医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。

共 13818 篇内容

天港医诺TCE新药TGI-10临床试验申请获国家药品监督管理局CDE受理

临床研究

天港医诺TCE新药TGI-10临床试验申请获国家药品监督管理局CDE受理

2026年7月17日，TGI-10已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可。据悉，目前国内尚无同靶点抗体药物获批上市。作为针对全新药物靶点的 TCE 药物， TGI-10具有成药性好、抗肿瘤活性高、安全性好等特性，主要用于治疗实体瘤，包括但不限于非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、肝癌等。

合肥天港免疫药物有限公司

2026-07-27

实体瘤肝癌肿瘤非小细胞肺癌合肥天港免疫药物有限公司
AZ/乐普/康诺亚Claudin18.2 ADC全球胃癌3期OS成功

临床研究

AZ/乐普/康诺亚Claudin18.2 ADC全球胃癌3期OS成功

索尼西他单抗维多汀在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性和高度临床意义的总生存期改善。 --研究结果为将CLDN18.2阳性阈值扩大至≥25%肿瘤细胞表达提供了依据，这将覆盖该治疗背景下约60%的患者。 --CLARITY-Gastric01 是首个在该治疗背景下，证实抗CLDN18.2抗体药物偶联物（ADC）具有总生存期获益的III期试验。

华创新药

2026-07-27

胃癌康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
美国麻疹病例创35年来新高

临床研究

美国麻疹病例创35年来新高

据CIDRAP网站7月23日消息，约翰斯·霍普金斯大学麻疹监测平台最新发布的数据显示，今年刚至7月，美国麻疹确诊病例已达2295例，这一数值为1991年以来最高。 1991年，美国共报告2126例麻疹病例；而在此前一年，美国麻疹病例高达9643例。 2025年全年美国累计报告2289例麻疹确诊病例，其中至少700例与西得克萨斯州大规模疫情相关，该轮疫情造成两名儿童死亡。

生物安全情报网

2026-07-27

麻疹
减重最高22.6%！礼来三靶点新药瑞他鲁肽两项 III 期临床大获成功

临床研究

减重最高22.6%！礼来三靶点新药瑞他鲁肽两项 III 期临床大获成功

2026年 7月23日，礼来制药正式对外公布旗下三重受体激动剂瑞他鲁肽（retatrutide）两项关键 III 期 TRIUMPH-2、TRIUMPH-3 全部达到主要临床终点，完整 80 周长期疗效与安全性数据出炉，为肥胖、2 型糖尿病、合并心血管疾病重度肥胖人群提供全新代谢治疗方案支撑。当前主流 GLP-1 类药物分为两类：单靶点 GLP-1 激动剂（司美格鲁肽）、双靶点 GLP-1R/GIPR 激动剂（替尔泊肽），而瑞他鲁肽是首创三重通路协同药物，多一层 GCGR 胰高血糖素受体激活，形成 “控摄入 + 燃脂肪 + 稳血糖” 三重作用闭环： GLP-1R+GIPR 通路：抑制大脑食欲中枢、延缓胃排空、促进胰岛素分泌，从源头减少热量摄入，平稳控制糖化血红蛋白； GCGR 胰高血糖素通路：提升人体基础代谢、加速内脏脂肪分解、降低甘油三酯与炎症水平，解决单纯抑制食欲减重乏力、内脏脂肪难减痛点。给药方式为每周一次皮下注射，依从性更优。

触界生物

2026-07-24

GIPR GCGR GLP-1R
减重22.6%！礼来三靶点减肥新药临床达标，三大硬短板限制“神药”天花板

临床研究

减重22.6%！礼来三靶点减肥新药临床达标，三大硬短板限制“神药”天花板

GLP-1减肥赛道依旧高热不断！礼来旗下王牌三靶点减肥药 Retatrutide（瑞图肽）再传重磅利好，两项关键三期临床试验圆满达标，为其全球上市再添核心临床证据。作为同时激活GIP、GLP-1、胰高血糖素三大受体的首创三重激素受体激动剂，Retatrutide一直被视作减肥赛道的“天花板级”候选药物。

医药时间

2026-07-24

减肥
国内基因编辑临床试验致死事件隐匿一年被曝光！

临床研究

国内基因编辑临床试验致死事件隐匿一年被曝光！

近日，国际权威期刊《 Science 》联合学术伦理媒体《撤稿观察》发布独家深度调查报道，揭露一起发生于国内三甲医院的碱基编辑人体临床试验悲剧：一名 6 岁罕见病女童接受脑部基因编辑治疗后死亡，相关不良事件、家属自费投入等关键信息被长期隐匿，临床试验备案、学术论文发表均未如实披露该致死风险，引发全球基因治疗、生物伦理领域广泛争议。据报道完整还原，这名女童罹患单基因罕见遗传病，基因缺陷持续损伤大脑发育，存在智力发育迟缓、行动能力受限等症状。医院伦理委员会在患儿死亡两日内出具正式核查文件，明确死亡与本次实验性基因治疗存在直接关联，该结论为本次调查的核心书面证据之一，同时调查团队同步采访女童父母，核实全部治疗、资金、事后沟通细节。

一度医药

2026-07-24

基因编辑
前列腺癌精准诊疗取得重要突破——原子高科氟[¹⁸F]司他明注射液顺利完成Ⅲ期临床试验

临床研究

前列腺癌精准诊疗取得重要突破——原子高科氟[¹⁸F]司他明注射液顺利完成Ⅲ期临床试验

近日，中核集团中国同辐所属原子高科自主研发的氟司他明注射液，已顺利完成两项Ⅲ期临床试验参与者入组及数据管理工作。此次里程碑式进展，为产品后续注册申报及临床落地应用奠定坚实基础，将为国内前列腺癌精准诊疗提供全新方案。当前，我国前列腺癌发病率持续增高，已成为男性高发恶性肿瘤。

中国同辐

2026-07-24

前列腺癌司他明注射液
初诊Ⅳ期RET融合阳性NSCLC，免疫联合化疗2周期进展，普拉替尼二线1周期快缩瘤，2周期PR，后达CR，持续获益超16个月

临床研究

初诊Ⅳ期RET融合阳性NSCLC，免疫联合化疗2周期进展，普拉替尼二线1周期快缩瘤，2周期PR，后达CR，持续获益超16个月

RET 融合是非小细胞肺癌（NSCLC）中一类少见但明确的致癌驱动基因，约占 1%–2%，多见于肺腺癌患者，脑转移发生率较高 1 。免疫检查点抑制剂对包括 RET 融合在内的驱动基因阳性 NSCLC 疗效有限，尤其是 PD-L1 低表达的患者，一度是临床用药的难点。本期分享一例初诊即晚期、RET 融合阳性的肺腺癌，在一线免疫联合化疗后转用普拉替尼靶向治疗而获益的病例。

生物工艺百晓生-Bio Shares

2026-07-24

RET PDL1 肺腺癌
大要来！康方 HARMONi 试验数据再更新西方人群长期随访OS获益与总体人群一致！

临床研究

大要来！康方 HARMONi 试验数据再更新西方人群长期随访OS获益与总体人群一致！

公告给出的最新数字为 OS HR 0.76，出现在 438 例 ITT 人群和 165 例西方患者亚组中。西方亚组的中位随访由初始分析时的 9.2 个月延长至 23.2 个月，HR 从 0.98 收敛至 0.76。公告明确了 HARMONi 的人群、比较方案、最新 HR 0.76，以及美国 BLA 的 PDUFA 目标日期。

IO笔记

2026-07-24

康方 OS
疗效媲美CAR-T：强生GPRC5D/CD3+BCMA/CD3三期临床成功

临床研究

疗效媲美CAR-T：强生GPRC5D/CD3+BCMA/CD3三期临床成功

MonumenTAL-6为首个也是唯一一个同时靶向GPRC5D和BCMA的多发性骨髓瘤三期临床治疗方案，同时也是第一个扩展到二线治疗场景获得三期临床积极结果的T细胞疗法。该三期临床MonumenTAL-6入组标准为经过1-4线治疗包括CD38抗体和来那度胺的患者。基于以上积极数据，IDMC建议第一次中期分析揭盲。

医药笔记

2026-07-24

CD38 BCMA GPRC5D
小核酸，大时代：从浩博医药乙肝药物70%治愈率看中国创新药的拐点时刻

临床研究

小核酸，大时代：从浩博医药乙肝药物70%治愈率看中国创新药的拐点时刻

在讲台上，浩博医药联合创始人、首席科学官杨成勇博士抛出一组数据：中国现有7500万乙肝感染者，全球2.4亿，世卫组织统计每年约110万人死于乙肝相关疾病，平均每30秒一人。浩博医药联合创始人、首席科学官杨成勇博士。杨成勇博士指出，乙肝病毒是与人类高度适配的“进化赢家”，它能诱导免疫耐受与耗竭，让机体对感染肝细胞“视而不见”。

动脉网

2026-07-24

乙肝病毒乙肝药物
汉康Portfolio | 康诺亚CM512纳入突破性治疗品种名单，全球首款长效TSLP x IL-13双抗临床开发再提速

临床研究

汉康Portfolio | 康诺亚CM512纳入突破性治疗品种名单，全球首款长效TSLP x IL-13双抗临床开发再提速

2026年7月23日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这一进展，不仅是对CM512临床价值的权威认可，更进一步验证公司持续迭代的体系化创新能力。突破性治疗药物认定旨在加快具有重大临床价值、临床急需的创新药临床开发和审评，通常被授予用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病、且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。

汉康资本

2026-07-24

TS Portfolio IL-13
治疗胰腺癌，FDA受理突破性RAS抑制剂新药申请；礼来三重受体激动剂两项3期临床试验结果积极…… | 产业新闻

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治疗胰腺癌，FDA受理突破性RAS抑制剂新药申请；礼来三重受体激动剂两项3期临床试验结果积极…… | 产业新闻

Revolution Medicines日前宣布，美国FDA已受理daraxonrasib的新药申请（NDA）并进行审评。 Daraxonrasib是一款口服RAS多选择性抑制剂，此次申请的适应症为经治转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。该NDA基于3期RASolute 302试验的结果。

药明康德

2026-07-24

胰腺导管腺癌 FDA 3期
Retatrutide两项3期成功，心血管获益有限

临床研究

Retatrutide两项3期成功，心血管获益有限

礼来公司三重激动剂瑞他鲁肽在另外两项3期肥胖试验中取得成功，显著改善体重和糖化血红蛋白（A1C）水平。在TRIUMPH-2试验中，患有肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成人（该人群减重难度更大）在80周时平均体重减轻高达49.6磅（20.8%）。礼来公司计划于2027年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交瑞他鲁肽的生物制品许可申请（BLA）。

华创新药

2026-07-23

肥胖 Retatrutide 心血管
云南白药膏治疗慢性软组织损伤全国多中心临床研究项目正式启动

临床研究

云南白药膏治疗慢性软组织损伤全国多中心临床研究项目正式启动

7月17日，“云南白药膏治疗慢性软组织损伤全国多中心临床研究项目启动会暨慢性疼痛规范化诊疗专题会”在上海举行。研究采用大样本、多中心实效性临床试验（PCT）方案，计划纳入约1600例受试者，将在真实临床诊疗场景中，全面系统评价云南白药膏治疗慢性软组织损伤的临床疗效与用药安全性。会议上，樊碧发教授表示慢性软组织损伤在疼痛科门诊中占比颇高，但相关循证医学证据尚不充分。

云南白药

2026-07-23

软组织损伤
减重超22%！礼来三靶点新药两项关键3期成功

临床研究

减重超22%！礼来三靶点新药两项关键3期成功

2026 年 7 月 23 日，礼来官方公布旗下首创三重激素受体激动剂 Retatrutide 两项关键 III 期临床试验 TRIUMPH-2 、 TRIUMPH-3 重磅阳性顶线数据，两款试验分别聚焦合并 2 型糖尿病肥胖人群、合并心血管疾病重度肥胖人群，均顺利达成减重主要终点，同时显著改善血糖、血脂、血压等多项代谢指标，为肥胖、代谢并发症人群带来全新治疗潜力。 Retatrutide 是全球首款同时激活 GIP 、 GLP-1 、胰高血糖素三大受体的在研周制剂，依托本次两项 III 期完整数据，叠加此前三项阳性 III 期研究，礼来已集齐五组积极临床结果，将支撑该药物针对肥胖、膝骨关节炎疼痛、阻塞性睡眠呼吸暂停三大适应症开展全球申报，企业计划 2027 年第一季度向美国 FDA 递交生物制品许可申请（ BLA ）。在血糖控制层面，该药物糖化血红蛋白（ A1C ）最大降幅可达 1.6% ，大幅优于安慰剂仅 0.2% 的改善效果，同步解决肥胖人群降糖减重双重临床需求。

一度医药

2026-07-23

肥胖 3期
42 天血尿酸下降 112！不调药，只调饮食，这项 RCT 方案可复制

临床研究

42 天血尿酸下降 112！不调药，只调饮食，这项 RCT 方案可复制

不少痛风患者同时存在超重、内脏脂肪增多和血脂异常。低嘌呤之外，这项饮食方案还做了什么。研究共纳入 90 例男性痛风患者，随机分为干预组和对照组，每组 45 例。

丁香园代谢时间

2026-07-23

血脂异常痛风 RCT
肺向新生|安彤同教授：EGFR突变晚期NSCLC一线治疗2026年中盘点

临床研究

肺向新生|安彤同教授：EGFR突变晚期NSCLC一线治疗2026年中盘点

表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世彻底改变了EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。尽管第三代EGFR-TKI已成为一线标准治疗，但其单药疗效已达瓶颈，耐药问题仍是临床面临的主要挑战。 EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗新进展。

良医汇肿瘤资讯

2026-07-23

EGFR 非小细胞肺癌安彤同
远大医药中药1.1类创新药GPN01360中国III期临床研究完成首例患者入组给药

临床研究

远大医药中药1.1类创新药GPN01360中国III期临床研究完成首例患者入组给药

GPN01360 是一款用于治疗抑郁症的 1.1 类中药创新药，系国家 “ 重大新药创制 ” 专项重点支持研发的中药创新成果，该产品基于古代经典方剂 “ 逍遥散 ” ，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成；。本次研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的 III 期临床研究，拟入组 480 例抑郁症患者，口服给药 8 周，旨在初步评价 GPN01360 相较于安慰剂治疗抑郁症的有效性、安全性和耐受性；已完成的 II 期临床研究显示， GPN01360 在抑郁症的治疗方面有较好的安全性和有效性，对抑郁伴焦虑、失眠等症状有着较为明显的改善。近日，远大医药 (0512.HK) 用于治疗抑郁症的中药创新药 GPN01360 在中国开展的 III 期临床研究完成了首例患者入组给药。

远大医药投资者关系

2026-07-23

抑郁症中药
“体贴T-TEER”入微，无需射线！阜外医院潘湘斌教授团队成功完成经导管三尖瓣夹系统TriCap全国首批临床植入

临床研究

“体贴T-TEER”入微，无需射线！阜外医院潘湘斌教授团队成功完成经导管三尖瓣夹系统TriCap全国首批临床植入

三尖瓣介入手术高度依赖X线引导。医生需要在DSA（数字减影血管造影）及超声的双重引导下，才能将器械精准送达目标位置。此次纯超声无辐射介入体系与国产三尖瓣夹系统创新融合，“体贴T-TEER入微”，无需射线，不仅标志着我国在三尖瓣介入治疗领域迈出关键一步，更以“绿色术式”的颠覆性优势，为心脏病患者点亮了安全、微创的生命之光。

MedTF医瞰科技

2026-07-23

阜外医院 T-TEER