医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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3例死亡！两大CAR-T巨头自免试验接连叫停临床研究CAR-T细胞疗法正在从血液肿瘤向自身免疫疾病快速拓展。 随着“深度清除B细胞、重置免疫系统”的治疗逻辑逐渐得到验证，系统性红斑狼疮、系统性硬化症、肌炎等自身免疫疾病，正成为CAR-T新的研发热点。 但就在行业加速押注这一赛道之际，诺华和百时美施贵宝（BMS）却几乎同时踩下了“暂停键”。
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诺华CAR-T三例死亡，是谁先告诉我们的？临床研究CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 8月31日晚上，一篇来自Endpoints News的报道在细胞治疗圈刷屏：诺华的CD19 CAR-T疗法rap-cel （rapcabtagene autoleucel，YTB323） ，在多个自身免疫疾病的临床试验中，出现3例患者死亡，死因指向一种危险的免疫反应——免疫效应细胞相关噬血细胞综合征 （IEC-HS） 。
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首部双抗ADC临床应用专家共识落地，182位专家共铸伦康依隆妥单抗用药规范化里程碑临床研究8月31日，由182位跨瘤种临床专家共同参与制定的《伦康依隆妥单抗临床应用专家共识（2026版）》（以下简称“《共识》”）在《中华肿瘤杂志》发布。 《伦康依隆妥单抗临床应用专家共识（2026版）》成功落地。 作为全新机制的抗肿瘤药物，伦康依隆妥单抗在获批后即在临床中广泛应用，亟需规范化的用药指导。百利天恒Biokin2026-09-01肿瘤
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CAR-T疗法显著减轻重度类风湿关节炎症状临床研究嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）主要用于治疗癌症，但这类由患者自身免疫细胞制备的个体化疗法，也有望用于自身免疫性疾病。 德国科学家报告了全球首个相关临床试验结果：接受CAR-T治疗后，6名重度类风湿关节炎患者的症状均大幅减轻，其中3名患者在观察期结束时已无需任何抗风湿药物。 而在自身免疫病中，科学家希望改造免疫细胞，使其靶向B细胞。
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自免CAR-T临床试验暂停！涉及诺华和BMS两大巨头临床研究8月31日，海外媒体集中披露一则消息： 诺华（ Novartis）与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb, BMS） 几乎同时暂停了各自用于自身免疫疾病的CD19 CAR-T临床试验。 一、同步叫停：两家跨国药企的罕见动作。 两家公司的动作几乎同步，但触发原因和披露程度并不完全相同。
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诺华与BMS暂停自免CAR-T试验：是起点还是终点？临床研究诺华因 3 例免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（ IEC-HS ）死亡病例，紧急叫停 8 项自免及神经系统疾病临床试验 ； BMS 则因常规监测中发现 “ 短暂且可逆的炎症事件 ” ，出于充分审慎主动暂停患者入组 。 自免 CAR-T 曾被寄予 “ 免疫重置 ” 的厚望，被视为继肿瘤之后细胞疗法的下一个千亿蓝海 。 如今两大巨头同日踩下刹车，这是否意味着自免 CAR-T 的终点。
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EGFR-TKI耐药后无路可走?石药EGFR ADC药物SYS6010 III期研究达到主要终点,后线PFS显著优于化疗！临床研究靶向药耐药之后,含铂化疗曾经是唯一的标准答案——这一次,一款国产ADC想改写这个答案。 一、 EGFR突变肺癌,耐药是绕不开的终点。 EGFR突变是中国非小细胞肺癌里最常见的驱动基因之一,在亚裔和中国患者中的阳性率能到40%到50%。
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研发动态丨盛迪亚：瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点临床研究近日，BioBAY园内企业 盛迪亚 自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。
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正式获批！英百瑞ACC-NK（IBR822）首个II期临床试验项目获国家药监局临床默示许可临床研究2026年9月1日，英百瑞自主研发的核心产品 ACC-NK（IBR822） 细胞注射液，联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者二线治疗的II期临床试验项目， 正式获得国家药品监督管理局临床默示许可，获批进入Ⅱ期临床试验。 （通知书编号：2026LP02663、2026LP02664）。 这是英百瑞ACC-NK第四个获批进入II期临床的项目，此前英百瑞ACC-NK（IBR854）已有三个项目获批进入II期临床，此次是ACC-NK（IBR822）首个获批进入II期临床的项目。
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刚授权出海又迎三期临床成功，中生新一代HER2双抗ADC打开全球想象力临床研究连获三项突破性疗法，授权出海七大新兴市场后， 中国生物制药 （ 1177.HK） 新一代 HER2双抗ADC 又迎新重磅进展。 中生 旗下 核心企业正大 天晴 日前 宣布，其自主研发的HER2双 表位双抗 ADC新药注射用TQB2102治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成方案预设的期中分析 ， 经独立数据监查委员会 （IDMC） 判定，达到预设的主要终点和关键次要终点。 这是全球首个 HER2双 表位双抗 ADC在HER2低表达乳腺癌取得成功的Ⅲ期临床研究，实现了对该人群精准治疗的历史突破，为特定分子分型的乳腺癌患者提供全新的治疗选择。
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再添力证：AGILE Ⅲ期研究亚组分析证实艾伏尼布联合阿扎胞苷显著改善中国初治IDH1突变unfit AML生存临床研究
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两项临床试验已终止：自然杀伤细胞与巨噬细胞衔接器，离临床应用还有多远？临床研究
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BMS创新药玛伐凯泰5年随访数据出炉：梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）治疗获70年来里程碑式突破性进展临床研究1958年，英国病理学家Donald Teare在《Br Heart J》里描述了一组"年轻成年人心脏不对称肥厚"的尸体解剖——其中七人，是毫无征兆倒下的。 心脏里那台"点火过早"的发动机：oHCM到底卡在哪儿。 通俗讲，oHCM的祸根在心肌肌节——心脏最小的收缩单元。
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一年两针！国产长效双抗新药启动 III 期临床临床研究9 月 1 日 ， 临床试验 登记与信息公示平台显示，康诺亚登记了一项 CM512 注射液治疗 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 的 III 期临床研究。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期临床。 这是一 项 随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床，旨在 评价 CM512 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性和安全性，给药方案采用 皮下注射， 每 24 周给药一次 。
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全球首个！正大天晴HER2双抗ADC低表达乳腺癌Ⅲ期临床成功，TQB2102上市进程迎重要里程碑临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，其自主研发的HER2双抗ADC新药TQB2102治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌中的Ⅲ期临床研究已完成方案预设的期中分析。 经独立数据监查委员会（IDMC）判定，研究成功达到预设的主要终点和关键次要终点。 PFS显著改善，实现精准治疗突破。
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肾脏临床再生获上海市科委重点项目立项！吉美瑞生加速推进肾前体细胞新药REGEND003开发临床研究近日，吉美瑞生旗下全资子公司上海吉锐医学科技有限公司张婷博士团队申报的“肾前体细胞治疗慢性肾脏病I类新药的早期临床试验和机制研究”项目，正式获得上海市科学技术委员会2026年度科技产业高质量发展计划“生物医药创新发展”项目立项。 项目入选专题四“新药临床研发”方向1“新药临床试验”，执行期为2026年7月至2029年6月。 此次立项，将进一步支持公司自主研发的肾前体细胞新药REGEND003开展早期临床评价和作用机制研究，加速其临床开发进程。
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ESC 2026 LBA｜HoFH患者LDL-C降幅相对安慰剂达64.2%！恒瑞医药创新药芮弗西拜单抗Ⅲ期研究重磅亮相临床研究2026年8月28日至31日，欧洲心脏病学会(ESC)年会在德国慕尼黑盛大举行。 作为全球心血管领域最具影响力的学术盛会之一，本届ESC年会汇聚了来自世界各地的顶尖学者与临床专家，共同探讨心血管疾病诊疗的最新前沿进展。 会议期间，恒瑞医药1类新药血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体 芮弗西拜单抗 （SHR-1918） 治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的全国多中心Ⅲ期研究 成功入选大会LBA（最新突破性科学报告）专场，该研究由 中南大学湘雅二医院彭道泉教授 牵头开展，彭教授现场亲自口头报告重磅发布 1 。
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近20年36项临床试验荟萃分析：间充质干细胞安全可控！临床研究国际期刊《再生医学报告》上发表了一项关于间充质干细胞的安全性随机对照试验的荟萃分析，这是首个评估间充质干细胞安全性的研究。 国际期刊《Regenerative Medicine Reports》。 间充质干细胞是再生医学领域备受关注的 “明星细胞”，可取自骨髓、脐带、胎盘、脂肪等人体组织。干细胞与再生医学2026-09-01间充质干细胞
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恒瑞医药ADC创新药治疗晚期乳腺癌3期临床成功临床研究2026年8月31日，恒瑞医药宣布，其自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。
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诺华 BTK 抑制剂 III 期成功临床研究当地时间 9 月 1 日 ，诺华 公布了口服 BTK 抑制剂 瑞米布替尼 （ Remibrutinib） 治 疗 复发型多发性硬化症 的 III 期 REMODEL-1/-2 试验的积极顶线结果。 Remibrutinib 是 诺华研发的一款高选择性的口服 BTK 抑制剂。 2025 年 9 月，该药在美国实现全球首批，成为 首个获 FDA 批准用于治疗 慢性自发性荨麻疹 的 BTK 抑制剂 。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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