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  • 胶原蛋白临床试验盘点
    临床研究
    胶原蛋白临床试验盘点
    一、胶原蛋白临床试验总体格局。 在营养补充领域，一项大型伞状综述汇总了多项随机对照试验，发现胶原蛋白补充剂在皮肤弹性和骨关节炎症状改善方面的证据最为有力；研究者据此认为，胶原蛋白补充在真皮健康和肌肉骨骼健康方面展现出一致性获益。 不过，也有元分析发现研究资助来源和试验质量会显著影响结论，提示高质量安慰剂对照试验仍待补全。
    合成新势力
    2026-05-20
    骨关节炎
  • 【2026 EHA】TUSCANY 研究初步结果显示：Tuspetinib 三联疗法在新诊断AML患者中展现出高缓解率与良好耐受性
    临床研究
    【2026 EHA】TUSCANY 研究初步结果显示：Tuspetinib 三联疗法在新诊断AML患者中展现出高缓解率与良好耐受性
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 TUSCANY研究：评估Tuspetinib联合维奈克拉和阿扎胞苷在不适合诱导化疗的新诊断AML患者中的安全性和有效性。
    Htology
    2026-05-20
    维奈克拉 阿扎胞苷 血管肌脂肪瘤 Ras FLT3
  • 又一个新药关键3期失败！
    临床研究
    又一个新药关键3期失败！
    2026 年 5 月 20 日获悉，BioMarin 重磅管线资产BMN 401（原 INZ-701）的关键 III 期 ENERGY 3 研究临床结果正式出炉：试验仅达成两项共同主要终点之一，核心临床疗效终点未达标，这款斥资2.7 亿美元收入囊中的潜在重磅疗法，发展前景骤然蒙上阴影BioMarin。 2.7 亿美元拿下的明星管线资产。 BMN 401 是一款全球首创（first-in-class）皮下注射酶替代疗法，适应症覆盖ENPP1 缺乏症、ABCC6 缺乏症以及钙化防御三大领域。
    精准药物
    2026-05-20
    ENPP1 BioMarin Pharmaceutical Inc
  • 恒瑞医药这款HER3 ADC III期研究达到主要终点
    临床研究
    恒瑞医药这款HER3 ADC III期研究达到主要终点
    研究结果显示， SHR-A2009对比含铂双药化疗，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS） 。 作为SHR-A2009的首个III期临床研究，这一里程碑式的结果标志着国产创新药在HER3这一前沿靶点上取得了重大突破。 恒瑞医药表示近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请，有望填补当前HER3靶向ADC药物的市场空白。
    药渡
    2026-05-20
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HER3
  • 2026 ADA前瞻｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂、胰岛素/GLP-1RA复方制剂多项研究将亮相
    临床研究
    2026 ADA前瞻｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂、胰岛素/GLP-1RA复方制剂多项研究将亮相
    当地时间2026年6月5日至8日，第86届美国糖尿病学会（ADA）年会将于美国新奥尔良盛大召开。 作为全球糖尿病领域的权威学术风向标，本届年会汇聚全球顶尖临床专家、科研学者与一线医疗工作者，为前沿诊疗成果共享、技术创新突破及跨国深度学术合作，搭建起高规格、专业化的国际交流平台。 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531和KAI-9531。
    恒瑞医药
    2026-05-20
    糖尿病 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 GIP
  • “蓝色药库”1类化药LY103获新药临床试验批件
    临床研究
    “蓝色药库”1类化药LY103获新药临床试验批件
    该药物由青岛海洋生物医药研究院（以下简称“海药院”）、中国海洋大学、青岛海济生物医药有限公司合作研发，是海药院依托“蓝色药库”重大创新工程，近年连续获批进入临床试验阶段的第四个海洋创新药物，拟用于治疗脓毒症性凝血病（以下简称“SIC”），有望为这一临床危重症的治疗提供新方案。 海洋多糖1类候选新药LY103。 海洋生物多糖具有良好生物相容性和安全性，是创新药物开发领域的重点研究方向。
    青岛海洋生物医药研究院
    2026-05-20
    国家药品监督管理局 脓毒症 弥散性血管内凝血 中国海洋大学
  • 3 日治愈！国产抗抑郁新药启动首个 III 期临床
    临床研究
    3 日治愈！国产抗抑郁新药启动首个 III 期临床
    近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，迈诺威医药 登记了一项 1 类新药 MI078 胶囊用于治疗 产后抑郁症 患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 2025 年 8 月， 迈诺威医药宣布其 全球首创 3 日口服疗法 MI078 的 II 期临床试验顺利完成所有受试者入组、随访及数据库锁库揭盲。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-20
    抑郁 南京迈诺威医药科技有限公司 产后抑郁
  • 重磅！恒瑞 1 类生物新药同日获 CDE 两项临床受理
    临床研究
    重磅！恒瑞 1 类生物新药同日获 CDE 两项临床受理
    2026年5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示 ，广东恒瑞医药有限公司自主研发的1类治疗用生物制品—— SHR-7590注射液 ，两项新药临床试验申请（IND）正式获受理，受理号分别为 CXSL2600551 与 CXSL2600550 ，承办日期均为2026年5月20日。 这是继2026年2月12日该药物首次提交临床申请（受理号：CXSL2600206）后，恒瑞医药在该品种研发上的又一关键突破，也标志着公司在生物创新药领域的布局持续深化、步伐稳步加快。 据CDE公开信息，此次获受理的SHR-7590注射液属于 治疗用生物制品1类 ，这类药物是未在国内外上市销售的全新生物制品，代表着国内生物药研发的最高创新级别。
    抗体圈
    2026-05-20
    江苏恒瑞医药股份有限公司 广东恒瑞医药有限公司
  • III期对照研究，是否交叉？
    临床研究
    III期对照研究，是否交叉？
    对于一线的III期研究来说，也就是为对照组的患者提供了研究药物作为二线治疗。 肿瘤药物通常是在后线验证疗效后，再进入一线III期。 如果药物A已确认在二线的疗效，那么对照组患者在二线接受了药物A，会稀释OS的获益，导致OS无法达到预期的统计学差异。
    IO笔记
    2026-05-20
    肿瘤 对照
  • HER3又行了？恒瑞HER3 ADC 二线EGFR突变晚期/转移性非小细胞肺癌中的3期 达到主要终点
    临床研究
    HER3又行了？恒瑞HER3 ADC 二线EGFR突变晚期/转移性非小细胞肺癌中的3期 达到主要终点
    上次听到HER3，还是 默克/第一三共的Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在3期HERTHENA-Lung02试验中未能显示出统计学显著的生存获益。 HER3-DXD效果不佳，OS恐难达标，恐慌跟风式开发或引进成为影响企业决策的主要因素 第一三共/默沙东首个HER3 ADC在美申报上市，未来可期 272。 FDA暂未批准默沙东/第一三共HER3 DXD在美上市 盘点413。
    IO笔记
    2026-05-20
    江苏恒瑞医药股份有限公司 EGFR HER3 Merck Sharp & Dohme Ltd 注射用MK-1022
  • “温江造”创新药取得关键临床突破→
    临床研究
    “温江造”创新药取得关键临床突破→
    5月18日， 全球制药巨头默沙东与科伦博泰 双方携手开发的抗肿瘤药物——靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），在治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球III期临床研究中，达到了总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）两项主要终点，客观缓解率（ORR）这一次要终点同样表现亮眼。 子宫内膜癌在全球女性恶性肿瘤发病率中位列第六，也是最为高发的妇科肿瘤。 本次临床所验证的药物—— 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT） 由科伦博泰自主研发，采用独特双功能连接子开发而成。
    金温江
    2026-05-20
    芦康沙妥珠单抗 TROP2 Merck Sharp & Dohme Ltd 子宫内膜癌
  • 重磅！英矽智能新药临床申请获受理
    临床研究
    重磅！英矽智能新药临床申请获受理
    近日，CDE发布公示，英矽智能研发的ISM8969/HT-001片新药临床申请已获受理，该药物在今年1月已获得美国 FDA临床试验批件，此次国内申请获受理，意味着ISM8969将同步推进中美双线临床开发。 ISM8969是一款口服型透脑性NLRP3抑制剂，由英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42赋能研发，拟用于中枢神经系统疾病的治疗，为帕金森病等神经退行性疾病的治疗提供了全新的可能。 作为国内AI制药一哥， 英矽智能 近两年的BD成绩单，可谓是“开挂”的存在。
    药智数据
    2026-05-20
    帕金森病 NLRP3 Insilico Medicine Inc 中枢神经系统疾病
  • 信达生物又一款眼科新药首次启动临床
    临床研究
    信达生物又一款眼科新药首次启动临床
    公开资料显示，这也是该药启动的 首个 临床试验。 IBI3031 是一种新型的 抗 IGF-1R/TSHR 双特异性抗体分子 ，通过双靶点协同和抗体工程化改造有望在现有标准治疗 （SoC） 基础上，进一步提升了分子的治疗潜力，并改善了患者的未来给药途径。 今年 4 月 21 日，该药在国内首次获批临床，用于治疗 甲状腺眼病 (TED) ，是全球首个进入临床的 IGF-1R/TSHR 双抗。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-20
    信达生物制药（苏州）有限公司 TSHR 甲状腺眼病
  • 全球首款口服STAT6降解剂KT-621的1b临床试验结果重磅公布！！！
    临床研究
    全球首款口服STAT6降解剂KT-621的1b临床试验结果重磅公布！！！
    Kymera Therapeutics公司2026年5月在SID年会公布的KT-621（全球首款口服STAT6降解剂）治疗中度至 重度特应性皮炎（AD ）的 Phase 1b临床 试验（BroADen研究）数据，核心内容总结如下：。 技术平台：KT-621基于靶向蛋白降解（TPD）技术开发，通过招募E3泛素连接酶给目标蛋白（STAT6）打上泛素标签，再由蛋白酶体降解，相比传统小分子抑制剂具有催化效应——药效不与血药浓度直接挂钩，低剂量、短暴露即可实现持续、完全的靶点阻断，口服就能达到类似生物制剂的疗效。 靶点价值：STAT6是IL-4/IL-13通路的核心转录因子，该通路已被度普利尤单抗（dupilumab）在多类2型炎症疾病中验证有效，但此前没有口服的选择性靶向药物；KT-621在100倍DC90浓度下仍对人PBMC proteome有完全选择性，皮摩尔级 potency覆盖所有疾病相关细胞类型，临床前已证实可完全阻断IL-4/IL-13通路。
    精准药物
    2026-05-20
    度普利尤单抗 KT-621 IL-13 STAT6 IL-4
  • 再生元LAG-3组合Ⅲ期失败，未能击败K药
    临床研究
    再生元LAG-3组合Ⅲ期失败，未能击败K药
    近日， Regeneron 公布了 其 抗LAG-3抗体 Fianlimab联合Cemiplimab一线治疗不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤的 III期临床试验HARMONY结果 。 试验结果显示，与 Pembrolizumab单药 相比，虽然Fianlimab +Cemiplimab 联合组在主要终点 PFS 呈现出数值上的改善 ， 但 未 能 达统计学显著性。 Fianlimab是再生元利用其专有 VelocImmune® 技术开发的一种 全人源抗LAG-3 IgG4单抗，主要与 PD-1抑制剂Cemiplimab联用，克服MHC II/LAG-3和PD-L1信号通路的抑制效应。
    生物技术小编
    2026-05-20
    PD-1 PD-L1 cemiplimab 注射液 CD223 fianlimab
  • 临床研究证实：外泌体疗法展现出显著的抗抑郁效果！
    临床研究
    临床研究证实：外泌体疗法展现出显著的抗抑郁效果！
    抑郁症，这一被称为 “心灵黑洞” 的疾病，正困扰着全球数亿人的精神健康。 长期以来，抑郁症诊疗因机制不明、标志物缺乏、药物起效慢等难题陷入瓶颈。 外泌体是直径 30-150 纳米的细胞外囊泡，如同身体里的 “纳米快递车”，搭载着 miRNA、蛋白质、脂质等生物活性物质，在细胞间传递关键信号。
    干细胞与外泌体
    2026-05-20
    抑郁
  • 辉瑞：GLP-1月制剂启动三期临床
    临床研究
    辉瑞：GLP-1月制剂启动三期临床
    该三期临床拟入组954例肥胖受试者，预计2028年中完成。 MET-097i的半衰期为18天，有可能实现月制剂给药方式。 2025年12月，辉瑞已经启动MET-097i的首个减重三期临床 VESPER-4，但该三期临床仍采用每周一次的给药频率。
    医药笔记
    2026-05-20
    Pfizer Inc 肥胖 GLP-1
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