全球首个！艾博生物带状疱疹mRNA疫苗三期临床启动

艾博生物成立于2019年，是国内最早布局信使核糖核酸药物研发的生物技术公司之一。公司由英博博士创立，拥有业界领先且具有自主知识产权的mRNA和纳米脂球（LNP）递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发到大规模生产的各个环节。成立至今，艾博生物已建立了覆盖传染病防治和肿瘤免疫等多领域的丰富产品管线，其技术平台的核心组件——可电离脂质，是目前国内唯一经大规模III期临床验证且拥有自主知识产权的LNP组分，已获得中美澳及欧洲多个主要国家的专利授权。

ABO1108的临床推进速度可谓迅猛。2025年3月28日，其新药临床试验申请获得国家药监局临床默示许可；同年5月15日，I期临床试验在广西融水正式启动，成为国内首批进入临床研究的冻干带状疱疹mRNA疫苗之一。I期研究共纳入180名40岁及以上健康成年人，旨在评估其耐受性、反应原性和安全性。同年11月，II期临床试验紧随其后启动，首次公示于2025年11月10日，目标入组300人，主要终点为接种后30天内的免疫原性，包括抗gE抗体几何平均浓度和VZV特异性T细胞反应等指标。

今年3月至4月间，ABO1108的III期临床志愿者招募工作正式铺开，研究已获国家药监局和各省疾控中心伦理委员会批准。此次III期临床计划入组18000例受试者，由广西壮族自治区疾病预防控制中心黄腾主任主持，在广西、浙江、河北、山东四省疾控中心同步开展。接种方式与现有重组带状疱疹疫苗类似，共接种2剂，间隔60天。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性皮肤病，常见于40岁以上人群及慢性病患者，典型症状为成簇水疱伴剧烈神经痛。带状疱疹后神经痛可持续数月至数十年，严重影响患者生活质量。据《中国带状疱疹诊疗专家共识（2023版）》数据，我国50岁以上人群带状疱疹年发病率为3.94-5.8/1000人年，50岁后发病率每10年翻一番。全球范围内，GSK的Shingrix疫苗2025年销售额突破35.58亿英镑（约合47.05亿美元），连续5年稳居全球疫苗销售额前三，足见该市场的巨大潜力。

ABO1108采用的冻干剂型是其区别于其他mRNA疫苗的核心技术亮点之一。传统mRNA疫苗因对冷链运输条件要求极高（通常需-20℃至-70℃储存），在物流配送和基层推广方面面临较大挑战。ABO1108通过冻干技术将疫苗稳定性大幅提升，可在2-8℃常规冷藏条件下稳定保存，显著降低了运输和储存成本，提高了疫苗的可及性，尤其适合在偏远地区和基层医疗单位推广使用。

ABO1108作为目前全球已公开披露临床进展的带状疱疹mRNA疫苗中唯一进入III期临床的产品，研发进度处于全球领跑地位，中国mRNA疫苗技术的自主研发能力再次得到有力验证，BioBAY作为国内生物医药产业高地，将持续见证并协助推动这一进程，为全球带状疱疹预防提供全新“中国方案”。