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  • ORR达80%！康方生物CD47单抗联合治疗AML II期临床数据出炉
    临床研究
    ORR达80%！康方生物CD47单抗联合治疗AML II期临床数据出炉
    该研究数据证实，莱法利单抗联合方案在疗效与安全性上取得双重突破，为全球难治性AML患者提供潜在更优治疗选择。 急性髓系白血病（ AML ）是成人最常见的急性白血病，具有恶性程度高、进展快、预后差等特点。 根据 NCCN 指南，能否耐受强化诱导化疗是治疗决策的核心分界。
    药渡
    2026-05-15
    CD47 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 急性白血病
  • 产业新闻｜治疗DMD，基因疗法关键性临床试验数据积极；FDA批准急性髓系白血病全口服组合疗法……
    临床研究
    产业新闻｜治疗DMD，基因疗法关键性临床试验数据积极；FDA批准急性髓系白血病全口服组合疗法……
    治疗DMD，基因疗法关键性临床试验数据积极。 REGENXBIO今日宣布，其在研基因疗法RGX-202在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的1/2/3期AFFINITY DUCHENNE试验中关键性3期阶段取得积极的顶线数据和中期功能数据。 RGX-202是一种潜在“best-in-class”的在研基因疗法，旨在改善杜氏肌营养不良症患者的功能和治疗结局。
    药明康德
    2026-05-15
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 急性髓系白血病 REGENXBIO Inc RGX-202
  • FDA酝酿AI加速早期临床试点，征求行业智慧
    临床研究
    FDA酝酿AI加速早期临床试点，征求行业智慧
    FDA于4月29日发布 联邦公告 ，就“AI驱动优化早期临床试验试点计划”（AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program）征求公众意见，意见征集截至5月29日。 在该公告发布前一天的4月28日，FDA宣布实施"实时临床试验"（RTCT）试点（见 识林报道 ），利用AI和电子健康记录技术将传统"事后提交"的注册和审评模式转变为"边试验、边报告、边审评"的滚动式监管流程。 公告全文未提RTCT字样，且此次AI早期临床试点显得更为务实，旨在将AI嵌入早期临床试验的全流程，提速提质，利好监管和行业双方。
    识林
    2026-05-15
    识林 FDA AI
  • 单次给药Lp（a）降幅高达98%，赫吉亚Kylo-11中美Ⅱ期临床完成中国区域全部患者入组
    临床研究
    单次给药Lp（a）降幅高达98%，赫吉亚Kylo-11中美Ⅱ期临床完成中国区域全部患者入组
    近日，中国生物制药（1177.HK）全资子公司赫吉亚生物自主研发的Kylo-11（LPA-siRNA），在中美同步开展的一项动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）伴脂蛋白（a）升高的Ⅱ期临床试验，已顺利完成中国区域全部受试者的入组工作，美国患者入组仍在进行中。 依托自主核心递送技术，Kylo-11兼具强效降脂、超长效给药与优异安全性的临床潜力，有望填补全球Lp(a)靶向治疗空白，为高风险心血管患者带来全新治疗选择。 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)是一组由动脉粥样硬化引起的疾病，涵盖冠心病、脑血管疾病及外周动脉疾病等，已成为全球主要的致死原因。
    正大制药订阅号
    2026-05-15
    GSK PLC 中国生物制药有限公司 胃癌 冠状动脉疾病 杭州赫吉亚生物医药有限公司
  • 昆明医科大学免疫学首次进入ESI全球排名前1%
    临床研究
    昆明医科大学免疫学首次进入ESI全球排名前1%
    5月14日，科睿唯安（Clarivate）发布最新一期基本科学指标数据库（Essential Science Indicators，简称ESI）统计数据，昆明医科大学免疫学（Immunology）首次进入ESI全球排名前1%，成为学校继临床医学、药理学与毒理学、神经科学与行为学、生物学与生物化学、分子生物学与遗传学、精神病学与心理学、社会科学总论之后，第8个进入ESI全球排名前1%的学科。 这是学校“十五五”开局之年学科建设取得的又一重要突破。 免疫学跻身ESI全球前1%，进一步筑牢了基础医学与临床医学交叉融合的研究根基，标志着学校在生命科学前沿领域的学术实力与国际影响力持续提升。
    昆明医科大学
    2026-05-14
    Clarivate
  • EHA2026｜首次人体试验：羊驼纳米体双表位CD5 CAR-T治疗复发/难治性T-ALL
    临床研究
    EHA2026｜首次人体试验：羊驼纳米体双表位CD5 CAR-T治疗复发/难治性T-ALL
    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、上海交通大学医学院附属瑞金医院 等团队完成的 首次人体试验：羊驼来源纳米抗体双表位CD5 CAR-T细胞治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病 研究，成功入选2026年欧洲血液学协会（EHA）年会口头报告（Oral Presentation，摘要编号EHA-5247/S330），CCMTV血液频道带您抢先关注。 因此，我们开发了一种新型的羊驼源纳米抗体双特异性表位CD5 CAR（NbCD5 CAR）载体，以加速细胞扩增并提高安全性和疗效。 在此，我们展示了其临床前试验的安全性和疗效，以及NbCD5 CAR-T在r/r T-ALL中的1/2期临床试验结果。
    CCMTV
    2026-05-14
    CD5 上海交通大学医学院附属瑞金医院 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
  • 干细胞临床III期成功，治疗关节炎，修复软骨
    临床研究
    干细胞临床III期成功，治疗关节炎，修复软骨
    5月14日，干细胞生物治疗公司MEDIPOST宣布，其研发的膝关节骨性关节炎治疗药物CARTISTEM®在日本进行的临床三期试验取得了突破性进展。 CARTISTEM由韩国MEDIPOST公司研发，是一种从新生儿脐带血中分离得到的同种异体干细胞药物。 2012年在韩国获得新药上市许可。
    医药速览
    2026-05-14
    关节炎 膝关节骨关节炎
  • 周斐教授：打破单一治疗局限，安罗替尼一线治疗晚期NSCLC获2026 CSCO指南推荐
    临床研究
    周斐教授：打破单一治疗局限，安罗替尼一线治疗晚期NSCLC获2026 CSCO指南推荐
    靶向与免疫的深度协同，正引领晚期非小细胞肺癌（NSCLC）迈入“全病程强效管理”的新纪元。 在2026 CSCO非小细胞肺癌指南中，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的“靶免联合”方案迎来突破，依托CAMPASS、R-ALPS与ETER700三项核心研究，该“去化疗”方案成功打破单一治疗局限，覆盖PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗、局部晚期/不可切除NSCLC放化疗后巩固治疗以及晚期肺鳞癌一线维持治疗三大领域。 为深入探究这一方案如何重塑中国患者的临床生存格局，【肿瘤资讯】特别邀请 2026 CSCO非小细胞肺癌指南撰写专家、同济大学附属上海市东方医院周斐教授 ，深度解读这三项关键数据背后的循证医学逻辑，探讨“靶免联合”在真实世界中实现高效临床转化的新思路。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-14
    肺癌 非小细胞肺癌 PD-L1 贝莫苏拜单抗 鳞状细胞癌
  • ESMO BC 2026 研究速递 | NATALEE 5年HRQoL数据公布：瑞波西利实现疗效与生活质量双赢
    临床研究
    ESMO BC 2026 研究速递 | NATALEE 5年HRQoL数据公布：瑞波西利实现疗效与生活质量双赢
    既往NATALEE研究结果已证实，在非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）基础上联合瑞波西利（RIB）辅助治疗，可显著降低广泛II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者的复发风险。 然而，在取得这一显著疗效的前提下，一个核心顾虑随之产生：长达3年的联合治疗是否会以牺牲患者的长期生活质量为代价？ 在2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）上，NATALEE试验的5年健康相关生活质量（HRQoL）结果正式公布 1 ，正是对这一问题的权威回答。
    BEST ONCO
    2026-05-14
    HER2
  • 百济神州、翰森制药、康蒂尼新药取得积极进展
    临床研究
    百济神州、翰森制药、康蒂尼新药取得积极进展
    百悦达®获美国FDA加速批准。 5 月 14 日， 百济神州宣布，百悦达 ® （索托克拉， BEQALZI™ ）获得美国 FDA 加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗 [ 含布鲁顿酪氨酸激酶 （ BTK ） 抑制剂 ] 的复发或难治性（ R/R ）套细胞淋巴瘤（ MCL ）成人患者。 公开资料显示， 索托克拉是一款在 BCL - 2 （ B 细胞 淋巴瘤 2 ） 靶点研发中具有基石性潜力的新一代 BCL - 2 抑制剂，其研发设计以增强 BCL - 2 抑制剂作用为目标，在分子效力和选择性方面进行了优化，且其药理学特性也有望 提升 用药的有效性、耐受性和便利性。
    医药经济报
    2026-05-14
    BTK 索托克拉 百济神州（北京）生物科技有限公司 套细胞淋巴瘤 翰森制药集团有限公司
  • 标准治疗走到尽头？别急着认输！ 6个前沿临床项目，为晚期结直肠癌患者打开新出路！
    临床研究
    标准治疗走到尽头？别急着认输！ 6个前沿临床项目，为晚期结直肠癌患者打开新出路！
    每年新增近58万患者，70%确诊即为中晚期——结直肠癌已成为中国增速最快的恶性肿瘤之一，且越来越多发生在40岁以下的年轻人身上。 大多数患者的治疗路径几乎如出一辙：手术、化疗、靶向药，然后耐药、进展，再换方案、再进展。 以下6个项目涵盖双抗、ADC、溶瘤病毒等多种创新机制，无论您处于哪一线治疗、哪种基因亚型，都可能在这里找到突破之门。
    癌度
    2026-05-14
    PD-1 EGFR 大肠癌 PD-L1 HER2
  • 《癌度快报》2026年5月14日：靶向HER3靶点的多款ADC药物进入二期、三期临床试验！
    临床研究
    《癌度快报》2026年5月14日：靶向HER3靶点的多款ADC药物进入二期、三期临床试验！
    1、靶向KRAS基因G12D新药TSN1611临床数据公布，疾病控制率100%。 近日，靶向KRAS基因G12D靶向药TSN1611早期数据惊艳！ 该药采用非共价"双锁定"设计，同时抑制KRAS基因G12D活性/非活性构象，有望延缓耐药。
    癌度
    2026-05-14
    EGFR HER2 HER3 SSGJ-707注射液 KRAS
  • 2026 EHA | 随机II期KEYFORM-008研究：favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗治疗R/R cHL患者
    临床研究
    2026 EHA | 随机II期KEYFORM-008研究：favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗治疗R/R cHL患者
    favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者：随机II期KEYFORM-008研究结果。 Guilherme Perini。 favezelimab是一种靶向LAG-3的单克隆抗体，在I/II期研究中，favezelimab联合帕博利珠单抗在PD-1抑制剂难治性R/R cHL患者中显示出有前景的疗效和可控的安全性。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-05-14
    PD-1 帕博利珠单抗 CD223
  • 【2313】李志铭、孙鹏教授：数据整合汇全局之效，循证验证解临床之需——泽布替尼助力破解DLBCL各亚型治疗难题
    临床研究
    【2313】李志铭、孙鹏教授：数据整合汇全局之效，循证验证解临床之需——泽布替尼助力破解DLBCL各亚型治疗难题
    弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的病理亚型，全球发病率呈持续上升态势。 利妥昔单抗联合化疗（R-CHOP）作为DLBCL的标准一线治疗方案，虽显著改善了患者的长期生存，但仍有相当比例的患者出现原发性难治或缓解后复发，整体治愈率仍有待提升。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂通过靶向B细胞受体信号通路发挥抗肿瘤作用，其中新一代BTK抑制剂泽布替尼凭借更优的药代动力学特性、更深的靶点占有率和更高的选择性，在DLBCL治疗中展现出巨大潜力。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-05-14
    泽布替尼 利妥昔单抗 BTK 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • 全球进程提速 | 复宏汉霖H药日本一线治疗小细胞肺癌桥接试验完成入组
    临床研究
    全球进程提速 | 复宏汉霖H药日本一线治疗小细胞肺癌桥接试验完成入组
    2026年5月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症的日本桥接试验（NCT06812260）已顺利完成全部受试者入组。 该桥接试验旨在评估H药联合化疗一线治疗ES-SCLC在日本患者中的疗效及安全性，由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者。 我们期待这款全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗能为日本患者带来全新的治疗选择。”。
    复宏汉霖
    2026-05-14
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 小细胞肺癌 Eisai Ltd
  • 欧洲肥胖大会最新研究公布：口服GLP-1药物打破年龄壁垒，65岁以上同样安全有效！
    临床研究
    欧洲肥胖大会最新研究公布：口服GLP-1药物打破年龄壁垒，65岁以上同样安全有效！
    全球肥胖与老龄化双重趋势下，老年群体的减重及血糖管理一直是临床棘手难题，传统 GLP-1 药物老年适用数据匮乏、注射形式依从性偏低等痛点始终难以破解。 2026 年第 33 届欧洲肥胖大会（ECO 2026）重磅公布的一项研究，彻底打破这一僵局，礼来旗下口服小分子 GLP-1 药物 Orforglipron 被证实，65 岁及以上人群使用疗效、安全性与年轻人无差异，为高龄肥胖及 2 型糖尿病患者开辟了便捷高效的治疗新路径。 本届 ECO 2026 于土耳其伊斯坦布尔在 5 月 12 日至 15 日如期举办，作为全球肥胖领域极具权威性的学术盛会，大会聚焦肥胖分型诊疗、新型药物研发、特殊人群代谢管理等前沿议题。
    GLP1减重宝典
    2026-05-14
    GLP-1 肥胖 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 2 型糖尿病
  • 缪中荣团队证实：大核心梗死卒中患者接受取栓可显著获益
    临床研究
    缪中荣团队证实：大核心梗死卒中患者接受取栓可显著获益
    这项成果5月7日在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表，北京天坛医院缪中荣教授为末位通讯作者，北京安贞医院霍晓川教授为共同第一作者。 这项成果同步在2026 欧洲卒中大会（ESOC 2026）以大会重磅口头报告发布。 急性大核心梗死缺血性卒中，因病情危重、出血风险高，长期被全球学界视为机械取栓相对禁忌，成为卒中领域最具争议的临床难题。
    北京天坛医院
    2026-05-14
    首都医科大学附属北京天坛医院
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