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  • EHA2026 | 翰森制药公布HS-10382（新型BCR::ABL1变构抑制剂）治疗慢性髓细胞性白血病（CML）两项研究数据
    临床研究
    EHA2026 | 翰森制药公布HS-10382（新型BCR::ABL1变构抑制剂）治疗慢性髓细胞性白血病（CML）两项研究数据
    - HS-10382 单药以及与氟马替尼联 合用药，在 新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期（ CML-CP）患者中显示出颇有前景的抗肿瘤活性，且安全性特征良好。 202 6年 6月 12 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布 ，于当地时间2026年6月11-14日在瑞典举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上，公布HS-10382两项临床研究的数据。 HS-10382 是一种新型ABL激酶变构抑制剂，特异性靶向 ABL 的豆蔻酰口袋（STAMP），用于治疗慢性髓细胞性白血病（CML）。
    翰森制药
    2026-06-12
    翰森制药集团有限公司 肿瘤 ABL 慢性髓系白血病 常州恒邦药业有限公司
  • 服用靶向药能不能打疫苗？复旦儿科团队系列前瞻性研究填补循证医学空白，为罕见血管瘤患儿疫苗接种提供临床证据
    临床研究
    服用靶向药能不能打疫苗？复旦儿科团队系列前瞻性研究填补循证医学空白，为罕见血管瘤患儿疫苗接种提供临床证据
    近期，复旦大学附属儿科医院李凯教授团队、曾玫教授团队联合在国际免疫学与疫苗学期刊发表系列研究论文，该系列成果首次系统评估了服用西罗莫司的卡波西样血管内皮瘤患儿接种疫苗后的安全性、免疫应答有效性及长期免疫记忆水平，为破解罕见肿瘤儿童预防接种的临床两难抉择提供了坚实的循证医学证据。 卡波西样血管内皮瘤（KHE）是一种罕见的、具有局部侵袭性的儿童血管肿瘤。 在疾病进展过程中，部分患儿会伴发凶险的卡-梅现象，导致体内血小板进行性骤降并引发全身凝血功能障碍，严重时可危及生命。
    复旦大学附属儿科医院
    2026-06-12
    西罗莫司 百日咳 破伤风 复旦大学附属儿科医院 水痘
  • 恒瑞医药公布抗体新药1期临床数据，针对系统性红斑狼疮丨产业新闻
    临床研究
    恒瑞医药公布抗体新药1期临床数据，针对系统性红斑狼疮丨产业新闻
    6月11日，恒瑞医药宣布，在2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会期间， 该公司自主研发的 IFNAR1/TACI抗体融合蛋白 SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增1期临床研究成果亮相。 研究结果显示，SHR-2173在SLE患者中表现出良好的安全性与耐受性、良好的药代动力学（PK）及药效学（PD）特征，以及令人期待的初步疗效。 SLE是一种复杂的严重自身免疫性疾病，涉及多条病理通路。
    医药观澜
    2026-06-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 系统性红斑狼疮 TNFRSF13B IFNAR1 SHR-2173 注射液
  • 全球首例细胞返老还童基因疗法启动人体试验，青光眼患者率先接受治疗
    临床研究
    全球首例细胞返老还童基因疗法启动人体试验，青光眼患者率先接受治疗
    本次试验核心目标为验证疗法人体安全性，稳步推进衰老细胞修复技术临床转化。 《自然》官网最新报道：世界首例使细胞重返年轻的疗法在人体上进行试验。 青光眼是全球高发年龄相关性致盲眼病，疾病会逐步损伤视神经，造成视网膜神经节细胞老化、功能衰退，以往临床手段仅能延缓病情，无法修复衰老受损的视神经细胞。
    干细胞与外泌体
    2026-06-12
    青光眼
  • 静脉输注脐带间充质干细胞治疗缺血性中风，安全可行！《MERIT》一期试验结果发布
    临床研究
    静脉输注脐带间充质干细胞治疗缺血性中风，安全可行！《MERIT》一期试验结果发布
    中风，尤其是缺血性中风，已成为全球致死和致残的主要原因之一。 尽管急性期的再灌注治疗（如静脉溶栓、机械取栓）能挽救部分患者，但治疗时间窗极短，绝大多数患者仍无法获益。 干细胞疗法，正是科学家们寄予厚望的方向之一。
    山东省脐带库
    2026-06-12
    缺血性卒中 中国食品药品检定研究院 青岛大学附属医院 北京大学第三医院 青岛奥克生物开发有限公司
  • 首个进入临床的GCase激活剂，现在失败了
    临床研究
    首个进入临床的GCase激活剂，现在失败了
    近日，葡萄牙制药巨头Bial宣布了将终止其在研帕金森病药物BIA 28-6156的进一步开发。 终止开发的原因来自于临床失败。 而BIA 28-6156正是基于这一假说而设计的首个进入临床开发阶段的GCase变构激活剂。
    生物技术小编
    2026-06-12
    帕金森病
  • 全球首款免疫红细胞药物长期随访数据出炉
    临床研究
    全球首款免疫红细胞药物长期随访数据出炉
    近期，西湖生物 在美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年年会上 公布了其自主研发的免疫红细胞药物WTX-212的长期随访数据，涵盖了截至2025年10月31日的所有受试者数据。 这一数据表明，WTX-212在难治性实体瘤患者中持续展现出具有临床意义的长期生存获益信号。 在全球每年超过2000万的新发癌症病例中，实体瘤占比约90%。
    细胞与基因治疗领域
    2026-06-12
    PD-1 PD-L1 实体瘤 肿瘤 苏州血霁生物科技有限公司
  • 管线2.0全球开发再提速！CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）全球多中心I期临床试验启动，正式迈入临床阶段
    临床研究
    管线2.0全球开发再提速！CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）全球多中心I期临床试验启动，正式迈入临床阶段
    中国苏州，2026年6月12日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布 公司管线2.0核心候选药物 CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的许可 。 这不仅 标志着CS5007的全球临床开发全面启动 ，更意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道，有望为中长期增长持续注入信心。 CS5007正式启动全球I期临床试验，是管线2.0进程中又一重要里程碑。
    基石药业官微
    2026-06-12
    EGFR HER3 鳞状细胞癌 基石药业（苏州）有限公司 头颈部鳞状细胞癌
  • CSCO指南重磅更新 | 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗可切除IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷结肠癌获I级推荐
    临床研究
    CSCO指南重磅更新 | 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗可切除IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷结肠癌获I级推荐
    2026年CSCO结直肠癌诊疗指南迎来一项重要更新—— 新增对于 微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR） 分层的cT4或N+患者，先行信迪利单抗联合伊匹木单抗N01治疗，然后行根治性手术，为I级推荐 1 。 新版指南的发布，同时也在呼吁“ 检测先行 ”。 2026年CSCO指南对于结肠癌诊断方法，全结肠镜检查+活检+肛门指诊仍为I级推荐 1 。
    信达生物
    2026-06-12
    大肠癌 信迪利单抗 结肠癌 伊匹木单抗 伊匹木单抗N01
  • 武田Zasocitinib头对头3期研究胜出：超35%患者实现皮损完全清除，应答率超对照药2.5倍
    临床研究
    武田Zasocitinib头对头3期研究胜出：超35%患者实现皮损完全清除，应答率超对照药2.5倍
    2026年6月11日，武田宣布新一代口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279），在针对中重度斑块状银屑病的头对头3期研究中，疗效显著优于百时美施贵宝的同靶点上市药物Deucravacitinib 。 研究达到了主要终点：Zasocitinib在第16周的皮损完全清除（PASI 100）指标上显示出统计学优效性 。 超过35%接受Zasocitinib治疗的患者在第16周实现了皮损完全清除，应答率超过对照药物的2.5倍 。
    生物天使
    2026-06-12
    氘可来昔替尼 TYK2 Bristol-Myers Squibb Co TAK-279胶囊
  • 道尔生物：GLP-1/GCG/FGF21启动重度高甘油三酯血症三期临床
    临床研究
    道尔生物：GLP-1/GCG/FGF21启动重度高甘油三酯血症三期临床
    该三期临床主要终点为治疗26周空腹TG相对基线变化的百分比。 今年EASL会议上，道尔生物披露了DR10624治疗重度高甘油三酯血症的二期临床数据。 治疗12周后，相较安慰剂组，DR10624的各剂量组的肝脏脂肪含量、显著降低，中位百分比降幅最高达67%。
    医药笔记
    2026-06-12
    GLP-1 GCG FGF21
  • 武田下一代TYK2抑制剂达到3期临床主要终点；潜在“best-in-class”BTK降解剂1期临床试验结果发布…… | 产业新闻
    临床研究
    武田下一代TYK2抑制剂达到3期临床主要终点；潜在“best-in-class”BTK降解剂1期临床试验结果发布…… | 产业新闻
    武田下一代TYK2抑制剂达到3期临床主要终点。 武田（Takeda）今日宣布了一项随机、双盲、多中心3期临床试验的积极顶线结果。 该研究在中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者中，比较了其在研下一代、高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib（TAK-279）与获批TYK2抑制剂的疗效。
    药明康德
    2026-06-12
    BTK TYK2 TAK-279胶囊 Takeda GmbH
  • 速递 | 最高减重 16.6% ，勃林格殷格翰新药 Survodutide 公布临床III期数据
    临床研究
    速递 | 最高减重 16.6% ，勃林格殷格翰新药 Survodutide 公布临床III期数据
    当下减重赛道新药频出，一款兼具强效减脂与代谢调节能力的创新药物再度传来重磅消息。 2026 年第 86 届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，勃林格殷格翰携手 Zealand Pharma 联合研发的在研药物 Survodutide（索弗度肽）公布了 SYNCHRONIZE-1 三期临床试验完整数据，亮眼的减重效果与代谢改善表现，让这款 GCG/GLP-1 双受体激动剂成为全场焦点，也为全球肥胖及代谢疾病患者带来全新治疗希望。 本次公布的 SYNCHRONIZE-1（试验编号：NCT06066515）是一项为期 76 周的全球多中心、双盲、安慰剂对照三期临床试验，试验覆盖多个国家，共计纳入 725 名肥胖或超重、且未患有 2 型糖尿病的成年受试者。
    GLP1减重宝典
    2026-06-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc GLP-1 肥胖 2 型糖尿病 BI 456906 注射液
  • 速递 | 辉瑞月制剂 GLP-1 新药 2b 期临床告捷，将启动 10 项 3 期试验
    临床研究
    速递 | 辉瑞月制剂 GLP-1 新药 2b 期临床告捷，将启动 10 项 3 期试验
    当下 GLP-1 类减重药物赛道竞争愈发激烈，给药便捷性、减重效果与用药安全性，已经成为各大药企角逐的核心方向。 就在行业目光聚焦的第 86 届美国糖尿病协会科学会议上，辉瑞重磅公布了旗下一款长效 GLP-1 候选药物的多项 2b 期临床完整数据，这款有望成为全球首款每月使用一次的 GLP-1 多肽药物表现亮眼，不仅减重实力比肩市面主流产品，还凭借优异的耐受性和极简给药频次脱颖而出，同时辉瑞官宣将推进十项 3 期临床试验，加速新药落地进程。 2026 年 6 月 6 日，辉瑞在本届美国糖尿病协会年会的突破性专家研讨会上，详细披露了在研药物 berobenatide（研发代号 PF’3944）的多项 2b 期临床研究成果。
    GLP1减重宝典
    2026-06-11
    GLP-1 Pfizer Inc
  • 40亿美元引进！武田TYK2抑制剂3期临床头对头击败BMS
    临床研究
    40亿美元引进！武田TYK2抑制剂3期临床头对头击败BMS
    6月11日，武田宣布了一项3期随机、多中心、双盲研究的阳性顶线结果，该研究比较了新一代、高选择性和强效 口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂 zasocitinib (TAK-279) 与百时美施贵宝TKY2抑制剂 deucravacitinib 在成人中度至重度斑块状银屑病（PsO）中的疗效。 在LATITUDE Atlas（TAK-279-PsO-3004）的头对头研究中，在第16周的主要终点银屑病面积和严重程度指数（PASI）100的反应率方面， zasocitinib 显示出比 deucravacitinib 更优越的统计学优势。 zasocitinib头对头研究展望。
    Medaverse
    2026-06-11
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 氘可来昔替尼 TYK2 Bristol-Myers Squibb Co TAK-279胶囊
  • 朱正纲&严超&施敏教授：DRAGON-09填补GCPM前瞻性循证空白，信迪利单抗联合腹腔内及静脉化疗一线治疗mOS突破18个月
    临床研究
    朱正纲&严超&施敏教授：DRAGON-09填补GCPM前瞻性循证空白，信迪利单抗联合腹腔内及静脉化疗一线治疗mOS突破18个月
    胃癌腹膜转移（GCPM）是晚期胃癌临床实践中最为棘手的难题之一。 受血浆－腹膜屏障限制，全身化疗药物向腹膜病灶的递送效率低下，患者预后极差，有效治疗手段匮乏。 尽管PD-1抑制剂联合化疗已成为晚期胃癌一线标准治疗，但专门针对GCPM人群的前瞻性研究证据仍属空白。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    PD-1 PD-L1 胃癌 信迪利单抗 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌：GeparNuevo试验长期随访分析
    临床研究
    度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌：GeparNuevo试验长期随访分析
    三阴性乳腺癌（TNBC）是一类侵袭性较强的乳腺癌（BC）亚型，临床治疗手段有限，患者整体预后较差。 该类肿瘤普遍存在程序性死亡配体-1（PD-L1）高表达，同时肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）水平较高，而上述特征与免疫治疗应答提升密切相关。 为明确免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗对早期三阴性乳腺癌的长期疗效，GeparNuevo试验进行了探索，近期，这项随机双盲对照研究的长期随访分析公布，为早期三阴性乳腺癌新辅助阶段联合免疫治疗提供了关键的循证依据。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    PD-L1 度伐利尤单抗
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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