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  • 【2026 EHA】III期研究支持Mezigdomide联合Kd方案用于三类暴露RRMM患者
    临床研究
    【2026 EHA】III期研究支持Mezigdomide联合Kd方案用于三类暴露RRMM患者
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 Mezigdomide联合卡非佐米及地塞米松（MeziKd） vs. 卡非佐米联合地塞米松（Kd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）：III期SUCCESSOR-2研究结果。
    Htology
    2026-06-13
    地塞米松 来那度胺 CD38 Alnuctamab注射液 卡非佐米
  • 2026 ASCO LBA 速递：三项重磅Ⅲ期研究书写血液肿瘤治疗新格局
    临床研究
    2026 ASCO LBA 速递：三项重磅Ⅲ期研究书写血液肿瘤治疗新格局
    2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期召开，血液肿瘤领域三项LBA报告（LBA）正式公布，为骨髓纤维化（MF）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）三大主要血液肿瘤带来全新治疗思路。 本次三篇核心 LBA 分别探索靶向联合、免疫化疗优化、新型分子胶药物的临床价值，覆盖一线标准方案升级、高危人群治疗、多重耐药后线挽救等关键场景，有望重塑现有临床治疗体系。 目前芦可替尼等 JAK 抑制剂是该病的一线标准方案，但临床应用存在明显局限：仅约三分之一患者治疗后可实现脾脏体积缩小≥35%（SVR35）；该类药物虽能有效改善患者临床症状，却难以从根本上调控疾病生物学特征，无法持续降低基因突变变异等位基因频率（VAF），且总生存期（OS）获益有限，临床存在巨大的未满足需求。
    Htology
    2026-06-13
    血液肿瘤 芦可替尼 JAK 骨髓纤维化 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • Lebrikizumab是首个且唯一在中国人群（≥12岁）中取得积极3期结果的IL-13抑制剂，在中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性均与全球人群一致
    临床研究
    Lebrikizumab是首个且唯一在中国人群（≥12岁）中取得积极3期结果的IL-13抑制剂，在中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性均与全球人群一致
    ADvance-Asia 3期试验单药治疗队列中国亚组结果显示，中重度特应性皮炎患者接受Lebrikizumab单药治疗16周， 共同主要终点EASI-75和IGA 0/1均高于安慰剂组。 在瘙痒严重程度、失眠症状及皮肤病生活质量指数（DLQI）方面，Lebrikizumab组改善幅度均大于安慰剂组。 安全性特征与既往全球研究一致，未观察到新的安全性信号；治疗期间不良事件均为轻度或中度，无严重不良事件或死亡发生。
    礼来Lilly
    2026-06-13
    Eli Lilly & Co IL-13 恶性肿瘤 特应性皮炎 来瑞奇珠单抗
  • EHA 2026 | 麓鹏制药首次报告洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者临床数据
    临床研究
    EHA 2026 | 麓鹏制药首次报告洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者临床数据
    2026 年 6 月 11 日至 14 日，第 31 届欧洲血液学会（ EHA ）年会在瑞典斯德哥尔摩隆重召开，本届大会汇聚了全球血液学领域的顶尖专家与学者。 麓鹏制药首次报告了洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤 （R/R PCNSL） 的单药疗效数据。 壁报 1 ．洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的首次报告。
    麓鹏制药
    2026-06-13
    BTK 国家药品监督管理局 淋巴瘤 广州麓鹏制药有限公司 LP-118片
  • 河科大一附院内分泌团队参与研究成果再登国际顶刊 国产原创减重药玛仕度肽临床研究结果发布
    临床研究
    河科大一附院内分泌团队参与研究成果再登国际顶刊 国产原创减重药玛仕度肽临床研究结果发布
    6月7日，由河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）内分泌团队联合开展的玛仕度肽GLORY-2三期临床研究取得重要成果。 玛仕度肽是全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。 本次GLORY-2研究面向我国BMI≥30kg/m²的中重度肥胖人群开展，共纳入462名受试者，其中包含16%的2型糖尿病患者，受试者按2:1比例分组，完成为期60周的双盲对照治疗。
    河南科技大学第一附属医院
    2026-06-13
    GLP-1 玛仕度肽 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 上市在即，医药一哥2类新药III期结果公布
    临床研究
    上市在即，医药一哥2类新药III期结果公布
    痛风是一种由单钠尿酸盐（MSU）晶体沉积引起的晶体性炎症性关节炎，本质上是持续性高尿酸血症的终末器官损害。 血清尿酸（SUA）长期不达标，晶体沉积将驱动痛风反复发作、痛风石形成，严重者可出现关节破坏、肾功能损害，并常伴发高脂血症、高血压、糖尿病及动脉硬化等代谢性共病 。 研究结果显示， HR091506片降尿酸疗效显著优于非布司他片，血清尿酸（SUA）
    北京药研汇
    2026-06-13
    痛风 糖尿病 高血压 非布司他 动脉硬化
  • 诺华抗体偶联寡核苷酸药物达到1/2期临床主要终点；阿斯利康“first-in-class”AKT抑制剂再获FDA批准…… | 产业新闻
    临床研究
    诺华抗体偶联寡核苷酸药物达到1/2期临床主要终点；阿斯利康“first-in-class”AKT抑制剂再获FDA批准…… | 产业新闻
    诺华抗体偶联寡核苷酸药物达到1/2期临床主要终点。 诺华（Novartis）今日宣布，del-brax的FORTITUDE 1/2期研究生物标志物队列达到主要终点和关键次要终点。 KHDC1L（cDUX）和肌酸激酶生物标志物水平的下降表明，在面肩肱型肌营养不良症（FSHD）患者中，该疗法既实现了强有力的靶点结合，也减少了肌肉损伤。
    药明康德
    2026-06-13
    AstraZeneca PLC Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd AKT 面肩胛肱型肌营养不良症
  • 理论寿命可至101岁，“长寿药”找到了？
    临床研究
    理论寿命可至101岁，“长寿药”找到了？
    “动物实验到人体有效。 这样的结果，总会点燃人们对抗衰“神药”的想象。 “但截至目前，还没有任何一种药物有确凿证据，能延缓人类衰老。”
    中国新闻周刊
    2026-06-13
    衰老
  • 国内的“真”3类，免临床后，就失去了价值！
    临床研究
    国内的“真”3类，免临床后，就失去了价值！
    其中涉及到的 境外已上市境内未上市原研药品的仿制药也就是注册分类3类的仿制药的临床数据有了确切的规定： 对 首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产药品） 和生物制品给予 3年数据保护期， 数据保护期自该仿制药或者生物制品获得上市许可之日起计算。 在同时发布的政策解读中：《实施办法》第八条中“首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药”，是指同品种仿制药中首家获得批准的药品。 《实施办法》发布前已有同品种获批上市的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药，在首家上市满2年后，其他新申报的同品种仿制药无需重复开展安全性和有效性的临床试验。
    邴药说
    2026-06-13
    临床后
  • NEJM：3.5%的炎症性肠病患者检出anti-IL-10自身抗体
    临床研究
    NEJM：3.5%的炎症性肠病患者检出anti-IL-10自身抗体
    2026 年 06 月 11 日，牛津大学遗传学研究团队在 N Engl J Med 上发表了他们的两个重大发现 ： (1) 4909 例炎症性肠病 (IBD) 患者中有 3.5% 检出 anti-IL-10 自身抗体 ( 其中克罗恩病 2.5% 、溃疡性结肠炎 4.4%) ，而 1006 例对照中无一例检出： (2) 检出 anti-IL-10 自身抗体的 IBD 患者中， 80% 携带 HLA-DRB1*01:03 ，而未检出 anti-IL-10 自身抗体的 IBD 患者中，只有 7% 携带 HLA-DRB1*01:03 。 此前的遗传学研究已经确证， IL-10 信号通路缺陷会导致婴儿 IBD ，但是患者总共只有 207 例，其中 IL10RA 缺陷 175 例、 IL10RB 缺陷 27 例、 IL10 缺陷 5 例。 2024 年， 2 例儿童 IBD 患者检出 anti-IL-10 自身抗体 ，因此有了这次大范围的研究。
    疑夕随笔
    2026-06-12
    溃疡性结肠炎 IL-10 炎症性肠病
  • Freesolve™可吸收镁合金支架发布4年临床数据
    临床研究
    Freesolve™可吸收镁合金支架发布4年临床数据
    近日，Teleflex发其 第三代可吸收镁合金支架 Freesolve™ 的4年长期随访数据 。 结果显示：无心源性死亡、无靶血管心肌梗死、无明确或可能的支架内血栓；靶病变失败率为3.5%。 第三代生物可吸收镁合金支架。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-12
    Teleflex Inc
  • 金唯科生物临床研究成果论著上刊《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    金唯科生物临床研究成果论著上刊《新英格兰医学杂志》
    2026年6月11日，成都金唯科生物科技有限公司自主研发的AAV基因治疗药物JWK002注射液治疗X连锁视网膜劈裂症（X-Linked Retinoschisis，XLRS）的临床研究成果以原创性论著形式正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）。 这是全球首个获得NEJM刊载的XLRS基因治疗临床数据 ，标志着该罕见遗传性视网膜疾病正式迈入精准基因替代治疗时代，更标志着中国原研First-in-Class眼科基因疗法实现了从概念验证到临床获益验证的突破，为全球遗传性视网膜疾病患者带来了“一次治疗、长期有效”的新希望。 X连锁视网膜劈裂症是由RS1基因突变导致的X连锁隐性遗传病，患者通常在儿童期或青少年期出现进行性视力下降、视网膜劈裂（视网膜层间分离）、黄斑劈裂、黄斑裂孔、视网膜脱离，最终可致法定盲。
    温江高新区
    2026-06-12
    成都金唯科生物科技有限公司 X连锁视网膜劈裂症 RS1
  • 艾伯维临床III期，9年随访最终结果公布
    临床研究
    艾伯维临床III期，9年随访最终结果公布
    6月12日，艾伯维在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了基于维奈克拉（venetoclax）固定疗程联合疗法一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期CLL14研究的9年随访最终结果。 维奈克拉是一款选择性结合并抑制BCL-2蛋白的药物，帮助恢复癌细胞的细胞凋亡过程。 CLL14研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机的III期临床试验，由艾伯维与德国CLL研究组（GCLLSG）密切合作开展。
    医药速览
    2026-06-12
    AbbVie Inc 慢性淋巴细胞白血病 维奈克拉
  • 每周 1 针减重效果=手术？｜三重激动剂首个 3 期数据出炉
    临床研究
    每周 1 针减重效果=手术？｜三重激动剂首个 3 期数据出炉
    除了减重试验，还内嵌了独立研究。 TRIUMPH-1 的设计本身就是一个亮点：它不是一项单纯的减重试验，而是「一项研究中的四项研究」。 主研究之外，还内嵌了两个独立的篮子试验（basket trial）——分别针对合并膝骨关节炎（Knee OA）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者，并为完成主研究的受试者设有延伸研究。
    丁香园代谢时间
    2026-06-12
    阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 60亿美元引进！武田TYK2头对头III期击败BMS王牌药
    临床研究
    60亿美元引进！武田TYK2头对头III期击败BMS王牌药
    银屑病口服TYK2抑制剂赛道迎来重磅变局！ 武田制药60亿美元押注，锁定同类最优潜力药物。 Zasocitinib 由生物科技公司 Nimbus Therapeutics 自主研发，是一款 新一代高选择性口服TYK2抑制剂 ，也是当前银屑病治疗领域极具竞争力的创新候选药物。
    摩熵医药
    2026-06-12
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 银屑病 TYK2 TAK-279胶囊 Nimbus Therapeutics LLC
  • 刘明教授：EFS显著获益，ASTRUM-006胃癌围术期创新模式实现疗效与安全性双赢
    临床研究
    刘明教授：EFS显著获益，ASTRUM-006胃癌围术期创新模式实现疗效与安全性双赢
    胃癌围术期治疗正加速迈入以免疫治疗为主导的新阶段。 ASTRUM-006研究成功达到无事件生存期（EFS）主要终点 ，其“术前免疫联合化疗+术后免疫单药去化疗维持”的创新模式，为这一领域提供了兼顾疗效与安全性的新思路。 该研究不仅在PD-L1 CPS≥5人群中证实了具有临床意义的EFS获益，更通过术后免除化疗降低了毒副反应，提升了全程治疗的依从性。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-12
    PD-1 PD-L1 胃癌 斯鲁利单抗
  • ASCO 2026｜DAREON-8研究重磅更新：Obrixtamig联合SoC一线治疗ES-SCLC再传捷报，PFS获益持续深化
    临床研究
    ASCO 2026｜DAREON-8研究重磅更新：Obrixtamig联合SoC一线治疗ES-SCLC再传捷报，PFS获益持续深化
    广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种侵袭性极强、预后极差的肺癌亚型，长期以来其一线标准治疗（SoC）以含铂化疗联合免疫治疗为主，但多数患者仍面临快速进展和复发困境 。 Obrixtamig（BI 764532）作为一种新型DLL3/CD3 IgG样T细胞衔接器（TcE），能够将T细胞重定向至DLL3阳性肿瘤细胞，实现精准免疫杀伤 ，为突破这一治疗瓶颈带来了全新可能。 基于此，特邀 山东省肿瘤医院朱慧教授 深入解读和点评该研究，并展望Obrixtamig可能为ES-SCLC患者带来的治疗变革。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-12
    CD3 DLL3 小细胞肺癌 山东省肿瘤医院 BI 764532 输注用浓缩粉末
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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