医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗胆道癌Ⅱ期临床完成全部患者入组，免疫冷肿瘤突破再添力证临床研究2026年7月30日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司核心产品维利信 ® （LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）一线治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究已完成全部70例患者入组。 尽管近年来PD-(L)1免疫治疗联合化疗已成为晚期胆道癌一线标准治疗之一，临床获益仍十分有限。 以帕博利珠单抗联合化疗和度伐利尤单抗联合化疗为代表的现有标准方案，客观缓解率（ORR）不足30%，中位总生存期（OS）仅约12–13个月，临床需求远未满足。
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创新加速度 | 潜在FIC前列腺癌三抗TCE HLX3902（STEAP1×CD3×CD28）完成全球首例患者给药临床研究2026年7月30日 – 复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于公司自主创新型免疫细胞衔接器（Immune cell engager）平台开发的第二款创新T细胞衔接器（T cell engager，TCE）HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他晚期实体瘤治疗的I期临床研究(HLX3902-FIH101)于中国境内完成全球首例患者给药。 此前，HLX3902已获中国及澳大利亚临床许可，公司将于两地同步开展临床研究，以加速评估该新药在前列腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。 HLX3902是由复宏汉霖自主研发并拥有完全知识产权的创新型靶向STEAP1、CD3和CD28的三特异性抗体药物，能够同时激活CD3和CD28来增强T细胞对表达STEAP1 肿瘤细胞的杀伤能力，并通过对T细胞激活第一信号（CD3）和第二信号（CD28）的优化，增强T细胞的激活、增殖和存活能力，延长抗肿瘤免疫应答的持续时间，使其在低T细胞浸润的环境中依然展现出优异的抗肿瘤活性。
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夯爆了！全球首个 IL-17A/F 抑制剂上半年增长超 100%临床研究当地时间 7 月 30 日，优时比发布 2026 年半年度财报，总营收 42.7 亿欧元 （约 49.84 亿美元； 按照 2026 年 H1 平均汇率计算：1 欧元=1.1672 美元 ） ， 同比增长 27% （按照固定汇率计算，下同） ，净销售额增长 28% 至 40.88 亿欧元 （ 47.72 亿美元 ） 。 自 2021 年上市以来， BIMZELX 凭借适应症扩展和快速商业放量，销售额持续攀升。 2025 年，该药的全球销售额已经达到了 25.19 亿美元，同比增长 285.03% ，成功跻身全球畅销药 TOP100 榜单。丁香园 Insight 数据库2026-07-30优时比 IL-17A/F
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Applied Biosciences 期刊获得首个影响因子4.3，最新CiteScore 5.3临床研究近日，2026年度《期刊引证报告》正式发布。 Applied Biosciences 期刊收获了首个影响因子：4.3；在Biotechnology and Applied Microbiology 领域排名Q2。 同时， Applied Biosciences 期刊收获了最新的CiteScore 5.3；相较于上一年提高了82.8%，在Agricultural and Biological Sciences (miscellaneous) 和Immunology and Microbiology (miscellaneous) 领域排名Q1/前25%。细胞与基因治疗领域2026-07-30Applied Biosciences CiteScore CiteScore 5.3
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石药集团SYH2062注射液用于治疗成人原发性高血压的II期临床试验在中国首家中心正式启动临床研究7月29日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYH2062注射液（下称：该产品）用于治疗成人原发性高血压的II期临床试验（SYH2062–003）已于中国首家中心正式启动。 该产品是一种经过化学修饰的长度为21~23个核苷酸的双链小干扰核糖核酸（siRNA），采用N-乙酰半乳糖胺（Ga1NAc）偶联技术实现肝脏靶向递送。 该产品可特异性沉默血管紧张素原（AGT）基因，抑制对应蛋白表达，缓解肾素-血管紧张素系统（RAAS）过度激活，从而发挥有效的通路抑制和长期血压控制作用。
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中国首个！士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动临床研究2026年6月， 国家科技重大专项项目启动会—— “通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（XS411注射液）治疗重大神经系统疾病帕金森病” 在北京隆重举行。 这是 我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项 ，该项目正式启动，标志着我国首次将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系，也标志着我国在重大脑疾病细胞治疗领域实现了从原创技术突破、通用型细胞新药开发、注册临床验证到国家战略布局的重要跨越。 士泽生物由李翔博士全职归国创立，自创立以来，士泽生物组建了具有国际竞争力的专注于iPSC衍生细胞新药研发领域的全职All In专业团队，覆盖了iPSC衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节，核心团队成员来自海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
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研究风向 | AI辅助视网膜病top-5准确率88.5%，长读长新增10例MUC1诊断临床研究01｜遗传性视网膜病 · AI决策支持 Retina4IRD加入专科决策，遗传类别top-5准确率由67.3%升至88.5%。 AI并非替代基因检测，而是在检测前帮助眼科医生缩小遗传类别范围；一项多中心随机试验给出了直接的人机协作证据。 核心数据： 研究者以中国、韩国和波兰 1,843名 遗传学确诊患者的 3,376只 眼训练并验证Retina4IRD。
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矛盾的默沙东：公布PD-1xVEGF和TROP2 ADC联合疗法的试验计划后，又撤回临床研究在近两年一直保持缄默之后，默克公司（Merck & Co.）曾短暂透露了其 PD-1×VEGF 双特异性抗体 未来开发方向的首个具体线索——但随后又悄悄删除了相关信息。 默克官网上一条现已删除的临床试验登记信息显示，这家总部位于新泽西州的制药公司计划开展一项研究，将该双抗（代号 MK-2010 ）与其靶向 TROP2 的抗体偶联药物（ADC） sac-TMT 联合使用。 Merck & Co.'s MK-2010-003 listing, screenshot at 8:10 a.m. ET, July 29 (Merck & Co.)。
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博安生物新型GD2靶向ADC药物临床前研究结果发表于《Molecular Cancer Therapeutics》临床研究博安生物与山东大学国家糖工程技术研究中心合作开发的新型人源化抗GD2抗体偶联药物（ADC）的临床前研究结果，正式发表于美国癌症研究协会（AACR）旗下权威期刊《Molecular Cancer Therapeutics》2026年7月刊，并被评选为当期亮点精选文章。 研究团队围绕GD2靶向药物开发中存在的关键问题开展系统优化，获得了具备临床开发潜力的 ADC 候选分子，为儿童肿瘤包括神经母细胞瘤、黑色素瘤、视网膜母细胞瘤、横纹肌肉瘤、胶质瘤和肉瘤等提供新的治疗选择。 以抗体优化与ADC技术结合突破现有疗法瓶颈。
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一项系统综述和荟萃分析表明：低浓度阿托品几乎无不良影响，而更高浓度阿托品会造成具有临床意义的调节功能损害临床研究既往已有多篇文献报道，局部使用阿托品控制近视后会出现双眼视功能相关不良表现，包括调节幅度下降、隐斜度数改变，以及集合过度等问题。 这类影响究竟为暂时性还是持续性、存在何种临床意义，目前尚不明确。 近期，西班牙与日本研究团队开展研究，评估不同浓度阿托品对调节幅度及双眼视功能的影响。
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CSCO 2026前瞻｜正大天晴5项口头报告、21项研究入选，聚焦肿瘤治疗创新进展临床研究9月17日至19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在中国济南召开。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴共21项研究入选，其中包含5项口头报告。 一项针对IDH1突变晚期胆管癌TQB3454的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究。
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麦科医药MT200605完成II期临床锁库，脑梗神经“护修”疗法即将揭盲临床研究近日，麦科医药宣布，其自主研发的急性缺血性卒中（脑梗）创新药MT200605的II期临床研究正式完成数据库锁定，即将进入揭盲与统计分析阶段。 该研究共入组360例患者，从首例入组到全部完成仅用时约5.5个月。 脑梗是全球致残率最高的疾病之一。
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石药集团1类新药治疗抑郁症3期临床达主要终点丨产业新闻临床研究7月27日，石药集团宣布，其开发的1类创新药—— 新型强效选择性5-羟色胺（5-HT）/去甲肾上腺素（NE）双重再摄取抑制剂（SNRIs） 盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗 抑郁症 患者的3期临床试验（试验方案号：HA1406–007）已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 新闻稿表示，HA1406表现出优异疗效与安全性，有望成为抑郁症的一线治疗药物。 抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特征，是全球疾病负担的主要来源之一。
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诺诚健华口服新药3期临床达主要终点，针对银屑病丨产业新闻临床研究7月27日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 fadeucravacitinib（ICP-488）治疗 中重度斑块状银屑病 3期注册临床研究达到主要终点。 这项3期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究，旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。 结果显示，fadeucravacitinib在注册3期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。
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石药集团盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者的III期临床试验达到主要终点临床研究7月27日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的1类创新药—新型强效选择性5-羟色胺（5-HT）/去甲肾上腺素（NE）双重再摄取抑制剂（SNRIs）盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者的 III 期临床试验（试验方案号：HA1406–007）已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 HA1406表现出优异疗效与安全性，有望成为抑郁症的一线治疗药物。 抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特征，是全球疾病负担的主要来源之一。
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盘点康方AK112 双抗已有15项3期注册研究临床研究一文盘点：康方双抗AK112 七大3期注册研究布局。 AK112 肺癌3期注册研究 6个。 康方 HARMONi 试验数据再更新 西方人群长期随访OS获益与总体人群一致。
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西比曼CAR-T细胞疗法获批 II 期临床，有望破解难治性狼疮肾炎治疗难题临床研究2026年7月28日，全球临床阶段创新生物制药企业西比曼生物科技传来重磅研发喜讯。 此次获批，意味着这款创新细胞疗法的临床研发进程迎来关键里程碑，也为深陷治疗困境的难治性狼疮肾炎患者带来了全新的治愈希望。 作为深耕全球创新细胞治疗领域的生物科技企业，西比曼生物科技始终聚焦未被满足的临床医疗需求，专注于专有创新细胞治疗产品的研发与落地，在自身免疫疾病、肿瘤等多个前沿医疗赛道持续布局。
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《“临床智能体”：一个用于评估工具使用型临床AI智能体的多模态基准测试平台》临床研究本文针对现有医疗大模型评测体系脱离真实诊疗流程的核心缺陷，原创开源多模态仿真评测基准 “ 临床智能体 ” 。 传统 MedQA 、 USMLE 等评测仅提供完整病例静态选择题，无法还原临床 “ 问诊、开检查、阅片、多轮序贯推理 ” 动态诊疗逻辑；而“ 临床智能体 ”搭建四智能体协同仿真临床环境，支持多专科、多语言、多模态、认知 / 隐性偏置、工具调用全维度量化评测，为医疗自主智能体提供贴近真实场景的标准化验证框架，填补行业动态交互评测空白，为临床 AI 落地风险筛查、模型选型提供循证评测工具。 当下通用大模型在医学静态考题中表现亮眼， GPT-4 等模型 USMLE 得分已超越人类医师平均水平，但静态问答无法复刻真实诊疗核心特征：真实问诊信息碎片化，医生需主动追问病史、按需调取检验影像、结合既往病例复盘推理，同时医患认知偏差、种族性别隐性偏见会干扰诊断判断。数字医疗2026-07-28临床智能体
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诺诚健华新型 TYK2 抑制剂 III 期研究达到主要终点临床研究7 月 27 日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型 TYK2 抑制剂 Fadeucravacitinib （ICP-488） 在治 疗 中重度斑块状银屑病 的 III 期注册临床研究中达到主要终点。 Fadeucravacitinib 是一款口服的高选择性 TYK2 变构抑制剂，通过特异性结合 TYK2 JH2 结构域，阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 目前，该药开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮 （CLE） 、干燥综合征 （SS） 等自身免疫性疾病。
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世界肝炎日｜从EASL到临床指南：GAAD算法如何开启中国肝癌早筛新篇章？临床研究我国是肝癌大国，防治形式严峻。 该研究纳入了中国人群4355例受试者（包括1512例肝硬化患者与2843例慢性乙型肝炎患者），中位随访时间分别长达37.4个月与60.7个月。 GAAD 算法对早期HCC的检测灵敏度达 55.6%，特异度达 98.2%。
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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