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  • 【2350】EHA 2026 | 孙京男教授：海曲泊帕联合ATG+CsA一线治疗SAA，24个月CR率达88.17%，深度缓解持续累积
    临床研究
    【2350】EHA 2026 | 孙京男教授：海曲泊帕联合ATG+CsA一线治疗SAA，24个月CR率达88.17%，深度缓解持续累积
    2026年6月11日至14日，第31届欧洲血液学协会（EHA）年会在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 立足临床缺口：前瞻性多中心数据填补中国SAA延长TPO-RA循证空白。 对于不适合造血干细胞移植的SAA患者，ATG联合CsA的免疫抑制治疗（IST）是当前一线推荐方案 。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-20
    ATG SAA 孙京男
  • 欧洲大佬在CIOT 2026提出：双抗，最可能改变肺癌临床实践
    临床研究
    欧洲大佬在CIOT 2026提出：双抗，最可能改变肺癌临床实践
    她明确指出，双特异性抗体尤其是同时靶向PD-(L)1和VEGF通路的分子，最有可能对临床实践产生实质影响，其复杂的作用机制与潜在获益值得重点关注。 报告首先呈现了当前已批准及部分在研免疫治疗药物的整体图谱。 已获批单克隆抗体主要针对PD-1/PD-L1、CTLA-4、LAG3、TIGIT等检查点分子。
    IO笔记
    2026-06-20
    CTLA4 PD-1 PD-L1 TIGIT LAG3
  • 这款B细胞疗法，临床不到一年惨遭放弃
    临床研究
    这款B细胞疗法，临床不到一年惨遭放弃
    血友病基因细胞治疗，可以说是真的在商业化遇到了难题，之前辉瑞， BioMarin 退市就不提了，现在又有一家退出。 近日在 美国临床试验网站 ClinicalTrials.gov 上，Be Biopharma更新了公司核心管线BE-101治疗血友病B的I/II期临床试验（BeCoMe-9）的最新状态。 BE-101的终止之所以引发行业关注，与其背后的技术平台密切相关。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-20
    Pfizer Inc BioMarin Pharmaceutical Inc
  • 企业资讯丨坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长
    临床研究
    企业资讯丨坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长
    近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，在2026欧洲血液学协会（EHA）年会最高级别的全体大会上，坦昔妥单抗联合疗法全球III期frontMIND研究结果以口头报告形式重磅发布。 结果显示，相较于现有一线标准疗法R-CHOP方案， 坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案（Tafa-Len-R-CHOP）的研究结果展示无进展生存期（PFS）大幅改善 ，具有显著统计学意义和临床价值，有望为高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者提供全新的一线标准治疗方案。 在疗效方面，中位随访35.2个月后，相较R-CHOP方案，Tafa-Len-R-CHOP可使疾病进展或死亡风险降低25%（HR=0.75，P=0.0194），2年PFS率提升8.2%，3年PFS率提升6.6%，达到主要终点。
    中关村生命科学园公司
    2026-06-20
    北京诺诚健华医药科技有限公司 来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 高级别 B 细胞淋巴瘤
  • 临床报告：自体 T 细胞疗法治疗胰腺癌，患者实现超 5 年长期无瘤生存
    临床研究
    临床报告：自体 T 细胞疗法治疗胰腺癌，患者实现超 5 年长期无瘤生存
    近期，国际顶尖医学期刊《自然・医学》（Nature Medicine）正式刊发一项由美国贝勒医学院丹・L・邓肯综合癌症中心主导完成的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究（临床试验编号 NCT03192462），研究代号 TACTOPS。 该研究开发出一款无需基因编辑的多抗原靶向自体 T 细胞免疫疗法，针对临床最难治的胰腺导管腺癌（PDAC）开展临床试验，在安全性、制备可行性、长期抗肿瘤疗效三大维度均交出亮眼数据，为各分期胰腺癌患者开辟全新免疫治疗路径。 在细胞制备层面，研究纳入 56 名完成外周血采集的受试者，54 人成功制备合格多抗原 T 细胞产品，制备成功率高达 96%。
    干细胞与外泌体
    2026-06-20
    胰腺导管腺癌 胰腺癌
  • 礼来：新机制减重药启动一期临床
    临床研究
    礼来：新机制减重药启动一期临床
    该一期临床计划入组108例受试者，随访35-45周。 LY4174794采用静脉注射或皮下注射给药。 礼来替尔泊肽在GLP-1的竞争中处于领导地位，小分子GLP-1获批上市带来口服治疗的新选择。
    医药笔记
    2026-06-20
    Eli Lilly & Co GLP-1
  • 非共价BTK抑制剂3期临床结果积极；大环造影剂获FDA批准……
    临床研究
    非共价BTK抑制剂3期临床结果积极；大环造影剂获FDA批准……
    礼来非共价BTK抑制剂3期结果积极。 礼来（Eli Lilly and Company）日前公布了Jaypirca（pirtobrutinib）的3期BRUIN CLL-322临床试验结果。 Jaypirca是一款非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
    医学新视点
    2026-06-19
    BTK Eli Lilly & Co 匹妥布替尼
  • 【2026 EHA】固定疗程PVR对比VR治疗既往经治的CLL/SLL患者：BRUIN CLL-322 Ⅲ期临床试验
    临床研究
    【2026 EHA】固定疗程PVR对比VR治疗既往经治的CLL/SLL患者：BRUIN CLL-322 Ⅲ期临床试验
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 患者按1:1的比例随机分配至PVR组或VR组，并根据del(17p)状态和既往cBTKi暴露情况进行分层。
    Htology
    2026-06-19
    慢性淋巴细胞白血病 中性粒细胞减少症 匹妥布替尼 发热性中性粒细胞减少症 肿瘤溶解综合征
  • 全球首个，绿叶制药重磅1类新药迎来关键进展
    临床研究
    全球首个，绿叶制药重磅1类新药迎来关键进展
    2026年6月18日，绿叶制药官方宣布，其自主研发的1类创新药LY03015用于治疗 迟发性运动障碍 （TD）的中国Ⅱ期临床试验已完成，取得积极结果，达到主要终点。 LY03015 为全球首个进入临床的囊泡单胺转运体2（VMAT2）和Sigma-1R双靶点创新药，目标适应症为TD和亨廷顿病（HD）相关的舞蹈症 。 根据全球数据，接受抗精神病药物治疗的患者中，TD的平均患病率约为25.3% 。
    北京药研汇
    2026-06-19
    山东绿叶制药有限公司 迟发性运动障碍 SLC18A2
  • Novocure跌20%：肿瘤电场疗法胶质母细胞瘤三期临床失败
    临床研究
    Novocure跌20%：肿瘤电场疗法胶质母细胞瘤三期临床失败
    两组的mOS分别为17.7个月、17.5个月，HR=0.953，p值为0.519。 TTFields已经在多个瘤种的三期临床中获得成功，包括胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等。 TTFields 2025年销售额为6.55亿美元，预计2026年将达到7亿美元。
    医药笔记
    2026-06-19
    胰腺癌 非小细胞肺癌 胶质母细胞瘤
  • 驯鹿CAR-T新药成功出海新加坡
    临床研究
    驯鹿CAR-T新药成功出海新加坡
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 驯鹿生物将与同写意联合主办 ATMP与CGT出海专场 会议，介绍CGT出海全链路实战，敬请关注。
    同写意
    2026-06-19
    同写意 CAR-T
  • 全球 326 项临床试验全景解析：NK细胞免疫疗法迎来CAR-NK与iPSC-NK黄金发展时代
    临床研究
    全球 326 项临床试验全景解析：NK细胞免疫疗法迎来CAR-NK与iPSC-NK黄金发展时代
    近期，由香港 P & P 牙科医疗有限公司、香港精华医学实验室联合科研团队完成的重磅系统性综述正式刊发于国际期刊《Magna Scientia Advanced Research and Reviews》。 很多人对免疫治疗的认知停留在 CAR-T 疗法，而 NK 细胞作为人体天然免疫第一道防线，拥有与生俱来的抗癌、抗病毒能力。 研究团队介绍，NK 细胞无需提前接触病灶就能自主识别病变细胞，一旦发现癌细胞、被病毒感染细胞下调自身标志性蛋白，便会立刻启动杀伤程序，释放炎症因子清除异常细胞，这一独特机制让 NK 细胞天然适配异体通用型治疗，相比 T 细胞几乎不会引发严重排斥反应。
    干细胞与外泌体
    2026-06-19
    抗病毒 细胞免疫疗法 iPSC-NK
  • 全球首款LY6G6D/4-1BB双抗！东阳光药HEC-921临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    全球首款LY6G6D/4-1BB双抗！东阳光药HEC-921临床试验申请获CDE受理
    今日，广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的1类创新药HEC-921注射液临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，拟用于治疗晚期实体瘤，以LY6G6D阳性结直肠癌为主。 此次IND申请获受理，标志着HEC-921已完成药效学、动物安全性、CMC开发等核心临床前研究工作，即将进入人体临床研究阶段。 HEC-921：肿瘤靶向依赖的4-1BB免疫激活新策略。
    东阳光药
    2026-06-18
    晚期实体瘤 广东东阳光药业股份有限公司 4-1BB LY6G6D
  • 《JACC》发布共识，经导管三尖瓣介入走向中低危，应规范临床研究设计
    临床研究
    《JACC》发布共识，经导管三尖瓣介入走向中低危，应规范临床研究设计
    随着经导管三尖瓣器械相继获批上市，经导管三尖瓣介入修复（TTVr）已确立初步的临床地位。 最新发表于 《美国心脏病学会杂志》（JACC） 的 TVARC-2共识 ，旨在攻克上述局限，为 TTVI 向中低风险人群拓展、与传统外科手术开展随机对照研究（RCT）以及应对多瓣膜复杂病变场景，为 三尖瓣临床试验设计 框架典型了基础 。 器械 vs 外科手术： 针对中、低风险人群，共识首次确立了“解剖匹配优先”原则。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-18
    JACC 三尖瓣介入
  • 2026 ASCO丨哌柏西利联合他莫昔芬±戈舍瑞林用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者：一项亚洲Ⅲ期试验的最终OS分析
    临床研究
    2026 ASCO丨哌柏西利联合他莫昔芬±戈舍瑞林用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者：一项亚洲Ⅲ期试验的最终OS分析
    在亚洲，乳腺癌发病率持续上升，且发病高峰出现于绝经前阶段。 他莫昔芬常被用于围绝经期/绝经前乳腺癌患者的治疗。 然而，许多国家尚未批准他莫昔芬与CDK4/6抑制剂联合使用。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-18
    HER2 乳腺癌 哌柏西利 他莫昔芬 戈舍瑞林
  • 乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻
    临床研究
    乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻
    2026年欧洲肝病学会年会（EASL 2026）5月底在西班牙巴塞罗那举行，会场成为全球多个乙肝新药竞技场，多个乙肝临床治愈新药发布了重磅数据。 关键B-Well数据显示，整体研究人群可实现19%的显著临床治愈率，病毒活性较低患者的临床治愈率可达26%，而仅接受标准治疗的患者为0%。 实现乙肝临床治愈与包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险的显著降低相关。
    新浪医药
    2026-06-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肝癌 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 HBV 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 全球首个！愈方生物端粒靶向心衰基因疗法迈入临床
    临床研究
    全球首个！愈方生物端粒靶向心衰基因疗法迈入临床
    6月18日，江北新区南京生物医药谷园区企业愈方生物宣布，其自主研发的核心产品JV101注射液已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）批准，同意其在美国开展JV101治疗特发性扩张型心肌病（IDCM）的I期临床试验。 这是全球首个获得FDA临床许可的端粒靶向心力衰竭基因疗法。 值得注意的是，本次IND申请在FDA 30天标准审评期内未收到任何重大缺陷或临床搁置意见，直接获批启动研究。
    南京生物医药谷
    2026-06-18
    心脏衰竭 糖尿病性心肌病 北京蛋黄科技有限公司 TNNT2 上海愈方生物医药科技有限公司
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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