医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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CDE ICH S13: 寡核苷酸药物非临床安全性评价临床研究
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三期临床折戟！GSK终止P2X3R拮抗剂慢性咳嗽临床开发临床研究7月17日（当地时间）， 葛兰素史克（GSK）宣布更新其P2X3受体拮抗剂 Camlipixant 治疗 复发性慢性咳嗽（RCC） 成人患者2项3期临床（CALM-1和CALM-2）研究结果。 受限于整体疗效未达预期，GSK正式宣布终止该药物难治性/复发性慢性咳嗽适应症的全部后续开发工作。 25/50mg（每天两次）试验药/安慰剂。
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一针疗效持续5年！艾伯维眼底病基因疗法长期研究结果临床研究7月18日（当地时间）， Regenxbio 宣布在44届ASRS大会中公布其AAV载体基因产品 Surabgene Lomparvovec（RGX-314/ABBV-RGX-314）wAMD （ 视网膜下注射 ）适应症5年和 DR （ 微创脉络膜上腔注射 ）适应症2.5年随访结果。 1、wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）1/2b期临床5年结果。 安全性方面，5年随访未发现新的安全性信号（包括眼内炎）；。
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IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组临床研究日前，康方生物独立自主研发的Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1)联合公司 首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合方案 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II期临床研究(AK146D1-201)已完成首例患者入组。 AK146D1、AK138D1等一系列ADC2.0药物进入临床II期阶段，标志着康方生物以双抗/多抗技术为根基，以IO2.0新药为基石，推进IO2.0+ADC2.0战略，针对肺癌等各种全球重大疾病进行疗法升级和迭代，持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵进入关键阶段。 依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。
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间充质干细胞新药再突破！中源协和 VUM02完成I期多次给药首例入组临床研究7月20日，中源协和近日发布重要研发动态，旗下核心干细胞新药VUM02注射液的I/II期临床试验取得关键进展，顺利完成I期多次给药阶段的首例受试者入组，标志着这款国产创新药的临床研发迈入新的阶段。 VUM02注射液是一款脐带源间充质干细胞制剂，这里的间充质干细胞是干细胞家族中的重要成员，它是一种多能干细胞，主要来源于脐带、骨髓、脂肪等组织，具有自我更新和多向分化的能力，不仅能分化成骨细胞、软骨细胞等多种组织细胞，还具备免疫调节、抗炎修复的作用，这也是它能用于治疗多种疑难病症的核心原因。 很多人对移植物抗宿主病并不熟悉，简单来说，这是骨髓移植术后常见且严重的并发症，指的是供体的造血干细胞在植入受体体内后，将受体的组织器官识别为“外来异物”，进而发起免疫攻击，损伤受体的皮肤、肝脏、肠道等多个器官。
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ESMO 2026 预告 | 入选两项口头报告！进一步验证CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体）临床潜力与全球开发前景临床研究中国苏州，2026年7月20日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布公司核心资产之一CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的临床研究成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，并将以 两项快速口头报告 的形式呈现，分别涵盖CS2009在 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及转移性结直肠癌（mCRC）患者中的I/II期临床试验数据 。 目前，相关摘要标题已在ESMO官网公布。 基石药业将于2026年10月23日至26日在西班牙马德里召开的ESMO年会现场，展示数据截止日期更临近会议时间的临床研究结果。
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加科思JAB-23E73联合化疗一线治疗KRAS突变胰腺癌Ib/III期临床试验在中国完成首例患者给药临床研究（北京，上海，波士顿）， 2026年7月20日——加科思药业（1167.HK）今日宣布，公司自主研发的口服pan-KRAS抑制剂JAB-23E73联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨，用于一线治疗KRAS突变胰腺癌的Ib/III期临床试验，已在中国完成首例患者给药。 该项研究的启动基于JAB-23E73此前在I期临床试验中展现出的积极初步数据。 加科思已将JAB-23E73 在中国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球权益独家授权给阿斯利康；在中国市场，双方将共同开发并联合商业化该药物。
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2026 ESMO｜肺癌相关专场口头报告前瞻临床研究
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速递｜肥胖合并骨关节炎！恒瑞医药 HRS9531 启动三期临床，累计研发投入 7 亿元临床研究肥胖人群伴随骨关节损伤已是临床高发合并症，国内创新药企恒瑞医药针对旗下核心减重管线药物拓展全新适应症，正式落地一项具备差异化价值的三期临床试验，同时该产品亮眼的减重临床数据与完整的全球化布局也同步浮出水面。 2026 年 7 月 17 日，恒瑞医药自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS9531（通用名 Ribupatide，瑞普泊肽），治疗肥胖合并膝骨关节炎的三期临床试验完成 Clinicaltrials.gov 网站注册备案，同日公司也对外披露，这款药物整体项目累计研发投入已达到 7 亿元人民币，投入规模足以体现企业对该双靶点赛道的长期押注。 值得关注的是，目前全球范围内暂未出现专门获批用于肥胖合并骨关节炎治疗的 GLP-1 类药物，本次临床试验属于行业内较早的探索性后期研究，若能取得阳性结果，将填补代谢疾病合并骨关节病症的治疗空白，为这类兼具体重超标、关节疼痛困扰的患者提供一体化治疗方案，恒瑞也同步在推进 HRS9531 针对 2 型糖尿病、肥胖合并心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、多囊卵巢综合征等多种合并症的二、三期临床研究，持续拓宽产品适用边界。
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附属北京天坛医院王伊龙教授团队发文：国内首个SOD1相关渐冻症siRNA药物临床前和首次人体临床数据临床研究近日，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队和中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司李龙承教授团队在《Nature Medicine》在线发表题为“Oligonucleotide-siRNA conjugate for SOD1 amyotrophic lateral sclerosis: a phase 1 trial”的研究论文。 该论文通过临床前动物实验及首次人体（First-in-human）临床试验，系统评估了RAG-17的稳定性、靶标特异性、药代动力学、药效动力学及其在SOD1-ALS患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 肌萎缩侧索硬化（ALS）是一种致死性神经退行性疾病，其中SOD1基因功能获得性突变是重要致病原因之一。
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巴斯夫公布2026年第二季度初步数据，并上调全年预期！临床研究2026年7月15日 - 巴斯夫公布了2026年第二季度的初步数据。 2026年第二季度销售额较去年同期增长16%，为172亿欧元（2025年第二季度：148亿欧元）。 先前分析师平均预测巴斯夫2026年第二季度销售额为165亿欧元。兴园化工园区研究院2026-07-19巴斯夫
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恒瑞医药（600276.SH）事件点评：FXI单抗重磅III期数据读出临床研究注： 文中报告节选自国联民生证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责。 若您并非国联民生证券客户中的专业投资者，为控制投资风险，请取消订阅、接收或使用本订阅号/本账号中的任何信息。
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晚期胃癌肝转移中位生存期延长至24个月，浙大二院胃肠外科方案亮相国际顶会临床研究晚期胃癌肝转移中位生存期延长至24个月。 浙大二院胃肠外科方案亮相世界。 一旦发生胃癌肝转移，常规化疗的效果往往有限， 患者的中位生存期很难超过一年，五年生存率低于10% 。
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Nat Med | 王伊龙/李龙承团队公布RAG-17治疗SOD1-ALS临床前疗效和首次人体临床数据临床研究RAG-17采用了中美瑞康拥有完全自主知识产权的智能化学辅助递送 （SCAD™） 技术。 该技术将siRNA双链与特殊设计的辅助寡核苷酸 （ACO） 进行偶联，突破了递送壁垒，使药物在单次鞘内 （IT） 注射后即可在中枢神经系统 （CNS） 实现广泛分布，并产生极其持久的致病基因沉默效果。 在队列1中，患者脑脊液 （CSF） 中的SOD1蛋白在第240天时平均下降了69%；同时，作为神经轴突损伤关键标志物的血浆NfL平均下降了62%，部分患者个体的最大降幅甚至超过基线水平的85%。
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临床案例：视力视野双重向好！外泌体+干细胞组合疗法让视神经炎患者彻底摆脱视力衰退临床研究视神经炎是视神经的炎性病变，反复发作的复发性视神经炎会持续攻击视神经髓鞘与轴突，造成不可逆神经损伤，患者会反复出现视力模糊、视野大范围缺损、色觉减退、对比敏感度下降等问题。 临床传统治疗方案以大剂量静脉糖皮质激素为主，仅能短暂缓解急性期症状，无法阻止疾病复发与视神经持续损伤；硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等免疫调节药物虽可减少复发，却存在全身严重副作用，且难以修复已经受损的视觉功能，大量激素耐药患者长期陷入视力持续衰退、频繁发病的困境，这也是本次研究开展的核心背景。 本次研究纳入一名 40 岁男性复发性视神经炎典型患者，该患者左眼视力受损病史长达 7 年，右眼新发视力下降 1.5 个月，多年间多次接受每日 500mg 至 1g 大剂量激素输液，每次治疗仅能短暂恢复视力，病情反复复发。
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恒瑞医药：GLP-1/GIP启动骨关节炎合并肥胖三期临床临床研究恒瑞医药在HRS9531项目上累计研发投入已经达到7亿元人民币。 该三期临床计划入组382例肥胖合并骨关节炎患者，预计2028年底完成。 HRS9531已于国内递交上市申请，海外则由合作伙伴Kaliera推进到三期临床阶段。
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Nektar：偏向性IL-2启动特应性皮炎两项三期临床临床研究这两项三期临床均计划入组510例12岁以上中重度特应性皮炎患者，预计分别于2028年5月、6月初步完成。 NKTR-358为Nektar Therapeutics的首发管线，特应性皮炎已经完成2b期临床，雄秃二期临床已经在2025年完成入组，此外还在进行一型糖尿病的二期临床试验。 NKTR-358为一款IL-2Rα偏向性的IL-2，激活Treg以达到治疗自身免疫病的效果。
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异体通用型 CAR-T 治疗实体瘤获里程碑式突破！最快已进至 Ⅱ 期临床临床研究TRAVERSE 试验中 Ⅰb 期扩展队列共纳入 22 例患者，均为免疫检查点 抑制剂耐药且接受过 TKI 治疗者，其中 82% 接受过≥2 种 TKI，41% 接受过 Belzutifan。 基因编辑型 CAR-T 是进展最快的通用型实体瘤路径之一。 茂行生物靶向 B7H3 的通用型 CAR-T MT027 已于 2025 年 12 月获 FDA 批准开展 Ⅱ 期临床 ，用于治疗复发性胶质母细胞瘤 （rGBM） 。
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百川智能于WAIC 2026展示M4在专科场景中的落地成果：大模型加速走进临床临床研究Baichuan-M4：。 低幻觉、强循证、会提问。 Baichuan-M4 由百川智能与清华大学研究团队联合打造，面向医生和个人用户提供低幻觉、强循证、深度追问和长程记忆等医疗增强能力。
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速递｜勃林格殷格翰三靶点减肥药国内开 2 期临床，差异化减重管线再进阶临床研究当下减重赛道竞争持续升级，双靶点 GLP-1 类药物已逐步落地临床，而具备全新作用机制的三靶点激动剂正成为各大药企布局的核心方向。 2026 年 7 月，勃林格殷格翰一款潜在同类首创 GLP-1/GIP/NPY2 三重受体激动剂 BI 3034701 正式在国内开启 2 期临床试验，依托全新多通路调控机制，为肥胖、超重人群带来差异化治疗选择，也进一步完善企业心血管代谢领域研发管线。 本次国内临床试验登记编号为 CTR20262605，药物分类归属化学多肽类药物，企业选择不对外公示临床申请受理号，拟定适应症锁定肥胖或超重人群。
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