素 β6 (IB6) 的 ADC 新药。 SigVie-002 是一项 随机、III 期、开放性研究,旨在 评价 Sigvotatug Vedotin 相比多西他赛 治疗既往接受过治疗的 非小细胞肺癌 成人的疗效和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-23
  • 新元素药业抗痛风新药启动中国3期临床丨产业新闻
    临床研究
    6月23日,新元素药业(Atom Therapeutics)宣布其自主研发的 抗痛风小分子创新药 ABP-671(lingdolinurad)已开展在中国的3期临床试验,首例患者已入组给药。 该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验的3期部分,计划在中国招募800多名患者, 旨在评估ABP-671对痛风患者(并纳入痛风石患者)的有效性、安全性及对痛风石缩小的评价 ,为药物后续在中国的上市申报提供充分、可靠的循证医学证据。 ABP-671计划用于治疗普通痛风和高尿酸血症、痛风石性痛风,以及顽固性痛风。
  • 临床III期折戟!辉瑞ITGB6 ADC未达主要终点
    临床研究
    6月22日,辉瑞公布了 其 潜在“first-in-class”的 靶向 整合素β6(IB6)ADC 药物 sigvotatug vedotin 的 三期肺癌研究( SigVie-002, 前称Be6A Lung-01)的总体结果。 整合素β6在NSCLC等多种实体瘤中呈高表达,而在正常组织中表达水平极低。 Sigvotatug vedotin 设计用于IB6的高靶点选择性和快速内化, 对抗体的工程化改造让sigvotatug vedotin对IB6具有特异性,不与其它整合素结合,从而提高了该ADC的肿瘤选择性。
  • IL-17A/F纳米三抗52周数据披露,能否再引默沙东兴趣?
    临床研究
    近 日, Moonlake Immunotherapeutics公司公布了 其IL-17A/F纳米三抗 sonelokimab治疗 中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者 的 两项Ⅲ期临床试验 VELA-1和VELA-2 52周数据。 试验结果显示:与 16周的数据相比,52周的数据在HS 各项临床指标上显示出了持续和进一步的改善,共计有 67.2%接受 sonelokimab 治疗的患者达到了HiSCR75, 33.1%的患者达到了HiSCR100, 26.0%的患者达到了IHS4-100。 VELA-1和VELA-2是 两项 Ⅲ期确证性试验,用以进一步支持 sonelokimab 在HS的BLA。
    生物技术小编
    2026-06-23
  • 辉瑞ADC肺癌3期失败!
    临床研究
    2026 年 6 月 22 日,辉瑞公布靶向整合素 β6 ( IB6 )的抗体偶联药物( ADC ) sigvotatug vedotin 关键 3 期 SigVie-002 研究顶线数据,这款药物是辉瑞 2023 年斥资 430 亿美元收购 Seagen 获得的核心管线资产,用于经治晚期非鳞非小细胞肺癌( NSCLC )的后线治疗,但试验未达成预设主要终点总生存期( OS )显著获益目标,消息公布后辉瑞盘后股价下跌超 1% 。 本次全球多中心 3 期试验共入组 703 例局部晚期不可切除或转移性非鳞 NSCLC 成年患者,所有受试者均已接受过至少一线系统治疗,试验头对头对比 sigvotatug vedotin 与多西他赛标准化疗。 整体人群数据分析显示,相较于多西他赛, sigvotatug vedotin 未能带来具有统计学意义的总生存改善,未达到研究核心终点;药物整体安全性可控,不良反应特征与既往早期研究数据保持一致。
  • 临床案例:鞘内注射 iPSC-NK 细胞治疗脑瘤!大幅延长患者生存期
    临床研究
    2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布一项重磅国产临床研究成果,由苏州大学附属第四医院联合苏州本地生物药企共同研发,针对恶性程度最高的 4 级脑胶质瘤,创新采用干细胞来源免疫细胞鞘内注射,搭配国际通用标准放化疗方案开展一期临床试验。 该研究获得国家自然科学基金支持,临床试验编号 NCT06147505,用全新细胞免疫疗法,给晚期脑肿瘤患者带来更长生存的新希望。 4 级脑胶质瘤俗称 “脑癌之王”,肿瘤侵袭能力强,加上大脑自带血脑屏障,普通药物很难进入病灶。
    干细胞与外泌体
    2026-06-23
  • 辰光医药公布用于治疗雄激素性脱发(AGA)的CG2001 II期临床试验积极顶线结果
    临床研究
    北京辰光医药科技有限公司(以下简称“辰光医药”)近日宣布,其在研项目 CG2001 的 II 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验取得积极顶线结果。 该结果由北京大学人民医院皮肤科主任周城教授在韩国首尔召开的第 14 届世界毛发研究大会( World Congress for Hair Research, WCHR )上以口头报告形式首次对外公布。 本研究主要评估 CG2001 在男性雄激素性脱发患者中的疗效、安全性和耐受性。
  • 再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格;默沙东单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点…… | 产业新闻
    临床研究
    再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格。 今日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)均已受理cemdisiran用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)的监管申请,适用人群为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性患者。 美国FDA已授予该新药申请(NDA)优先审评资格,目标行动日期为2026年11月,而欧盟委员会则预计将在2027年下半年作出决定。
  • Biohaven:IgG降解剂启动三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组300例受试者,预计2028年初完成。 BHV-1300在MoDE技术平台基础上构建,为一种全球首创的胞外蛋白降解剂。 MoDE为一种双特异性分子,一端结合肝脏ASGPR靶点(这也是小核酸GalNAc结合ASGPR实现肝靶向的机制),另一端结合胞外目标蛋白。
    医药笔记
    2026-06-23
  • 百利天恒,开启双抗ADC元年
    临床研究
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心(上海)举办。 会议对标J.P.摩根大会,构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式,彰显中国新药大国地位,推动中国创新引领全球健康产业发展。 这是全球首款跨进商业化阶段的双抗ADC。
    同写意
    2026-06-22
    ADC元年
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技(上海)有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生(中国)投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
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    氯化钠注射液
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