截至 2026 年 5 月 31 日，国家药品审评中心（CDE）干细胞药物临床试验申报数据全面更新，国内 103 家企业推出 227 款干细胞药物完成 IND 申请受理，93 家企业 187 款产品拿到临床试验默示许可；2026 年开年至今行业申报热度高涨，年内新增 12 款受理、20 款默许临床，叠加 818 号令新政落地、多款三期管线冲刺上市，我国干细胞再生医学正式从科研摸索转向规模化、商业化落地新阶段。 核心申报数据全景梳理，行业创新活力持续释放。 根据权威统计口径（不含企业下属子公司管线），国内干细胞新药申报底盘已形成庞大储备池：整体受理管线 227 个，对应 103 家创新企业；通过默示许可、可正式开展临床试验的产品 187 款，覆盖 93 家研发主体，头部企业管线布局深度拉开差距，中小新锐公司差异化赛道突围态势明显。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
最新资讯
- 石药集团SYS6010拟纳入突破性治疗品种，EGFR ADC第4项BTD落地，剑指驱动基因阴性非鳞状NSCLC
- CGT商业化生死竞速：7款CAR-T年销近60亿两极分化，下半场核心转向成本控制与支付破局
- 7.7亿创新药授权突发终止：昂利康IMD-1005交易签约满一年告吹，CD47赛道再添变局
- 37批次药品抽检不合格被紧急停售召回！眼用制剂、中药饮片成质量重灾区
- 君实生物首个双抗挺进III期！CD20/CD3双抗JS203登记DLBCL关键临床，头对头对比利妥昔单抗方案
- 贝达药业恩沙替尼拿下国产首个ALK抑制剂术后辅助适应症，从晚期治疗前移至肺癌术后场景
- NMPA出手！12个药品注册证书被注销，涉陈夏六君子丸、人血白蛋白、狂犬病疫苗及多款进口罕见病药
- 辉瑞CD228 ADC药物PF-08046031转手重启，430亿Seagen收购管线再迎资产调整
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论