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  • 子宫内膜癌保留生育功能治疗新发现： 他汀类药物可提高子宫内膜癌保留生育功能临床疗效
    临床研究
    子宫内膜癌保留生育功能治疗新发现： 他汀类药物可提高子宫内膜癌保留生育功能临床疗效
    近年来，子宫内膜癌在年轻育龄女性中发病率持续走高，子宫切除手术意味着彻底失去生育机会，让众多患者陷入两难。 大剂量孕激素是子宫内膜癌保留生育功能治疗的一线治疗方案，但超过三成患者对孕激素不敏感，临床至今缺乏有效预测手段与针对方案。 近日，研究成果 Cholesteryl Ester Accumulation as a Biomarker for Personalized Selection of Fertility-Preserving Therapies in Endometrioid Endometrial Carcinoma 在权威期刊 Science Bulletin 在线 发表。
    北京大学人民医院
    2026-06-18
    肿瘤 北京大学 子宫内膜癌 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 再登《JAMA》主刊！依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表
    临床研究
    再登《JAMA》主刊！依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表
    2026年6月18日，康方生物首创的PD-1/VEGF双抗新药 依沃西联合化疗 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的Ⅲ期临床研究 ( H ARMONi-A )的 总 生存期(OS)最终分析显著阳性结 果 ，在 国际顶级 医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》 主刊 发布 。 该研究的主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。 HARMONi-A研究的OS和PFS阳性结果相继登录全球医学顶刊《JAMA》，这是全球学术界对依沃西突破性临床价值的高度认可 。
    康方生物Akeso
    2026-06-18
    EGFR PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 中山大学肿瘤防治中心
  • 精准免疫，循证破局 | 特瑞普利单抗联合化疗显著降期，EBV相关胃癌围手术期治疗迎来新突破
    临床研究
    精准免疫，循证破局 | 特瑞普利单抗联合化疗显著降期，EBV相关胃癌围手术期治疗迎来新突破
    君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键
    君实医学
    2026-06-18
    特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 又一款国产高选择性 KRAS G12D 抑制剂启动 III 期
    临床研究
    又一款国产高选择性 KRAS G12D 抑制剂启动 III 期
    6 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 青峰医药旗下子公司 科睿药业登记了一项 DN022150 单药对比化疗治疗 携带 KRAS G12D 突变的晚期胰腺癌 的 III 期研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 DN022 150 是 科睿药业研发的 一 种 新型高选择性 KRAS G12D 抑制剂 ，通过特异性结合突变型 KRAS G12D 蛋白的 Switch-II 口袋，同时作用于 KRAS G12D 的 GDP 结合态 （OFF） 和 GTP 结合态 （ON） ，抑制 KRAS 介导的信号转导及下游 RAS-MAPK 通路激活，从而发挥抗肿瘤作用。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-18
    KRAS G12D
  • 信达IBI3031抢跑临床，TSHR赛道迎来爆发前夜？
    临床研究
    信达IBI3031抢跑临床，TSHR赛道迎来爆发前夜？
    4月22日，CDE官网显示， 信达生物旗下1类新药IGF-1R/TSHR双抗IBI3031获批临床，用于治疗甲状腺眼病 。 公开资料显示，这是该药启动的首个临床试验，也是全球首个进入临床的 IGF-1R/TSHR 双抗。 IBI3031不仅瞄准已被验证的IGF-1R靶点，更进一步锁定被视为甲状腺眼病核心致病驱动因子的TSHR。
    药研网
    2026-06-18
    信达生物制药（苏州）有限公司 甲状腺眼病 TSHR
  • 出海在即！复宏汉霖眼科新药全球III期成功
    临床研究
    出海在即！复宏汉霖眼科新药全球III期成功
    研究结果显示，HLX04-O组第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组，达到主要研究终点；整体、眼部及非眼部安全性特征与雷珠单抗相似，安全性良好。 这一成果标志着复宏汉霖在眼科领域的全球化布局迈出关键一步，也有望为中国生物药出海再添重磅砝码。 年龄相关性黄斑变性（ AMD ）是造成老年人视力损害和不可逆失明的主要原因之一。
    药渡
    2026-06-18
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 雷珠单抗 糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性
  • 恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535第二项中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-2）积极顶线结果
    临床研究
    恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535第二项中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-2）积极顶线结果
    ● OUTSTAND-2研究结果显示，HRS-7535达成全部主要终点，降糖疗效优于达格列净。 ● 在二甲双胍治疗后血糖不佳的成人2型糖尿病患者中，HRS-7535各剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.50%~1.68%（达格列净组降低1.28%）。 ● HRS-7535显示出多项心肾高危风险因素改善：包括体重、血压、血脂、蛋白尿等。
    恒瑞医药
    2026-06-18
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片 达格列净
  • 联邦制药：GLP-1/GIP/GCG启动二型糖尿病三期临床
    临床研究
    联邦制药：GLP-1/GIP/GCG启动二型糖尿病三期临床
    该三期临床计划入组956例二型糖尿病患者，预计2028年2月完成。 2026年6月15日，联邦制药在药物临床试验登记与信息公示平台、Clinicaltrials.gov网站上同时注册了GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UB251用于减重的三期临床试验UNISHAPE-1。 前不久，联邦制药公布UBT251减重二期临床数据，6mg剂量组治疗24周减重19.7%，安慰剂校正后减重17.7%。
    医药笔记
    2026-06-18
    GIP GLP-1 GCG 珠海联邦制药股份有限公司
  • 硕迪生物：小分子GLP-1启动两项三期临床
    临床研究
    硕迪生物：小分子GLP-1启动两项三期临床
    这两项三期临床分别拟入组3600例、1100例受试者，预计分别于2027年3月、2028年9月初步完成。 两项三期临床主要终点均为治疗76周减重幅度。 Aleniglipron为硕迪生物核心管线。
    医药笔记
    2026-06-18
    GLP-1 Structure Therapeutics Inc aleniglipron
  • 循证破局：思埃然玻切超乳一体机RCT结果正式发布，以硬核数据对话国际标准
    临床研究
    循证破局：思埃然玻切超乳一体机RCT结果正式发布，以硬核数据对话国际标准
    在高端医疗设备领域，真正的信心源于临床实证。 如今，这项前瞻性、随机、对照、单盲临床试验的初步结果正式公布。 SIERRA VISION SYSTEM ® 以其稳定、高效、安全及非劣效于国际主流进口产品的临床表现，为国产高端眼科设备交出了一份扎实的成绩单。
    国际眼科时讯
    2026-06-17
    思埃然玻切超乳 RCT
  • 全球首个！艾博生物冻干带状疱疹 mRNA 疫苗启动 III 期
    临床研究
    全球首个！艾博生物冻干带状疱疹 mRNA 疫苗启动 III 期
    值得一提的是，这是 全球首个进入临床 III 期的带状疱疹 mRNA 疫苗 ，标志着艾博生物在 mRNA 技术产业化道路上取得了重大突破，更在全球带状疱疹疾病预防领域刻下了中国生物医药的创新印记。 ABO1108 采用了艾博生物自有专利的碱基修饰技术及纳米脂球递送系统 （LNP） ，该系统的核心组分可电离阳离子脂质的安全性和递送效率已经过全球大规模 III 期临床验证，目前已获得中美澳及欧洲多个主要国家的专利授权。 此外，其采用成熟的冻干制剂工艺， 可在 2～8℃ 条件下稳定保存 3 年 ，具备良好的稳定性、储存便捷性和可及性。
    医麦创新药
    2026-06-17
    带状疱疹 艾博（武汉）生物技术有限公司
  • DLL3靶向双抗（Tarlatamab）治疗小细胞肺癌的III期临床研究结果
    临床研究
    DLL3靶向双抗（Tarlatamab）治疗小细胞肺癌的III期临床研究结果
    2026年4月10日百济神州宣布，由百济神州与安进共同负责在中国大陆开发和商业化的 靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体——注射用塔拉妥单抗（Tarlatamab ） ，经优先审评程序获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过 至少2种系统性 （包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 2026年5月29日安泰适 ® （注射用塔拉妥单抗）获得NMPA批准，用于既往接受过 1种系统性治疗 （包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者； 在中国获批仅短短两月后，就 拓展至广泛期小细胞肺癌二线治疗 。 塔拉妥单抗是全球首个且目前唯一获批的靶向 DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，直接激活T细胞杀伤肿瘤，不依赖传统的MHC I识别路径 ，为小细胞肺癌后线治疗提供了全新的定向免疫疗法。
    IO笔记
    2026-06-17
    CD3 DLL3 国家药品监督管理局 塔拉妥单抗 安进
  • 艾博生物：全球进度最快！带状疱疹mRNA疫苗推进III期临床
    临床研究
    艾博生物：全球进度最快！带状疱疹mRNA疫苗推进III期临床
    昨日， 艾博生物宣布自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗（项目代号：ABO1108）启动多中心 III 期临床试验。 值得注意的是，这是 全球首个进入临床III期的 带状疱疹mRNA疫苗。 随着 ABO1108的III期临床推进， ABO1108将有望凭借 III期研究数据成为全球首款获批上市的 带状疱疹mRNA疫苗。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-17
    带状疱疹 艾博（武汉）生物技术有限公司 带状疱疹mRNA疫苗 冻干带状疱疹mRNA疫苗
  • 博鳌乐城已用！软骨发育不良新药2期临床3年结果
    临床研究
    博鳌乐城已用！软骨发育不良新药2期临床3年结果
    6月16日（当地时间），BioMarin制药宣布在2026ENDO大会上发布其 C型利钠肽（CNP）类似物Vosoritide（ 商品名： Voxzogo） 软骨发育不全儿童 患者中IIT 2期研究3年扩展研究结果： 年化生长率（AGV）和身高SDS持续改善 。 3年扩展研究结果显示： 3年平均身高SDS改善0.72SD，1年的平均AGV从基线4.24cm/年升高至7.24cm/年（p＜0.001），2和3年维持高于基线 。 Vosoritide（沃索利肽） 是由39个氨基酸肽组成的人源化CNP类似物，通过模拟内源性C型利钠肽，抑制异常活化的FGFR3，促进长骨生长，改善身高发育。
    求实药社
    2026-06-17
    FGFR3 软骨发育不全 伏索利肽
  • 【前沿】我国RNA编辑治疗杜氏肌营养不良获重大突破，上海儿童医学中心牵头临床研究取得阶段性成果
    临床研究
    【前沿】我国RNA编辑治疗杜氏肌营养不良获重大突破，上海儿童医学中心牵头临床研究取得阶段性成果
    该研究首次在非人灵长类模型及杜氏肌营养不良症（DMD）患者体内，证实RNA编辑疗法具备长期疗效与良好安全性，标志着我国原创RNA编辑技术在罕见病治疗领域，成功实现从基础研究迈向临床应用的关键跨越。 杜氏肌营养不良是一种X连锁隐性遗传的罕见神经肌肉疾病，主要发生于男孩，致残、致死率极高。 传统治疗手段（如糖皮质激素等）虽可在一定程度上延缓病程，但普遍存在适用范围有限、疗效维持时间较短等不足。
    上海儿童医学中心
    2026-06-17
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 北京大学 脊髓性肌萎缩症 上海儿童医学中心
  • mPFS达17.1个月，通用CAR-T持久性媲美自体
    临床研究
    mPFS达17.1个月，通用CAR-T持久性媲美自体
    近日， Caribou Biosciences 公司公 布了其 通用CAR-T疗法 vispa-cel治疗 复发性或难治性 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL） Ⅰ 期临床试验ANTLER 的 长期随访数据 。 此次的数据来自 优化队列 ， 该队列纳入的是 二线大B细胞淋巴瘤（LBCL） 患者。 试验结果显示： vispa-cel 的总缓解率(ORR)达82%，完全缓解率(CR)达67%，中位无进展生存期(mPFS)为17.1个月。
    生物技术小编
    2026-06-17
    Caribou Biosciences Inc
  • 注册3期！恒瑞医药HRS-5635有望成为全球首款开展慢乙肝3期临床试验siRNA疗法药物
    临床研究
    注册3期！恒瑞医药HRS-5635有望成为全球首款开展慢乙肝3期临床试验siRNA疗法药物
    HRS-5635注射液是恒瑞医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc） 偶联 双链小干扰RNA(siRNA)，分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）结合选择性递送进入肝脏细胞。 在肝细胞内，HRS-5635 通过RNAi 干扰途径特异性靶向HBV X 基因，抑制HBV 病毒相关蛋白的表达，发挥抗病毒作用。 HRS-5635 在2024年开始2期临床试验，目前未见官方披露具体的2期临床试验数据。
    肝脏时间
    2026-06-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 ASGR1 HRS-5635注射液
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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